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2026-05-13 18:52
ZB 021 1期试验得到了可靠的临床前数据的支持,证明了理想的药理学和毒理学特征。除了在动物模型中证明的IL-17 AA/AF信号传递和抗炎活性外,在包括非人灵长类动物在内的多个临床前物种中观察到了优异的口服生物利用度。总而言之,这些数据支持ZB 021作为与IL-17信号调节失调相关的自身免疫性和炎症性疾病的差异化口服疗法的潜力。
这项1期研究旨在评估ZB 021单次剂量给药剂量(SAD)和多次给药剂量(MAD)在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,目前正在与中国InnoCare Pharma合作进行。这些数据预计将于2026年底公布。在完成和评估SAD和MAD研究后,Zenas计划在北美启动一项概念验证(Pod)试验,以评估银屑病患者的临床活性和安全性,预计将于2027年获得结果。鉴于IL-17机制的成熟和验证性质,Zenas认为有可能将ZB 021直接从Pod推进到注册指导试验,这可以有意义地加快监管批准的道路。