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2026-05-13 21:51
周三,Abeona Therapeutics(纳斯达克股票代码:ABEO)在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。
Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。
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Abeona Therapeutics Inc报告称,受Z伊娃皮肤的推出推动,2026年第一季度净收入为870万美元,较2025年第四季度显着增长。
该公司已启动了六家合格的Zeva皮肤治疗中心(QC),并计划在年底前开设第七家,目标是每个中心每月为一名患者治疗。
Abeona正在推进一种治疗前列腺癌的新型工程T细胞疗法,计划于2027年提交IND申请,同时降低其眼科项目的优先顺序。
管理层强调了对Zeva皮肤的强劲初始需求,目前已有超过100名已确定的患者,并且来自治疗中心的积极反馈。
该公司保持着强劲的资产负债表,现金为1.683亿美元,并预计今年新PSM计划的研发支出将降至最低。
操作者
女士们先生们,大家好,欢迎参加The Abeona Therapeutics 2026年第一季度财报电话会议。此时,所有参与者都处于只听模式,正式演示后将进行问答环节。如果任何人在会议期间需要接线员帮助,请按电话键盘上的Star 0,并注意此会议正在录制中。我现在将会议交给主持人、Abeona Therapeutics首席财务官Joe Vizzano先生。先生,请发言。
Joe Vizzano(首席财务官)
谢谢你接线员。早上好,感谢您参加我们的2026年第一季度业绩和业务更新电话会议。在这次电话会议期间,我们将参考今天上午发布的宣布财务业绩的新闻稿,该新闻稿可在我们的公司网站@ www.abeonaTherapeutics.com上查看。我们预计在今天的电话会议上根据联邦证券法的安全港条款做出预测和前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于当前预期,可能会发生变化。由于各种因素,包括但不限于我们向证券交易委员会提交的10 K表格和定期报告中概述的因素,实际结果可能与前瞻性陈述中表达、表达或暗示的结果存在重大差异。这些文件可在我们的网站www.abeonaTherapeutics.com上获取。首席执行官Vish Seshadri博士和首席商务官Madhav Vasantavada博士与我一起参加今天的电话会议并发表了准备好的讲话。说完,我现在将致电沙绍德哈里博士,让我们离开维什。
维什·塞沙德里
谢谢Vish,大家早上好。Ziva Skin的推出势头和我们的商业故事继续建立,我们开始在多个方面看到成果。首先,我想为您提供迄今为止接受治疗的患者以及本季度预计进行的活检的可见性。如前所述,一名患者(我们的第一位商业患者)于2025年第四季度接受了治疗,三名患者于今年第一季度接受了治疗。此外,本季度迄今为止已有一名患者接受了治疗,自推出以来,迄今为止共有五名患者接受了Ziva Skin的治疗。排队患者的前瞻性势头也在加快,目前正在对一名患者进行活检和生产,预计本季度将对另外六名患者进行活检,其中三人实际上就在今天早上,其中四人已安排活检。我想补充的是,迄今为止接受治疗的所有患者和计划进行活检的患者都来自我们的前两个激活的QT。其他QC已经确定了患者,并且在安排活检方面并没有落后太多,这将进一步增加未来几个季度的Zeva皮肤治疗。虽然我们很高兴看到患者开始清理上游采购流程并接受Zeva皮肤治疗,但我们同样对我们的QC和社区医生中短期确定的100多名患者所反映的强劲需求感到鼓舞。我们的现场团队执行良好,建立了深厚的关系,扩大了认识,并在皮肤科、儿科皮肤科和参与EB患者护理的亚专科领域扩大了影响力。我们继续与转诊医生社区接触,并与45名医生进行积极对话。这些不仅仅是一个接触点,而且是以动作为导向的来回互动,这表明了真正的临床兴趣以及他们为患者推荐ZVA皮肤的意图。除了数字之外,早期的定性发布见解也令人鼓舞并强化了我们的信念。重要的是,我们从治疗过患者的QTC那里听到了积极的反馈,他们的端到端流程经验随着每一位患者的治疗而变得更好。为了进一步详细说明已接受治疗的初始患者类型和队列中的患者,我们很高兴地注意到,Zeva皮肤的初始吸收并不局限于狭窄定义的患者或付款人类型,而是涵盖成人和儿童,其中一名患者年仅五岁。我们的付款人组合由商业保险公司和医疗补助保险公司组成,这表明Zeva皮肤覆盖范围很广,我们发现与QTC的地理位置接近并不是障碍,因为患者长途跋涉,包括跨越州界接受治疗,我们的Abiona AID患者和护理人员支持计划已收到积极的反馈。在接受治疗的患者中,有我们在商业环境中的第一位患者,他于2025年8月接受了活检,但您可能还记得,由于无菌检测的假阳性结果,无法接受Z伊娃皮肤。这名患者今年初回来接受了重新活检,我们很高兴地告诉您,这名患者得到了成功治疗。患者、家庭和医生追求Ziva皮肤的决心充分说明了这种疗法对他们在市场上的意义。Access前台付款人的覆盖范围继续加强,已发布的Zeva皮肤政策的商业覆盖生活的比例现已达到95%。这是泽瓦斯金批准后第一年取得的重大成就。也就是说,我们正在经历漫长的保险审批过程,这是任何高成本基因疗法在推出时的典型特征,特别是对于州外医疗补助患者。即便如此,迄今为止我们还没有看到患者流失,也没有最终付款人拒绝,这进一步凸显了泽瓦斯金的实力 在我们继续跟踪1期、2a期和3期试验的患者时,为Rdev患者及其家人提供价值主张。我们很高兴分享,新数据将于本周晚些时候在皮肤病学调查学会上展示,其中包括我们重要的3期试验的5年随访,以及一名患者从1期到研究的12年随访,所有这些都加强了持久的伤口愈合和一次性产品应用后良好的安全性。在患者方面,我们强大的合作网络继续成为患者和护理人员的强大声音,他们分享临床试验的经验,并帮助患者自我转诊。当我们最初的Zeva皮肤商业患者分享他们随着时间的推移的经历时,我们预计这些故事将成为我们在这种罕见疾病环境中最强大的需求驱动力之一。最后,我们继续开设更多Zeva皮肤治疗中心。正如我们宣布的那样,我们上个月激活了纽约长老会哥伦比亚大学,本周一我们宣布激活费城儿童医院CHOP作为我们的第六个qtt。我想真诚地感谢所有参与这些中心入职的团队成员,并表彰我们的QTC医生冠军及其团队对斑马皮肤的信念,并成功度过了长达几个月的入职过程。正如您从地图上可以看到的那样,重要的是,我们拥有跨越全国地理不同地区的QT,包括加利福尼亚州、科罗拉多州、德克萨斯州和墨西哥湾沿岸、芝加哥,现在是东海岸。我们继续与其他中心进行积极讨论,并有望实现今年总共配备7个QC的目标,并确保全国各地的患者和家庭有更多机会关闭。我们正在通过推出取得进展,从治疗医生那里获得了积极的早期反馈、不断扩大的转诊基础、扩大QTC网络并实现广播付款人的接受度。每一次成功的活检、每一次治疗和每一个积极的患者故事都在强化我们对Ziva皮肤的信念。至此,我将回电给Seshadri博士,了解我们研发管道的最新情况。
谢谢乔,大家早上好。首先,我们很高兴分享Zeva皮肤采用领先指标的更新,这些指标标志着强劲的势头。自12月治疗了第一位商业患者以来,我们现已启动了六个合格的治疗中心或QT,治疗了第五位商业患者,第六位正在进行制造,并在本季度安排了更多患者。最近QT入职工作的加速进一步凸显了他们对Zeva皮肤在解决隐性营养不良性大疱性表皮松解症或RDEB患者未满足的需求方面所发挥的作用的信念。迄今为止报告的三项Zeva皮肤治疗是在2026年第一季度进行的,该季度净收入为870万美元。其次,我们正在分享对我们研发管道的有意义的更新,通过利用我们在学术界通过商业化推进复杂细胞和基因疗法方面成熟的专业知识,利用一种可能改变游戏规则的、全新的工程T细胞技术来治疗晚期前列腺癌。我们完全有能力推进这项令人兴奋的技术。但在去那里之前,我首先将电话转给Madhav Vasantavada博士,详细介绍Ziva Skin的发布情况,这是我们Abeona Madhav的基本和主要焦点。
Madhav Vasantavada(首席商务官)
维什·塞沙德里
迪内什谢谢你马达夫。现在我将分享一些重要的管道更新,这些更新强调了我们对与我们核心竞争力一致的资产的关注,以及我们相信能够带来最大的长期价值的资产。作为这一重点工作的一部分,我们取消了内部眼科临床前项目的优先顺序。过去几年,Ebiona展示了Zeva皮肤的能力,最终开发和商业化个性化高价值细胞疗法,为患有衰弱DIS疾病的患者带来持久的临床益处。今天,我们宣布了一种全新的细胞治疗资产的许可,该资产靶向PSMA或前列腺特异性膜抗原,这是治疗晚期前列腺癌的有效靶点,晚期前列腺癌是癌症死亡的主要原因,美国每年有超过30,000人死亡。Angelus Therapeutics的创始人,南加州大学医学教授。他在细胞治疗领域拥有全球200多项已授权或正在申请的专利。我们在今天的幻灯片中包含了Chowdhury博士最近的一次演讲的链接,详细阐述了这项技术在肿瘤学中的独特性和前景。PSM CIRT或AB 0701是一种自身工程T细胞疗法,其携带PSM定向的合成免疫受体,该受体的结构有目的地克服CAR或嵌入抗原受体和TLR(即T细胞受体)的局限性。第三种T技术的独特之处在于,它可以像CAR一样直接识别和结合靶膜抗原,而无需抗原递呈。然而,它保留了天然T细胞受体的生理信号和调节特征,这使得更受控的持久免疫介导的细胞死亡成为可能。在临床前研究中,PMA CIRT证明了在小鼠模型中实现深度和持久的PMA特异性抗肿瘤反应的能力,并在体外表现出异常适度的细胞因子释放水平,这一特征对于实体瘤的其他工程细胞疗法来说是难以捉摸的。大多数接受PMA CIRT治疗的小鼠的肿瘤均被消除,其性能优于相应的PMA CAR T对照品,表明治疗小鼠的免疫激活更加受控和持久。我们相信这些数据支持了一个令人信服的假设,即CIR T技术可能会克服历史上限制实体肿瘤工程T细胞疗法的关键限制。我们预计IND申请和首次人体研究将于2027年下半年开始。短期内,我们将从2026年6月3日与FDA举行IND前会议开始,获得监管一致,并聘请CDMO负责供应准备,同时我们的内部团队保持对Ziva皮肤商业化的运营重点。至此,我现在致电我们的首席财务官乔·奥扎诺,讨论我们第一季度的财务业绩。
Joe Vizzano(首席财务官)
乔谢谢你Vish。我想提醒大家,您可以找到截至2026年3月31日的第一季度财务业绩的更多详细信息。在最近的10季度中,我们报告2026年第一季度产品净收入总额为870万美元。本季度接受治疗的所有3名患者均为商业保险患者。这反映出季度环比强劲增长630万美元,而2025年第四季度为240万美元。Zevaskin推出后的早期商业推动力推动了这一增长。本季度销售成本为270万美元,而上一季度为100万美元。这一增长主要是由于商业Zevaskin的规模扩大,第一季度为三种患者治疗,而第四季度为一种治疗。至于运营费用,研发费用为960万美元,而2025年第一季度为990万美元。值得注意的是,2026年第一季度包括与我们PMA认证许可相关的700万美元预付款。不包括这笔交易,研发费用显着下降,反映出某些资本化的制造成本转向不再被视为研发的库存和工程运行。继FDA批准Zevaskin后。销售一般和行政费用为1,950万美元,同比增加970万美元。第一季度的增长是预期的,反映了我们在批准后对商业基础设施的持续投资。主要驱动因素包括540万美元的人员和股票薪酬、190万美元与工程运行相关的成本,其余的是其他商业化成本。本季度净亏损为1,710万美元,即每股基本和稀释普通股0.3美元,而2025年第一季度净亏损为1,200万美元,即每股基本和稀释普通股0.24美元。同比变化主要反映了商业投资和PMA certi许可交易的增加。本季度末我们的现金、现金等值物和短期投资为1.683亿美元,而2025年底为1.914亿美元。我们的资产负债表仍然强劲,能够支持持续的商业执行和管道推进。我们预计今年剩余时间内PSM计划的最低研发支出将限制在个位数的百万美元。总体而言,我们对Ziviskin的早期商业进展感到鼓舞,并在扩大业务规模时保持资本配置的纪律。这样,我将在开始Vish问答之前将电话发回Vish进行总结发言
维什·塞沙德里
总而言之,我们对Ziva Skin发布业绩领先指标的有利趋势感到鼓舞。这是我们在推进PSMA阴极射线管开发方面迈出大胆一步的基础。我们讨论的每一个里程碑最终都与患有严重疾病的患者联系起来,他们正在等待更好、更具创新性的药物。我们的使命不仅仅是一份声明,而是一项承诺,指导我们如何分配资本、如何优先考虑管道以及如何以此衡量成功。我要求接线员开放发言以供提问。
操作者
谢谢女士们先生们,现在我们将进行问答环节。如果您想问问题,请按电话键盘上的星号1。确认音将指示您的行位于问题键中,如果您想从队列中删除您的问题,您可以按星号2。对于使用扬声器设备的与会者,可能需要在按星号键之前拿起听筒。请稍等,我们就问题进行民意调查。谢谢我们今天的第一个问题来自Kristin Kluska和Kantor Fitzgerald。您的线路已上线。
Kristin Kluska(股票分析师)
大家好,大家早上好,祝贺Zeva Skin取得的所有进展。既然您已经接受了五名患者的治疗,并且有相当多的患者正在进行活检,您能否让我们了解整个治疗过程中的典型患者概况。这些患者是否更严重,其中是否有人从临床试验回来接受另一个周期?对于那些已经接受过该手术的人,他们是否有兴趣在未来再次接受一个周期?
Madhav Vasantavada(首席商务官)
嗨,克里斯汀。早上好,谢谢你的问题。是的因此,关于您关于患者概况的第一个问题,我们从医生那里听到的是,正如我们预期的那样,这些患者都是重症患者,并且许多接受治疗的患者需要超过12张zeva皮肤。因此,即使在这些接受治疗的患者中,仍然存在未满足的需求。当然,现在说这些患者中有多少人会回来以及他们会在什么时候回来接受第二次治疗还为时过早。但从这个角度来看,肯定有临床需要。第二部分,临床试验患者,他们感兴趣,我们知道患者咨询正在发生。这只是一个问题,对于这些病人来说,什么时候是他们来接受Ziva皮肤再治疗的合适时机?如果我们有这方面的信息,我们会及时通知你。以及已经接受Zeva皮肤的患者。是的,我想我已经解决了这一部分,那就是我们不知道他们什么时候会进来,但肯定有必要这样做。
Kristin Kluska(股票分析师)
好的,谢谢你。就在我们考虑如何为第二季度建模时,我们知道一名患者已经正式接受治疗,所有这些颜色对活检计划非常有帮助。但只是,您能告诉我们什么,您对最终相信有多少患者将接受手术的感觉,这意味着您从两种观点中获得报酬,而我们应该如何考虑其中一些可能会渗透到下一季度。
Madhav Vasantavada(首席商务官)
谢谢你的问题,克里斯汀。很难准确地确定有多少。我认为我们今天在电话中至少向八名患者提供了可见性,一名正在接受治疗,一名正在生产过程中,以及六项正在进行活检安排过程中的评估。对的因此,我们可以预计,可能有一两名可能接受活检的患者可能会在六月接受活检,六月第一周之后的任何治疗都会归入七月治疗。是一个,是两个,还是三个?这很难预测,因为总和可能处于边缘,而且制造周转时间不是一个非常精确的数字,尽管我们大约有23或24天。这是我们必须看到的事情。但我们今天描述的很大一部分患者应该属于Quarter,两种治疗方法。谢谢你,克里斯汀。
操作者
谢谢我们的下一个问题来自杰弗里斯的Maury Raycroft。您的线路已上线。
Maury Raycroft(股票分析师)
早上好祝贺取得的进展并感谢您回答我的问题。也许作为克里斯汀最后一个问题的后续,对于到目前为止接受治疗的患者,据我所知,他们已经在斯坦福的洛瑞接受了治疗。您能否澄清其他哪些QTC已完全激活?现在可能还为时过早,但你能提供一些书籍,说明2026年每个QTC或整个QTC的患者数量可能是什么样的,以及最终可能是什么样的稳定状态吗?
Madhav Vasantavada(首席商务官)
是的,莫里斯。因此,除了Lurie Children ' s和Stanford Children ' s Hospital,也很活跃,位于Galveston的德克萨斯大学也很活跃。当然,最近的是Columbia和Chop。我们确实知道科罗拉多州和UTMB已经积极识别了患者,并且他们正在通过行政流程让他们接受治疗。我们预计我们应该立即收到患者的活检计划请求。就音量而言,这些是中心。科罗拉多州实际上是一个非常著名的EB护理机构。就节奏而言,我们从QTC那里听到的是,每月稳定治疗一名患者是完全可行的。因此,问题只是让这些患者开始活检和治疗节奏。
Maury Raycroft(股票分析师)
明白了。这很有帮助。根据准备好的评论中关于保险审批流程长度的评论,这似乎最终并没有限制使用。但这是您可以改进的事情吗?如何将这一因素提高到您微调预测的能力中,然后您是否预计在患者撤退时可能会出现更大的阻力或摩擦?
Madhav Vasantavada(首席商务官)
当然,这个过程会有所改善。通常情况下,基因治疗,特别是高成本的基因治疗,付款人清关的初始过程,特别是如果病人是从州外旅行,有额外的文件需要得到保证。从医生开始也需要登记。这是一次性注册。因此,例如,如果患者来自不同州,在这些QTC州之一接受治疗,那么来自合格中心的医生,无论是外科医生、麻醉师还是EB医生,都需要加入州外患者状态。因此,这是一个一次性过程,并且只是提供费用表。有时,当您有一个成熟的产品时。已经制定了收费表。因此,您不需要为这些患者提供额外的协议书或单一病例协议。因此,由于我们正在导航这些初始付款人流程,因此需要一些额外的时间,但一旦确保了这一点,那么随着时间的推移,情况就会变得更好。这就是我们的经历,这就是它的发展方式。好吧,这很有帮助。感谢您回答我的问题。
操作者
谢谢你,莫里。
Steven Willey(股票分析师)
谢谢我们的下一个问题是来自史蒂芬威利与Stifel。您的线路已上线。
Madhav Vasantavada(首席商务官)
是的,早上好。感谢您回答问题。也许只是一点后续行动。目前活检的平均安排提前时间是多少?只是想知道这些手术的安排有多远。是啊谢谢你,史蒂夫。如果您看看患者被确定为Zeva皮肤患者的时间,然后看看他们实际进行活检所需的时间。对的这就是你所说的时间。它的变化非常大。我认为决定这一点的因素是付款人的类型、QTC对流程的最近程度。例如,现在,正如你们所知,卢·里斯已经治疗了一些患者,也许他们已经进入了节奏,并且已经确定了很多优先顺序。而其他网站刚刚开始,这是第一次,对吧。因此很难概括平均时间,因为我们有一些患者的例子,当我们激活Lurie ' s时,我认为第一位患者是在八月接受了活检。这是相当早的,激活已经两个月左右了。然而,我们已经看到某些部位已经活跃了六七个月,而且它们刚刚开始对第一次患者进行活检,为此做准备。所以这是一个非常可变的事情。对于5到6个地点来说,很难说这是一种趋势,但我认为一个很好的估计是,任何活跃的地点都需要四到五个月的时间才能让第一位患者接受活检计划。我希望这回答了你的问题。
Steven Willey(股票分析师)
不,它做到了。谢谢然后我想PSM certi在概念上看起来非常有趣。我想你谈到了700万美元的许可费。您能谈谈该产品的发展可能带来的任何额外经济效益吗?然后我知道您现在正在进行技术转让,但就需要建造额外的套件来可能适应该产品的临床开发而言,这对制造业有何影响。谢谢.当然.
维什·塞沙德里
就交易经济学而言,是的,这是我们分享的700万美元的预付款,Abeona将开发这项资产,直到第一阶段结束。因此,剂量将会增加和扩大,而人类研究中的首次研究要到2027年下半年才会开始。正如我提到的,截至第一阶段结束的那个时间点,里程碑付款只有大约一百万美元。这种情况发生在第一位患者接受治疗时,可能发生在最后一位患者接受治疗时。所以如果你看看,它不是,你知道,预付款真的是主要的实质性付款,现在已经完成。在第一阶段数据结束时的交易结构方面,我们有两条潜在的路径,一条可能是与Angelus的5050发展。所以我们分担成本,以后分享收益。或者这可能是一个彻底的许可协议,我们将有一些生物美元和版税,阿维奥纳将完全拥有该计划,但提供给安吉勒斯。那么这些道路中哪一条会真正获胜呢?甚至发现这一点也将是一个漫长的旅程,因为数据将决定这些。因此现在对此发表评论还为时过早。但就成本影响而言,我希望确保在首次人类研究开始之前,这一点得到很好的理解。Abeona的成本负担并不大,因为一旦预付款完成,成本就会很低,需要数百万CDMO开发该流程,并且如您所知,工程T细胞。幸运的是,它不像Diva皮肤那么复杂,但你知道,这主要是一个剪切粘贴的过程。我们已经生产了GMP级载体,这是一个锁定过程的问题,这些过程相当标准。因此,这将由外部CDMO完成,我们不会打扰我们的内部团队。在克利夫兰,我们专注于Zebraskin的商业化。因此,有一个非常小的团队将在时机成熟时将该项目从CDMO中推出。监管团队还参与澄清并与监管机构保持一致,了解我们的试验设计是什么样子以及我们如何进行。除此之外,从人员的角度来看,Ab Earn专注于Zeva皮肤商业化,在我们进入人体临床研究之前,我们不会承受任何重大成本,该研究将于2027年下半年进行。我希望这能为我们在PIMA 30短期内所做的事情提供一些色彩。
Steven Willey(股票分析师)
是的,我知道,这很有帮助。外部CDMO解决了制造业前沿的问题。你能不能说一下5050的共同发起人。我认为这个决定是由安吉勒斯根据第一阶段的数据做出的。
维什·塞沙德里
事实上,我们实施该计划的选择是在第一阶段之后,Angelus可以选择进行5050联合开发,或者按照Fish提到的内容签订许可协议,并预先确定了协议的财务条款,稍后将商定。
Steven Willey(股票分析师)
明白了,非常有帮助。谢谢
操作者
谢谢我们的下一个问题来自HC Wainwright的Raghuram Salvaraju。您的线路已上线。
艾哈迈德
祝贺本季度和激活新的QTC。我是福拉姆的艾哈迈德我只是有几个问题。其中之一是与建立更多合格的治疗中心相关的关键挑战是什么?您认为这些挑战未来将如何发挥作用?我的第二个问题是关于接受Zeva皮肤的患者。RDPP患者的细胞收获因细胞不足而失败的频率有多高?
维什·塞沙德里
谢谢所以你问的第一个问题是激活QTC中心的关键挑战。我想不仅仅是挑战,我只想说旅程中的各个里程碑都有哪些,必须勾选一个框,对吗?我的意思是,这是一个巨大的事业,由一个qtc。AB医生必须首先组建一个多学科团队,他们需要有熟悉Rdev患者以及他们需要哪些类型的护理的麻醉师和整形外科医生。一旦这样的团队组建,并且他们认为从中心的角度来看是可行的,并且有能力实现这一目标,他们就必须为管理层制定商业案例。这本身就是几个月的旅程,因为他们必须给损益带来一些财务风险的每一笔购买和账单都会受到仔细审查。所以这一切本身就是一个月的过程,然后我们就开始入职了。一旦检查完毕并且QTC中的每个人都同意他们将参加这次旅程,那么您将接受入职、医疗入职以及临床培训和质量培训以及所有这些类型的活动。还有许多法律政策、贸易政策、主服务协议,这些都是需要几个月时间的法律步骤。这就是为什么与QTC第一次握手到准备好治疗患者的过程需要几个月,有时甚至需要一年多的时间。我们很早就开始了第一组QT。你知道,你提到的是,我们可以激活无限数量的QC吗?答案是否定的,因为多学科团队是QC真正激活的关键。这是我们总是仔细权衡的事情,因为,你知道,从患者体验、患者护理和结果的角度来看,这很重要。在目前照顾EB患者的23个中心中,有5到10个中心已经建立了这些多学科团队。这些都是我们的重点领域。正如我们前面所说,我们的目标是让大约七个中心活跃起来。因为当七个中心活跃并且每月至少生产一次活检时,我们的生产能力将达到7到10个或其他数字,因为有些中心每月将进行不止一次活检。因此,我们希望在增加产能的同时也增加产能。所以这些都是影响QTC整体数据的因素。还有别的事吗马达夫
Madhav Vasantavada(首席商务官)
是的,我只想补充一句,你总结得很好,Vish。我的意思是,就挑战而言,对吧。每个QTC都有不同的风险承受能力。我们观察到,一些机构甚至在Ziva Skin获得批准之前就开始了。还有其他机构希望等到去年FDA实际批准后,再开始投入时间和精力。然而,还有一些其他机构希望看到建立报销途径。因此,现在我们开始看到与这些其他中心(EB中心)的尾部的更多接触。而且吸引力正在增强。我的意思是,正如Vish所说,随着最近的公告,额外的中心,我们的进展顺利。
维什·塞沙德里
我们相信我们还能够激活另一个QTC。您问的第二个问题是关于患者获得收获,您能详细说明您的问题吗?这是活检以实现板材制造过程成功率还是您在这里提到的其他东西?
艾哈迈德
是的,没错。只是。基本上活检结束后,从活检到患者接受治疗之间的失败率有多长?
维什·塞沙德里
您还问了这个问题,我们如何建设内部能力?对的我们非常努力地进行建设,我们在发布时宣布了六个,今年宣布了六个,我们已经处于加速模式,预计到今年年底将其增加到10个。因此,Madhav分享的QTC数字与我们建设内部能力的方式密切相关。所以我们能满足需求。从长远的角度来看,我们肯定已经在设计和开始设计更多的套房方面取得了进展。我们还没有开始建设,但很多设计工作已经发生,我们渴望去。对的所以这是正确的触发器,而且距离我们并不遥远。我们可以在即将到来的季度更新中再次谈论这一点。但请放心,我们不会人为地将自己限制在七个地点。正如Madhav提到的那样,如果有更多的网站表明多学科团队聚集在一起并且他们拥有电动汽车经验,那也是一个额外的优势。因此,我们正在努力让健康数量的QTC被激活,即使只是在2026年。你的第二个问题是关于我们从眼科转到肿瘤科的。我只想重申一件事。我认为我们的优势在于,我们从斑马皮经验中学习的地方在于,我们如何开发复杂的生物制剂,这些生物制剂对患有严重疾病的患者具有长期,持久,临床,有意义的临床益处。我们并没有将自己定义为罕见疾病、眼科或肿瘤公司,但实际上,如果你看看它的CMS方面,你会发现我们的优势是完美的。我的意思是,事实上,其中一些工程T细胞疗法比我们正在研究的自体细胞类型更先进和定义。而且感觉更容易了一点,甚至是从这个意义上说呼吸一点新鲜空气。但如果你看看我们的商业团队都来自CAR T世界。我们已经推出了Brianzi Abecma,事实上,与我们达成这笔交易的Preet Chowdhury博士是我们当时参加血液学CAR T启动探险时的客户之一。我们继续讨论这些未满足的需求是什么,以及我们如何真正取得突破。作为一名创新者,我们从那时起就一直在进行这样的对话。对的所以你会看到,肿瘤学领域的优势确实不是我们必须从零开始的。因此,从每个小角度来看,我们当然都有临床开发,我们将在临床试验经验的基础上建立它。但从眼科转向肿瘤科实际上是,我称之为半机会主义。但我们所了解到的SMC路径以及如何与FDA合作以及他们对这种技术的期望有很多协同效应。并且还了解实体肿瘤领域以及特别是前列腺领域未满足的需求。当然,我们中的一些人在过去的生活中已经推出了前列腺领域的产品。所以这也给我们带来了关系。甚至在我们许可这项资产之前,拥有我们在广告板上互动过的KOL的KOL已经查看了大量数据,这些是国际排名前六、八名KOL,他们非常渴望和有兴趣参与这些试验,甚至让他们的患者使用这种类型的技术。你知道,当你从能力的角度出发,一切都在排队将我们带到一种疾病时,而这种疾病的市场潜力当然比我们在罕见病领域的情况要大得多,为什么不呢?我们正在等待合适的时机,那就是Ziva Skin的推出处于有利位置。我们已经看到早期迹象表明这种情况正在发生。这就是我们保留的东西。我的意思是,这是我们一段时间以来一直在做的努力。所以这是正确的类型 时间了所以这就是我们真正转变的方向。这并不意味着我们不会入股,而是说我们将成为一家肿瘤公司。如果我们的技术(例如CD 19作为汽车T场)在血液学之外找到了很大的应用,那么我们开始的地方,现在每个拥有CD 19资产的人都在自身免疫领域,你知道,我的意思是,仍然在利用他们的优势在完全不同的疾病领域。对的我们将遵循这样的道路,我们拥有良好的科学来解决重大问题,并且其中具有巨大的长期价值。这就是这项资产真正适合的方式。初始化我们在这里描述的所有框。
是啊到目前为止,我们在商业环境中的经验是,每次我们收到有效的活检,我们都能够生产床单。数字可能是可变的,但你知道,在大多数情况下,我们实际上是生产两位数的纸张。所以我们对成功率感到满意。但除此之外,我认为从皮肤到皮肤需要多长时间,正如你所知,是一个可变的时间。在某些情况下,它可以在任何地方最早23天,也可以长达26天。所以我认为这仍然是一个非常紧的窗口,但这是我们迄今为止看到的周转时间范围。知道了
艾哈迈德
非常感谢如果我可以快速跟进,我猜Aviona优化Sivaskin价值的计划是什么
维什·塞沙德里
在美国以外,是的,这是我们一直在考虑的事情。我们已经在考虑我们可以首先从克利夫兰工厂供应哪些市场,因为就时间而言,这是最低挂起的水果。如果您关注欧洲和日本等市场,那么从克利夫兰交付的后勤挑战,不仅仅是产品交付,可能还与患者的活检和冷链等有关。这是我们正在解决的问题。但我们应该在接下来的季度电话会议中获得此类更新。目前,我们的团队已经非常分散,以确保美国发射的各个方面都得到最大化。我们肯定有一个子团队正在寻找这些外部机会。因此,希望在以后的季度电话会议中,我们能够为这条道路提供更好的色彩。
操作者
太感谢了谢谢我们的下一个问题来自奥本海默的杰夫·琼斯。您的线路已上线。
杰夫·琼斯(股票分析师)
大家早上好,感谢再次回答这个问题。恭喜你有个好季度。也许可以跟进qTC激活情况,船上有6人,目标是到年底达到7人。对于你来说,到年底再获得一个的门槛似乎相当低。当我们展望未来的季度和明年时,你如何考虑建立更多的QTC,以及正如你提到的,这如何与容量保持一致。然后,也许在管道上,你已经降低了眼科项目的优先级,你已经带来了一个肿瘤学项目。你对管道的发展有什么看法?你是在具体考虑肿瘤学,还是为我们概述一下你是如何战略性地思考这个问题的?
维什·塞沙德里
所以首先我会要求马达夫做出回应
Madhav Vasantavada(首席商务官)
到QTC问题。
维什·塞沙德里
所以杰夫,是的,我的意思是,我们根据我们所掌握的知识继续与更多的中心合作总共有10个EB中心拥有Vish早期提到的这种基础设施,即跨职能学科团队以及经常光顾这些中心的EB患者。因此,我们正在与这些机构合作,并在我们的各个阶段加入。我认为如果我们达到这样的数字,9个或10个中心,我们处于一个相当好的状态,因为我们继续从中心听到。一个月一个病人是一个很好的节奏,我们可以期待这些中心治疗。如果我们保持这个节奏,这将是我们真正的稳定状态。所以让我们看看,今年,明年会是。我们应该能得到所有
Madhav Vasantavada(首席商务官)
这些中心也很活跃
维什·塞沙德里
杰夫·琼斯(股票分析师)
非常感谢你们。
操作者
谢谢
吉姆·马洛伊(股票分析师)
谢谢我们的下一个问题来自Alliance Global Partners的Jim Malloy。您的线路已上线。嗨,早上好。非常感谢您回答我的问题。只是几个关于定价的快速问题。因此,从毛额与净利润的角度来看,你们本季度打印的收入数字为310万PER,看起来对你们本季度的毛额与净利润的折扣要有利得多。您能谈谈您如何看待付款人组合以及定价保持的情况吗?然后我想后续行动将是运营支出,你知道,例如,700万一计时器。这些是我们应该预期的RMD和GNA数字将持续到26年的剩余时间。谢谢谢谢,吉姆。因此,关于第一季度的毛净比,本季度接受治疗的所有三名患者都是商业性的,而第四季度是医疗补助患者。因此,在商业病人身上,回扣和折扣远远低于政府23.1%的回扣。那是给医疗补助病人的所以再往前走,当更多的病人恢复正常时,我们认为当我们有更多的病人接受治疗时,净收入将达到十几岁。然后是你的第二个问题,所以如果你排除研发和LGA的700万美元预付款,那么今年剩余时间的总支出将几乎相同。同样,随着我们治疗更多的患者并获得更多的量,一些成本将来自sga、工程运行,并将转入销售商品的成本。因此,但总体运行率,再次抛开700万美元的费用反映了今年剩余时间的情况。好的太好了如果可以的话,我可以快速跟进。关于第二季度可能参与拍摄的六七个人的任何指导,即商业医疗补助与医疗保险医疗补助的组合,以及我们现有的组合。总体而言,根据我们的索赔数据和我们对市场的了解,我们可以预计大约60%是商业性的,大约30至33%或类似的是医疗补助。这就是我们正在关注的分裂。明白了。谢谢。你们有没有想过,当你们预计盈利时,你们有没有提出任何指导?我知道去年你提出了一些指导,显然从那时起事情发生了变化。我们还没有。你知道,我们维持上次电话会议中的假设,我们相信,根据Vish和Madhav之前谈到的这些活检结果,我们相信我们可以,你知道,从六月开始实现每月盈利能力。所以下个月。好极了非常感谢您回答问题。
操作者
谢谢我们今天的最后一个问题来自Zach的Small Caps Small Capital Research的David Boutts。您的线路已上线。
David Boutts(股票分析师)
嘿,大家早上好。感谢今天的更新。鉴于大多数实体肿瘤CAR T计划过去都遇到了困难,我只是好奇,701的具体原因是什么让您相信它可以成功?
维什·塞沙德里
谢谢大卫,问这个问题。首先,我们必须强调这不是CAR T。合成免疫受体的结构从根本上不同。因此,CAR T领域的很多创新都是关于更好的信号结构域或zeta结构域。它们是建立在现有的CAR结构之上的,在生理上与自然的tcrs有很大不同。当然,TLR技术本身也因其他原因而失败,这些原因与MHC限制和各种基于人口的限制有关。第三种T技术的作用实际上是两全其美。我可能需要两天的时间来描述这项技术的所有组成部分,这些组成部分让我们相信它是不同的。但如果你看看我们分享的资金幻灯片、管道和临床前数据,你会发现我们使用了具有相同结合结构域的CAR对照,这是识别和结合psma的受体。但结构的其余部分就像一辆汽车与先生的较量。你可以看到,在小鼠临床前模型中,你已经看到了这种差异。如何产生针对肿瘤特异性膜抗原的持续性连环杀手T细胞?这就是我们受到鼓励的地方。这些实验已经重复了很多很多次,但制造工艺和一切都有所不同。所以我们很兴奋,我们的KOL社区很兴奋这是一个新的希望。因此,我们并没有在做过去所做的事情。这种方法在结构上和功能上都具有真正的新颖性。所以这才是真正给我们的东西。我们还提供了一个链接,可以带您观看发明者本人的演讲,其中包含大量技术细节。如果你有兴趣的话。我鼓励任何人去听听。所以希望我回答你的问题。是的,听起来不错。
David Boutts(股票分析师)
感激
操作者
谢谢
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