完整成绩单：海星医疗控股2026年第一季度盈利电话会议

周三，SeaStar Medical Holding（纳斯达克股票代码：ICU）在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

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SeaStar Medical Holding报告称，Quellimmune 2026年第一季度净收入较2025年同期增长近70%，收入总计495，000美元。

该公司专注于扩大其在儿科AKI市场的份额，第一季度增加了7家新医院，并计划在年底前增加15家新客户。

SeaStar Medical Holding继续推进其Neutralyze AKI关键试验，计划招募339名患者中的198名，目标是在2026年底前完成。

该公司正在与FDA合作，为成人AKI提交模块化PMA，旨在加快批准过程。

管理层保持严格的财务纪律，2026年第一季度运营费用保持稳定在410万美元，净亏损为350万美元，高于2025年第一季度的380万美元。

操作者

大家好，欢迎参加SeaStar Medical 2026年第一季度财务业绩电话会议。此时，所有参与者都处于仅听模式。在演讲者的演讲之后，将有一个问答环节。要在会议期间提出问题，您需要按手机上的星号11。然后，您将听到一条自动消息，建议您举手撤回您的问题。请再次按Star One 1。我现在想把会议交给杰基·科斯莫。你可以开始了。

杰基·科斯莫

谢谢下午好，感谢您参加SeaStar Medical 2026年第一季度财务业绩电话会议。我是Wheelhouse生命科学顾问公司的Jackie Cosman。今天与我一起参加CISTAR Medical的还有首席执行官Eric Schlarf、首席医疗官、商业和业务运营高级副总裁Kevin Chang博士以及首席财务官Mike Messenger。我想提醒听众，管理层在这次电话会议期间发表的评论将包括联邦证券法含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与任何预期结果存在重大差异。有关这些风险和不确定性的列表和描述，请查看CStar Medical向美国证券交易委员会提交的文件。此外，电话会议内容包含的信息仅截至直播之日（2026年5月13日）才准确。除法律要求外，SeaStar Medical没有义务修改或更新任何声明以反映事件或情况。现在我想把电话转给埃里克。

Eric Schlarf（首席执行官）

埃里克，谢谢你。谢谢Jackie，感谢大家今天加入我们。我们在实现2026年目标方面取得了良好进展，并保持了对财务资源的严格使用。Quellimmune客户群的增加帮助推动了我们第一季度Quellimmune净收入，比2025年第一季度增长了近70%。随着2026年第一季度有7家新医院采用Quellimmune疗法，我们今年的目标是增加15家新客户，我们正在努力实现这一目标。随着我们业务的不断扩大以及Quellimmune在儿科Aki市场的持续采用，我们相信我们有望实现今年净收入约200万美元的目标。更重要的是，我们正在为成人Aki市场的下一个潜在更大的市场机会奠定基础。为此，我们继续招募Neutralalyze Aki关键试验的患者，计划总共招募了339名患者，其中198名患者。去年，我们决定增加新的临床中心以扩大招生工作，以在2026年底左右完成招生。凯文和他的团队正在努力实现这一目标。看到最高水平的医疗机构参与我们与加州大学洛杉矶分校的试验，这是非常有益的，作为最新加入的医院之一以及更多即将加入的医院的例子。此外，我们将继续在多个方面与FDA密切合作。首先，我们正在讨论成人AKI适应症模块化PMA提交的要素，我们认为这可以加快批准过程。其次，我们正在与FDA合作，就我们的性病治疗的快速批准途径达成协议。BCD疗法是一种潜在的救生疗法，适用于当今尚无治疗方法的适应症，我们相信炎症过度患者应该更直接地获得可以减少或避免严重器官损伤和潜在生命损失的治疗。最后，在我将电话转给蒂姆之前，我们一直保持着严格的财务纪律。迈克很快将分享我们在这方面的努力，现在我将把电话转给蒂姆，不仅讨论我们的商业成就，还讨论我们如何在儿科AKI社区中建立强大的影响力。

蒂姆

凯文感谢蒂姆，也感谢大家收听我们的电话。我想表达Tim对我们出席三月底AKI NCPR会议的热情。作为一名重症监护医生，我对qualimmune在对话中的嵌入程度感到震惊。我们的兴趣不仅限于我们自己的活动或数据演示。它有机地出现在全体会议和分组会议上，临床医生和研究人员自发地引用qualimmune。专业社区中的这种草根知名度是一个有意义的信号。更进一步的是，美国肾脏病学会的《肾脏新闻》（被广泛认为是肾脏病学界的新闻编辑室）在最新一期中发表了两篇文章来讨论SPD疗法，这是一个动力。第一个专题是关于体外治疗演变的专题，将SPD疗法确定为从被动血液过滤向主动免疫调节转变的最令人兴奋的前沿之一。第二篇文章完全致力于讨论SCD疗法、其机制、临床证据和未来潜力。当首屈一指的肾病学会的出版物给出这种治疗方法、这种编辑关注时，这是一个有意义的信号，表明SCD疗法正在进入主流临床意识。来自会议和出版物的这种认可是最受欢迎的，但最引人注目的认可来自床边。每个月，我们都会与来自全国各地的当前和未来的儿科肾病学和重症监护团队召开虚拟临床用户电话会议，审查每例quellowimmune病例。总而言之，我们在这些电话中听到的故事确实非常了不起，它们继续验证和强化了为什么将这种疗法推广到更广泛的患者群体中是如此重要。SPD独特的免疫调节机制使我们能够在一系列严重疾病中潜在地重塑治疗范式，不仅针对心肾综合征、心脏手术、终末期肾病和其他病理性免疫激活状态，其中细胞因子释放失调导致器官衰竭和死亡。为此，我们正在努力完成已中和的AKI关键试验的入组。简而言之，中和AKI是一项随机对照试验，旨在评估最多10次24小时序贯BCD治疗是否可以改善需要连续肾脏替代治疗的急性肾损伤重症成年患者的90天生存率或肾脏恢复。主要终点是90天死亡率或透析依赖性的复合终点。我们继续建立更多临床中心，目前已招募了339名患者中的198名。我们的目标是在年底左右完成入学，这使我们有可能在2027年中期报告顶级结果。我们已经在与FDA合作，计划提交模块化pma，使我们能够完成除关键数据外的大部分提交，然后提交关键数据作为提交的最后一个要素。这旨在允许FDA对与临床试验数据无关的模块进行早期审查。它通常会加快对申请的整体审查。在完成和审查中和的AKI临床试验后，根据积极的有效性和安全性结果，我们打算迅速采取行动，提交我们的突破性设备名称下的剩余PMA组件，以便我们能够进行可能的加速FDA审查。PMA批准成人AKI的SPD疗法将使其成为治疗设备的商业化，而无需像Quelimune那样存在的IRS相关障碍。这将大大简化医院的采用，我们相信它将支持更快的商业扩张。现在让我转向我们的SAVE Registry，该注册中心跟踪qualimmune在重症儿童中的商业使用。三月份，我们宣布完成50名患者的入组，这是一个有意义的里程碑。我们目前 我们目前正在完成对最终入组患者的28天安全性分析，预计很快将向FDA提交顶级安全数据。除了提交该文件外，我们还将正式要求SAVE Registry从当前的强制状态过渡到自愿的上市后研究。如果FDA同意，这将有意义地减轻儿童医院的行政负担，并加速采用qualimmune并在更多儿科中心扩大获得qualimmune的机会。这对患者、医疗服务提供者和医疗保健系统来说是一个明显的胜利。这样，我就把它交给我们的首席财务官迈克·Messenger。

感谢Eric并感谢大家今天加入我们。我很高兴地报告，我们以强劲的势头结束了第一季度，并且这种势头将持续到今年第二季度。正如Eric指出的那样，第一季度我们又增加了七名客户，重要的是，我们看到许多客户的订单有所增加。我们的Quellimmune第一季度净收入为495，000，比去年第一季度稳健增长69%。正如Eric指出的那样，这对我们来说是一个虽小但重要的市场，不仅因为我们相信Quellimmune正在拯救生命并保护幼儿的器官功能，而且它还为我们的SCD技术提供了很好的验证，重要的是，它为成人市场的未来潜在机会铺平了道路。我们看到儿科医疗保健界对Quellimmune疗法充满热情。例如，最近我们在圣地亚哥的AKI和BEP会议上赞助并主办了一场教育研讨会。我们参加这次会议和一系列其他活动的目的是提高Quellimmune疗法的认识、知识和实施，以继续在儿科AKI领域建立我们的品牌，并使CSTAR Medical发挥领导作用，帮助教育儿科医疗界了解这一严重的未满足需求。此次研讨会为儿科界提供了一个机会，让他们能够获得关键运营问题的答案，了解尖端科学和临床数据的丰富内容，并利用这些经验在他们执业的医院建立Quellimmune疗法。Quellimmune疗法的影响不断扩大，以及儿科医疗保健界更多地了解Quellimmune的愿望强化了CSTAR Medical的一个关键重点，即深化Quellimmune疗法的教育工作以及如何在儿科AKI的治疗中实施它。现在，我们转向2026年Quellimmune的商业努力，我们对通过向更多儿科医院提供Quellimmune疗法来帮助患者抱有很大的期望。我们继续专注于尽快添加新的研究中心，一旦研究中心采用Quellimmune，请通过教育患者护理团队来确保渡过难关，以便他们专注于儿科AKI和为合适的患者选择quellimmune治疗。我们相信这只是我们的SCD治疗商业机会的开始，然后我将把演讲交给我们的首席医疗官Kevin Chung。

钟凯文

迈克·Messenger（首席财务官）

迈克谢谢你凯文。很高兴能够参与其中，并感谢大家参加我们今天的电话会议。我将简要概述我们2026年第一季度的财务业绩。请注意，我们的10-Q表格将在未来24小时内向SEC提交，其中将包括对公司截至2026年3月31日三个月的财务业绩进行更深入的讨论。您可以在10-Q@sec.gov或通过我们website@cstarmedical.com找到，我们记录了2026年第一季度Quellimmune销售净收入约为495，000美元，而2025年第一季度为293，000美元。正如蒂姆提到的那样，2026年第二季度，我们继续看到鹌鹑黄酮销售的强劲采用。至于毛利润，我们第一季度的运营报表显示毛利率超过90%，与前三个季度一致。请注意，我们没有确认2025年第一季度销售的商品成本，因为销售的Quelimmune单位最初在批准和商业化之前计入了研发费用。与美国一致，2026年第一季度gAAP运营费用与2025年第一季度相比保持不变，约为410万美元。这代表了我们持续的纪律和对团队在组织内承担多项任务的能力的利用。由于我们丰富的经验、才华和确保公司在今年剩余时间取得成功的热情，我们预计能够实现我们的招生目标。随着我们继续提高入学率并支持更多临床中心，我们预计我们的研发费用每个季度将小幅增加约5%。然而，我们继续预计2026年剩余时间我们的一般和行政支出将保持相当稳定。根据加权平均发行股数约390万股计算，2026年第一季度净亏损约为350万美元，即每股0.90美元。相比之下，2025年第一季度净亏损约为380万美元，即每股4.38美元。根据约862，000股加权平均已发行股票，截至2026年3月31日，我们的资产负债表上的现金超过930万美元，而2025年3月31日为520万美元。现在我要把它转回埃里克。

Eric Schlarf（首席执行官）

谢谢，迈克。我们今天的目标是与您分享我们最近的成就，但也表达我们对利益相关者（特别是患者、医疗界和投资者）的关键价值驱动力的高度关注。我们相信，凭借一支规模虽小但充满激情的团队，我们正在重塑那些经常面临器官衰竭或死亡的孩子的可能性，而没有新疗法来调节AKI中的细胞因子风暴。此外，通过汇集儿科护理界，扩大对这种环境下重症监护的理解，我们相信我们正在帮助为所有面临急性肾损伤创伤的儿童制定更高的标准。此外，通过参与Neutralalyze AKI关键试验，我们与该国许多顶级肾病学家建立了关系。这些关系将对我们有好处，因为我们希望在成人适应症中推出我们的SPD治疗。最后，我们正在积极与利益相关者合作，继续传达我们对SeaStar Medical的价值主张和长期愿景。我们相信CSTAR未来的机遇是巨大的，我们期待报告未来的进展。这样，我就要求接线员打开电话询问问题。操作符.

操作者

谢谢乘客们请为了提醒提问，请按手机上的星号11，然后等待您的姓名公布。要撤回您的问题，请再次按星号11。请在我们编制问答名单时待命。我们的第一个问题来自小资本研究公司的大卫·博茨。您的线路已开通。

大卫·博茨

嘿，大家下午好。感谢今天的更新。所以第一个问题是，您是否开始看到这些现有儿科中心的重复订单？如果有的话，这些重复订单发生的速度有多快？从他们第一次上线开始？是啊嘿，大卫，我是埃里克。感谢加入。好问题。嘿，蒂姆，你想接这个吗？

蒂姆

当然.很高兴这样做。谢谢你的问题。因此，为了回答您问题的第一部分，我们绝对看到客户群的重复订单。就发生的速度而言，这实际上是由患者到达时患者的表现驱动的。在某些情况下，患者之间可能会有一段时间，在其他时候，他们可能会完成对一名患者的治疗，并且ICU中会出现更多适合Quellimmune的患者。所以这种情况相当不可预测。但可以肯定地说，从整个客户群来看，一旦他们使用了产品，他们就会获得经验。我们肯定有重复订单

大卫·博茨

好的太好了然后您之前提到了SAVE注册表，当然，所有数据都是多么令人鼓舞。那么，您在什么时候谈论这是否会影响治疗指南或护理标准讨论？是的，这是一个很好的问题。那么，凯文，你想解决这个问题吗？

钟凯文

是啊所以，你知道，护理标准和实施到指南中需要很长时间。然而，如果你看看一年多前发表的儿科AKI共识文件，就会提到免疫调节、体外免疫调节。因此，我相信，如果我们继续沿着这条道路前进，并且我们有一项积极的中和AKI研究，那么儿科AKI和共识声明将提出SPD作为推荐的治疗方法。因此，对于这些临床实践指南，通常需要多次随机对照试验并广泛采用建议才能浮出水面。但我们已经在那里提到了，所以这是一件好事。我毫不怀疑，随着临床团队看到结果，随着该疗法的继续使用，这将成为每个人都在谈论的事情。

大卫·博茨

好的太好了当然，最后，您提到了《肾脏新闻》中的文章。他们在其中提到的事情之一是将SCD集成到ICU工作流程中。我认为他们使用了“非平凡”这个词。但我的意思是，多么不平凡

钟凯文

或者该单元集成到医院的协议中有多容易？是的，谢谢你的这个问题。继续吧，凯文。是的，谢谢你的这个问题。因此，在临床上，添加BCD试剂盒，将其串联连接到现有的TLR回路，任何TLR技术人员、透析技术人员或TLR ICU护士都可以做到这一点。连接需要几分钟时间，而且非常简单。全国许多中心都有经验的另一件事是柠檬酸盐抗凝。我们很幸运，情况确实如此，因为这是我们治疗的关键组成部分。因此，你知道，关于是否困难，如果您已经有了柠檬酸盐方案并且习惯于进行TLR（该国所有ICU中99%的比例），这就是一个真实的声明，表明实施BCD不会很困难。好的，感谢您回答问题。

操作者

是的我们的下一个问题来自安东尼·班德塔（Anthony Bandetta）和马克西玛（Maxima）的台词。您的线路已开通。

安东尼·班德塔

谢谢所以，是的，我只是想谈谈目前使用该产品的医院。你知道，你有特定的订购模式吗？您可以在那里提供任何其他颜色。我知道你说了重新订购频率。您没有确切的数字，但总共有多少患者接受了治疗？您目前是否有，如果

Eric Schlarf（首席执行官）

不是医院的重新排序模式，不是每个中心的平均收入，还是真的只是取决于患者并且可能差异很大？是的，谢谢，安东尼。好问题。感谢您今天的加入。你知道，我会解决一些问题，然后我会让蒂姆也进来。你知道，其中一件事是，你知道，我们治疗了多少患者？我们确实在几个月前透露，我们已经接触到了50名患者进行了SAVE登记。这让你有一个大致的感觉，你知道，有多少人接受了治疗。也许蒂姆，你可以对安东尼的其他一些问题提供更多的色彩。

蒂姆

当然.安东尼，我认为思考这个问题的一种方式是，正如医院中的许多产品一样，一旦医院了解了自己的利用模式，就会设定一个有效剂量值。因此，这基本上是他们希望根据利用率随时保持的库存水平。可以肯定的是，我们的许多客户都设定了一些PER值，其他客户，你知道，我们正在扩大，我们仍在扩大我们的业务。对的去年这个时候我们有17名客户。你知道，我们，我甚至不知道。我们有三四个客户。所以它仍然是新的。许多新客户，他们订购产品，使用产品，然后查看患者通过系统的节奏，帮助他们建立有效剂量值。除此之外，他们使用这个方法越多，他们就越多地考虑儿科aki，你听到我谈论了我们正在与许多此类网站进行的教育工作，以确保quellimmune在这些机构中确实产生连锁反应，以便许多人知道它并积极寻找患者。当你积极寻找患者时，你往往会找到更多的患者。这就是它的工作原理。目前我们不会单独考虑每家医院的收入。这是一种极其罕见的适应症和病症。因此，它实际上是由医院系统本身中患者的表现驱动的。好吧

安东尼·班德塔

因此，当您希望增加患者量时，正如您所说，这在很大程度上取决于需要治疗的患者。但是，您所在的医院和您试图注册的新医院是否正在进行任何额外的教育，您知道，可能会加速其他中心的采用。是的，这是一个很好的问题。

Eric Schlarf（首席执行官）

抱歉抱歉，埃里克。不没事的我实际上会的。凯文，也许你可以谈谈我们每月的用户电话，询问哪些人正在接听这些电话，讨论了什么等等。当然.

钟凯文

谢谢你，安东尼，提出这个问题。我的意思是，你知道，这是一个非常紧密的社区，肾脏病学、儿科肾脏病学和重症监护社区。他们都互相交谈，分享经历。我们在某种程度上利用了这种精神，每月都会举行临床用户电话会议，我们在更新中谈到了这一点，您知道，我们邀请了大约135或50人参加。通常，我们有大约60名来电者拨打电话，他们可以听到上个月在每个活跃地点发生的病例。我们详细介绍了这些病例、他们的病情如何、他们为什么做出决定、治疗的原因和理由以及他们发生了什么。现在我们无法拯救所有人。但对于其中许多患者来说，实际上对于所有这些患者来说，他们非常，你知道，在患者病情非常非常严重的可怕情况下，在非常非常可怕的地方启动了SPD。我认为几乎所有患者如果没有这个选择就不会生活。我们正在做的就是给他们一个机会。这些病例被讨论，病人生病了，生病了，生病了。他们创办了Quellimmune。接下来你知道，炎症指数开始下降，他们谈论患者表现良好。因此，你知道，当他们的机构没有Quellimmune的参与者听到这些故事时，他们当然会想得到它们，因为他们想给他们的孩子一个机会。这就是我们传播有关Quellimmune潜在好处的信息的方式。此外，我们还在所有儿科重症监护医生和肾病科医生聚集的几乎所有重要会议上发表了演讲。PnRC是儿科研究网络联盟，我们在迈阿密举行了演讲。大约有50家左右的儿童医院参加了会议。重症监护医学协会，akickt。即使是我刚刚回来的欧洲会议，也有几个来自美国的儿科中心派代表出席。谈话总是围绕这些患者最初对qualimune的反应如何展开。即使你死亡了，他们也会看到炎症指数下降，患者最初有所改善，有时由于合并症，他们可能无法生存，但他们看到了好处。所以我想用口碑来描述它。而且它非常有效。有许多中心与我们联系，尽管他们有时甚至没有开始这个过程，因为他们有一个需要它的孩子，而我们尽力而为。

Eric Schlarf（首席执行官）

太好了，蒂姆。是的，也许，蒂姆，你也可以分享一下新成立的小组，这个你组建的高级练习小组。

蒂姆

是的，很高兴这样做，埃里克。因此，除了凯文所说的内容之外，我们还通过各种不同的方式来教育社区。我们所做的事情之一是我们成立了一个先进的提供商、实践提供商、广告板。所以这些人真正处于患者护理水平，而且他们的操作能力非常强。他们在这些机构内完成了大量工作，以建立各种不同的命令和协议。他们设立了培训，这些人在很多情况下确实是这些机构内的冠军，并通过医院系统将quellimmune带到了医院系统。所以我们正在与他们合作。我们在最近的AKI和BEP会议上举行了一次研讨会。今年剩余时间我们计划举办几项其他活动。除此之外，我们还在这些系统上提供一些现场级临床支持，特别是，你知道，采用Quellimmune的系统，再次确保更多的人了解它。有很多人在特定的医院内工作。有很多轮班变化，所以有很多人需要接触这些信息。所以，你知道，我认为我们已经很好地处理了需要做的事情，现在我们正在执行。

安东尼·班德塔

好的太好了这非常有帮助，谢谢。我会重新加入队列。感激

操作者

谢谢女士们先生们，我在队列中不再出现任何问题了。现在我想把电话转回杰基，请他发表闭幕词。谢谢你，塔万达。感谢大家今天参加CSTAR Medical第一季度财务业绩电话会议。如果您有疑问，请通过IR@SeaStarMedical.com联系我们或访问我们的网站www.cstarmedical.com。谢谢你再见女士们、先生们，今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。

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