成绩单：Veru 2026年第二季度盈利电话会议

早上好.本次电话会议上发表的声明可能是前瞻性声明。前瞻性陈述可能包括但不一定限于公司有关其业务或运营、监管互动、财务和开发以及产品组合的计划、目标、预期或意图的陈述。此类前瞻性陈述受到已知和未知的风险和不确定性的影响，我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述中预测、建议或包含的结果存在显着差异。可能导致实际结果或发展出现重大差异的风险包含在我们向SEC提交的10 Q和10 K文件以及我们不时的新闻稿中。我现在想把电话会议交给Veru董事长、首席执行官兼总裁Mitchell Steiner博士。早上好.今天早上与我一起参加电话的有首席科学官Gary Barnett博士、首席财务官兼首席行政官Michelle Greco、总法律顾问Phil Greenberg以及投资者关系和企业传播执行董事Sam Fish。感谢您参加我们的2026财年第二季度财报电话会议。Veru是一家临床晚期生物制药公司，专注于开发治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物。我们的药物开发计划由两种新型的下一代药物组成，当与一种GLP-1受体激动剂组合时，这些药物使减肥对脂肪减少以及瘦体重和身体功能的保存更具选择性，旨在导致与一种药物相比更大的体重减轻-1种受体激动剂单独治疗，重点关注患有肥胖斑块炎症的老年患者，以减缓病情进展或促进病情消退动脉粥样硬化性心血管疾病。今天上午，我们将重点关注NovoSarm临床开发进展和肥胖项目的最新情况。我们还将提供截至2026年3月31日的2026财年第二季度的财务要点已被证明可以在超重或肥胖患者中显着减轻体重。不幸的是，这种体重减轻是组织非选择性的，瘦肉质量和脂肪质量都显着不分青红皂白地减轻。在总体重减轻中，高达50%的体重归因于瘦体重，尽管GLP-1受体激动剂治疗已导致许多患者的体重大幅减轻，但下一代肥胖药物的策略应该是与GLP-1受体激动剂的联合治疗，使患者只减掉脂肪，同时保留瘦体重和身体功能和骨矿物质密度，以实现最高质量的减肥。现在，Vo已将NovoSorm用于减肥的临床开发重点放在老年肥胖患者身上。更具体地说，重点是患有肌肉减少性肥胖的老年患者，这意味着他们既患有肥胖又患有低肌肉质量，并且达到极低肌肉质量的风险可能最大，这可能会导致服用目前批准的GL-1受体激动剂时身体功能下降。根据欧洲老年人肌肉减少症工作组的说法，肌肉减少症的定义是肌肉力量和功能下降，作为主要诊断标准，通过肌肉数量和质量低下证实，而身体表现受损反映了疾病的严重程度。正如你所看到的，工作组的重点是体力和功能。因此，单独的肌肉损失并不能定义肌肉减少症。因此，我们选择在II期质量临床研究中通过爬楼梯试验客观评价和测量身体功能。Vero已完成的2b期质量临床试验是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、结果发现临床试验，旨在评价anovosarm 3 mg inovosarm 6 mg或 安慰剂作为168名年龄大于或等于60岁的老年患者的脂肪损失和预防肌肉损失的治疗方法，在2b期临床试验的有效剂量确定主动减肥部分在16周时完成后接受了索马鲁肽韦格维减肥。参与者继续进入一项lib期维持扩展研究，其中所有患者都停止了索马鲁肽治疗，但继续以双盲方式接受安慰剂novosome 3毫克inovosome 6毫克单药治疗12周。2b期质量临床试验是一项积极的研究，证明使用Noble SERM加semaclotide保留瘦体重和身体功能会导致更大的脂肪损失。正如我提到的，Veru重点关注减肥对身体功能的影响，而不仅仅是老年肥胖患者的瘦体重。在lib期质量临床研究中，通过爬楼梯测试来测量身体功能，这是日常生活的一种常见活动，通过停止和死亡率来衡量身体功能下降。据报道，随着年龄的增长，立体声功率每年下降1.38%。现在应该指出的是，2b期质量临床研究是第一项人体研究，证明接受GLP-1受体激动剂的肥胖老年患者的体重减轻使他们面临着瘦肉质量加速丧失和身体功能下降的高风险。一项预先指定的响应者分析是在16周时使用立体倾斜力下降超过10%作为分界线进行的，这是一种显着的损失，因为它代表了随着年龄的增长而自然发生的爬楼梯能力的损失。老年患者在七到八年内。在一项lib期质量研究中，瘦体重的损失很重要，因为安慰剂胎盘组44.3%的患者在16周时爬楼梯动力身体功能至少下降了10%。接受anovasarm联合GLP-1受体激动剂的研究组发生了什么？在2b期质量临床研究中，innovasarm治疗保留了瘦体重，这意味着患者比例的减少。与安慰剂加索马鲁肽组相比，Inovasarm 3毫克加索马鲁肽组失去至少10%爬楼梯能力的患者比例相对降低了59.8%，具有统计学意义且具有临床意义，P值为0.0006。与安慰剂加索马鲁肽组相比，无血管素6毫克加索马鲁肽组患者的港口部分相对减少了44.1%，立体声效能较基线至少下降了10%，P值为0.051。根据这项短期研究的结果，我们认为迫切需要一种药物来预防肌肉和身体功能损失，并增加脂肪损失，以更大程度地减轻体重，并使患有肌肉减少性肥胖的老年患者接受了一种用于减肥的药物。一种受体激动剂。下一个重要问题是，通过在普洛斯-1受体激动剂治疗中添加novus手臂，您是否有可能获得更大的体重减轻？首先，正如2b期质量临床研究所证明的那样，接受novus治疗的患者脂肪损失更大，而且如果您能够通过方差分析SERM观察肌肉和身体功能，在服用GLP-1受体激动剂时，我们预计将燃烧更多的卡路里，这预计将导致更大的体重减轻与单独使用的GLP-1受体激动剂相比，特别是在更长的研究中。现在让我们来看看我们2b期平台临床研究的当前进展。普洛斯-1受体激动剂治疗的一个常见临床和治疗挑战是，88%的患者在服用普洛斯-1受体激动剂一年后达到减肥平台，停止额外减肥。根据礼来公司进行的Sermont一项研究，一种解释可能是非选择性炎引起的肌肉损失减肥可能会达到一个程度，现在可以刺激接受GLP-1受体激动剂的患者的食欲，因此他们消耗更多的卡路里，这反过来可能会导致患者停止减肥并再次达到减肥平台。临床研究表明，Novusart可以直接燃烧脂肪并保留肌肉以增强身体功能并燃烧更多卡路里。因此，通过保留肌肉，食欲会受到抑制，同时燃烧更多的卡路里，这有助于突破减肥平台，从而逐步减轻体重。现在让我们转向2b期高原临床研究的设计，这是一项双盲安慰剂对照研究，旨在评估Anavasome 3毫克对总体重的影响，对不起，总体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和大约200名年龄大于或等于65岁的肥胖老年患者的安全性，BMI大于或等于35，并正在启动索马鲁肽GOVI GL-1受体激动剂治疗以减轻体重。该研究的主要疗效终点是68周时总体重基线的百分比变化。将在第36周时进行中期分析，以评估通过DEXA量表测量的基线瘦体重和总脂肪量的百分比变化。总体研究的关键次要终点是总脂肪、总瘦体重、通过爬楼梯测试再次测量的身体功能、行动障碍评估、骨密度和患者报告的身体功能、血红蛋白和胰岛素抵抗的结果调查问卷。2b期高原临床试验的目标是重点研究老年肥胖患者长期接受的GLP-1受体激动剂治疗的效果。2b期平台期临床研究还将评估伊诺维松突破在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中观察到的体重减轻平台期的能力，以实现具有临床意义的增量体重减轻，并在68周内保留肌肉质量和身体功能。临床研究的中期分析将在所有患者接受治疗36周后进行。现在，索马鲁肽被选为II期的一种GLP-1受体激动剂，但该研究以Viru之前在积极的II期质量临床研究中使用inovasarm与索马鲁肽联合使用的临床经验为基础。此外，使用注射剂的索马鲁肽进行的lib期平台临床研究的临床数据可能支持在未来的3期临床研究中使用口服索马鲁肽和口服Inovisarm固定剂量组合。相比之下，目前还没有获批的替西帕特口服制剂。2026年3月9日，我们宣布招募第一例患者进入2b期高原临床研究。我对当前的入学率非常满意，我们有望获得36项中期分析的结果，该分析预计将于2027年第一季度公布。现在，Vero的目标是患有肌萎缩性肥胖的高危老年患者。那么这个市场有多大呢？肥胖的总体市场怎么样？《华尔街日报》上周报道称，世界上有超过10亿人患有肥胖症。世界卫生组织估计，全球有25亿成年人超重或肥胖，自1990年以来，成人肥胖率增加了一倍多。目前，只有礼来公司和诺和诺德两家公司正在治疗其中不到2%。肌萎缩性肥胖的整个市场怎么样？在美国，肥胖和低肌肉质量的总体患病率接近3000万成年人。65岁及以上肥胖患者的总体市场如何？在参加Medicare D部分计划的4740万患者中，65岁及以上患者的肥胖患病率为41.5%。这大约有2000万潜在患者。正如你所看到的。总而言之，Inovus部门在com领域的市场机会患有肌肉减少性肥胖的老年患者中，GLP-1受体激动剂的联合作用非常大。我现在将致电首席财务官曹米歇尔·格雷科（Michelle Greco）讨论财务亮点。

米歇尔谢谢你，斯坦纳医生.让我们回顾一下截至2026年3月31日的三个月的结果。研发成本从上一季度的390万美元降至310万美元。减少主要是由于诺和锐作为一种增加脂肪减少和预防肌肉减少的治疗的2b期质量临床研究结束，该研究于2025财年完成。人员成本也下降，主要是由于股份薪酬费用减少。销售一般和行政费用为410万美元，而上一季度为520万美元。减少主要是由于股份薪酬费用减少。我们确认了上一季度出售ente资产的收益974，000美元，该收益基于与之前应付verus的期票相关的不可退还对价。由于期票现已结算，预计未来期间不会产生额外收益。在上一财年，该公司与Oncoggenics达成了和解协议，其中包括支付D系列优先股和期权。本期，由于优先股转换以及随后出售基础普通股以及剩余优先股和认购权公允价值变化的已实现收益，收到的股本证券的公允价值增加了390万美元。期内Oncoggenics反向股票分拆引发的有利反稀释条款促进了公允价值的增加。持续经营业务的最终结果是净亏损310万美元，即每股稀释普通股0.13美元，而上一年季度净亏损为790万美元，即每股稀释普通股0.54美元。本季度，该公司确认了出售FC 2业务的额外收益351，000美元，用于解决与收盘前应收税款和负债相关的纠纷，该债务被列为上一年期间已终止业务的收入。Veru在我们的财务报表中将FC 2女保险套业务出售给Clear Future，与FC 2女保险套业务相关的所有直接收入、成本和费用均分类在经营报表中的已终止经营亏损（扣除税后）中，净亏损为270万美元，即每股稀释普通股0.12美元，而上一季度净亏损为790万美元，即每股稀释普通股0.54美元。现在查看截至2026年3月31日止六个月的业绩，研发成本从上一期的960万美元下降至450万美元。这一下降主要是由于诺华的2b期质量临床研究的结束，该研究是在2025财年完成的，该研究是一种增加脂肪损失和预防肌肉损失的治疗方法。人员成本也下降，主要是由于股份薪酬费用减少。销售一般行政费用为820万美元，而前期为1040万美元。减少主要是由于股份薪酬费用减少。我们确认了上一财年出售INSYS资产的170万美元收益，以及上一财年出售FC 2女保险套业务。我们录得与终止SWK控股剩余特许权使用费协议相关的债务消除收益860万美元。本期内，公司因股权证券公允价值增加而录得380万美元的收益，而上一期因股权证券公允价值减少而录得30万美元的亏损。本年度股权证券公允价值增加是由于Oncoggenics优先股股票转换和出售基础普通股所实现的收益以及剩余股票公允价值变化的结果。宁优先股和认股权证。期内，Oncogenetics反向股票分割引发的有利反稀释条款有助于公允价值的增加。持续经营业务的净亏损为840万美元或每股摊薄普通股0.39美元，而上一期间的净亏损为960万美元或每股摊薄普通股0.66美元。净亏损为810万美元或每股摊薄普通股0.38美元，而上期净亏损为1680万美元或每股摊薄普通股1.15美元。从截至2026年3月31日的资产负债表来看，我们的现金现金等值物和限制现金余额为2，760万美元，而截至2025年9月30日为1，580万美元。2026年3月31日和2025年9月30日，都有10万美元的受限制现金与出售FC 2女性避孕套业务相关。2026年3月31日，我们的净运营资本为2800万美元，而2025年9月30日为1110万美元。2025年10月31日，Veru完成了140万股普通股的承销公开发行，预融资认购认购了最多700万股普通股，随附的A系列认购权以购买最多840万股我们普通股，随附的B系列认购权以公开发行价购买最多840万股我们普通股每股普通股以及随附的A系列和B系列认购证3。扣除承销、折扣和佣金以及公司支付的成本后，此次发行给公司的净收益约为2，340万美元。根据公司当前的运营计划，该公司并未盈利，并且运营现金流为负。截至这些财务报表发布日，我们的现金预计足以让公司为第二阶段临床研究中期分析以外的运营提供资金，该研究将进行评估通过DEXA扫描测量的瘦体重和脂肪量较基线的百分比变化。截至2026年3月31日的6个月内，我们用于经营活动的现金为1，510万美元，而上一期用于经营活动的现金为1，910万美元。截至2026年3月31日止六个月，我们从投资活动中产生的现金为350万美元，而上一期为1，840万美元。本期产生的现金代表出售Onconnect股权证券的收益320万美元和30万美元，用于解决与出售FC 2业务相关的平仓前税务事宜相关的纠纷。前期产生的现金涉及出售FC 2女性避孕套业务的收益1，630万美元、出售enthe资产的收益170万美元以及出售股权证券的收益393，000美元。截至2026年3月31日止六个月，融资活动提供的净收益为2，340万美元，是承销公开发行中出售普通股和认购证的收益，扣除佣金和成本。截至2025年3月31日止六个月，我们使用了420万美元的现金和融资活动，与根据剩余特许权使用费协议变更对SWK的控制权付款有关，该协议与FC 2女性安全套业务的出售一起终止。我现在想把电话转回给施泰纳博士。施泰纳博士。

Veru（纳斯达克股票代码：VERU）周三举行了第二季度财报电话会议。以下是电话会议的完整记录。

Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

访问https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?的完整电话webcastid=ahV4ezuY

Veru专注于开发治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物，专门针对患有肥胖和肌萎缩性肥胖的老年患者。

该公司完成了一项积极的2b期临床试验，表明Anovasarm与GLP 1受体激动剂相结合会导致更大的脂肪损失并保留瘦体重和身体功能。

本季度的财务亮点包括研发和行政费用减少，导致净亏损310万美元，而上一年为790万美元。

该公司完成了公开募股，筹集了约2，340万美元，这提供了足够的资金来支持lib期临床研究中期分析以外的运营。

Veru瞄准了一个巨大的市场机会，全球超过10亿人患有肥胖症，而且很大一部分老年人面临患肌肉减少性肥胖的风险。

操作者

女士们先生们早上好，欢迎来到Veru Inc.投资者电话会议。所有参与者将处于仅听模式。如果您需要帮助，请按星号键并按零键向会议专家发出信号。今天上午的讨论结束后，将有机会提问。请注意，此事件正在记录。我现在想把会议交给Veru Inc.的Sam Fish先生。投资者关系和企业传播执行董事。请继续。

Sam Fish（投资者关系和企业传播执行董事）

米歇尔·格雷科（首席财务官兼首席行政官）

米切尔·施泰纳博士（董事长、首席执行官兼总裁）

谢谢你，米歇尔。至此，我现在将开始提问。操作者

操作者

女士们、先生们，现在我们将开始问答环节。要提出问题，您可以在电话键盘上按星号，然后按1。如果您使用免提电话，我们要求您在按下按键之前拿起手机，以确保最佳音质。要撤回您的问题，请按星号然后按2键。请限制自己一个问题和一个后续行动。如果您还有其他问题，您可以重新进入问题队列。再说一次，那是明星，然后重新加入问题队列。我们将暂停片刻以整理我们的名单。今天的第一个问题来自奥本海默的Leland Gershel。请继续。

利兰·格谢尔

嘿，早上好。我们的几个问题。假设高原研究取得成功，您是否预计需要两个三期研究，或者您是否可以通过一个关键的平台支持者，并且还想在与NovoSarm的进一步研究中询问，鉴于随着口腔治疗的不断发展，肥胖剂的发展，其他人想知道该设计是否也能捕获这些剂。对于主要减肥剂的最终标签诊断，您是否需要研究特定减肥剂以适应诺维松的适应症标签？

米切尔·施泰纳博士（董事长、首席执行官兼总裁）

所以谢谢你利兰。所以第一个问题基本上是，如果我们成功了，下一步是什么？然后进入第三阶段。所以让我们非常清楚这意味着什么。如您所知，FDA已经回来告诉我们，该研究的功效部分的体重增量减轻超过5%是某种锚点。好吧，所以你有超过5%的单独存在。如果您想添加功能益处和骨骼益处，那么您必须分别显示它们。但你至少正在逐步减肥。如果您的体重减轻幅度低于5%，那么您有两种方法可以继续前进。一是身体功能作为主要终点。IIB阶段如此重要的原因是我们正在对身体功能做大量工作，以确保我们非常清楚地了解身体功能的第三阶段终点。此外，我们正在收集骨矿物质密度信息。如您所知，FDA最近于2025年12月报告称，单独的骨密度可以作为替代骨折的终点。因此，这可能非常有趣的是，我们知道在经历加速减肥的患者群体中，普洛斯-1可能会导致骨质流失。因此，如果体重减轻增量大于5%，那么这将是主要终点以及功能和骨密度次要终点。如果增量减肥低于5%。这就是为什么这次审判如此重要。很危险。这是一个完美的试验，因为它测量了身体成分中的所有这些因素，可以告诉我们如果他们确定要采取的方向会怎样。因此，这不仅仅适用于NovoSarm肌肉生长抑制素抑制剂。如果你想逐步减肥、功能和BMI，你必须单独测量这些，它们必须是单独的索赔，你必须确保你有数据来做到这一点。我们是唯一一家真正专注于功能并采用非常客观的衡量标准的公司。这就是为什么这次试验会很有趣。如您所知，我们在进行的第二阶段质量研究中冒了很大的风险。但质量研究的问题是16周，你需要更多的时间才能看到体重减轻，渐进的体重减轻。因此，我们正在进行明确的研究来回答这个问题。回答你的第二个问题，是的，这个领域只是为了刷新大家的记忆。第二个问题是，如果我们确实向前迈进，并且所有这些公司都推出了减肥药、口服药物和非口服药物，那么是否会声称Novus的一个分支机构含有任何一种GL-1受体激动剂。这些研究必须针对激动剂配方形式的GLP-1受体激动剂。答案是，我的理解是，最初它肯定是基于特定的GLP-1受体激动剂。所以这就是为什么我们一开始就关注索马鲁肽很重要。但我认为，由于每种药物都不同，因此每一种GLP-1受体激动剂对减肥有不同的效果，无论是我们还是其他任何人，最初可能都必须将其与特定的减肥剂结合使用，然后我们稍后会看看该领域会发生什么。它可能会达到单独的GLP-1或单独的GLP-1 GIP-1的程度，但最初我的观点将是针对GLP-1受体激动剂的特定观点。现在，加里·巴尼特正在接听电话，他是我们的首席科学官。加里，你对这个问题有何看法？

加里·巴内特

是的，这是一个很好的问题。我想在某个时候我可以想象，记住我们治疗的结果。用NovoSarm治疗就是减肥。所有的GLP-1和所有的肠促胰岛素都会发生体重减轻，并且所有这些都会出现类似的瘦体重减轻和我们在高原研究中正在解决的高原期问题。我认为我可以看到一个包含多种不同肠促胰岛素的世界，就像我们的第三阶段一样。但米奇完全正确。你知道，FDA的长期口号是，你在第三阶段研究的内容将包含在你的标签中。因此，目前我们的计划是在第三阶段计划中真正关注一两种肠促胰岛素。好的，谢谢，

操作者

乘客们请我们的问答环节就此结束。我想把会议交还给米切尔·施泰纳博士做闭幕词。

米切尔·施泰纳博士（董事长、首席执行官兼总裁）

谢谢你接线员我感谢参加今天电话会议的所有人，我期待着在下一次投资者电话会议上向你们介绍我们的最新进展。祝你有美好的一天。

操作者

电话会议的数字重播将于美国东部时间今天（5月13日）中午12：00左右开始，在美国拨打1 - 855 - 669 - 9658，在国际上拨打1 - 412 - 317 - 0088。您将被提示输入重播访问代码，这将是882 - 6955。加入时请记录您的姓名和公司。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。