PDC Biotechnology 2026年第一季度盈利电话会议：完整成绩单

PDC Biotechnology（纳斯达克股票代码：PDSB）周三公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。

Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

完整的财报电话会议可在https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?上获取ei= 1761437 &tp_key = 6d561d3af 2

PDS Biotechnology报告称，2026年第一季度净亏损730万美元，较2025年第一季度的850万美元有所改善，研发和一般行政费用减少。

该公司在其临床项目中取得了重大进展，特别是修改了多功能003试验，将无进展生存期作为主要终点，从而可能缩短试验持续时间和降低成本。

PDC Biotechnology通过在美国和日本获得的PDS0101新专利加强了其知识产权，将市场保护延伸到2040年代。

涉及PDS01 ADC治疗前列腺癌和结直肠癌的试验报告了积极结果，支持其在多种实体瘤类型中的潜力。

管理层强调了光明的未来前景，重点是推进PDC 0101作为HPV 16阳性癌症的治疗方法，并与关键机构合作进行后期试验。

操作者

大家好，欢迎参加The PDC Biotech 2026年第一季度财报电话会议。此时，所有参与者都处于仅听模式。正式演示结束后将进行问答环节。如果有人需要操作帮助，请按电话键盘上的星号零键。现在我很高兴介绍你们的主持人迪恩·施瓦茨。谢谢你可以。

Dean Schwartz（主持人）

谢谢接线员。大家早上好，欢迎来到PDC Biotech的2026年第一季度业绩和临床项目。更新电话会议今天，公司管理团队的以下成员加入了我的电话会议。首席执行官Frank Baduodeau博士、首席医疗官Kirk Sheppard博士和首席财务官Lars Bozgaard。Baduodeau博士和Sheppard博士将概述该公司最近在临床开发计划中的亮点，博兹加德先生将审查截至2026年3月31日的季度财务业绩。在管理层准备好的讲话后，我们将回答报道分析师的问题。请注意，在这次电话会议期间，我们将做出前瞻性陈述，这些陈述受到各种风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与这些陈述存在重大差异。任何此类声明都应与我们新闻稿中的警告声明以及我们向SEC提交的文件中讨论的风险因素一起考虑，包括我们的10 Q表格季度报告和10 K表格年度报告以及本次电话会议期间做出的警告声明。我们没有义务更新任何这些前瞻性陈述或信息。现在我想把电话转给巴多博士，弗兰克。

弗兰克·巴多多

谢谢你，迪恩，大家早上好。我们很高兴再次与您交谈，并简要介绍我们推进临床项目进展的最新情况。在过去的一个季度，我们的主要重点是推进我们的临床项目，并取得了重大进展。因此，我将把电话交给我们的首席医疗官柯克·谢泼德博士，以提供最新情况。柯克？

柯克·谢泼德

谢谢你，弗兰克。在第一季度，我们对多功能003试验进行了修改，修改了设计，将无进展生存期纳入临时主要终点，我们相信这有可能实现更有效的加速批准途径。我们还相信，这项修正案可能会缩短试验的持续时间并降低总体成本，同时保留总体生存率作为根据FDA要求全面批准的基础。此外，这种方法还可能加速这种有前途的治疗方法的可用性，以快速增长、迫切需要有效治疗的HPV 16阳性患者群体。对于患有HPV 16阳性颈部癌（一种需求显着且不断增长的未满足的疾病）的患者来说，我们相信PDS0101代表了一种有前途的治疗选择，我们仍然专注于尽可能有效地推进它。PDS0101与keytruda或pembrolizumab联合使用是唯一一种仅需要五剂剂量的晚期研究性头部和颈部鳞细胞癌治疗，也是唯一的皮下治疗。PDS0101的这些特征，加上迄今为止报告的耐受性和生存数据，使PDS0101成为这些患者的潜在令人信服的选择。梅奥诊所、达纳·法伯和耶鲁癌症研究所等机构的主要意见领袖参与了我们的试验。由于人乳头瘤病毒疫苗的吸收不良和其他因素，美国和欧盟的HPV 16阳性癌症正在迅速增加。除了HPV 16癌症独特的病理生理学以及缺乏批准的靶向疗法之外，我们相信PDS0101具有独特的优势，可以解决我们项目中的其他地方的问题。我们最近报告了正在进行的使用PDS01 ADC治疗前列腺癌和结直肠癌的试验的有希望的结果，PDS01 ADC是我们新型的研究性白细胞12或IL 12融合抗体药物偶联物，可以增强T细胞在肿瘤微环境中的扩散、效力和寿命。今年3月，JCO Oncology Advance的《临床肿瘤学杂志》发表了评估PDS01 ADC和结直肠癌伴肝转移的2期试验第1阶段的临床和免疫生物标志物数据。我们请您参阅今天上午发布的新闻稿。在第一季度早些时候，我们还在AACN转移性阉割抵抗性前列腺癌患者前列腺癌研究特别会议上宣布了NCI主导的PDS01 ADC试验的早期结果，其中大多数患者接受了这种疗法作为第三线选择。今天上午的新闻稿中包含了PDS01 ADC和多西他赛的组合显示了令人鼓舞的结果。这两项试验的结果强化了PDS01 ADC增强现有疗法在多种实体瘤类型中疗效的潜力。我们仍然专注于将PDS01 ADC作为我们免疫肿瘤学管道的关键组成部分。我现在将把电话还给弗兰克。

弗兰克·巴多多

谢谢你，柯克。最后，在第一季度，我们还通过在美国授予的新专利来加强了PDC 0101的知识产权。在日本，新的美国专利加上预期的PDS0101生物制品独占权将我们的市场保护延长到了2040年代。日本专利为主要市场的现有保护增加了广泛的物质组成主张。现在我将把它交给Lars，以审查我们2026年第一季度的业绩。

Lars Bozgaard（首席财务官）

谢谢弗兰克，大家早上好。我们报告称，截至2026年3月31日的季度净亏损约为730万美元，即每股基本股和稀释股0.13美元。相比之下，截至2025年3月31日的季度净亏损为850万美元，即每股基本股和稀释股0.21美元。第一季度的研发费用为350万美元，而上年同期为580万美元。下降主要是由于临床和制造成本降低。第一季度的一般行政费用为310万美元，而上年同期为330万美元。下降主要是由于专业费用较低。第一季度总运营费用为650万美元，而上一季度为910万美元。第一季度净利息支出为80万美元，而上一季度为60万美元。截至2026年3月31日，该公司的现金余额为2170万美元，我们可以通过该运营商向分析师提问。

操作者

谢谢我们现在将进行问答环节。如果您想问问题，请按电话键盘上的星号1。确认音将表明您的线路已在问题队列中。您可以按星号2将自己从队列中删除。对于使用扬声器设备的参与者，可能需要在按下这些星号键之前拿起手机。请等一下当我们投票询问问题时，我们的第一个问题来自Bally Securities的Mayank Montani。请继续回答您的问题。

马扬克·蒙塔尼

是的，早上好，团队。感谢您回答我们的问题，并感谢多功能003重启注册活动的更新。您能否提醒我们还有什么悬而未决的问题，是否也考虑将皮下帕博利珠单抗纳入联合用药伙伴？我认为没有完全遵循去年购买帕博利珠单抗的考虑，而不是今天针对多才多艺的考虑，然后我会跟进。

弗兰克·巴多多

嗨，Mayank，非常感谢你的问题。我会交给柯克。柯克，你为什么不继续呢。

柯克·谢泼德

谢谢弗兰克，是的，关于招募，既然我们与FDA保持一致，我们正在通过修改方案的程序，并在不久的将来返回研究中心开始研究。我们很高兴地说，在我们进行修正并与FDA讨论的暂停期间，这些网站都留在了我们身边。因此，我们很高兴我们仍然有动力在未来将该药物与皮下帕博利珠单抗一起使用。这是一种可能性，但它肯定不是我们现在研究的目标。我们的研究是以过去的常规剂量静脉注射帕博利珠单抗。但对于完全低于Q的治疗方案来说，这个选择在未来仍然是开放的。

马扬克·蒙塔尼

谢谢然后在HPV 16阳性的头部和颈部外部的景观上，你知道，它似乎仍然像是一个相对开放的白色空间或游泳道。有没有什么新的进展，你最近看到的，或者你期待的，特别是来自EGFR双特异性类的，你知道，你可能会关注的？然后我还注意到结直肠癌队列，你知道，第二阶段现在已经完全入组，你显然发布了第一阶段队列的数据。也许只是提醒我们，您预计何时会更新队列2的下一次数据？那会非常有帮助

弗兰克·巴多多

开始，我会交给柯克来添加任何内容。但就HPV 16而言，你是对的。要知道Biontech也正在进行第三阶段试验，但PDC和BioNTech仍然是该领域的两项后期研究。所以你是对的，目前这些患者的潜在机会很少。就结直肠癌而言，是的，你说得对，我们已经完成了该研究的结直肠癌队列的入组，我们预计到今年年底，我们应该获得有关结直肠癌研究中全部患者人群的一些额外数据。柯克，你想补充什么吗？

柯克·谢泼德

不，我只是再次让他们参阅我们新闻稿中刚刚发表的文章。但我们也对NCI第二阶段试验的第一阶段感到非常鼓舞。因此，我们急于将其转移到下一项试验，一项使用这种疗法的对照试验。

马扬克·蒙塔尼

非常感谢，团队。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自AC的Joe Pantogenis的系列温赖特。请继续回答您的问题。

Joe Pantogenis（AC股票分析师温赖特）

嘿伙计们，早上好。感谢您回答问题，很高兴看到最近的修正案。所以我想真正深入研究一下这个问题。如果你能谈谈这里的好处，也许可以多一点色彩。显然，柯克，你提到了临床时间表的加速。我希望您能在吸引患者方面多做一点，您可能从医生那里得到的轶事，以便能够更快地联系到那些重新注册的人。接下来，第二部分是，从拉尔斯的角度来看，您认为这些变化可能会产生什么积极的财务影响？显然，你会希望将这笔钱投入到提交路径中，还是将其投入到类似于ADC平台的路径中？

柯克·谢泼德

是的感谢您就修正案提出的问题。就协议而言，当然，这一切都始于去年9月我们削减最终数据时，我们对这些结果感到非常鼓舞。如果说有什么不同的话，那就是我们需要考虑这项试验需要多长时间，因为我认为，你知道，中位总生存期从大约30个月增加到了近40个月。而且审判需要很长时间才能完成。与此同时，我们也看到了pfs的稳健性。因此，我们前往FDA讨论了我们目前拥有的CO主要治疗的可能性，将MRP作为CO主要治疗，以及全面批准所需的中位总生存期。但我们有机会与pfs进行加速审查。因此，我们对根据最新结果以及与FDA的讨论得出的试验设计感到非常满意。

Lars Bozgaard（首席财务官）

嘿乔，这是拉斯。因此，为了回答您关于潜在财务影响的问题，我们预计方案修正案会真正影响试验的财务要求的方式是一种，就时间而言，特别是就中期读出的时间而言，因此我们预计这将减少成本，包括外部成本，但也包括我们的内部运营费用，仅仅是由于时间较短。乔，另一个需要记住的方面是，作为修正案的一部分，我们将随机化和比例从二比一改为一比一。因此，这也使我们能够将患者数量从约350人减少到约250人。因此，这本身也将降低与完成试验相关的外部成本。

Joe Pantogenis（AC股票分析师温赖特）

有用的细节，谢谢。然后只是一个快速的后续问题。所以看，事情已经进入后期，进展非常快。您能谈谈近期对versimmune和管道的制造需求吗？然后超越潜在的早期商业化。

Lars Bozgaard（首席财务官）

是的，乔，我可以谈谈这个。因此，如您所知，我们有一个非常简单的制造过程。所以在商业化的扩大方面，商业化已经完成了一些扩大。商业流程已经建立。因此，我们预计将与第三阶段并行进行，进行传统的MCC活动，其中涉及这些流程的验证。可能需要一些额外的扩展，但由于该流程现在已经固定、固定并建立，因此我们将查看验证流程。我们需要对其中一些验证批次进行BLA备案。因此，这些确实是该计划剩余的主要MCC活动。但就制造本身而言，流程已经完成并建立。因此，BLA申请的路径非常简单，具体涉及制造业。

Joe Pantogenis（AC股票分析师温赖特）

感谢所有细节，伙计们。

Lars Bozgaard（首席财务官）

没问题.

操作者

谢谢问答环节到此结束。我想让弗兰克·贝鲁阿多发表闭幕词。

弗兰克·巴多多

谢谢你接线员结合我们的PDS01 ADC计划的早期数据以及扩展到2040年代的PDS0101专利保护，我们相信，随着我们继续执行2026年的优先事项，我们未来将面临有意义的机会。我们期待着向您通报我们的进展，并再次感谢您。祝你有美好的一天。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。