Longeveron 2026年第一季度盈利电话会议：完整成绩单

周三，Longeveron（纳斯达克股票代码：LGVN）在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

访问https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?的完整电话ei= 1759116 &tp_key =638b49efbe

Longeveron报告2026年第一季度收入为40万美元，与上年一致，临床试验收入增长46%，但合同制造收入下降84%。

该公司正在过渡到资本高效、轻资产模式，并专注于在多个项目中为其干细胞产品laramastrocel建立战略许可合作伙伴关系。

临床重点是HLHS计划，该计划将于2026年8月进行数据读出，并计划在2027年推进儿科扩张型心肌病试验。

Longeveron从著名生命科学基金获得了投资资本，旨在通过合作伙伴关系和严格的资本配置来最大化股东价值。

管理层对在2026年实现变革性里程碑仍然持乐观态度，并正在积极寻求战略合作伙伴关系，特别是在即将举行的生物国际大会上。

操作者

女士们，先生们，欢迎来到Longevron 2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。此时，所有参与者均处于仅听模式。正式演讲结束后将进行简短的问答环节。如果有人在电话会议期间需要接线员帮助，请通过按电话键盘上的星号和归零来向接线员发出信号。作为提醒，本次会议正在录制中。现在我很高兴向您介绍主持人Y3 Solutions投资者关系部的Derek Cole。请继续。

德里克·科尔（投资者关系）

谢谢你接线员大家下午好，感谢大家今天加入我们，回顾Longevron 2026年第一季度财务业绩和业务更新。今天美国股市结束后，我们发布了第一季度财务业绩的新闻稿，可在Longevron网站的投资者部分找到。今天的电话会议包括首席执行官Stephen Willard、联合创始人、首席科学官兼董事会执行主席Joshua Hare、首席医疗官Natalia Agafanova和首席财务官Lisa Locklear。提醒您，在这次电话会议期间，我们将发表前瞻性声明。这些陈述存在某些风险和不确定性，可能导致实际结果与这些陈述存在重大差异。任何此类声明都应与我们新闻稿中的警告声明以及公司向证券交易委员会提交的文件中讨论的风险因素一起考虑，我们鼓励您进行审查。在公司准备好的讲话后，我们将开始接受报道研究分析师的提问。说完，让我把电话交给首席执行官斯蒂芬·威拉德

斯蒂芬·威拉德（首席执行官）

史蒂夫感谢德里克，感谢大家今天加入我们。今年我们的开局非常富有成效。我二月份就任首席执行官后，我们开始了两项紧迫的关键任务。全面审查公司资产发展和战略规划并吸引新的投资资金。在这次审查之后，我们采取了果断措施，重新定位公司，以创造长期价值，加强我们的战略重点，并使我们的发展和资本战略与最具影响力的短期催化剂保持一致。通过这种重新定位，我们能够成功地吸引来自生命科学领域几家主要投资基金的新投资资本，包括Alberlands Capital，Janice Henderson Investors，Logos Capital和Kalalau Capital。我们的战略重新定位旨在最大限度地提高股东价值，同时保持严格的资本分配。我们正在向资本效率更高的轻资产运营模式过渡，越来越注重在我们所有的开发项目中为我们的干细胞产品Lomecel-B建立战略许可合作伙伴关系。左心发育不良综合征或hhs阿尔茨海默病儿科扩张性心肌病或PDCM和衰老相关的虚弱。这一演变反映了我们客户数据和临床数据的强度，以及我们项目日益增长的外部验证。我们相信，利用成熟制药合作伙伴的商业基础设施、资本资源和全球影响力是释放我们资产全部价值的最有效途径。Longevron将参加2026年6月22日至25日在圣地亚哥会议中心举行的生物国际大会。我们将与全球制药公司高管举办会议，探讨公司四个干细胞开发计划的潜在合作伙伴关系和战略机会。我们专注于我们的开发活动，优先考虑我们最重要的近期催化剂，即ELPIS 2的数据读取，这是我们评估拉米斯特拉和HLHS的2b期临床试验，预计将于8月进行。这种严格的优先顺序使我们能够扩大运营跑道，同时保持对价值驱动的里程碑的关注。2026年，我们相信我们正在接近一系列潜在的变革性里程碑，这些里程碑有可能重新定义我们业务的轨迹。对于Lomecel-B、我们服务的患者、Longevron和我们的股东来说，这是一个激动人心的时刻。至此，我将致电我们的首席医疗官Agafogana博士，讨论我们的临床开发计划。

娜塔莉亚·阿加法诺娃（首席医疗官）

娜塔莉亚谢谢史蒂夫，大家下午好。正如史蒂夫提到的那样，我们的HLHS计划是我们解决明显未满足医疗需求领域的主要重点。LPI 2是我们评估Lauromestracel在HLHS婴儿中的潜力的II期临床试验，该试验已接近完成。去年6月完成了40名患者的入组。ELPIS 2试验的最高结果预计将于8月20日公布。我们最近在hlhs中与FDA就Lomecel-B干细胞开发计划举行了一次建设性的C型会议。在会议上，FDA承认HLHS是一种罕见疾病，发病率和死亡率显着，对安全有效疗法的医疗需求很高，但也断言AELPIS 2试验中右心室射血分数的主要终点不是证明疗效的合适终点。虽然Longeveron同意FDA关于RVAF作为主要终点的不足的观点，并准备讨论其他足以证明疗效的潜在适当终点，但FDA表示，鉴于美国国立卫生研究院在该公司对该公司保持盲态并保持盲态的试验期间强制进行的中期分析，无法同意新的主要终点。虽然试验仍在进行中，但没有商定足以证明疗效的主要终点。FDA不再将ELPIS 2试验称为关键试验，因为该公司在2024年的C型会议上与FDA进行了专门讨论。尽管如此，FDA明确同意，当正在进行的ELPIS 2研究完成时，它愿意再次与Longeverone会面，讨论研究结果并在潜在的前进道路上保持一致。FDA进一步指出，只有最客观的指标，包括全因死亡率、心脏移植、心脏移植的无生存事件和明确定义的主要心脏不良事件mace，才能提供ELPIS 2的疗效信息，在这方面，公司正在ELPIS 2中收集所有这些指标以及一些其他关键指标，以支持疗效确定。该公司打算向FDA提交ELPIS 2的赞助统计分析计划或SAP，以供FDA审查和批准，并对试验结果和其他可用证据将足以支持在读出ELPIS 2数据的一线结果后提交生物许可申请BLA保持乐观，正如我前面提到的，预计将在今年8月发布，我们期待在ELPIS 2临床试验的结果公布后分享。切换到儿科扩张型心肌病或PDCM。这是一种罕见的儿科心血管疾病，其中一个心室中的肌肉变得增大或伸展扩张。近40%的PDCM儿童需要心脏移植或在诊断后两年内死亡。我们将Lomecel-B作为PDCM的潜在治疗方法的研究新药IND申请于2025年7月生效。该IND允许直接进入单个2期注册临床试验，反映了这种罕见儿科疾病的严重性质和未满足的重大医疗需求。我们目前预计将于2026年规划和准备该研究，并可能于2027年启动该研究。我将把电话交给我们的首席财务官丽莎·勒克莱尔（Lisa Leclair）。

丽莎·洛克利尔（首席财务官）

丽莎谢谢娜塔莉亚，大家下午好。今天下午，我们发布了新闻稿，并提交了10 Q表格的季度报告，这两份报告都详细介绍了我们的财务业绩，所以我将谈谈一些亮点。截至2026年3月31日的三个月收入。为40万美元，包括40万美元的临床试验收入和20，000美元的合同制造收入。截至2025年3月31日的三个月收入为40万美元，其中临床试验收入30万美元和合同制造收入10万美元。由于对巴哈马登记处的参与者需求增加，截至2026年3月31日的三个月的临床试验收入与2025年同期相比增加了10万美元，即46%。截至2026年3月31日的三个月的试用合同制造收入。与2025年同期相比减少了10万美元，即84%，原因是我们第三方客户对这些服务的需求减少。截至2026年3月31日的三个月的一般和行政费用为270万美元，而2025年同期为290万美元。减少20万美元（7%）主要是由于人员和相关成本减少40万美元，反映出2025年年度现金激励奖金绩效下降，部分被法律、会计和咨询费用上涨所抵消。截至2026年3月31日的三个月，研发费用为230万美元。而2025年同期为250万美元。减少20万美元（8%）是由于与2025年年度现金激励奖金相关的业绩成就较低，以及2025年期间记录的与专利成本相关的摊销费用200万美元的非经常性费用。由于我们为8月份的ELPIS 2研究结果做准备，人员同比增加和临床支出增加部分抵消了这些影响，截至2026年3月31日的三个月内，我们的净亏损为470万美元。相比之下，截至2025年3月31日的三个月为500万美元减少30万美元（即6%）是由于截至2026年3月31日我们现金和现金等值项目之前概述的因素造成的。为1580万美元。我们目前预计，根据当前的运营预算和现金流预测，现有的现金和现金等值物将使我们能够为2026年第四季度的运营费用和资本支出需求提供资金。我将把电话交给我们的联合创始人、首席科学官兼执行主席乔什·黑尔（Josh Hare）。

乔什·黑尔

乔什谢谢你，丽莎大家下午好。Lomecel-B是一种异基因间充质干细胞疗法，得到了全球52项已颁发专利和60多项正在申请专利的强大知识产权组合的支持。其潜在的作用机制，包括抗炎、促血管和促再生作用，支持其在多种高价值适应症中的潜在应用。Lomecel-B受益于获得五项FDA快速指定，包括再生医学、高级治疗或rmet、快速通道、孤儿药和罕见儿科病指定，强化了我们项目的临床承诺和监管定位。我们继续推进具有多种指标的管道和产品战略，可以独立开发、合作或许可，为价值创造创造多种途径。我们的干细胞疗法开发计划旨在解决最弱势群体、儿童和老年人面临生命威胁的问题。我们的四个初步指标分别针对我们估计约为10亿5 + 10亿以及高达10亿和40亿的市场机会。我们计划在整个开发项目中推行强有力的合作战略，以加快潜在的上市时间、提高资本使用效率并利用大型组织的更多资源。我现在将把电话转回史蒂文。

斯蒂芬·威拉德（首席执行官）

感谢你的评分hlhs的预期近期临床数据、资产负债表的强化、高质量基本面投资者的支持以及我们开发项目中合作伙伴关系的潜力，使这对Longevron来说是一个非凡而激动人心的时刻。我们深切感谢所有利益相关者的支持，并期待未来继续合作和进步。运营商，我们现在想向我们的覆盖分析师发起提问。

操作者

谢谢女士们、先生们，我们现在开始问答环节。如果您想问问题，请按电话键盘上的星号和1。确认音将表明您的线路已在问题队列中。如果您想从队列中删除您的问题，可以按星号和2键。对于使用扬声器设备的与会者，可能需要在按星号键之前拿起听筒。女士们先生们，我们将等待一会儿，然后进行问题民意调查。我们从HC Wainwright的Raj Salvaraju的台词中回答第一个问题。请继续。

Raj Salvaraju（股票分析师）

非常感谢您回答我的问题。首先，在监管方面，您能否向我们提供一些您在报告ELPIS 2顶线结果后的期望，以及您认为您可能会对该机构采取的最合乎逻辑的后续步骤？换句话说，您知道，您会在什么时间范围内请求与该机构举行潜在会议，讨论Elpis 2的结果，以及会议类型、会议类别是什么？

娜塔莉亚·阿加法诺娃（首席医疗官）

我会说，我们将立即这样做，这将是一个C类会议。乔希，你有什么要纠正的吗？我不确定.我想听听娜塔莉亚的意见因为如果第二阶段结束了，那可能是B类会议。但我们的计划是立即向该机构提供顶级结果，并尽快与他们会面。娜塔莉亚当然，当然。我同意这一点。你知道这是否取决于结果。如果结果真的是压倒性的积极，我们希望回来可能作为一个B类会议，讨论所有的潜力，为未来潜在的BLA申请。当然，我们将跟进完整的临床研究报告，然后我们肯定会计划在年底之前举行一次BLA前会议，讨论我们BLA前进道路上的所有要点。实际上，BLA前会议应该在2027年的某个时候举行，因为它应该是一个任务，我们可以讨论我们对BLA的所有准备，不仅从临床结果的角度，而且从cmc等角度。

Raj Salvaraju（股票分析师）

然后是关于如果在HLHS中获得批准，Lomecel-B的上市后要求。所以这是一个假设的场景。您能否告诉我们，您是否认为在FDA关于ELPIS 2主要疗效终点的最新反馈后，Laramastracel批准后评估要求的总体监管定位发生了变化，或者这是否真的是一个完全独立的主题，并且没有受到该机构对Elpis 2看法变化的任何影响？

乔什·黑尔

当然，这是一个很棒的问题。谢谢你的这个问题。实际上，我们甚至在2024年就已经考虑过潜在的上市后需求，并提出了长期扩展研究。基本上每个接受过ELPIS 1和ELPIS 2研究的患者。我们希望看到长期、长期的数据、长期的无移植生存率。所以我们向fda提出了这个设计，他们接受了它，他们喜欢它。所以如果我们批准他们证明对无移植生存和其他终点的有效性，这很可能是必要的。十年，假设从患者后来年满10岁开始。所以这可能是要求之一，我们正在为此做准备。我们有设计，并且正在运营中实施它。我们正在考虑这个问题。

Raj Salvaraju（股票分析师）

冒着听起来迭代的风险，我还想询问，根据您最近收到的监管反馈，您是否认为PDCM中的计划有任何解读或影响。显然，HLHS和PDCM之间存在值得注意的差异，但我只是想看看从您的角度来看，是否有任何通读PDCM计划，并且您知道，当您希望设计PDCM中Larimestracel的前进道路时，现在可能会引入任何额外的考虑因素。继FDA对Elpis 2研究的最新反馈之后。

娜塔莉亚·阿加法诺娃（首席医疗官）

我可以从临床开发的角度回答吗？也许你可以给出商业观点。可以吗？是的，请继续。好吧，所以你是完全正确的。当我们考虑整个生命周期管理时，我们总是必须考虑同一化合物研究产品的每个适应症，即使它们不能相互关联并且完全不同。我想说HLHS试验的结果肯定会以某种方式传达信息。我们可以为PDCM开发一些关键信息、临床信息，但它们是两种独立的疾病，而且给药途径完全不同。患者人群不同。因此，尽管我们会从中吸取教训，甚至可能将一些数据应用到PDCM，但这完全是

斯蒂芬·威拉德（首席执行官）

两种不同的实体，两种不同的疾病。史蒂夫，也许你可以从商业角度提供你的观点，HLHS结果公布后发生了什么。

乔什·黑尔

当然.从商业角度来看，我认为FDA遇到这个问题是一个令人惊讶的问题。但我认为这是我们能够很好地克服的问题，因为这一切都取决于数据。FDA已经很清楚这是一种非常罕见的孤儿药疾病。这是一个未满足的医疗需求。pdcm也是如此。因此，我认为我们将与FDA保持谨慎，确保他们对我们的终点完全满意。但我认为我们对这两种产品都应该处于良好的状态。

娜塔莉亚·阿加法诺娃（首席医疗官）

我想补充的是，我们计划在2026年启动PDCM。我们将做可行性等，所以我们正在准备启动PDCM。

乔什·黑尔

谢谢你娜塔莉亚可能值得一提的是，我们已经为批准的inds设计了PDCM终点。它已经是一个临床终点，我们预计如果满足，将满足批准标准。因此，虽然肯定会有改进的机会，但我们并没有预料到。相反，让我重申一遍。我们确实预计，如果达到，已经与FDA商定的终点最终将成为终点，这将导致PDCM获得批准。好的，当然。乔什，你想让我提一下抱歉，我错过了。哦，是的，不，不。我想我刚刚指出了，纳塔莉亚，我们已经为PDCM试验选定了商定的临床终点。是的谢谢是的，

Raj Salvaraju（股票分析师）

谢谢非常感谢

操作者

谢谢我们从Roth Capital Partners的Abuela Pachayapan的线路中回答下一个问题，请继续。

摩纳娑

嗨，团队，我是Manasa正在拨打Bhubalin，我们有几个问题。所以，是的，第一个问题是RV-EF不可能，让我们假设一个复合终点，你知道，它包括12个月无移植生存率、住院时间和GMA。那么，您需要在每个类别中展示什么水平的好处才能说服FDA呢？

娜塔莉亚·阿加法诺娃（首席医疗官）

乔什，你想接这个吗？我认为如果我们让娜塔莉亚回答这个问题会更好，因为她已经完成了权力分析。娜塔莉亚，你愿意回答这个问题吗？当然可以因此，具体来说，正如您所知道的，当我们计划试验时，现在当我们准备提交统计分析计划时，我们刚刚收到了盲态数据，所以我们正在研究所有假设，但我们知道，即使是盲态，我们也知道，截至今天，我们在一项试验中有两人死亡。一例死亡发生在格伦手术之前，另一例死亡发生在格伦手术之后。所以我们有这两个事件，因为它是一个复合终点，复合终点的整个权重就是医院住院天数的权重。我们的假设基于文献，如您所知，我们正在开创这一适应症，可用的先例不多，我们正在使用单心室重建（SVR）数据，我们正在使用文献中的单个机构数据。因此，根据所有文献证据，目前HHH ESTS患者在格伦去世12个月后在医院度过了约30天。这是我们最大的假设。因此，当然，在我们的试验中，我们希望做得更好，我们希望证明这个非常有临床意义的终点，例如有多少患者在医院度过，它比30天短，我们有不同的假设，15天等等。目前我们正在供电15天。至于MACE，我们知道我们有什么潜在的，我们有多少事件，但我们必须裁定这些事件。但我们有足够的事件来证明标准治疗和洛美塞-B之间的一些差异。MACE是我们的另一个复合终点，包括心血管死亡率，心力衰竭住院，血栓栓塞事件和心律失常。因此，我们正在裁定这些事件，我们有足够的事件来证明差异。那么我回答了你的问题吗？

摩纳娑

是的，所以我还有几个。所以接下来的事情是。那么，您知道最近发表的CHILD研究中是否有任何具体的了解可以为ELPIS 2研究提供参考？

乔什·黑尔

乔什，也许你可以回答这个问题，因为你参与了这项研究，而且你更了解它。是的谢谢谢谢你的这个问题。我们对CHILD的结果感到兴奋，它们确实为我们对ELPIS 2终点的思考提供了信息。它如此有吸引力的原因首先是，它是当前的数据，而SVR数据有些过时。因此，CHILD研究与Elpis 2患者同时在同一中心入组，并且确实涉及标准。我们还在积极治疗和标准护理之间进行了随机分组。因此，我们有一个标准护理参考，尽管这是一项小型研究。CHILD研究中非常有趣的是，标准护理组的事件发生率相当高，并且我们在ELPIS 2中研究的所有事件都在CHILD研究中观察到。同样，同时注册ELPIS 2。因此，与此同时，在同一个中心的某个时间点，由相同的外科医生进行，尽管这是一项规模小得多的研究，但我们能够检测到接受治疗的患者和标准护理患者之间的有意义的差异。因此，我们确实将其作为思考ELPIS 2的终点以及GMA的组成部分的指南。我们希望CHILD中的事件发生率与ELPIS 2研究中我们在CHILD中看到的事件发生率相似。

摩纳娑

谢谢你，乔什。还有另一个问题。因此，从付款人的角度来看，如果Lomecel-B获得加速批准，那么药物功效的最大预测因素是什么，这将影响他们覆盖Lomecel-B，

娜塔莉亚·阿加法诺娃（首席医疗官）

我想说，你知道，与临床有关。结果指标，正如我们所说，无移植生存，非常重要的是，没有太多的心脏可用，我们希望这种无移植生存尽可能长，然后在医院呆上几天。在复合端点上进行演示也非常重要。尽管我们可以演示复合，但无论如何我们都必须演示每个端点的重要性。我认为这两个非常非常重要。当然，心力衰竭住院治疗也是右心室表现如何的指标，等等。所以我认为这些是最重要的终点。此外，我想说，尽管FDA没有接受RV-EF，因为他们认为没有足够的证据来将其视为替代终点，但我们仍然将其作为我们的次要终点纳入其中，我们希望做更多的工作，一旦我们有更多的长期数据可用，我们希望对心脏、射血分数和临床结果和生存进行分析。因此，它不是今天的替代品。但我希望这项研究能够为我们提供信息，也许我们有可能将RV-EF提升为替代终点。

摩纳娑

谢谢，娜塔莉亚。我最后一个问题。那么，在ELPIS发布之后，假设数据呈阳性，安慰剂患者是否有机会在富有同情心的基础上尝试Lomecel-B？

娜塔莉亚·阿加法诺娃（首席医疗官）

因此，我们没有任何长期或我们确实有同情心计划，但我们没有任何长期扩展研究，患者可以切换或交叉到Lomecel-B类似的任何情况。但我们还没有讨论过。但我认为我们应该。如果数据是积极的，我认为应该讨论如何将其提供给患者。当然了史蒂夫，你想添加任何富有同情心的东西吗？

斯蒂芬·威拉德（首席执行官）

是的我的意思是，黑尔博士十多年前创建这家公司的全部目的就是拯救生命，特别是儿童和老年人的生命。让我们的药物可供同情地使用是我们的首要任务。我们将尽一切努力使之成为可能。还有其他问题吗？

操作者

谢谢女士们先生们。参与者没有进一步的问题了吗？我现在将把会议交给斯蒂芬·威拉德（Stephen Willard）发表闭幕词。

斯蒂芬·威拉德（首席执行官）

非常感谢大家参加这次电话会议并听取我们的进展。我们今天非常关注八月份的数据。对于我们公司来说，这是一个重要的时刻。但请记住，我们这里有四次射门，而不仅仅是一次。我们希望，您可以期待在阿尔茨海默病和衰老脆弱方面取得非常有趣的进展，作为公司与我们的HLHS和PDCM产品的补充和非常强大的载体。再次感谢您的时间，我们期待着尽快更新您。再次感谢。

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