电话会总结 ｜ Legend Biotech(LEGN)2026财年Q1业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据Legend Biotech 2026年第一季度业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **营收表现：** - 总营收3.05亿美元，其中合作收入2.98亿美元，许可及其他收入700万美元 - CARVYKTI净贸易销售额5.97亿美元，同比增长52%（美国市场增长36%，美国以外市场增长超200%） **利润率表现：** - 净产品销售毛利率41%，较上季度57%有所下降，主要因制造产能扩张的一次性费用 - 如扣除一次性费用，公司在调整后收入基础上已实现盈利 **亏损情况：** - 调整后净亏损1,100万美元（每股摊薄亏损0.03美元） - 运营亏损较去年同期收窄 **现金状况：** - 现金、现金等价物及定期存款8.35亿美元 - 无长期债务 ## 2. 财务指标变化 **同比变化：** - CARVYKTI销售额同比增长52% - 调整后净亏损从去年同期2,700万美元（每股0.07美元）改善至1,100万美元（每股0.03美元） - 研发费用8,600万美元，主要投向体内CAR-T和下一代项目 - 销售及管理费用9,000万美元，用于支持CARVYKTI增长的商业投资 **环比变化：** - CARVYKTI销售额环比2025年第四季度增长8% - 毛利率从上季度57%下降至41%，预计第二季度将回升至50%以上 **费用结构：** - 研发费用8,600万美元，主要分配给体内CAR-T平台和下一代项目 - 销售及管理费用9,000万美元，专注于CARVYKTI商业化投资

业绩指引与展望

• **2026年全年盈利预期**：管理层重申2026年将在调整后基础上实现公司层面盈利，CFO Carlos Santos确认如果没有一次性制造费用，Q1已经在调整后收入基础上实现盈利。

• **毛利率恢复预期**：Q1毛利率因一次性制造扩产费用降至41%（前季度57%），预计Q2毛利率将回升至50%以上，随着制造规模效应的实现将持续改善。

• **营收增长预期**：CARVYKTI在2026年剩余季度预计将实现美国和海外市场的连续环比增长，受益于早期治疗线渗透率提升和全球市场扩张。

• **研发费用结构调整**：随着CARTITUDE-5和CARTITUDE-6三期试验的成熟，相关研发费用将大幅下降，释放更多预算投入到体内CAR-T平台和下一代项目。

• **运营杠杆效应**：收入规模持续扩大将带来运营杠杆效应，调整后净亏损已从去年同期2700万美元收窄至1100万美元，盈利能力持续改善。

• **现金流稳健性**：拥有8.35亿美元现金储备且无长期债务，为管线推进、制造产能扩张和商业化投资提供充足资金支持。

• **治疗线组合优化**：预计未来一年内，二至四线患者占比将从目前的约2/3提升至约3/4，早期治疗线使用比例持续上升将成为主要增长驱动力。

• **制造效率提升**：制造成功率达99%，中位周转时间约29天，超过95%的按时交付率，为支持早期治疗线转移提供可靠保障。

分业务和产品线业绩表现

• CARVYKTI是公司核心产品，Q1净销售额达5.97亿美元，同比增长52%，其中美国市场增长36%，美国以外市场增长超200%，目前已在18个市场和超过300个全球治疗中心提供服务

• 公司正推进CARVYKTI向更早期治疗线扩展，美国二线和三线患者占单采血量的41%（去年同期为29%），反映医生对CARVYKTI早期使用信心增强，CARTITUDE-5和CARTITUDE-6三期试验已完成入组，评估CARVYKTI在一线多发性骨髓瘤治疗中的效果

• 体内CAR-T管线快速推进，包括BCMA体内CAR-T项目（针对自身免疫疾病）和GPRC5D体内CAR-T项目（针对多发性骨髓瘤）均已进入一期临床，LB2501（CD19/CD20双靶点体内CAR-T）针对非霍奇金淋巴瘤的首个临床数据预计年中在重要医学会议上公布

• 制造能力持续优化，实现99%制造成功率、约29天中位周转时间和超95%按时交付率，支持全球148个美国授权治疗中心（约三分之一为社区或地区医院）的产品供应

• 财务表现稳健，总收入3.05亿美元（其中合作收入2.98亿美元），调整后净亏损1100万美元，较去年同期2700万美元显著改善，现金储备8.35亿美元且无长期债务，管理层重申2026年实现全公司调整后盈利的指导目标

市场/行业竞争格局

• CARVYKTI在多发性骨髓瘤CAR-T治疗领域保持市场领导地位，第一季度净销售额达5.97亿美元，同比增长52%，其中美国市场增长36%，海外市场增长超过200%，显示出强劲的全球扩张势头和制造执行能力

• 多发性骨髓瘤治疗范式正向早期使用CAR-T疗法转变，芝加哥大学Ben Derman博士的KOL调研显示，66%的受访者会在首次复发时推荐CAR-T治疗，CARVYKTI在美国二线和三线治疗中的占比从去年同期的29%上升至41%，反映出医生对早期使用的信心增强

• 面对TECVAYLI等双特异性抗体在二线治疗获批的竞争压力，Legend强调这是一个庞大的市场，二至四线约有10万患者，仅约5%接受过BCMA靶向治疗，市场渗透率严重不足，为多种治疗选择提供了充足的增长空间

• 公司正通过体内CAR-T平台技术寻求差异化竞争优势，LB2501（CD19/CD20双靶点）项目已进入临床试验，预计年中在重要医学会议上首次公布非霍奇金淋巴瘤的临床数据，同时BCMA和GPRC5D体内CAR-T项目也已进入一期临床

• 制造能力成为关键竞争优势，CARVYKTI实现99%的制造成功率、约29天的中位周转时间和超过95%的按时交付率，这些指标支持了在早期治疗线的扩张和医生采用信心的提升

• 全球治疗网络持续扩张，CARVYKTI现已覆盖18个市场和超过300个全球治疗中心，美国授权中心达148个，其中约三分之一为社区或地区医院，有助于将治疗带到更接近患者的地方

公司面临的风险和挑战

• 根据Legend Biotech业绩会实录，公司面临的主要风险和挑战如下：

• 毛利率波动风险：第一季度毛利率从上季度的57%大幅下降至41%，主要由于制造产能扩张的一次性费用，显示公司盈利能力对固定成本事件较为敏感

• 关键临床试验时间不确定性：CARTITUDE-5和CARTITUDE-6试验采用事件驱动设计，公司无法提供明确的数据公布时间指导，可能延迟重要临床催化剂的到来

• 竞争加剧压力：面临TECVAYLI等双特异性抗体在二线治疗获批的竞争，以及其他BCMA CAR-T疗法的潜在竞争威胁

• 制造扩张执行风险：新产能投产和Tech Lane设施爬坡过程中存在运营风险，可能影响短期财务表现

• 早期管线项目不确定性：In Vivo CAR-T等新平台项目仍处于早期阶段，临床数据有限，技术可行性和商业化前景存在不确定性

• 盈利能力实现压力：虽然管理层重申2026年实现调整后盈利的指导，但仍需在投资增长和控制成本之间保持平衡

• 国际市场扩张挑战：海外市场虽然增长超过200%，但仍需要在不同监管环境下建立成熟的推广和供应体系

• 依赖单一产品风险：收入主要依赖CARVYKTI，产品组合相对单一，需要通过管线项目实现多元化

公司高管评论

• 根据Legend Biotech业绩会实录，以下是公司高管发言的情绪判断和口吻摘要：

• **Ying Huang（CEO）**：发言口吻非常积极自信。强调公司"强劲势头"开局2026年，称CARVYKTI为"市场领先且盈利的CAR-T疗法"。对未来充满信心，表示"我们相信这种商业领导力、管线创新和财务纪律的结合使Legend能够为患者和股东长期提供持久价值"。在回答问题时语气坚定，对CARTITUDE-5试验表现出"高度信心"。

• **Alan Bash（CARVYKTI总裁）**：发言态度积极乐观。多次使用"强劲"、"健康"、"令人鼓舞"等正面词汇描述业务表现。对制造指标（99%成功率、29天周转时间）表现出自豪感。在讨论竞争时保持自信，强调市场足够大且渗透率低，对未来增长前景表示乐观。

• **Carlos Santos（CFO）**：发言口吻稳健且充满信心。对财务表现表示"满意"，强调"持续的收入增长和有纪律的投资"。虽然承认毛利率暂时下降，但语气坚定地表示"完全预期"毛利率将在第二季度恢复到50%以上。对2026年实现盈利目标表现出强烈信心。

• **Guowei Fang（研发总裁）**：发言谨慎但积极。在讨论In Vivo CAR-T项目时表现出专业的乐观态度，称平台具有"变革潜力"。虽然在数据披露方面保持谨慎，但对技术差异化和临床前景表达了积极预期。

• **Jessie Yeung（投资者关系副总裁）**：发言专业中性，主要负责会议流程和免责声明，未表现出明显的情绪倾向。 总体而言，所有高管发言均呈现积极正面的口吻，对公司当前业绩和未来前景充满信心，特别是在CARVYKTI的商业表现和In Vivo管线的发展潜力方面表现出强烈的乐观情绪。

分析师提问&高管回答

• 基于Legend Biotech业绩会实录的分析师情绪摘要： ## 分析师情绪总结 ### 1. 分析师提问（Morgan Stanley - Terence Flynn）： **关于In Vivo项目的数据披露时间和持久性问题** - **管理层回答**：CEO黄颖表示，计划在年中的重要医学会议上首次披露非霍奇金淋巴瘤的数据，但无法确认具体会议。由于是首次披露，预期随访时间不会很长，但会有合理数量的患者数据。 ### 2. 分析师提问（Evercore ISI - Umer Raffat）： **关于In Vivo CAR-T平台的技术细节和试验设计** - **管理层回答**：确认这是针对CD19和CD20的In Vivo CAR-T，使用慢病毒载体递送，内部代号LB2501。研发总裁方国伟表示预期发布安全性和有效性数据，期望安全性可控且疗效有前景。 ### 3. 分析师提问（JPMorgan - Jessica Fye）： **关于CARVYKTI在不同治疗线的使用分布和成本结构** - **管理层回答**：总裁Alan Bash表示，二线和三线患者占41%，预计未来一年左右二至四线患者将占业务的约3/4。CFO Carlos Santos确认毛利率将在Q2回升至50%以上。 ### 4. 分析师提问（Oppenheimer - Konstantinos Biliouris）： **关于TECVAYLI竞争影响和In Vivo CAR-T基准设定** - **管理层回答**：Alan Bash强调这是一个巨大的市场，仅约5%的患者接受过BCMA治疗，CARVYKTI继续保持健康增长。方国伟表示In Vivo平台期望实现深度持久缓解。 ### 5. 分析师提问（Barclays - Etzer Darout）： **关于CARTITUDE-5/6试验时间表和BCMA试验范围** - **管理层回答**：Alan Bash确认试验已完全入组但为事件驱动型，无法提供具体时间表。方国伟表示与强生的合作涵盖所有BCMA导向的细胞治疗。 ### 6. 分析师提问（Cantor Fitzgerald - Eric Schmidt）： **关于CARTITUDE-5事件发生率和调整后净收入指导** - **管理层回答**：预计数据将在2026年或2027年某个时候公布。Carlos Santos解释调整后净收入排除了某些非现金项目，主要包括股份支付、折旧摊销和外汇影响。 ### 7. 分析师提问（Deutsche Bank - James Shin）： **关于GPRC5D结合剂一致性和一次性成本影响** - **管理层回答**：方国伟确认所有自体项目使用相同的结合剂。Carlos Santos确认如果排除一次性费用，Q1将实现调整后盈利。 ### 8. 分析师提问（RBC Capital - Leonid Timashev）： **关于社区采用情况和治疗中心扩张** - **管理层回答**：Alan Bash表示社区网络反应积极，美国已有148个授权治疗中心，约1/3为社区和地区医院，今年将有更多站点上线。 ### 9. 分析师提问（Raymond James - Sean McCutcheon）： **关于CARTITUDE-5一线治疗的框架和机会** - **管理层回答**：CEO黄颖详细解释了试验设计，对比RVd方案，基于CARTITUDE-1的35个月PFS数据，对实现优效性高度自信。 ### 10. 分析师提问（UBS - Ashwani Verma）： **关于CD19/CD20 CAR-T的安全性差异化和CARVYKTI增长轨迹** - **管理层回答**：方国伟强调安全性是关键参数，独特设计将提供差异化安全性。Alan Bash确认预计今年剩余时间将看到季度环比增长。 ### 11. 分析师提问（TD Cowen - Yaron Werber）： **关于季节性影响和BCMA构建体细节** - **管理层回答**：Alan Bash确认订单流强劲。方国伟表示使用内部发现和优化的CD3结合剂，与其他竞争者有所区别。 ### 12. 分析师提问（H.C. Wainwright）： **关于LB2501竞争格局，特别是J&J停止相关项目后的影响** - **管理层回答**：方国伟表示双靶点机制相比单靶点具有优势，对In Vivo数据的发展充满期待。 ## 整体分析师情绪 分析师普遍对Legend Biotech的In Vivo CAR-T平台表现出浓厚兴趣，特别关注即将公布的临床数据。对CARVYKTI的商业表现和向早期治疗线的渗透表示认可，同时对公司的盈利能力改善和强劲的财务状况给予积极评价。分析师的提问显示出对公司技术平台差异化和竞争优势的关注。

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