Cepheid获得Xpert GI Panel的CE认证

符合IVDR的PCR测试支持从1个样本中检测11种临床相关胃肠道病原体

加利福尼亚州桑尼维尔2026年5月13日/美通社/--丹纳赫旗下的Cepheid今天宣布，根据体外医疗器械法规（IVDR），该公司已获得了Nephew GI Panel的CE认证。这种多重PCR测试旨在从单个患者样本中快速、准确地检测11种临床相关胃肠道（GI）病原体。该测试利用Cepheid在其GeneXpress系统上的10色多路传输技术，提供了一种强大的解决方案，可以简化GI测试工作流程并为临床医生提供有意义的答案。

Cepheid的Xpress GI Panel可直接从Cary-Blair运输培养基中的粪便样本中同时检测和鉴定11种重要的细菌、病毒和寄生虫病原体。简化的工作流程需要不到一分钟的动手时间，大约74分钟即可获得结果。

胃肠道对患者和公共卫生的影响病原体胃肠道感染是常见的疾病原因1，也是全球幼儿的主要杀手。2这些感染可能由多种病原体引起，包括细菌、病毒和寄生虫。3由于腹泻、腹痛、和发烧。3快速准确地识别病原体对于指导高危患者的适当治疗至关重要，并有助于降低医疗保健和社区环境中爆发疫情的风险。3

粪便培养等传统诊断方法通常速度缓慢，需要大量的手工工作，特定病原体的结果通常在48至72小时内即可获得。4这些方法也可能无法检测到低数量的合并感染或病原体。4相比之下，多重分子检测通过同时检测多种病原体提供了快速而全面的方法。这使临床医生能够快速做出明智的决定，并有可能改善患者的结果。

意大利米兰Humanitas研究医院微生物学和临床微生物学副教授Valeria Cento教授说：“在常规临床实践中，诊断测试需要既具有临床相关性，又对实验室实用。”“将深思熟虑的病原体覆盖与简单的工作流程相结合的多重胃肠道小组可以支持及时决策，而不会增加运营负担。"

Multiple Technology扩展了GeneXpress Systems的检测能力Nephew GI Panel将在Cepheid广泛采用的GeneXpress系统上运行，该系统配备或升级了10种颜色模块，能够同时检测10种或更多病原体或生物标志物。

扩大获得高质量诊断的机会追求对Xpress GI面板的CE认证强调了Cepheid致力于在任何需要护理的地方改善获得高质量诊断的机会。它补充了Cepheid现有的GI解决方案产品组合，其中包括艰难梭菌和诺如病毒的独立PCR测试。

Cepheid首席医疗官Connie Savor博士表示：“根据IVDR，Xpert GI Panel获得CE标志，支持需要适合不同临床场景的诊断选项的实验室和临床医生。”“在他们已经使用的相同GeneXpress系统和工作流程上，临床医生可以从单一病原体检测转向C。当临床情况需要时，艰难杆菌或诺如病毒，以更广泛的综合症检测。"

Nephew GI Panel将在未来几周内开始向接受CE标志的国家发货。有关Nephew GI Panel和Cepheid分子诊断解决方案完整菜单的更多信息，请访问。

CE-IVD。体外诊断医疗器械。

参考文献：

关于Cepheid Cepheid是丹纳赫的一家公司，致力于通过开创结合速度、准确性和灵活性的分子诊断来改善医疗保健。Cepheid的GeneXpress系统和Xpress测试可自动执行高度复杂且耗时的手动程序，为任何规模的机构提供执行世界一流PCR测试的更好方法。Cepheid广泛的测试组合涵盖呼吸道感染、血液病毒学、妇女和性健康、结核病和新兴传染病、医疗保健相关传染病、肿瘤学和人类遗传学。该公司的解决方案可在最需要的地方（从中心实验室和医院到患者附近的环境）提供可操作的结果。欲了解更多信息，请访问。

关于Danaher Danaher是全球领先的生命科学和诊断创新者，致力于加速科学技术的力量，改善人类健康。通过我们由行业领先企业组成的互联生态系统，我们与客户并肩合作，解决他们最复杂的科学和临床挑战，帮助为依赖创新的患者更快地将创新从发现转向交付。在丹纳赫业务系统的支持下，我们先进的科学技术和久经考验的创新能力有助于实现更快、更准确的诊断，并减少发现、开发和提供改变生活的疗法所需的时间、成本和风险。通过持续改进和卓越运营，我们全球约60，000名员工专注于在世界各地产生持久影响并改善生活质量，同时建设更健康、更可持续的明天。在。

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来源造父神