Silicon Therapeutics启动良好生产规范SAL 204的临床批量生产，以支持LAPC计划即将进行的2/3期临床试验

随着sil 204与全球领先的制造合作伙伴Catalent在其欧洲卓越中心合作，开始GMP临床生产，Silicon在Kras驱动的胰腺癌中迈向2/3期试验

特拉维夫苏拉斯基医疗中心赫尔辛基伦理委员会批准计划中的SIL 204治疗局部晚期胰腺癌的2/3期试验，标志着以色列领先肿瘤中心的一个重要临床部位激活里程碑;强调为试验启动做准备的持续监管势头

开曼群岛大开曼岛，2026年5月13日（GlobBE NEWSWIRE）--Silencia Therapeutics Corp.（纳斯达克股票代码：SL XN）（“Silencia”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，在Kras驱动的癌症中开创RNA干扰（RTI）疗法，今天宣布启动药品生产规范（GMP）临床批量生产该公司针对突变Kras的下一代SiRNA疗法sil 204，以支持计划中即将进行的局部晚期胰腺癌（LAPC）2/3期临床试验。此外，该公司还高兴地宣布，已获得特拉维夫苏拉斯基医疗中心赫尔辛基伦理委员会的批准，计划在其所在地（以色列领先的肿瘤中心）进行sil 204的2/3期试验。

目前正在生产的临床批次将作为试验用药品（MP）供应，用于治疗第一批入组2/3期试验安全性导入部分的患者。sil 204的原料药（活性药物成分）于2025年由一家专业的全球寡核寡核酸合同开发和生产组织成功生产，实现了无缝推进到药品生产中。该药品是用于患者的成品临床制剂，目前由Catalent，Inc.生产，一家全球领先的CDMO，致力于帮助人们过上更好、更健康生活的使命，位于法国利摩日的最先进工厂，是加泰罗尼亚特的欧洲临床生物制剂开发和药品制造卓越中心。利蒙日工厂专门生产复杂的注射剂制剂，所有活动均完全符合适用的GMP标准进行。

这一制造里程碑是Silvana在计划的2/3期试验之前准备好的CMA（化学、制造和控制）的关键一步，并极大地推进了公司首次患者给药的准备工作。随着以色列卫生部最近批准了2/3期试验，并向德国提交了公司的临床试验申请（MTA），Silicon正在继续推进将sil 204纳入人体试验的操作步骤。Sourasky医疗中心赫尔辛基伦理委员会的批准由以色列领先的学术医疗中心之一颁发，反映了该公司的SIL 204候选产品所拥有的坚实科学基础，并建立在上述以色列卫生部授权和德国正在进行的MTA审查的基础上，反映了该公司计划的2/3期临床试验的多方面监管进展。