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Spectral AI Q1 2026财报电话会议:完整成绩单

2026-05-13 05:42

Spectral AI(纳斯达克股票代码:MDAI)周二公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。

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完整的财报电话会议可在https://edge.media-server.com/mmc/p/fpqgj7vj/

Spectral AI报告2026年第一季度研发收入为400万美元,低于去年同期的670万美元,主要是由于BARDA合同基础阶段的工作已完成。

该公司于2026年3月获得了3170万美元的BARDA高级资金,用于加速Deep View系统的开发,并为各个中心采购多达30台设备。

Spectral AI正在为Deep View系统的商业化做准备,预计FDA将在2026年第二季度末做出回应,并计划于2026年底在英国、澳大利亚或海湾合作委员会国家开始销售。

该公司拥有资本充足的资产负债表,现金为1140万美元,并专注于严格的资本配置。

Spectral AI向Emtech交付了其手持设备的原型,并预计在现有系统的基础上进行进一步开发和批准。

该公司重申了2026年1850万美元的收入指引,其中不包括Deep View System销售的重大贡献。

运营亮点包括参加美国烧伤协会会议并在德克萨斯州创新会议上获得小企业创新者奖。

操作者

你好,欢迎来到Spectral AI Inc。2026年第一季度财务业绩电话会议。所有参与者将处于仅听模式。如果您需要帮助,请按星号键并按零键向会议专家发出信号。今天的演讲结束后,将有机会提问。要提出问题,您可以在按键电话上按星号键,然后按一键。要撤回您的问题,请按星号键,然后按2键。请注意,此活动正在录制中。我现在想把会议交给The Equity Group的Devin Sullivan。请继续。

德文·沙利文(主持人)

谢谢,德文,感谢大家今天加入我们。我们今天下午发布了盈利公告,其中包含我们经营业绩的更多详细信息,我们还将于今晚向SEC提交10 Q表格。首先,我想欢迎大卫·麦奎尔作为我们新任首席财务官参加他的首次财报电话会议。大卫上周加入了我们,并很快就跟上了最新进展。他为Spectral AI带来了超过20年的各种会计和财务职能经验。不用说,我们很高兴他加入领导团队。距离我们上次发言时间很短,所以我的发言将相当简短。正如之前宣布的那样,我们于2025年6月向FDA提交了重新申请。此后,我们回复了更多信息请求,并与该机构保持积极对话。我们继续预计FDA将在今年第二季度末之前做出回应,之后我们希望迅速采取行动,在2026年底之前将Deep View系统商业化。我们正在执行我们的战略优先事项,拥有资本充足的资产负债表,其中包括本季度末约1,140万美元的现金。在此背景下,第一季度的定义实际上是进展和准备。进展涉及推进Deep View系统的开发,继续向世界各地的医生和临床医生强调其属性,并为继续将Deep View系统商业化用于烧伤适应症的主要目标做好准备。当我们于2026年3月宣布从BARDA获得3170万美元的预付资金时,我们取得了进展。该奖项包括免费延长我们合同的基本阶段,并立即加速我们合同的第二阶段,其中包括支持和加速Deep View系统的额外功能设计和方面的资金,以及为烧伤中心、1级创伤中心和急诊室采购多达30台设备。扩大我们的领导团队证明了准备工作。如前所述,我们已经增加了新的首席财务官,我们已经扩大了首席商务官的搜索范围,我们正在努力在短期内完成这一工作,我们可以继续与德勤咨询公司合作,以最终确定我们的商业化战略。最后,我们的成果研究议定书的定稿也在进行中。本结局研究将重点关注在临床医生工作流程和患者旅程中使用Deep View系统所带来的受益,预期范围约为12个临床研究中心的240名患者。该结局研究旨在证明Deep View系统进行伤口评估的手术精度,以及通过使用Deep View系统改善治疗决策时间将如何有益地影响患者的整体护理过程,从而缩短总住院时间。当我们在3月份的2025年年终财报电话会议上谈到时,我们还在努力推进我们的国际销售战略。FDA批准后,我们将更新我们于2024年获得的UKCA烧伤评估批准,以反映我们FDA提交的Deep View系统中包含的改进算法硬件和软件。我们继续预计将于2026年底开始首次销售,等待扩大UKCA标签,并且将在英国、澳大利亚或海湾合作委员会国家进行。我还想花点时间提供有关我们手持设备的更新,我们正在开发该设备,作为国防部合同的一部分,通过名为MTEC的承包财团。在今年3月的2025年年终财报电话会议上,我指出,我们预计将在今年第二季度末交付功能齐全的设备原型。我很高兴地宣布我们交付了一位专业人士上周才输入MTEC。我们希望在今年晚些时候被要求竞标该合同的第三阶段,我们预计通过利用我们的基于CART的Deep View系统作为其同品种产品,我们的手持设备获得510批准。今年四月在奥兰多举行的美国烧伤协会年会上,我们表现出色。此次会议提供了一个受欢迎的平台,向来自世界各地的2,200多名临床医生、研究人员和烧伤护理领导者展示Deep View系统。Deep View系统在许多讲台和海报演示中发挥了重要作用,Christopher Lewis博士在美国律师协会创新剧院向与会者介绍了该技术的概述,包括他的现实世界经验和结果。这些类型的事件继续加速人们对我们Deep View系统的认识。最后,我们最近在4月22日至23日在TCU园区举行的首届德克萨斯州创新会议上获得了小企业创新者奖。该奖项强调了多年来的严谨研究、与临床医生的密切合作,以及我们致力于开发一种符合现实临床需求的技术,该技术能够真正改善烧伤患者的患者预后。我们的承诺不仅仅是简单地将我们的深度使用系统推向市场。我们专注于在市场上提供这项创新技术,为患者、临床医生、付款人当然还有我们的股东带来真正价值。至此,我现在将把事情交给大卫,以审查我们第一季度的财务业绩。

谢谢你,尼克。大家下午好,感谢大家参加Spectral AI 2026年第一季度财务业绩电话会议。今天的演讲者是公司首席执行官Vincent Capone和公司首席财务官David McGuire。在我们开始之前,我想提醒大家,在这次电话会议上发表的某些陈述是1995年美国私人证券诉讼改革法案安全港条款含义内的前瞻性陈述,包括有关公司战略、计划、目标、举措和财务前景的陈述。当在本次电话会议中使用时,估计、预计、预期、预测、计划、打算、相信、寻求、可能、将会、应该、未来、提议以及这些词语或类似表达的变体或此类词语或表达的负面版本旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并不是对未来业绩状况或结果的保证,并且涉及许多已知和未知的风险、不确定性、假设和其他重要因素,其中许多因素超出了公司的控制范围,可能导致实际结果或结果与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。因此,我们警告听众不要过度依赖任何前瞻性陈述。投资者应仔细考虑上述因素以及公司向SEC提交的文件的风险因素部分(包括注册声明和公司提交的其他文件)中描述的其他风险和不确定性。这些文件识别并解决了其他重要的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的存在重大差异。话虽如此,我现在想将电话转给Spectral AI首席执行官Vincent Capone。文斯,请继续。

Vincent Capone(首席执行官)

David McGuire(首席财务官)

谢谢文斯。我很高兴在Spectral历史上的这个关键时刻加入它。我的职业生涯帮助上市公司建立可扩展的金融组织、提高资本效率并把握融资机会。在与我的新同事会面并近距离了解Deep View系统及其底层技术后,我相信Spectral已经做好了充分利用重大市场机会的准备。为了回应文斯所说的,我的重点将是确保我们拥有正确的金融基础设施和流程来执行我们的战略。正如文斯指出的那样,我们今年开局良好,对继续研发工作并发展为商业业务的能力仍然充满信心。从2026年第一季度的研发收入为400万美元,而为670万美元,预计将同比下降,主要是由于公司与BARDA的BioShield项目合同基础阶段工作的完成。这一下降被其他美国政府合同下的活动增加部分抵消,包括文斯之前提到的手持设备的工作。2026年第一季度的毛利率上升360个基点至50. 8%,主要是由于直接劳动力作为整体收入的组成部分更加集中。一般和行政费用从上一期间的410万美元略降至400万美元,反映了持续的成本纪律,部分被一些上市公司基础设施成本的增加所抵消。26年第一季度的其他支出为150万美元,而去年同期的其他收入为390万美元。该变动主要由与我们的认股权证负债有关的非现金公平值调整所推动。2026年第一季度的净亏损为340万美元或摊薄后每股0.11美元,而两个期间的净收入为290万美元或摊薄后每股0.11美元,不包括认股权证公允价值调整的影响,基本经营业绩总体上符合我们对财务状况的预期。截至2026年3月31日,现金为1170万美元,而截至2025年12月1日为1540万美元。本季度的现金使用反映了对研发和商业化计划的持续投资。在我们迈向商业化的过程中,我们仍然专注于有纪律的资本分配。截至2026年3月31日,债务总额为850万股,已发行股票3180万股。总的来说,我们相信我们已经做好了支持下一阶段的增长的准备,我期待着在未来几个季度与你们中的许多人接触。好了,我把电话转给文斯。

Vincent Capone(首席执行官)

谢谢大卫。在提出问题之前,我想谈谈今年2026年的收入展望。我们重申了约1,850万美元的收入指引,其中包括加速BARDA融资的影响。本指南不包括Deep View系统销售的任何重大贡献。

操作者

这样,我就可以提问了。谢谢我们现在开始问答环节。要提出问题,您可以在按键电话上按星号键,然后按1键。如果您使用免提电话,请在按键之前拿起手机。如果您的问题已得到解决,并且您想撤回您的问题,请按星号键,然后按2键。此时,我们将暂停片刻来整理名单,第一个问题将来自btig的Ryan Zimmerman。请继续。

瑞安齐默尔曼

下午好,感谢您回答我们的问题。文斯和大卫,欢迎。也许,你知道,首先,仅仅因为FDA的批准如此接近,可能,你知道,文斯,最好扩展一下谈话的基调或你喜欢说的话,让你相信这些时间表将持续到第二季度,然后如果你谈论你正在做的一些商业活动,为Deep View的商业发布做准备,然后我有后续行动。

Vincent Capone(首席执行官)

当然.瑞安,很高兴收到你的消息。我想有几件事我不知道。你知道,在2025年6月提交申请之前,我们已经与FDA举行了多次提交前会议,坦率地说,我的意思是,我们举行了多次这样的会议。所以我觉得我们的屈服很强烈。我们知道我们需要向FDA提供什么。我认为,自从我们提交报告以来,我们得到了一些回应,一些额外的信息请求,正如我之前所说,我们一直与fda保持着积极的对话。我不认为我们处于尽可能好的位置,我认为我们的时间表仍然稳定,我们预计在第二季度末之前解决我们的申请。就我们为推动2026年销售而开展的一些商业活动而言,aba是我们与一些在过去一年左右一直在英国和澳大利亚使用我们设备的参与者会面的绝佳机会。我仍然认为,让我们的UKCA扩展标签来跟踪我们希望获得FDA批准的内容,将为我们在英国放置设备方面提供强有力的平衡。我们继续与澳大利亚的团队合作。我知道,珀斯的菲奥娜·伍德博士所做的很多工作仍然很强劲。我知道他们继续使用我们的设备,这对我们来说是很好的机会,我们可以真正为不同的烧伤患者群体创造价值,以展示在为他们的伤害做出快速治疗决定方面的真正价值。

瑞安齐默尔曼

明白这非常有帮助。作为后续行动,你们获得的额外BARDA合同或3170万美元的资金。我知道你现在不会指导27,文斯,但你是否可以向我们提供任何概念性的评论,围绕你认为合同如何发挥的节奏,或者当你开始使用部分资金时,它是否均匀分布,或者是否存在,你知道,如果你愿意的话,关于发展的节奏如何与之配合?

Vincent Capone(首席执行官)

是的,我的意思是,我认为你对第二阶段3170万美元的加速融资说得很好。我们将在2026年看到其中一些。我的意思是,收入确认是为什么我们在2026年通常不会看到太多收入确认的问题,但你应该看到大部分收入将在2027年分散开来,特别是在我们启动经济结果研究的情况下。我们在协议上付出了努力。这在2026年需要一段时间,但您应该会看到大部分时间持续到2027年。所以,我的意思是,我会看到的节奏将是2026年的31.7中的一部分,其中大部分在2027年,也许还有一小部分在2028年。

瑞安齐默尔曼

好吧,我要把它留在那里了。我很感激。并祝贺你们所取得的所有进步。

Vincent Capone(首席执行官)

谢谢

操作者

下一个问题将来自扎克斯的约翰·范德莫斯滕(John Vandermosten)。请继续。

约翰·范德莫斯顿

太好了,谢谢。从一个问题开始。听起来你们在美国鸟类协会会议上的参与程度很高。我想知道你从利益相关者那里听到了什么,比如医务人员、医院管理人员等,是否有任何轶事评论,比如你的互动或他们给你的反馈。

Vincent Capone(首席执行官)

约翰,很高兴听到你的声音。ABA对我们有好处是点这对我们来说是一个机会,让人们真正触摸和感受可能没有机会这样做的设备。我对会议期间我们获得的潜在安装等待名单感到非常满意。Chris Lewis博士在创新剧院的演讲受到了热烈的关注,他的结果有力地说明了使用我们的技术来诊断评估烧伤严重程度的好处。因此,对我们来说,这是一个很好的机会,坦率地说,我们很高兴能够度过今年第二、第三和第四季度,并有机会在今年实现商业化。

约翰·范德莫斯顿

明白了。如果您赢得了掌上电脑合同,您会在2026年看到额外的研发收入吗?还是会进一步推出?

Vincent Capone(首席执行官)

是的,不,这是一个很好的问题。该合同出现后,我们预计要到2026年底才会听到我们是否被选中参加该合同的第三阶段。我认为决定的时间点是2026年12月。因此,我们应该在2026年看到任何情况,希望如果我们足够幸运地被要求参与报价过程,我们会在2027年和2028年看到其中的一些情况,其中大部分情况。我真的为我们的团队在手持设备上所做的工作感到自豪。我们上周向emtech分发原型的能力确实证明了我们团队为及时完成工作所做的努力。我们将继续努力实现我们的目标和时间表,以便在26日和27日真正取得一些真正的成功。

约翰·范德莫斯顿

明白了。那么在全身服务面积表面积模块上分层有多难?你之前谈到过,这是你们可能对产品进行的另一种投资。将其叠加到即将到来的预期部署中有多难?然后,你知道,这是否存在任何监管障碍、时间障碍,或者只是你可以提供的软件升级?

Vincent Capone(首席执行官)

因此,我们在FDA提交的设备中确实包含了TBSA工具,因此如果我们获得FDA批准,我们很高兴能够推出该工具。我们的团队一直在努力取得进展。我们内部亲切地称其为TBSA 2。该软件升级应于2027年推出,并应为临床医生和主治医生提供额外的支持,为患者提供强大的图像和分析,以了解自己的身体有多少被烧伤,哪些区域会愈合,哪些区域不会愈合。几乎就像你要为病人提供X光检查,让他们看到骨头骨折的地方。我很高兴我们可以在FDA提交的Deep View系统中包含TBSA组件,而且我更兴奋的是我们正在对TBSA 2以及最终可能的TBSA 3进行的工作,以真正使这一功能对临床医生有价值。

约翰·范德莫斯顿

您是否必须经历任何监管程序才能添加TBSA 2或3?

Vincent Capone(首席执行官)

只要DPUS系统TBSA组件作为我们重新申请的一部分获得重新批准,我们应该没问题。其余的可能是510,但并不比这更复杂。它甚至可能升不到510的水平,但也不会比这更复杂。

约翰·范德莫斯顿

好的,明白了。谢谢。谢谢你,文斯。

Vincent Capone(首席执行官)

谢谢你约翰

操作者

我们的问答环节就此结束。我想将会议交还给首席执行官文森特·卡彭(Vincent Capone)来发表闭幕词。

Vincent Capone(首席执行官)

太好了谢谢最后,我想再次感谢我们的投资者对我们公司的支持。我想重申,我们对我们的公司、我们的股东、全国和世界各地的患者和临床医生未来的发展感到多么兴奋。我还想提醒您在即将举行的年度会议上投票您的股份。最后,我要感谢大家的出席和对我们公司的兴趣,希望大家度过一个愉快的夜晚。

操作者

谢谢

免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性,但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息,请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。

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