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2026-05-13 06:00
周二,Curis(纳斯达克股票代码:CRIS)在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。
此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单,请访问https://www.benzinga.com/apis/。
在https://app.webinar.net/oy0MJXPJOB7
Curis Inc报告称,由于认购证负债的变化,2026年第一季度净亏损为2,420万美元,高于2025年第一季度的1,060万美元。
该公司正在推进Take Aim淋巴瘤研究,并预计美国和欧洲将加速提交。
CLL的概念验证研究正在进行中,初步数据预计将于2026年12月发布。
研究和开发费用减少到640万美元,而由于融资活动,一般和行政费用增加到510万美元。
Curis Inc持有1500万美元现金,预计权证行权将获得额外收益,为2027年下半年的运营提供资金。
操作者
女士们先生们下午好,欢迎来到Curis Inc.。2026年第一季度业务更新电话会议。此时,所有线路均处于仅听模式。演讲结束后,我们将进行问答环节。如果您在此通话过程中需要立即帮助,请按0接听接线员。此电话于2026年5月12日星期二录制。我现在想将会议交给首席财务官黛安·费杜瓦尔(Diane Feduval)。请继续。感谢并欢迎参加Curis 2026年第一季度业务更新电话会议。在我们开始之前,我想鼓励大家访问我们网站www.curis.com的投资者部分,查找我们2026年第一季度业务更新新闻稿和相关财务表格。我还要提醒大家,在电话会议期间,我们将根据我们当前的期望和信念做出前瞻性陈述。这些陈述受到某些风险和不确定性的影响,实际结果可能存在重大差异。有关更多详细信息,请参阅我们提交的SEC文件。今天与我一起参加今天电话会议的还有总裁兼首席执行官Jim Dentzer、首席开发官Jonathan Zung博士和首席医疗官Ahmed Hamdi博士。我们也将在电话结束时提供问答时间。我现在想把电话转给吉姆
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
谢谢黛安大家下午好,欢迎参加我们的第一季度业务更新电话会议。我们在针对原始中枢神经系统淋巴瘤的Take Aim淋巴瘤研究中继续取得稳步进展,这是NHL亚型中最罕见、最难治疗的淋巴瘤之一。值得注意的是,Take Aim淋巴瘤研究是一项具有ORR终点的单组注册研究,在患者接受BTK抑制剂治疗取得进展并与FDA和EMA合作讨论后,评估EMAvucertib与伊布替尼的联合治疗。我们预计该研究将支持美国和欧洲的加速提交。我们预计在2027年上半年提供来自Take Aim淋巴瘤与伊布替尼联合研究以及复发性难治性PCNSL患者的更新EMAvucertib临床数据。我们在这项注册研究的入组方面继续取得良好进展,并感谢我们的临床研究者、主要意见领袖和监管机构的持续支持。您还记得,去年我们与一些关键意见领袖进行了接触,他们对将我们的emavucertib研究扩展到其他NHL亚型感到兴奋并高度支持。他们特别感兴趣的是探索emivacertib从根本上改变CLL患者治疗范式的潜力,目前的治疗标准是BTK抑制剂。在过去的十年中,BTK抑制剂已成为CLL和NHL的标准治疗,因为它们能够帮助患者实现客观反应。然而,这些反应通常是部分反应,而不是完全缓解。结果是,接受BTK抑制剂治疗的患者最终不得不终生接受这种治疗。此外,由于他们从未实现完全缓解,因此许多患者会出现BTK抑制剂耐药突变,最终病情进展。我们希望通过将emavucertib添加到患者的BTK抑制剂方案中,对驱动cll的两种生物途径进行双重阻断,以改善当前的护理标准。这种双重阻断可以使NHL亚型对BTK抑制剂有部分反应的患者通过联合治疗实现更深层次的反应,包括实现完全缓解或无法检测到的疾病的能力以及限时治疗的潜力。如果我们成功,将emovacertib添加到BTK抑制剂中可能会改变cll的治疗范式,降低开发抗突变治疗的风险并改善患者的整体生活质量。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
在CLL中测试这一假设的第一步是我们在目前接受BTK抑制剂单药治疗的患者中进行概念验证研究,这些患者已实现部分缓解,但无法实现完全缓解或无法检测到mrd。我们预计Take Aim CLL与zanabrutini联合研究中的前五名患者将于2026年中期接受给药,我们预计将在12月获得初步数据。一月份,我们的合作者之一博士。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
圣路易斯华盛顿大学塞特曼癌症中心的帕特里克·格里尔森(Patrick Grierson)在ASCOGI癌症研讨会上展示了一张包含胃癌和食道癌初步临床数据的海报。在这项研究中,患者接受emivacertib联合FLFOX和抗PD 1加或减赫赛汀治疗,作为转移性或不可切除的胃食道癌的一线治疗。最初的数据显示,16名有价值的患者的结果表明,毒性特征可控,初步结果令人鼓舞。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
正如您所看到的,我们度过了一个非常富有成效的季度,并期待着令人兴奋的2026年,因为我们推进了PC和SL的注册研究以及cll的概念验证研究。说完,我将把电话转回给黛安,了解财务最新情况。黛安,谢谢你。
黛安·费杜瓦尔(首席财务官)
Curis报告称,2026年第一季度净亏损为2,420万美元,即每股1.25美元,而2025年同期净亏损为1,060万美元,即每股1.25美元。净亏损增加主要是由于与2026年1月管道融资相关的担保证负债公允价值发生变化。2026年第一季度的研发费用为640万美元,而2025年同期为850万美元。减少主要是由于员工相关成本和制造成本下降。2026年第一季度的一般和行政费用为510万美元,而2025年同期为400万美元。增加主要归因于与2026年1月管道融资相关的费用,部分被员工相关成本的下降所抵消。以下是截至2026年3月31日的现金和现金等值物为1500万美元,以及行使2026年1月管道融资系列B证的预计额外收益总额,高达2020万美元。
黛安·费杜瓦尔(首席财务官)
预计在今年晚些时候我们的Take Aim CLL研究中公开宣布对第五名CLL患者进行剂量治疗,这将使该公司的计划运营持续到下半年。就此,我想开始提问。接线员感谢女士们先生们。我们现在开始问答环节。如果您有问题,请按星后按。在您的按键电话上,您将听到您的手已举起的提示。
黛安·费杜瓦尔(首席财务官)
如果您希望拒绝参加投票过程,请按星号和两个键。如果您使用的是免提电话,请在按任何键之前举起手机。第一个问题请稍等。您的第一个问题来自HC Wainwright的Sarah Nick。请继续。嗨,下午好,感谢您回答有关您指导的CLL研究的问题,并宣布在年中前对前五名患者进行剂量。我想知道您是否可以提供截至今天为止有多少患者接受了给药,以及当前研究中心激活和招募速度的任何颜色。谢谢
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
谢谢莎拉。感谢这个问题并感谢来电。所以,是的,我们正在努力摆脱逐个患者的更新,五个已经是一个相当小的数字。我们将尝试通过患者更新来摆脱患者,但正如我所说,我们显然非常有信心,我们正在如期实现我们的目标,并且让我们的网站启动和运行以及我们的患者同意参与研究的过程正在顺利进行,我们期待着在仲夏提供更新。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
好的谢谢当然.谢谢
操作者
您的下一个问题来自耶鲁大学。Jen和Laidlaw等人。请继续。
任耶鲁
下午好,感谢您回答PCNSL方面的问题。你提到你将在1H27进行更新。我想知道这将涉及到数据或只是注册状态或任何其他细节,谢谢。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
当然.再次嗨,耶鲁,感谢来电并感谢这个问题。所以在PCNSL上。是的,我的意思是你说得完全正确。我们所说的是,我们预计我们将处于一个位置,或者至少我们希望处于一个位置,我们希望在2027年完全参与该研究。因此,我们预计2027年上半年的入学情况会有重大更新。当然,目前我们距离这一目标还有很长的路要走。随着今年我们了解的更多情况,我们将继续提供更新。但现在我想说我们持谨慎乐观的态度。我们已步入正轨,我们期待着届时进行讨论。
任耶鲁
也许只是跟进一下。就目前的招生情况而言,我知道这是非常混乱的,。但总体而言,至少目前,它们无论好坏都在您的预期之内。谢谢。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
不了谢谢不,它正在步入正轨。是的,你说得完全正确。这是问题之一,当然,当你在超孤儿领域开发药物时,坦率地说,周围并没有太多这样的患者。因此,我们将像过去几个月一样,没有任何患者,然后在某些月里,任何一个月都会有两到三个患者。你对“lupid”的描述是正确的。但当我们退一步说,我们不会在任何特定月份出现,但我们是否有望在2027年上半年披露之前及时实现招生目标?我会说是的,随着时间的推移,我们继续看到同样的表现。兴奋仍然非常强烈,正如我所说,我们期待在2027年提供完整的数据集。但请继续关注。我们将在一年中提供最新的指导。好问题。
任耶鲁
好的太好了非常感谢.再次祝贺你的进步。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
非常感谢我很感激
操作者
下一个问题来自Truist的Kripa Devarakonda。请继续前进。嗨,我是安娜,正在呼叫克里帕。非常感谢您回答我们的问题。只有两个问题。我想您提到您正在评估两剂剂量,以满足项目乐观主义者的要求。我知道这是一个小样本量,但当您在这些组合中添加情感成分时,是否对安全性特征存在任何有意义的差异有任何期望呢?就CLL的护理标准而言,我只是想知道您是否可以提醒我们您如何在那里进行区分。谢谢.
安娜
是的,所以让我谈谈第一部分,然后我会请艾哈迈德加入cll。是的所以第一个问题是。是的,作为我们与FDA和ema讨论的一部分,他们非常明确,我们需要确保在我们的提交材料中包含100和200的数据,我们当然会这样做。我预计不会有很多。100到200之间的安全性存在很多问题。我认为,正如您可能还记得的那样,我们的emovacertib剂量高达500毫克,因此我认为两者的安全性应该是可控的。这实际上是一个问题,我们知道该剂量在100和200时都是有效的,我们只需要让自己确信200是患者的最佳起始剂量,并且他们有能力从安全角度根据需要增加或减少剂量,也许可以深入研究CLL。艾哈迈德,我会请哈姆迪博士发表评论。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
当然.谢谢你的问题。我想你知道,CLL,尽管BTK和BCC 2对患者产生了相当大的影响,但问题是患者必须继续长期服用,从而导致潜在的耐药性和突变,以及心血管、出血和骨髓抑制等毒性,这确实是CLL患者最困难的事情之一。CLL目前的治疗目标或未满足的医疗需求是让患者进入免治疗缓解期。当我们观察cll的当前状况时,大多数患者的CR或MRD均未达到阴性,这使得他们可以停止单药治疗。基本上,BTK通过抑制BCR信号途径发挥作用,这也会抑制疾病驱动因素的NF Kappa B。但由于这些患者的SCP或MRD并未呈阴性,因此著名的关键意见领袖进行了大量临床前工作,指出通过EMAvucertab抑制的TLR途径激活了NF kappa B的成分。EMAvucertab与BTK抑制剂组合的概念可能会导致对NF Kappa B的更深刻的抑制,因此,希望我们能够比单药治疗或单独使用BTK看到更多的CR。因此我们认为这种组合确实可以为这些患者带来改变。另一方面,如您所知,该领域也一直在尝试将BTK与BCC 2和反CD 20结合起来。尽管其中一些组合具有更高的CR率和MRD率,但它具有很高的毒性,特别是对患有感染等的骨髓。所以我希望我们与现在看到的情况有很大的不同。正如您在我们的项目中看到的那样,我们已经在许多患者中联合使用了伊布替尼,并且没有看到任何附加毒性或骨髓抑制。因此,我们认为,当我们抑制激活疾病的主要途径中的两个节点时,这确实是联合治疗CLL的范式转变。希望这有帮助。
艾哈迈德·哈姆迪
非常感谢
安娜
谢谢你,安娜。感谢你打来电话。
操作者
提醒您,如果您想问问题,请按星号1。Jones的Board Teaker提出了一个问题。请继续。嗨,感谢您回答所有问题。这是鲍里斯的达尼亚。我的第一个问题是关于CLL试验的后续行动。您在初始患者身上寻找哪些具体的活动迹象来验证我们一直在讨论的这种双重封锁?
达尼亚
是的,如果你愿意的话,我再次认为这可能是哈姆迪·艾哈迈德博士的最佳问题。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
抱歉,问题的最后部分我没有听清楚。如果你介意重复一遍。
达尼亚
当然.你在最初招募的患者中寻找的最初或具体的活动迹象是什么?
艾哈迈德·哈姆迪
目前,我们正在与xenobrutinib联合治疗目前处于PR或部分缓解的患者,基本上都是zanubrutinib患者。我们的想法是看到反应的加深,我们可以看到患者慢慢走向CR并达到无法检测到的MRD状态,我们可以通过停止这两种药物来让患者获得免治疗缓解。
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
让我也补充一下。所以在早期,我将对艾哈迈德早期的目标进行一些区分。提醒一下,正如哈姆迪博士所说,一名进入研究的患者目前正在服用扎努替尼,并且他们处于部分缓解状态,这意味着他们的CLL计数。对的它们已经下降了50%或更多,然后趋于稳定。因此,他们可以将癌症水平降低50%,但不能低于这一水平,也不能低于任何稳定期。那时,我们将他们纳入研究并添加第二粒药丸。我们添加艾玛。因此,坦率地说,我们真正希望看到的是,我们可以让他们从稳定状态转向减轻疾病负担。当然,从患者的角度来看,任何下降都是好的,但我们希望看到疾病呈下降趋势。现在,从监管的角度来看,我们的目标当然是,我们希望看到患者的病情显着减少,我们希望看到患者能够做他们在单药治疗中做不到的事情,这意味着一路下降到完全缓解或MRD,甚至可能是时间有限的治疗。但在早期,我们真正希望看到的是患者服用Xanu的情况趋于稳定,如果他们添加第二粒药丸,如果他们添加emavucertib,我们可以看到他们减轻癌症负担。这就是我们所希望的。这有意义吗?
达尼亚
是的非常感谢这只是最后一个问题。您是否正在寻求反洗钱计划的商业合作伙伴关系?
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
不还没有我想说,此时此刻,我们已经通过一月份的融资解决了该公司的融资问题,我们很感激这使我们不仅能够继续执行对pcsl的执行,而且还添加了PCNSL计划。目前我们的重点是生成这些迹象的数据。当然,我们希望能够利用额外的资源来做的是将ML添加到相同的组合中并采取下一步。因为反洗钱的下一步将是在某个时间点进行登记研究。合作伙伴关系有意义吗?当然了我们进行讨论,就像每家生物技术公司所做的那样。但现在我们的目标是利用我们获得的资金资源继续推进注册研究和CLL的新研究,并希望能够通过我们迄今为止看到的数据继续取得成功。
达尼亚
非常感谢
Jim Dentzer(总裁兼首席执行官)
非常感谢感谢来电。
操作者
目前没有进一步的问题。我现在将请吉姆·詹斯勒(Jim Gensler)发表闭幕词。请继续。
吉姆·詹斯勒
谢谢你接线员感谢大家参加今天的电话会议。一如既往,感谢参与我们临床试验的患者和家人,感谢我们的CROIS团队的辛勤工作,并感谢Origin、NCI和学术界合作伙伴的持续合作和支持。我们期待很快再次向您更新。
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