Altimune 2026年第一季度盈利电话会议：完整成绩单

大家早上好，感谢大家今天参加我们的2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。在上次财报电话会议上，我讨论了作为首席执行官，我的首要任务之一是加强Altimune的基础，为我们继续成功推进Pemadutide提供条件，并支持我们发展为一家后期开发公司。自今年年初以来，我们在多个方面取得了重大进展，并对面前的机会感到兴奋。让我花点时间强调一下我们最近的进展。首先，我们继续战略性地增强和建设我们的团队，以确保在Altimune进入新阶段时，我们处于最佳位置来实现我们的愿景。我们还继续专注于加强我们的财务基础。重要的是，四月份我们完成了超额认购的公开募股，总收益为2.25亿美元。截至4月30日，4月份发行的收益加上我们现有的资金，现金余额约为5.35亿美元。我们现在拥有财政资源，通过预计将于2029年进行的第三阶段MASH 52周数据读出为公司提供全额资金。此次融资凸显了参与顶级生物技术投资者对Pemvidutide潜力的信心和信念，并代表着将Pemvi带给患者的又一关键一步。我们正在进入公司的新阶段，拥有合适的团队和非常强大的资产负债表，我们现在专注于执行，并相信我们有能力成功执行我们的战略。我们相信，pemadutide有可能为患有各种肝脏疾病的人带来有意义的好处。Pembi在单个分子中实现了胰高血糖素和GL 1的平衡一对一激动作用，使其非常适合我们所靶向的肝脏疾病。此外，pembi结合了我们专有的UPURT结构结构，可以减缓吸收，并据信提高耐受性，有可能减少GI和其他副作用。这可以导致更大的治疗依从性。重要的是，让患者接受正确剂量的治疗对于管理MASH等慢性病至关重要。我们最近进行的市场研究指出了推动MASH处方的属性，包括高度有利的耐受性，不会牺牲疗效和质量减肥。根据我们迄今为止的临床试验，这是培马杜肽的两个潜在区别特征。随着MASH市场的不断发展，仍然存在大量未满足的需求，我们相信Pemvi有潜力为患者提供差异化的产品。此外，Pemvi的潜力已被FDA认可为MASH突破疗法。我们正在继续推进努力，预计今年下半年在MASH启动全球第三阶段研究。MASH第三阶段试验将称为CLARMA试验试验。我们现在已经敲定了研究方案，并将其提交给FDA，作为标准流程的一部分，我们还完成了欧洲的科学建议流程，最终的研究方案与我们从ema收到的反馈一致。因此，altimmune完全专注于全球大型第三阶段试验的启动阶段。我们正在迅速采取行动，与在MASH阶段3领域带来深入的专业知识的首席执行官合作。Altimune团队正在与他们密切合作，我们正在启动最有经验的试验中心，然后期待启动患者筛查。虽然我们在启动性能研究时非常关注我们的Lead Match计划，但我们也在另外两个适应症方面取得进展。首先，在澳元（一个未满足需求的高领域），我们仍有望在下季度报告第二阶段试验的顶级数据。我们仍然受到坚强的鼓舞g科学的兴趣，并期待着在ALD的数据读出。我们现在预计在今年第三季度完成RESTORE试验的招募。Pemvidutide代表了改善MASH和其他肝脏疾病患者生活的独特而引人注目的机会。它有可能成为医生的重要工具，因为他们希望改善当前的治疗模式，满足患者的需求。随着一支更强大的团队就位，并通过Performa第三阶段比赛试验的顶线读数进行现金跑道，我们现在专注于执行。我们正在紧急采取行动，将Pemvi带给可能受益于其前景光明的治疗效果并为我们的股东创造长期价值的患者。至此，我将致电克里斯托夫了解临床最新情况。

谢谢杰瑞。CLARMA三期MASH试验的启动活动继续按计划进行，我们即将在下半年启动研究。在过去的几周里，我们最终确定了研究方案并提交给FDA，Altimune团队正在与我们的CTO合作伙伴密切合作。我们正在确保全球基础设施、供应商、实验室和临床供应链到位，以支持成功的试验。这些活动将使我们能够在下半年启动筛查并开始招募患者。我们还很高兴地报告第三阶段试验设计与FDA和现在的EMA保持一致。正如我们预期的那样，从EMA收到的反馈验证了我们计划的试验设计，并代表了我们第三阶段准备的最后监管步骤。这是我们全球发展战略的一个重要里程碑，因为表演者第三阶段试验的数据将构成多个地区监管提交的基础。重要的是，我们在24周和48周以及II期IMPACT试验中都取得了强劲的疗效结果，特别是在1.8毫克时。我们将在第三阶段引入2.4毫克培维杜肽剂量，该剂量在之前的肥胖研究中实现了额外的体重减轻，并且可能会显示出比第二阶段1.8毫克剂量观察到的肝脏功效更高的效果。我们还观察到治疗依从性有所提高，停药率低于安慰剂，这对于解决严重的慢性肝脏疾病（例如mash）至关重要。基于强大的2期数据以及关键3期研究的设计和动力，我们期待PEMVI继续为MASH患者显示出益处。我们今天上午宣布，第二阶段IMPACT试验的48周结果将由Mazen Noureddin博士在本月晚些时候在巴塞罗那举行的EASC会议上口头介绍。这份口头演讲摘要被选为EASC最佳摘要，它强调了对EASC科学项目最值得注意的贡献。此外，今年我们在EASC会议上的参与度将增加，并推出另外三张有关心血管风险因素的海报，包括减肥、NITS和Q纤维化。我们相信，这些活动的口头介绍和科学界的兴趣说明了人们对Pemvidutide的兴奋之情。我们还将设立一个医疗事务展位，并参与与KOL和CLARMA试验第3阶段试验的潜在研究人员的许多互动。我们期待与肝脏界合作并支持他们对Pemvidutide的兴奋。虽然我们的近期重点是执行Performa第三阶段匹配关键试验，但今年我们又迎来了另一个里程碑，即彭维杜肽治疗酒精使用障碍的第二阶段回收试验的数据预计将于第三季度发布。我们相信，未满足需求高的澳元人群特别适合Pemvidutide治疗，因为预期的GLP-1对酒精渴望具有作用，对早期肝脏疾病（包括脂肪变性、炎症和早期纤维化）具有直接的胰高血糖素活性，以及我们迄今为止观察到的出色的耐受性，这对该人群至关重要。值得注意的是，RECLAIMAED试验正在评估100名中度至重度AED受试者中使用简单的两步每月剂量调整方案与安慰剂相比，2.4毫克剂量的培维杜肽。受试者每周给药一次，持续24周，主要疗效终点是大量饮酒天数相对于基线的变化，大量饮酒定义为男性在24小时内喝5杯或更多饮料，女性喝4杯或更多饮料。关键的次要终点包括零重度饮酒天数、世界卫生组织风险饮酒水平降低两级、饮酒指标的变化以及体重和BMI的变化。重要的探索者保守终点是磷酯乙醇或害虫的变化，这是一种更客观的基于血液的饮酒生物标志物，代表最近四到八周的饮酒量。我们期待下季度分享顶级数据。此外，酒精性肝脏疾病（ALS）的RESTORE试验正在继续招募，该试验旨在评估培维杜肽对酒精消耗和体重的肝脏相关尼特标志物的影响，我们现在预计将在今年第三季度完成招募。总而言之，我们高度关注Performa III期试验的执行，继续推进PEMVI的临床开发计划，预计在今年剩余时间内将实现重要的里程碑。这些努力是我们长期价值创造战略不可或缺的一部分，该战略的核心是优化我们平衡的一对一胰高血糖素GL 1双重激动剂培维杜肽在严重肝脏疾病中的治疗潜力，我将就此向琳达求助。

谢谢克里斯托夫，大家早上好。MASH市场正在不断发展，因为已批准的药物和其他一些处于后期开发阶段的药物代表了一系列旨在解决更广泛MASH患者群体各个部分的问题的方法。这强化了我们的信念，即随着市场的不断发展，具有独特需求的独特患者群体将开始出现。满足这些需求将是成功的关键驱动力。正如Christoph所提到的，我们的第三阶段试验设计考虑了我们第二阶段数据集的关键知识，我们相信这使Pemvi在未来的市场竞争中处于有利地位。pemberdutide和MASH的潜在目标产品特征包括强大的早期代谢益处，炎症和纤维化的显著改善以及质量减轻，这也有助于保持瘦肌肉质量，结合患者友好的简单滴定，导致由于胃肠道（GI）副作用导致的停药率较低。这种特性和由此产生的潜在益处的结合与hcps产生了共鸣，并使我们相信Pemvi可能为面临严重肝病的患者提供真正的优势。在我们最近的两次财报电话会议上，我分享了我们委托美国和欧洲的医疗保健专业人士进行的市场研究的关键数据点。从这些练习中收集的反馈强调了Pemvi潜在关键差异化属性的重要性，这些属性将影响MASH未来的处方决策。高度有利的耐受性特征，不会首先牺牲疗效和质量减肥，让我们讨论迄今为止我们在IMPACT试验中看到的高度有利的耐受性特征，该试验不包括任何剂量调整。结果显示，1.2和1.8毫克剂量的Penvi都有效，显示出匹配分辨率和基于NIT的抗纤维化作用的早期证据，同时耐受性良好。事实上，两个Pemvi组中与停药相关的不良事件（AE）少于安慰剂组。为了进一步增强疗效并优化耐受性，我们按照之前的试验设计包括一个简单的剂量调整方案，从1.2毫克的活性起始剂量开始，并在仅进行一次或两次为期四周的剂量调整步骤后升级至1.8或2.4毫克剂量。在现实世界中，这种患者友好、简单且快速的剂量调整可以很容易地转化为患者保留更长的治疗时间，从而更有可能实现治疗益处，特别是在网状物等慢性疾病中。现在，让我们将这种简单滴度和良好耐受性的组合与市场上或正在评估用于补片的其他疗法进行比较。尤其是基于GLP-1的疗法与胃肠道（GI）副作用有关，导致临床试验和现实世界环境中停药。一家竞争对手的第二阶段试验包括一种剂量调整方案，该方案在20周内使用12种不同的剂量以达到最大剂量，并至少通过七个步骤以达到最低有效剂量，所有这些都是为了积极主动地尝试管理胃肠道（GI）相关的副作用。尽管如此，大约四分之一的患者因胃肠道（GI）副作用而停止治疗。在临床实践中，脱落率通常甚至高于积极管理并鼓励患者继续接受治疗的临床试验中的脱落率。从我们自己的市场研究中，我们知道医生现在表示，对于无法耐受Semix的患者来说，新选择的需求尚未得到满足。当耐受性成为真正的障碍时，患者如何获得所需的疗效？现在将讨论转移到减肥的质量上，作为Pembi的额外潜在差异化因素。在我们的II期匹配试验中，我们看到1.8mg剂量的体重稳定减轻，没有证据表明达到平台期 48周。这种模式也出现在我们的肥胖试验中，PEFI对瘦肌肉质量的影响比其他GLP-1试验中报道的要小，体重减轻的迅速下降与对瘦肌肉质量的更大负面影响有关。目前，美国MASH患者的平均诊断年龄预计在55至60岁之间。这与保存瘦肌肉质量成为一个问题的年龄高度重叠。被诊断患有MASH和肌肉减少症的患者出现不良结果的风险明显更高。因此，保留比赛人群瘦肌肉质量的重要性不容低估。随着年龄的增长，我们自然地开始失去瘦肌肉质量，并在60岁左右加速失去。到70岁时，许多人的肌肉质量已经减少了全盛时期的25%至30%。随着时间的推移，瘦肌肉质量的丧失和肌肉无力可能会导致代谢功能障碍、行动能力下降、难以进行日常生活活动以及跌倒和骨折。显然，对于这一高危人群来说，需要帮助减少MASH患者瘦肉损失影响的疗法，我们将在我们的3期MASH计划中评估这一点。我们仍然坚信Penvede有潜力为MASH患者提供有意义的好处，并且其潜在的独特属性使其在商业环境中脱颖而出。我们期待在我们的第三阶段匹配计划中生成更多临床数据来支持这些好处，并分享我们一路上商业前工作的更多见解。这样，我就把它交给格雷格进行《财务评论》。

周三，Altimune（纳斯达克股票代码：ALT）在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

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在https://edge.media-server.com/mmc/p/fpkn4a66/

Altimune报告现金余额约为5.35亿美元，通过成功的公开募股增加了财务资源。

该公司正在推进其主导计划Pemadutide，计划在强劲的资产负债表的支持下，在今年下半年启动MASH的全球第三阶段试验。

最近的市场研究强调了Pemadutide的潜在差异化因素，例如良好的耐受性和优质的减肥，预计这些因素将推动不断发展的MASH市场的处方。

该公司的目标是下个季度报告其酒精使用障碍2期试验的顶线数据，并预计在第三季度完成ALD的RESTORE试验的招募。

管理层强调了保持患者坚持治疗的战略重要性，并专注于与强大的团队一起执行。

操作者

女士们先生们早上好，欢迎参加Altamoon 2026年第一季度财务业绩电话会议。此时，所有参与者都处于仅听模式。在演讲者的演讲之后，将有一个问答环节。要在会议期间提出问题，您需要按电话上的星号11。然后，您将听到一条自动消息，建议您举手撤回您的问题。请再次按星11。提醒一下，这通电话会被录音现在我将介绍今天电话会议的主持人、投资者关系副总裁Louis Sinne。路易斯，你可以开始了。

Louis Sinne（投资者关系副总裁）

谢谢接线员，大家早上好。感谢您参加Altimune 2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。在今天的电话会议中，您将听到我们的总裁兼首席执行官Jerry Durso、首席医疗官Christoph Arvid Engels博士、首席商务官Linda Richardson和首席财务官Greg Weaver的讲话。在管理层准备好的讲话之后，我们将开通问答环节。我们的2026年第一季度财报于今天上午发布，可在我们网站的投资者关系部分找到。在我们开始之前，我想提醒大家，关于未来预期、计划和前景的言论构成前瞻性陈述，用于1995年私人证券诉讼改革法案下的安全港条款。Altimune警告说，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能导致实际结果与所示结果存在重大差异。如需审查可能影响公司未来业绩和运营的风险因素，我们请您参阅我们向SEC提交的文件。我还指示您阅读前瞻性陈述。我们今天上午发布的新闻稿中的免责声明，本次电话会议上发表的任何声明仅限于今天（2026年5月13日）的日期，公司不承担任何义务更新任何这些前瞻性声明以反映今天当天或之后发生的事件或情况。提醒您，此通话正在被录音，并将在我们的网站上进行AUDio重播。说完，我现在将电话转给杰里·杜尔索。

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

Linda Richardson（首席商务官）

Greg Weaver（首席财务官）

谢谢琳达，早上好。从这里的资产负债表开始，该公司的一个关键战略重点是确保获得成功推动我们的临床项目所需的资本，为此，四月份，我们很高兴完成超额认购的公开募股，销售总收益为美元2.25亿美元，顶级生物技术投资者参与其中，截至3月31日，我们报告现金总额为3.32亿美元，按形式计算，我们的现金截至4月30日的头寸为5.35亿。这种非常强劲的现金状况现在为我们提供了运营现金，预计将于2029年发布第三阶段MASH 52周数据。现在来看我们的财务业绩，2026年第一季度研发费用为1，620万美元，而上年同期为1，580万美元。研发支出的增加主要是由正在进行的AED和ALS试验以及Performa III期试验和MASH的启动成本推动的，但部分被与完成Mpact 2期试验和Mash相关的费用减少所抵消，该项目于2025年进行。2026年第一季度的支出包括与Pemvidutide开发相关的950万美元直接成本，其中370万美元用于Mash，420万美元用于第II阶段的澳元和ALS，以及160万美元的MCC相关费用。2026年第一季度还包括120万美元的非现金. com 2026年第一季度一般和行政（G & A）费用总额为810万美元，而2025年同期为600万美元，G和A的增加主要是由于遣散费和专业费用的增加。第一季度26总务和行政（G & A）包含总计210万美元noncash.com，第一季度26净亏损为2260万美元，即每股0.18美元，而2025年第一季度净亏损为1960万美元，即每股0.26美元。展望未来，我们期待在今年下半年开始进行第三阶段MASH试验，并从下季度的第二阶段AED试验中读出最高数据。随着更强劲的资产负债表为我们提供了第三阶段数据的现金跑道，我们现在真正专注于执行并期待继续推进pempedutide。我们准备好的讲话到此结束，我现在将把电话转回接线员进行问答环节。

操作者

接线员提醒您，如果您此时想提问，请按手机上的Star 11键，等待您的姓名公布。要撤回您的问题，请再次按星号11，我们的第一个问题来自巴克莱银行的Ellie Merle。

Ellie Merle（巴克莱银行股票分析师）

嘿，伙计们，祝贺所有的进展，并感谢采取的问题。所以你今天早上宣布了一些演讲。你能详细介绍一下我们将从中了解到哪些新信息吗？

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

谢谢艾莉嗨，谢谢你的问题。克里斯托弗，你能接那个吗？

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

当然.是的，所以我们将在easl上带来不同的演示。抱歉，关于一些Q纤维化，因此我们在24周时进行活检时获得了早期纤维化抗纤维化作用的额外证据。这是与人工智能生成的阅读不同的阅读类型。我们还将了解这一人群中我们的体重减轻和潜在的血脂数据心血管风险，显然非常重要的是，我们将获得我们的48周数据，我们将在这次口头演讲中分享这些数据，这就是该摘要被选为EASC最佳的地方。所以我们对此真的很满意。基于他们的选择，这是对科学计划的重要贡献，我们相信情况也是如此。对此非常兴奋。

Ellie Merle（巴克莱银行股票分析师）

太好了，谢谢。

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

谢谢艾丽。

操作者

我们的下一个问题来自Jeffries的Roger Song。

Roger Song（Jeffries股票分析师）

非常祝贺本季度以及所有进展，并感谢您回答这个问题，因为您将从下半年开始完成第三阶段网状试验，只是好奇，是否有任何内部分析已更新为生育力或样本量调整的设计潜力？所以这是MASH和aud的一个问题。在您向关键阶段投入更多投资之前，您能否详细说明什么是“不去”的决策标准？谢谢

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

好吧，也许你开始吃土豆泥，我会拿走澳元。

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

当然.因此，在MASH上，该研究被设计为一项事件驱动的研究，旨在获得最终注册的最终临床结果。中期分析是基于活检的52周，这将支持加速批准，我们将让那些完成试验的人在2029年宣读。除了这两项分析之外，没有其他计划中的中期分析，我们再次有能力达到这些结果。然后我会让杰瑞回答澳元。

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

是的，谢谢罗杰。您知道，我们对澳元指标整体上出现的所有兴趣感到鼓舞，并且非常期待读数，您知道，很高兴我们可以说读数将在下个季度此时发生。显然，一旦我们获得数据，我们将对其进行全面评估，并寻求向市场披露。然后，我们还将与监管机构进行正确的对话，因此所有这些都将影响我们对潜在价值的看法。如果我们认为推进该迹象有价值，那么在这种情况下，我们肯定会更愿意在考虑推进该计划的资金方面真正探索非稀释选择。所以，对我们来说，下一步重要的是读取第二阶段数据，这将让我们对再次出现的迹象有一些额外的见解，我们认为PEMBI可以发挥独特的作用，不仅可能影响饮酒，而且可能影响直接的肝脏益处，这是该疾病进展中非常重要的一部分。

Roger Song（Jeffries股票分析师）

明白了。谢谢。

操作者

我们的下一个问题来自Stifel的Annabelle Cimimi。

安娜贝尔·西米米

嗨，谢谢你回答我的问题。只是为了了解澳元问题。因此，感谢您阐述了您所看到的与索马鲁肽的差异。我想知道的是，鉴于他们最近在添加胰高血糖素的情况下显示了一些非常有意义的澳元数据，您正在寻找的澳元测量结果是否可以显示使用Penvedustide而不是Wegovy的直接肝脏靶向效果？鉴于Wegovy在您上市时可能是通用的，您认为应该将任何其他内容纳入试验或查看试验以进一步区分PEMVI与Wegovy的内容。然后我猜另一个问题，就具有临床意义的终点而言，显然，你有大量饮酒的日子，而且你也有一些节制。从监管角度来看，是否清楚第三阶段的最终终点应该是什么？我只是对此很好奇。谢谢

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

好吧，也许克里斯托弗会按照顺序处理。首先，关于差异的问题以及我们如何看待它的演变？其次，从监管环境中寻找适当的端点。

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

对的所以不，谢谢。因此，首先，我们非常高兴看到这些索马鲁肽数据，因为这清楚地验证了培维杜肽在这一人群中显示益处的真正潜力的假设。除此之外，正如您提到的，胰高血糖素部分确实很重要。因此，我们相信，而且我们知道这一点已经得到证实，在过去的会议、科学会议上，这些患者具有肝脏疾病的早期标志物，包括脂肪变性、炎症，甚至早期纤维化。因此，针对肝脏对我们来说确实是一个关键方面。这是单独使用GLP-1无法实现的目标，因为肝脏中没有GLP-1受体。在我们的研究中，我们将研究肝脏健康的标志物。最后一点，我们显然将查看我们将拥有的所有数据，并了解如何将这些差异化因素纳入注册计划的第三阶段。如何做到最好，因为我们相信我们再次拥有一款非常适合这一人群的产品。我想提醒您的最后一点是，在其他方面相当健康的人群中，坚持治疗对耐受性的耐受性，并且，如果我们继续展示我们在影响阶段二匹配数据中看到的情况，那么彭维杜肽应该再次出现，在该人群中具有明显的优势。所以这很重要。关于第三阶段的终点，目前FDA提出了两个终点。零酗酒日，酗酒日，或两个步骤的变化，以水平在车轮饮酒排名之间。因此，我们将探索这两个，我们将看到我们的数据将引导我们，我们将与FDA讨论，当我们达到第二阶段会议结束。

安娜贝尔·西米米

太好了，谢谢。

操作者

我们的下一个问题来自Evercore isi的Michael defiore。

Michael Defiore（Evercore ISI股票分析师）

大家好。非常感谢您回答我的问题并祝贺取得的进展。问我两个问题。在12月份的影响电话会议上，您表示没有明显的途径可以以AIM匹配的方式重新评估24周活检数据，因为Liver Explorer是一种不同的量化工具。也就是说，画架海报现在表示，量化数字病理显示24周时纤维化消退。那么您能否澄清该分析中到底有什么新内容？第二个问题是，鉴于罗氏提议收购Path AI，这是否会改变您计划将Aim Mash AID纳入第3阶段活检读取流程的方式？谢谢

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

是的，也许我会先从第二个问题开始，然后克里斯托弗可以澄清。有很多不同的人工智能工具，因此准确跟踪哪个工具首先在哪里使用有点重要。我思考罗氏诊断公司收购Path AI的问题。正如您所想象的那样，Altimune和Path之间的团队正在密切合作，进行AIM MASH辅助工具的第三阶段整合。你知道，自宣布以来，对话一直在全面继续，我们预计已经绘制的流程以及围绕如何执行的所有规划不会发生任何变化，这将成为我们能够将AIM MASH AID工具整合到第三阶段病理学家的第一个程序。也许只是一些澄清，然后Christoff对Q Fibrosis数据与AIM MASH的比较

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

再次帮助，我的意思是分享我的热情。我们将成为第一个使用比赛助攻的注册研究。因此，我们正在密切关注帕赛团队并与其合作。所以那里没有变化。我们只是直接着手Q纤维化的治疗所以这是一个有点不同的方法，是协助。所以AIM MASH不能，因为你需要这样做，以提示病理学家阅读，等等。回到过去会有一些创造性的，一些内部的，我的意思是很明显的一些偏见，等等。所以我们不能回到AIM MASH协助正如您提到的，Q Fibrosis，情况有所不同。这种方法基本上减去了周围的脂肪变性，以便以更准确的方式通过人工智能过程读取，只是纤维化本身。这些数据很重要。我们相信我们的药物Pemvidutide正在非常迅速、非常早地降低MASH或导致网状分辨率。这可能是使病理学家更难识别纤维化和一些特征的变化的因素之一。因此，我们将展示的这是一张有趣的海报，我们非常高兴能够展示这些数据并再次表明我们相信我们在早期看到一些非常明显的抗纤维化作用，即使是在24周时。因此，将这些放在一起，看到我们将在Diesel得到什么是非常令人兴奋的。

Michael Defiore（Evercore ISI股票分析师）

谢谢谢谢

操作者

我们的下一个问题来自Truist Securities的Kripa Devarakonda。

Kripa Devarakonda（Truist Securities股票分析师）

嘿，伙计们，非常感谢你们回答我的问题，并祝贺我在EASC中表现出色。因此，关于52周活检终点之外的第三阶段试验设计的几个问题。我想知道您是否可以提供一些更多细节。您正在从无滴度阶段二转向从1.2毫克开始并滴度。因此，您能否提醒我们该策略的基本原理，然后纳入主要终点的1.8毫克和2.4毫克组。您能谈谈那里的统计设计吗？它是否需要同时击中两者？或者如何运作？谢谢

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

好吧不，谢谢你的问题。第一件事是我想提醒您48周的数据显示，我们的1.2和1.8毫克剂量基本上是有效剂量。我们的1.2毫克剂量的耐受性与安慰剂相似，1.8毫克剂量的GI效应稍大，但没有剂量调整。因此，我们相信我们有一个好处，我们可以向患者提出一个非常简单的剂量调整，这将帮助他们提高耐受性。我们已经看到我们的礼物通常发生在前四周内。因此，我们相信第一步确实会有所帮助，因为它的耐受性就像安慰剂一样。这就是为什么我们这样设计它。然后关于另一个，我们所做的问题的另一部分是我们建立了这两支军队。根据第二阶段数据，我们的第一个关键剂量是1.8毫克剂量。我们相信这是一个非常有效的剂量。我们的数据支持这一点。最重要的是，耐受性和我们在48周时看到的情况证实了这一点。如果您愿意的话，这就是我们的锚定剂量。我们在2.4的肥胖计划中看到了额外的体重减轻，基于此，我们相信有可能增加功效。这就是为什么我们在动力学和统计学方法中采用了一种更保守的方法来支持这项研究，并且我们已经研究了1.8毫克剂量（包括1.8毫克和2.4毫克剂量）的效应大小，因为显然，如果您愿意，这更多的是一种探索性方法，我们预计这些患者会获得额外的好处。

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

这就是我们所做的，我们相信这是我们可以看到的功效部分的一个好处。我们将在52周结束时查看这些终点。

Kripa Devarakonda（Truist Securities股票分析师）

好的太好了太感谢了

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

谢谢格雷格

操作者

我们的下一个问题来自William Wood和B。莱利证券。

William Wood（B.莱利证券）

嗨，感谢回答我们的问题。

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

所以，我们有点A 2。只是想知道您如何看待培比杜肽对MASH患者的长期治疗。是否对剂量减少进行过任何形式的评估，或者当患者剂量减少甚至减少服用剂量时会发生什么？预计在您即将进行的一些试验中会考虑这一点吗？甚至可能在您的第三阶段读出之后，然后快速添加或跟进您所期望的画架数据。在您的简历演示的摘要中，我们似乎将获得一些内脏脂肪组织数据或只是大桶。您能否确认一下，我们将在刚刚给出的海报中获得增值税数据，以及我们所看到的简历福利的重要性。谢谢.正确的，首先是减少剂量，我的意思是这是我们在第二阶段探索的事情。我们看到很少有患者减少剂量，没有停药，显然我们将在第三阶段研究这一点。我们甚至一直实施到2.4，这些患者可以减少剂量。然而，我们正在激励患者保持最有效的剂量，即1.8毫克剂量，甚至一直到2.4毫克剂量。因此，有一个完整的系统来真正测试这些有效剂量，并允许是否有任何胃肠道（GI）耐受性。我们相信，即使采用我们提出的当前剂量调整方案，我们甚至能够消除其中大部分，并将这些方面真正限制在少数患者。这就是脂质和心血管风险的好处。我们将针对您的问题研究脂质概况。我们通过之前的研究表明了一些脂质益处，患者也会关注这一点。但我们在海报本身中没有类似的增值税评估。谢谢

William Wood（B.股票分析师）莱利证券）

谢谢，威廉。

操作者

我们的下一个问题来自HC Wainwright的Arabella Ng。

Arabella Ng（HC Wainwright股票分析师）

嗨，非常感谢您回答这个问题。我只是想知道，Performa会在您的自动注射器中使用预过滤器吗？如果是自动注射器，您是否找到了合作伙伴？那么一般来说，在开始试验之前您需要完成任何门控项目吗？太感谢了

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

因此，也许我首先从最后一部分开始，然后我们将其翻转给克里斯托夫，正如我们在准备好的评论中所说。我们会强调，我们正处于试验的完整启动阶段。因此，这是真正建立全球基础设施，确保供应商在线并做好准备，启动试验地点，确保临床供应链准备好支持启动。因此，所有这些活动都在进行中，下半年开始试验是我们正在努力的方向。克里斯托夫，也许你拿走其他部分。

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

因此，对于第三阶段研究，我们不使用自动注射器。我们将单独进行一项可比性研究，以在发布时使用自动注射器，这就是我们处理这方面的方法。在第二阶段，我们的方法得到了很好的遵守。因此，我们将继续使用这种方法，并为自动注射器做好发射准备。

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

谢谢，阿贝尔。

操作者

我们的下一个问题来自高盛的Corinne Johnson。

阿努帕姆（为科琳·约翰逊）

嗨，我是阿努帕姆。

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

代表Corinne，也许您可以就数字病理学、纤维化方面谈谈我们应该如何考虑将基于这些指标的结果转化为纤维化改善，因为它将在第三阶段试验中进行评估？是的所以有两个。我的意思是，显然存在需要活检的监管路径，这就是监管机构的方式。看着这个，数字病理学，你有不同的方面。您有AIM MASH助手，这是一种帮助病理学家阅读并提示病理学家了解活检载玻片上的特征的工具，其本身应该能够减少变异性，增加病理学家之间的共识，因为他们都被提示相同的特征。这是一种方法。另一种方法是我们在第二阶段研究中所做的一些事情，我们将继续研究这些事情。这种杠杆探索器在24周时非常显着，以连续的方式直接展示了对纤维化的影响。另一种方法，即我们在easl上展示的Q纤维化，非常有趣。我想我们这里有一个小故事。当肝脏中的脂肪非常迅速地减少时，正如我们在第24周看到的那样，病理学家阅读。纤维化发生变化。因此，能够以与纤维化分期一致的方式减去它是非常有价值的。因此，这些将通过AIM MASH辅助添加评估并确认病理学中的活检读数。但很明显，在我们的第三阶段，主要终点将在活检中使用阅读的匹配辅助工具完成。因此，我们将拥有一大堆证据，我们将在第52周研究结束时交叉参考这些证据以加速批准。

阿努帕姆（为科琳·约翰逊）

好的谢谢

操作者

我们的下一个问题来自城市公民的约翰·沃拉宾。

约翰·沃拉宾（Cities Citizens股票分析师）

嘿，伙计们，感谢你们今天回答问题和更新。

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

对我来说有两个。你知道，大规模试验规模很大，需要很长时间才能进行，但渐进式试验进行得很快。想知道您是否认为，由于潜在的肥胖益处，注册速度可能会比我们在大规模试验中预期的要快。然后从全局来看，你们谈了一下差异化。我们看到越来越多的三重激动剂被宣布。你现在有更多的数据，但你认为在未来的道路上，双激动剂会被越来越受欢迎和拥挤的三联体所超越吗？谢谢.是的，关于第一个问题，看，我们希望您的第一个问题和PEMBI的整体概况对减肥有帮助？约翰，我们在其他试验中看到了，正如你清楚地提到的那样，增量试验的速度通常很快。所以我们正在理解，我们正在这里建立一项强有力的研究，但我们的目标是良好、高效、有效的招募和概况，而减肥是我们认为将有助于实现这一目标的组成部分之一。

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

是的，没有，没有其他要补充的。我的意思是，也许研究的设计也很有吸引力，因为我们有几个队列，所以我们的患者和PI有更多的机会纳入他们的患者。所以总的来说你完全正确。我的意思是，肥胖症的入学率要高得多，而体重减轻了。另外，我们在设计这些功能时也有研究的帮助。

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

约翰，关于你的第二个问题，我们正在发展，当我们谈论差异化时，我们总是想到包括三倍在内的其他组合。也许Linda，您会谈到我们如何看待PENVI不仅与当今可用的产品进行区分的能力，而且与未来可能推出的疗法进行区分的能力。

Linda Richardson（首席商务官）

是的，当然，我认为我们有机会关注我们的属性，即通过胰高血糖素直接作用于肝脏，以及我们的一比一的glp比例，以及我们看到的一揽子好处，即使与代谢方面的进展相比，也非常有竞争力，正如我们在这一点上所看到的那样。代谢前锋，三重GS，直接作用成分还没有像我们的那样定义为一比一比例。我认为，从多个方面来看耐受性和功效，坦率地说，如果需要，我们的安全性可以与其他药物联合使用，我们正在提供完整的包装和我们的剂量调整，与我们谈论过的其他一些药物不同，非常简单而不复杂。所以你看我们有这种耐受性，我们对代谢也有影响，甚至有机会获得额外的体重减轻。因此，我们认为自己是一个非常丰满、全面的包，可以容纳我们自己的包，我们看到了早期效果、减肥的持续效果，甚至在抗纤维化和体重措施方面，2.4的效果也可能更好。因此，现在，在我们真正看到并非基于减肥研究的事情之前，我们当然会密切关注市场，但我认为即使是关注我们的减肥质量也可能是一个不同的区别。你不会马上减掉一吨体重，导致更多的肌肉质量丢失。因此，我们显然一直保持着前瞻性，但对我们在III期试验和相关试验中继续展示差异化优势的能力充满信心，以确保我们在未来的MASH格局中拥有非常稳固的地位。

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

谢谢你约翰

操作者

我们的最后一个问题来自安迪·谢伊和威廉·布莱尔。

安迪·谢伊（William Blair股票分析师）

感谢您回答问题。只是关于ADA数据呈现的一个问题。其他TLR 1胰高血糖素资产Sermagutin将同时拥有肥胖数据集和MASL数据集。因此，我很好奇当完整结果出来时，您将如何解释这些数据。其次，我认为你在电话会议中强调了很多关于概率概况的内容。只是看看。安迪，你在割伤。你能重复一下你最初的问题吗？抱歉，让我用一下我的手机。好多了

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

不好意思因此，这与在ADA上提出的GL 1胰高血糖素竞争性资产将被保留有关。所以我很好奇您将如何解释肥胖数据集和没有活检的NASSHLD数据集。这是第一个问题。第二个问题，您在通话中多次提到耐受性。回顾您所进行的第二阶段试验、动力和影响，我很好奇您是否有任何坚持性或坚持性数据。例如，在整个试验期间或接近结束时坚持治疗的患者百分比，这确实可以描绘出患者继续接受阴茎治疗的情况。谢谢.是的，也许我们会从这个开始，因为我认为这是一个重要的问题，我们已经讨论过很多了。当我们谈论强大的耐受性特征时，我们确实在48周的数据中看到了对治疗的不坚持以及两种剂量的pembi患者中很大一部分坦率地坚持治疗的事实，甚至比安慰剂组更多。当我们谈论耐受性时，我们不仅仅是将其视为避免一些副作用，而且还能够达到有效剂量并继续治疗，我们知道这是医生重要的现实世界治疗问题的很大一部分。这就引出了你的另一个问题，那就是关于cervedustide以及我们在那里看到的东西。克里斯多夫，你要去捡吗？

克里斯托夫·阿维德·恩格斯

是啊不，我再说一遍，首先，我的意思是在影响和动量等方面，我们看到了明显的剂量反应，有利于患者继续接受治疗的高剂量潘夫地肽。所以这对我们来说是非常鼓舞人心的，特别是，我的意思是作为一名医生，我的意思是在慢性治疗环境中，让患者长期服用有效剂量是我们试图实现的一个关键方面。我们在这里也看到了非常令人鼓舞的数据。因此，我们有一些来自我们的PI的轶事证据，告诉我们正在进行不同的研究，还有其他GLP-1，甚至是这三种聚合物，等等。他们告诉我们，Pemvidutide对患者来说是一种非常不同、非常不同的方法，治疗满意度也大不相同。所以我们觉得我们在这里有一些优势，这在慢性环境中非常重要，在土豆泥、奥德、阿尔德等。所以这些都是Sermoguardia方面的事情。所以我们看到了体重减轻，他们看到了与我们类似的体重减轻。它是具有可比性的。我认为最大的挑战是回到这种耐受性。他们有一个，他们需要很长时间的剂量调整才能达到有效剂量。他们甚至设立了一些方面，如果他们下调剂量，你需要一种全新的计划来重新启动患者，但这绝对不是我们的情况。您已经看到，在第二阶段，您可以直接将患者纳入1.18毫克剂量，无需任何剂量调整。因此，我们处于两种截然不同的场景中。停药率几乎是四分之一的患者没有继续服用该药物。所以我相信我们这里有几个方面。银色细节，看起来更像是带有一点胰高血糖素的普洛斯-1。这就是A21比率。我们听到人们说在普洛斯-1上撒了一点胰高血糖素。我们相信这个一比一的比例非常重要。再说一次，我不能再次强调在慢性病中坚持治疗至有效剂量的重要性。我的意思是这是一个关键方面。患者将留下来。我相信付款人会对此非常满意，但我们在研究中已经看到了这一点。我们将在第三阶段制药试验中继续对此进行调查。

操作者

今天的问答环节到此结束。我想将电话转回杰里·多索，请他发表闭幕词。

Jerry Durso（总裁兼首席执行官）

谢谢接线员。因此，随着我们发展成为一家后期公司，我们取得了重大进展。Ultimune专注于执行，我们致力于进一步推进我们有前途的有意义的分化肝脏疗法，并为我们的股东创造长期价值。这确实是一个激动人心的时刻，我非常期待向您通报我们的进展。非常感谢您今天的参与。祝大家今天愉快保重

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