诺诚健华(09969)：ICP-054 (ZB021)的1期临床试验完成首例受试者入组

智通财经APP讯，诺诚健华(09969)发布公告，新型口服、潜在同类最佳的IL-17AA/AF抑制剂 ICP-054 (ZB021)的1期临床试验完成首例受试者入组。

ICP-054是一款新型口服高效、高选择性IL-17AA/AF抑制剂，在自身免疫和炎症性疾病领域具有重大治疗潜力。它可高效阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导，进而抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放，发挥抗炎作用，同时能减少皮肤角质形成细胞过度增殖及炎性细胞浸润，改善皮损，从而抑制自身免疫和炎症性疾病的发生。临床前研究显示，ICP-054在体外、体内均显示强大的抗炎作用和良好的安全性，在体外研究中展现了高效活性和优异的ADME(吸收、分布、代谢和排泄)特性。IL-17信号通路已在多种风湿及皮肤科适应症中展现出广泛的应用价值。目前，全球尚无口服IL-17抑制剂获批上市或处于后期开发阶段。ICP-054的口服小分子特性，在用药便利性、患者依从性以及临床可及性上，有潜力比目前已获批的生物制剂IL-17疗法更具优势。

ICP-054的临床前数据展现了良好的药理学和安全性特性，这些数据可以有力地支持1期临床试验的开展。在临床前动物模型中，ICP-054能有效抑制IL 17AA/AF信号通路，并展示抗炎活性。此外，在多种临床前动物模型中(包括非人灵长类动物)，ICP-054都表现出优异的口服生物利用度。所有这些数据均表明，ICP-054可为IL-17信号通路异常激活相关的自身免疫和炎症性疾病提供全新的治疗选择。

于2025年10月，本公司于美国注册成立的全资附属公司InnoCare Pharma Inc. (InnoCare)授予 Zenas BioPharma, Inc.(Zenas;纳斯达克代码：ZBIO)在大中华区及东南亚以外所有地区开发、制造及商业化ICP-054 (ZB021)的独家许可。 I期试验的单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD)旨在评估ICP-054 (ZB021)在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学，并与Zenas合作在中国进行。待该研究完成后，本公司计划推进ICP-054 (ZB021)的临床开发，以确立其在自身免疫性疾病领域的概念验证。