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文字记录:Valneva Q1 2026收益电话会议

2026-05-13 23:51

谢谢你,乔什。大家好。是啊我们的第一季度肯定是由莱姆三期读数主导的,观察到的很强的功效没有达到第一个预先指定的统计标准,但满足了第二个标准。辉瑞正计划向监管机构提交财务报告。我们报告的年度收入约为3000万欧元。然而,就第一季度而言,季度比较并没有真正意义,因为各种因素包括不同的业务设置、供应面、费用方面的一次性影响。所有这些都将由彼得在其各自的财务报告中详细说明。鉴于莱姆周围的不确定性,我们的重点是现金遏制和管理。我们报告了强劲的现金状况,其中不包括最近融资的收益(第一季度末超过1亿美元的现金总额),并启动了一项全面计划来减少我们的运营费用,其中还包括将全球员工人数减少约10%至15%,目标是与去年相比,我们的运营费用大幅减少25%至35%。就此,让我谈谈我们的项目和我们的关键业务活动。我已经报告了统计缺失以及第二个预先指定的统计标准满足下限的事实。总体而言,正如您在幻灯片上看到的,功效在70%以上,这确实很强。该疫苗耐受性良好。分析时没有发现任何安全问题。这一切的原因是,我们观察到研究期间累积的莱姆病病例少于预期。然而,鉴于具有临床意义的有效性以及第二次预先指定分析中95%置信区间下限高于20的事实,辉瑞对疫苗的潜力充满信心,因此,如前所述,正计划向监管机构提交申请。莱姆代表了一个主要的医疗需求,因此是一个市场机会。目前没有疫苗可用于预防人类莱姆病,我们看到每年的疾病负担持续上升。我们在这张幻灯片中报告了生活在莱姆病高危地区的人数。北美近9000万人,欧洲超过2亿人,美国每年报告的疾病负担为50万例,欧洲超过10万例。此外,我们都承认,这些报告的数字可能严重低于临床报告的数字。莱姆病有不同的临床表现。10%至30%的人会出现心肌炎、神经疏螺旋体病或关节炎,有些病例(即5至10%)即使在治疗后仍继续出现持续症状。因此,我们认为使用辉瑞术语的VLA 15或LyME 6.3是服务严重不足的市场中的一个引人注目的机会。它是近30年来唯一处于这一开发阶段的莱姆病候选疫苗。它是高度差异化的。我们建立在经过验证的行动模式的基础上,但覆盖范围广泛,解决了大西洋两岸普遍存在的所有流行血清型。它是一种现代化、最先进的基于重组蛋白的亚单位疫苗。我们在这项研究中测试了五岁及以上的个体,正如我提到的,我们继续看到高风险地区的疾病负担不断增加,你们中的一些人最近再次看到了这方面的文章。当然,辉瑞现有的业务和特许经营权具有很强的战略契合度,总体而言,我们确实将预防性解决方案视为治疗这种疾病的首选解决方案。因此,我们仍然充满信心。我们对这种疫苗最终惠及患者或有需要的人的前景仍然充满信心。转向基孔肯雅病毒,我们的抗体产品正在通过不同的研发活动继续其道路。除了旅游领域有限的商业销售外,然而,新兴市场和中低收入国家的市场演变、市场发展和准入相当显着,并且进展相当顺利。我们正在巴西进行一项非常重要的试点疫苗接种活动。该疫苗的接种对象是18至59岁的成年人,目标是在巴西各个城市的目标人群中达到20%至40%的覆盖率。迄今为止,我们已经为超过30,000人接种了疫苗,我们的目标是总数远远超过100,000人。巴西和其他司法管辖区还正在进行额外的工作,为上市后的有效性做准备。目前,我们正专注于通过研究406创建一个强大的安全数据库,该研究进展顺利,即将完成招募。我们正在努力确保在流行国家有更多机会获得这种疫苗。我们正在进行一个项目,以扩大这些国家的制造和分销合作伙伴网络,并且我们正在取得良好进展。我们最近通过不同的社交媒体渠道报道称,Butantan当地生产的名为ButantanChic的基孔肯雅疫苗在巴西获得了许可。这是CEPI支持的这项工作中取得的一项重大成就,我们对此表示感谢,并推动这种疫苗进入各国以及真正可以从中受益的国家。关于志贺菌和我们的志贺菌病计划,我们对此表示赞赏。它肯定是最先进的(如果不是最先进的)针对志贺菌病的四价候选疫苗之一。我们的目标是四种最常见的病原志贺菌,之前我们的合作伙伴Limatech报告了积极的初始1/2期数据。我们目前正在进行两项研究,一项针对非洲儿童,另一项是免疫原性和试点功效研究,即所谓的受控人类感染模型。对于这两者,我们预计第一次读数或在夏天读数。然后,正如我们之前讨论和报告的那样,我们将决定该计划的下一步开发步骤,以及该计划针对的全球市场,鉴于志贺菌病的严重性,预计每年将超过5亿美元,特别是它是儿童致命腹泻的第二大原因,因此世界卫生组织和其他资助机构已将其列为优先事项。因此,总体而言,我们的关键研发和业务活动正在进行很多工作。就此,我想交给彼得,让他为我们提供财务报告。

谢谢你,托马斯。是的,因此从2026财年第一季度的财务报告来看,产品销售额达到3050万欧元,而一年前为4860万欧元。IXIARO销售额为2020万欧元,而2025年第一季度为2750万欧元。同比下降主要是由于向美国国防部预定交付的分阶段存在差异。根据2025年1月签订的现有合同,2026年第一季度的合同继续进行。Dukoral销售额达到860万欧元,而去年第一季度为1230万欧元。上一年包括在当地霍乱爆发后向马约特供应疫苗的一次性销售。此外,Dukorall第一季度的销售额受到了某些欧盟国家(主要是德国)分销合作伙伴变化的不利影响,德国是一个重要的旅行者市场。这一变化自1月1日起生效,包括剩余库存的转移,就Dukorall而言,剩余库存足以满足当前第一季度的需求。我们预计新产品交付将于2026年第二季度恢复。IXIChick的销售额达到160万欧元,而2025年第一季度为300万欧元,这得益于为应对重大疫情而向法国岛民La Reynie运送了首批疫苗。此外,从美国的旅游销售来看,第三方产品的销售额从去年第一季度的580万欧元减少至10万欧元,这一下降反映了第三方产品分销的有意减少,以增加对我们专有产品的关注。现在进入利润表,我们报告的总收入为3090万欧元,而2025年前三个月为4920万欧元。其他收入同比基本保持不变。商品和服务成本为2,620万欧元,而上一年为2,130万欧元。尽管销售额下降,但商品成本仍增加,这是几个因素造成的。与一年前相比,闲置成本增加后,制造转移到新的阿尔梅达设施完成。除了与IXIChick有关的繁重合同外,与失败批次和库存准备金有关的成本大大超过了去年第一季度的成本。此外,由于标准成本调整的积极影响,去年第一季度的商品成本特别低。2026年第一季度,不包括ixchig的商业产品销售毛利率为45.2%,而截至2025年3月31日止三个月为62.7%,2025年全年约为50%。与2025年第一季度的72.6%相比,XIAR的毛利率达到50.8%,下降的原因是生产转移到Almeida工厂后制造成本上升,批次注销增加以及销售额下降导致的间接费用吸收减少。此外,如前所述,去年第一季度在标准成本重新估值方面产生了重大积极影响。二零二五年全年,IXIARO毛利率达59. 6%。IXIChick的毛利率为负,受到销售额低于预期后与外部制造承诺相关的取消费用的影响。此外,商品成本包括闲置产能成本和未分配给500万欧元产品的成本。我们预计毛利率将在2026年第一季度出现一次性影响后恢复正常并改善。第一季度的研发费用同比保持稳定,为1520万欧元,主要代表对Ishchik和Shigella以及我们的临床前EB项目的投资。第一季度的营销和分销费用达到700万欧元,而上年为1040万欧元。下降主要是由于倾向于减少在Ishchic上的支出。特别是在美国,一般和行政费用从上一年的900万欧元降至820万欧元。这一下降与人员成本下降以及专业服务的节省有关。据报道,由于销售额和毛利率下降,2026年第一季度营业亏损为-2,370万欧元。净财务和所得税费用为840万欧元,而上一年为330万欧元。费用增加的原因是外汇损失300万欧元,而上一年的外汇收益为370万欧元。由此,2026财年第一季度的亏损达到3210万欧元,而上一年为920万欧元。现金一词正如本演示开头提到的那样,3月底的现金和现金等值物总额为1.05亿欧元,而上一年年底为1.1亿欧元。与上一年相比,2025年第一季度财年,我们继续减少运营中使用的现金。3月底的现金尚未包括我们于2026年4月完成的成功保留发行的初始收益。现在转到下一张幻灯片,根据地缘政治因素推动的主要市场旅行疫苗摄入量出现的不利趋势,审查我们的财年指导,我们将2026财年的产品销售指导调整为1.35亿至1.5亿欧元,总收入调整为1.45亿至1.6亿欧元。2026年4月,我们启动了重组计划,以精简业务运营,并将资源集中在重点项目上。因此,我们计划在全球范围内裁员10%至15%,并预计与2025年相比,我们的运营费用总体减少约25%至35%。这次通话的最后一部分到此结束,我想把话说回托马斯。

周三,Valneva(纳斯达克股票代码:valN)在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

此文字记录由Beninga API为您带来。如需实时访问我们的整个目录,请访问https://www.benzinga.com/apis/进行咨询。

完整的财报电话会议可在https://edge.media-server.com/mmc/p/xbkzgkz7

Valneva SE报告第一季度收入约为3000万欧元,较上年同期有所下降,原因是业务设置、供应阶段和一次性费用的变化。

该公司专注于现金管理,并宣布裁员10-15%,以实现运营费用削减25-35%。

Valneva SE正在与辉瑞合作推进其莱姆病候选疫苗,观察到强大的功效,但面临统计挑战;辉瑞计划提交监管材料。

基孔肯雅疫苗进展顺利,巴西开展了大规模的试点疫苗接种活动,并持续努力扩大流行国家的接种范围。

由于旅行疫苗使用趋势不利,Valneva SE将其2026年产品销售指导调整至1.35亿至1.5亿欧元,并制定重组计划以精简运营。

该公司继续推进志贺菌疫苗计划,正在进行研究,并根据即将到来的结果制定进一步开发计划。

管理层对其关键候选疫苗的长期前景和战略增长机会充满信心。

操作者

您好,感谢您加入我们讨论Valneva 2026年第一季度的财务业绩和企业更新。今天我很高兴欢迎你们。除了我们的新闻稿和分析师演示之外,您还可以在我们投资者网站的财务报告部分找到我们截至2026年3月31日的三个月的合并财务业绩,该业绩已于今天早些时候发布。今天,Valneva的首席执行官Thomas Lingelbach Lingelbach和我们的首席财务官Peter Buehler也加入了我的行列,他们将概述和更新我们的业务以及财务业绩。准备好的演讲结束后将举行分析师问答环节。在我们开始之前,我想提醒听众,在本次演讲中,我们将做出前瞻性陈述,这些陈述受到某些风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。您可以在我们向美国证券交易委员会和法国市场管理局定期提交的文件中找到有关这些风险和不确定性的更多信息,这些文件列在我们公司网站上。请注意,今天的演示文稿包括截至2026年5月13日今天提供的信息,Valneva不承担修改或更新前瞻性陈述的义务,除非适用证券法要求。就此,我很高兴介绍托马斯·林格尔巴赫(Thomas Lingelbach)开始今天的演讲。

Thomas Lingelbach(首席执行官)

Peter Buehler(首席财务官)

Thomas Lingelbach(首席执行官)

非常感谢你,彼得。是啊为了结束我们的演讲,当然要谈谈未来,正如我在介绍中提到的那样,彼得在财务报告中重申的那样,当我们正在经历莱姆疫苗候选的不确定时期时,我们当然会尽一切努力专注于我们的基础业务,以确保我们推进关键战略项目和活动,并最大限度地控制现金可能的水平。然而,我们计划让莱姆的成功,我们计划让辉瑞与各自监管机构共同运营的莱姆流程取得成功,如果成功,将为瓦尔内瓦提供非常重要的战略增长机会。在这种情况下,我们希望利用我们在疫苗开发方面的核心优势,因为我们相信这是我们能够提供更大长期价值的地方。我们的重点将是在VLA 15以及成功批准和商业化后扩大研发管道的规模。我们将通过有机和无机的结合来实现这一目标,这意味着正在进行战略增长。我们显然希望在创建公司时扩大和延伸我们最初的投资论点,即病媒传播疾病。您已经看到我们的一些临床前活动,尤其是EB病毒以及肠道疾病的焦点已经朝着这个方向发展。当然,我们将继续像去年那样做,今年我们也将再次这样做,以优化我们的业务运营。无论是在商业方面,还是在制造和供应方面,都是为了通过商业业务产生尽可能多的现金。就此,我想结束我们的更新,并回复运营商回答您的问题。

操作者

谢谢要提出问题,您需要在电话上按Star 1和1键,然后等待您的名字被宣布。要撤回您的问题,请逐个按Star键。等一下我们的第一个问题,这个问题来自Jefferies的Maurie Reichroft。请继续。

Maurie Reichroft(股票分析师)

嗨,感谢您回答我的问题。我去问莱姆项目的一对夫妇。我知道有一定程度的不确定性,但想知道是否有任何观点,你可以提供辉瑞公司的预生物制品许可证申请(BLA)与FDA(食品和药物管理局)的会议请求的状态,以及会议日期是否已经安排,以及会议的时间可能是什么样子。嗨,Mauri,谢谢你的问题。不幸的是,辉瑞正在为各自的会议做准备,我们不能在这个时候说。好的,明白了。想知道您是否可以帮助我们了解辉瑞计划如何向fda提供全部临床证据,包括已裁定的病例,以及是否有任何关于在限制性较低的临床标准下重新评估结果的讨论。我们已经讨论了你们如何使用收敛的定义,所以想知道是否对此有任何看法。

Thomas Lingelbach(首席执行官)

莫里?不幸的是,我无法对此发表评论。明白

Maurie Reichroft(股票分析师)

好吧也许还有另一个快速澄清的问题。一旦辉瑞安排了BLA会议,他们就有了BLA会议。你知道是否会有一个围绕BLA接受或物流如何工作的披露?我们目前的假设是,文件接受将被披露。明白了。好的。感谢您回答我的问题。我会重新加入队列。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自Kampen的Suzanne Van Hofartuzen。请继续。嗨,我是罗米,我找苏珊娜。感谢回答我们的问题。第一个是Xario Growth Dynamics。因此,我想知道今年第一季度的下降是否完全是由美国国防部逐步推动的,还是私人旅游市场也有贡献,然后在那里进行全年的26年指导调整。这主要是基于您对今年预期总体旅行动态的看法吗?谢谢

Romy

所以让我先回答这个问题,然后彼得可能会赞美。所以我认为正如我们在报告中所说,这是各种因素的结合

Thomas Lingelbach(首席执行官)

彼得报告的因素,当然也是主要促成因素,与向我们最大的客户国防部分阶段供应有关。例如,您知道,供应时间表和阶段逐年不同,并且很难预测确切的供应时间表。这使得季度比较总是非常困难。然而,减少旅行也有一个原因,彼得非常明确地表示,这是我们采取谨慎立场并将指导意见下调1000万的根本原因和主要原因。我们并没有在第一季度看到巨大的影响。但我们观察到的是,前往这些地区的旅行数量确实减少了,这对我们的旅行疫苗非常重要。这也得到了航空公司数据的支持。我们看到这种趋势正在出现,我认为这就是我们对肖和彼得的动态所能说的。如果您想添加任何内容,请立即加入。

Peter Buehler(首席财务官)

是的,我认为唯一需要补充的是,分销商的转移对间接市场的影响比向美国军方的发货要小,我们看到了轻微的影响,没有对杜卡拉那么大,但我们也看到了一些影响。在伊克亚拉。但从技术上来说,这更只是从新合作伙伴的转变。对的

操作者

谢谢谢谢我们现在将回答下一个问题,这个问题来自古根海姆合作伙伴的Pamel Diwan。拜托,请继续。

Pamel Diwan(股票分析师)

感谢您回答我的问题,也许还有更多关于莱姆方面的问题,并感谢您现在可能无法完全回答所有这些问题。但有一点,我很好奇我们什么时候真的会这样做。当您认为完整数据将被发布以供我们进行整体审查时。其次,我想知道您是否可以为我们指出其他疫苗的例子,其中存在这种情况。就置信区间而言,试验的第一个主要终点未达到,疫苗仍获得批准。您可以向我们推荐任何类型的公司来给我们带来信心。于.仍在通过,然后只是关于事件率。我很好奇您是否可以评论一下事件发生率低于您看到的或您预期的情况?这是否会以任何方式影响您对这种疫苗的商业机会或对社区中发生的事件数量的兴趣?根据您对试验期间有多少人感染这种疾病的观察,您的观点是否有任何变化?谢谢

Thomas Lingelbach(首席执行官)

是的,所以让我从后面到前面开始。所以,是的,我的意思是,正如我们在新闻稿中报道的那样,总结束意味着报告和裁定的案件总数肯定低于预期,这导致这种广泛的置信区间越来越低。对于莱姆高风险地区正在发生的事情,我们不一定会看到这一点,这肯定是我们需要调查的事情,辉瑞公司肯定正在这样做。关于其他疫苗,有一些报告和出版物是通过两个不同渠道发布的,包括社交媒体分析师的报告,其中人们关注的是可能不相似但可能具有可比性的情况。我的意思是,有关于一种名为FluMist的流感疫苗的报道。有有关一种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的报道。还提到了肺炎发展领域的免疫边界。你知道,我们不认为,我的意思是,所有这些肯定、可能都是指示性的,但归根结底,我不认为有什么东西可以真正比较,因为,就像在疫苗开发的世界中,你需要真正审查结果是否具有临床意义,事实确实如此。然后是对全部临床证据和数据的审查,辉瑞肯定会以最好和最佳的方式促进这一审查。对于您关于总体数据将在哪里以及何时呈现的问题?辉瑞表示,他们将在即将举行的会议上展示完整的数据集。据我所知,目前还没有确定这将是哪一个。

Pamel Diwan(股票分析师)

好的,谢谢您的信息。谢谢.

操作者

谢谢我们的下一个问题来自Stifle的Damen牧师。请继续。

Damen Chapain(股票分析师)

感谢您回答我的问题。我对重组计划有几个问题。那么,您能否详细说明一下今年的节省将如何分阶段进行,以及我们应该如何考虑RND和sgna之间的节省以及最后一个之间的节省,您预计何时从该计划中获得全额回报?非常感谢

Peter Buehler(首席财务官)

嗯,谢谢你的问题,达米安。所以在时间方面,你知道,因为我们,你知道,我们正在寻找很多冗余。因此,当我们考虑人员成本时,我们看到的许多冗余都在奥地利,而且有一个明确的法律程序。所以实际上这种情况还会持续一段时间。然后当然,你知道,与其他欧洲国家类似,也会有通知期。因此,全额回报肯定要到明年。我们现在与奥地利当局启动了这一程序,我认为大约一个月后将向工作人员提供信息。我认为,当谈到外部支出时,这实际上是现在开始的,我们确实预计2026年剩余时间会大幅节省,然后当然会延续到2027年以及研发和LGA之间,抱歉,我们预计的大部分节省都是在研发方面,如果我们与2025年相比的话。对的在销售和营销方面,这将或多或少是装饰性的,这与我们对顶线以及G和A所做的调整相一致,在某种程度上是我们在2025年与上一年相比已经看到的节省的延续。我们将增加一些节省,但当然,它不会像研发那么节省。

Damen Chapain(股票分析师)

非常感谢你,彼得。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自高盛的Rajan Sharma。请继续。

Rajan Sharma(股票分析师)

嗨,我有几个问题,很抱歉在辉瑞部分强调这一点,但我只是想知道您对辉瑞的FDA讨论实际上有什么程度的见解?当辉瑞披露更新时,它与市场上其他所有公司获得的更新本质上相同吗?然后我有一些财务问题可以跟进。

Thomas Lingelbach(首席执行官)

因此,我们并没有积极参与FISA和监管机构之间的准备或讨论,但我们有一个流程,可以在与市场相比的不同时间点通过现有的指导结构了解情况。

Rajan Sharma(股票分析师)

好的,明白了,谢谢。然后是财务方面的一些内容。所以彼得,我认为,你引导2026年的增长率正常化。您能否帮助我们了解Valnava的正常化毛利率是多少以及闲置产能成本可能会产生什么影响?2025年,您的闲置产能成本为1000万美元,而您在第一季度已报告了500万美元。我认为您在全年业绩中提到2025年的闲置产能成本将与2025年相似。那么情况仍然如此吗?其次,就收入前景而言,您能否帮助我们理解或保证不会有进一步的不利影响?从新指导范围的中点来看,这意味着下降约12%,而不是25%。26年第一季度,您已经看到了26%的下降,我认为第三方产品将呈下降趋势,听起来您提到的旅游市场放缓在第一季度并未完全实现。是的

Peter Buehler(首席财务官)

是的,您能帮助我们了解这些动态并保证不会有进一步的缺点吗?是的,谢谢你,拉詹。所以在毛利率上,正常化毛利率。所以我,你知道,这当然是在某种程度上正在进行的工作,但我们预计我们可能会接近全年的水平,2025年在今年剩余时间的闲置产能方面比去年高一些。这还不是全部的500万。所以我们说这500万是闲置的,加上一些未分配的成本。因此,500万工厂中的大部分都处于闲置状态,而且比去年还要高,这只是因为我们过渡到了阿尔梅达,现在正在充分利用阿尔梅达工厂,由于这个制造基地的纯粹规模,这增加了部分闲置产能。我的意思是,当谈到收入时,我们认为我们有一个现实的指导。现在我们给出的范围是130到150。我们不能说我们会降落在这个范围内。当然,这就是我们给出范围的原因。但现在我们感到放心,今年剩余时间发生的事情是合适的。就地缘政治形势而言,我们当然不能给出任何保证。我的意思是,如果整体情况,特别是中东地区变得更糟,旅游市场受到影响,你知道,我们不能排除它会产生影响。但从我们今天的立场来看,我们认为这是一个现实的假设。你知道,范围。

操作者

谢谢我们现在要回答下一个问题。这个问题来自HC的BRANDON Fox温赖特。请继续。

布兰顿·福克斯(股票分析师)

嗨感谢您回答我的问题。只是稍微改变一下方向,专注于志贺菌第二阶段的读数。您在此读数中寻找什么?您将如何评估未来的决定?鉴于对削减运营支出的关注,这个标准是否发生了变化?然后再看远一点。如果你要将该产品商业化,你会像Ducaroll一样销售给相同的呼叫点吗?你能不能只谈广告

Thomas Lingelbach(首席执行官)

志贺菌和霍乱产品的协同作用?谢谢太感谢了很高兴我们能够改变一下关于志贺拉的事情。是啊首先,我们真正喜欢这个计划的地方是,通过目前在约翰霍普金斯大学运行的受控人类感染模型,我们将获得试点功效。我们正在用一种菌株挑战人们,即宋内志贺菌菌株。我们希望看到的是挑战模型有效,这意味着高于一定免疫滴度的人正在受到保护,而其他人在这个模型中没有看到安慰剂与疫苗的真正影响,理想情况下是关于需要达到的免疫阈值的第一个迹象,以看到保护儿童方面。我们希望看到我们看到坚实的免疫原性特征、良好的连续反应率,并且我们对时间表以及儿童时间表是否足够有第一个了解。这就是我们期望从这些研究中看到的,然后我们将采取的。现在很难说预测结果会是什么。但好消息是,如果出现积极数据,你会面临巨大的风险。因此,一旦我们看到目前预计的数据,我们将需要再扭转一轮局面,优化可能的剂量计划等等,并预计这些事情将于明年开始。我认为目前志贺计划没有与我们的重组活动相关的战略变化。我想说,与之前的假设相比,与此相关的面对或节奏可能有点不同。但从战略上和重点上来说,我们看不到真正的区别。现在回到你关于商业化的问题,这是一个非常好的问题。您知道,志贺菌和志贺菌病有两个关键的潜在市场。到目前为止,最大的医疗需求和商业机会位于新兴国家和中低收入国家,这些国家的这是一种死亡率负担巨大的疾病,因此具有非常非常相关的风险效益和健康经济效益。在理想世界中,人们将逐步研制出不仅仅涵盖志贺菌病的多价疫苗。因此,组合疫苗还可能包括大肠杆菌、霍乱和其他成分。但作为第二步,我认为肠道疾病领域的这些联合疫苗肯定会代表一个巨大的商业机会。我们认为在这些新兴市场的引入是第一步,实际上是垫脚石。第二部分是旅行者。旅行者明显需要志贺菌疫苗。同样,你知道,在理想的世界中,你会有一种组合疫苗来创造越来越多的覆盖范围,以便能够提供报价不报价的旅行者腹泻疫苗。为了提供旅行者的腹泻疫苗,您需要添加超出您所知的霍乱和E tech的额外抗原。但同样,这是一种逐步的方法。您知道,志贺独立是否会直接对旅客进行许可和商业化,或者我们是否会立即专注于组合,这是我们正在探索的问题,这将成为我们与志贺未来发展计划相关的审查的一部分。请记住,我们之前宣布我们正在研究肠道疾病。此外,在我们的临床前领域,我们正在研究涵盖ETEC候选疫苗的产品,例如涵盖LT和st。当然,有了它,再加上我们手头的霍乱疫苗,我们在某种程度上为旅行者腹泻环境中的潜在组合疫苗做好了准备。我希望这回答了您的问题。是的,这非常有帮助。

布兰顿·福克斯(股票分析师)

非常感谢

操作者

谢谢为了提醒您要提问,您需要在电话上按星号一和一。我们现在要回答下一个问题。这个问题来自第一柏林平等研究中心的西蒙·肖尔茨。请继续。

Simon Scholz(股票分析师)

我只有一个问题。您在2025年20 F中写道,您收到了FDA的一封信,禁止您使用阿尔梅达工厂生产Xiaro以在美国分销。我只是想知道您是否可以概述当前的措施来缓解这种情况,并向我们提供一些信息,了解这是否会影响IXiARO的销售或您向国防部提供IXiARO的能力。

Thomas Lingelbach(首席执行官)

所以首先,是的,你是对的。作为预批准检查的一部分,我们收到了483份,以及有关Almeida作为Xiaro制造替代工厂的预批准补充的完整回复信。然而,我们已经收到了所有其他监管机构对新生产基地的批准。现在我们足够聪明,将阿尔梅达列为额外的生产基地,并且现有的工厂仍然在运营。我认为这一点值得注意。此时此刻,我们正在将之前的工厂或名为Menson的现有工厂的产品发布到美国市场。当然,我们正在与FDA合作解决他们在483中提出的问题,并将尽快重新提交预批准补充流程。

Simon Scholz(股票分析师)

好吧,那么您预计暂时无法使用阿尔梅达不会对Iciara在美国的销售产生任何影响吗?

Thomas Lingelbach(首席执行官)

目前还没有。

Simon Scholz(股票分析师)

好的,非常感谢。

操作者

谢谢这是我们今天的最后一个问题。我现在请托马斯·丁格巴赫致闭幕词。

Thomas Lingelbach(首席执行官)

非常感谢你们今天的出席。伟大的问题和后续Valneva。正如我们在今天的电话会议上所说,我们特别期待与莱姆疫苗相关的下一步行动。我不仅对莱姆的前景充满信心,也对瓦尔涅娃的前景充满信心。非常感谢.

免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性,但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息,请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。

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