NeuroPace报告2026年第一季度业绩：完整收益电话记录

Neuropace（纳斯达克股票代码：NPCE）发布了第一季度财务业绩，并于周二召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。

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NeuroPace报告2026年第一季度收入为2，210万美元，同比增长8%，主要受RNS系统性能的推动。

该公司将2026年全年收入指引从9800万美元至1亿美元上调至9900万美元至1.01亿美元，反映了RNS系统的预期增长和服务收入可见性的提高。

NeuroPace正在投资其商业组织，包括增加销售代表和加强销售激励措施，以改善患者漏斗管理并提高程序一致性。

FDA对Nautilus PMA补充剂的中期审查被认为是富有成效的，该公司预计将在年中确定IGE适应症扩展。

NeuroPace继续开发其人工智能工具，ECOCHG Assistant预计将帮助临床医生识别癫痫发作活动，并预计将于2026年第二季度获得批准。

该公司报告2026年第一季度非GAAP毛利率为82.5%，非GAAP运营费用增长10%，证明了运营杠杆。

管理层强调了患者管道的实力以及社区关系在推动增长方面的重要性，特别是对于潜在的IGE适应症扩展。

操作者

女士们先生们，感谢你们的支持。我的名字是Abby，今天我将担任您的会议接线员。此时，我想欢迎大家参加NeuroPace第一季度财报电话会议。所有线路均处于静音状态，以防止出现任何背景噪音。演讲者发言后，将进行问答环节。如果您想在此期间提出问题，只需按下电话键盘上的星号，然后按下数字1即可。如果您想撤回您的问题，请再次按星号1。谢谢我现在想把会议交给投资者关系主管斯科特·谢弗（Scott Schaefer）。你可以开始了。

Scott Schaefer（投资者关系主管）

谢谢，斯科特，斯科特，大家下午好。我将首先概述我们第一季度的业绩以及团队如何执行我们的战略，然后介绍关键临床和产品开发计划的最新情况。之后，帕特里克将在我们开始问答之前详细介绍财务状况和我们修改后的展望。第一季度反映了我们今年早些时候概述的优先事项的持续执行。我们本季度的总收入为2，210万美元，不包括Dixie Medical，我们的收入为2，200万美元，同比增长8%，RS系统收入为2，170万美元。重要的是，该业务的基本面仍然稳固，本季度活跃处方药账户和患者管道均创下历史新高。这些是我们密切跟踪的领先指标，让我们对RNS系统需求的持久性充满信心。大部分增长继续由4级综合癫痫中心推动，该中心仍然是我们商业重点的核心。此外，我们继续看到患者漏斗前端出现令人鼓舞的趋势，新患者加入管道的速度继续加快。虽然大多数手术仍然集中在4级综合癫痫中心，但社区关系越来越成为持久的转诊渠道。我们相信，这不仅对于持续渗透成年重点人群很重要，而且对于建立与我们可能扩展到IGE相关的转诊途径也很重要。关于指引，我们将2026年全年收入指引提高至9900万至1.01亿美元，高于之前的9800万至1亿美元。这反映了我们现有的成人全局灶性适应症的基础RNS增长了21%至23%，并且不包括特发性全身性癫痫适应症扩展的任何贡献。从市场发展的角度来看，我们继续投资商业机构。这包括在关键地区有针对性地增加销售代表、更新我们的销售激励结构以更好地符合增长目标，以及专门帮助患者从识别到植入的渠道的额外资源。这些投资旨在减少患者路径中的摩擦并随着时间的推移提高程序一致性。我们预计他们在2026年的生产力将日益提高。现在让我转向临床开发。在本季度，我们完成了对Nautilus PMA补充品的FDA中期周期审查会议，有时被称为第100天会议，我们认为这是整体监管途径中富有成效的一步。请注意，PMA补充文件于12月15日提交，180天审查时钟在接受该提交文件后开始。作为PMA补充审评流程的一部分，FDA有权暂停180天审评时钟，以要求在本季度提供额外信息或澄清，FDA行使该选择权，以在我们的中期审评会议上寻求某些后续信息。我们认为这是审查过程的标准和建设性的一部分，我们很高兴该机构如此迅速地提出了他们的问题，使我们能够在会议期间和会议之后迅速和全面地提供可靠的信息，我们对该机构的要求作出了回应，对话继续富有成效。重要的是，根据我们迄今为止的互动，我们仍然相信年中的决定仍然在轨道上。突破性器械认定在这一过程中仍然具有重要意义，可以随着审查的进展进行更一致的互动和及时的反馈。我们正在经历的持续对话，包括实时解决澄清问题的能力，与该计划的意图一致， 反映了审查的协作性质。请注意，我们的2026年收入指引不包括IGE指标扩展的任何贡献。如果按照我们当前的时间轴获得批准，捐款将于今年下半年开始，我们将在适当的时候提供更新的指导。一旦我们从数据的角度对时间和报销动态有了更好的可见性，我们仍然对阳极出血临床结果的整体充满信心。提醒您的是，在4月份的美国神经病学学会年会上提交的18个月数据表明，全身性强直阵发性癫痫发作的中位数下降了77%，随着时间的推移，持续下降，并且在高度难治性人群中具有良好的安全性结果。此外，缺席和肌阵发性癫痫发作的减少超过了全身强直阵发性癫痫发作的观察结果。治疗后，伤害事件也减少了约30%，使用苯二氮卓类药物作为全身性强直阵发性癫痫发作的急救药物比基线低了44%。坚强的医生和患者报告了临床改善。这些临床发现很有意义，因为它们反映了癫痫发作次数以外的现实世界影响，包括癫痫发作相关伤害的减少和对救援干预措施的依赖减少，这两者都可以转化为安全性和生活质量的提高。与此同时，我们继续建立临床证据方面的领导地位。我们对耐药局灶性癫痫的三年批准后研究结果于4月下旬发表在《神经病学》杂志上，表明研究对象的癫痫发作中位数降低了82%。该出版物反映了来自严格进行的FDA监测的前瞻性研究的数据，而不是回顾性登记数据，并增强了长期结果的持久性和强度。随着RNS系统现在转向产品开发，我们在第四季度电话会议上概述的路线图仍在正轨上。我们的首要任务仍然是我们的Neuropace人工智能工具套件、多模式基础模型的开发、远程护理以及自动化检测和下一代系统开发的进展。我们的EcoCHG助手（以前称为Seizure ID）代表了我们NeuroPace AI套件的第一步。这是一款支持人工智能的工具，旨在帮助临床医生分析感兴趣的患者IEG记录，并有效识别可能的电图癫痫发作活动，以供临床决策的重点。这是一种非常理想的功能，可以解决真正的工作流程挑战，并支持临床医生进行个性化护理的能力。我们对该工具的内部测试和验证工作中看到的早期性能感到鼓舞。我们相信该产品可以达到两个重要目的。首先，它通过简化数据审查降低了新医生采用RNS的障碍。其次，它通过提高效率并允许临床医生在其诊所内管理更多RNS患者，加深了现有高利用率中心之间的参与度。重要的是，提交与将我们的临床医生平台迁移到云相结合，这提高了可扩展性，并支持随着时间的推移更快地部署软件和数据产品。我们预计ECOCHG助理将于2026年第二季度获得批准。我们还在推进多模式基础模型的开发，利用我们专有的脑内脑电数据集以及从35，000个患者年的8，000多个患者植入物中获得的临床经验。该模型的脑电组件目前正在训练中，尽管我们大约已经完成了训练过程的三分之一，但早期的内部验证工作一直令人鼓舞。即使在这个早期阶段，该模型的表现也优于我们之前开发的内部算法方法。我们相信这反映了我们数据集中规模的力量，并强化了超过26英里的战略价值验证我们积累的脑内脑电记录。重要的是，我们在这里处于独特的地位。没有其他神经调节平台具有与治疗和结果相关的纵向脑内脑电数据的深度相当，随着该领域转向数据引导的个性化神经调节方法，该领域的领导地位很重要。随着模型的不断训练和完善，我们看到了加强治疗优化、改善结果并进一步区分RNS平台的有意义的机会。说完，我将把它交给帕特里克，以审查财务状况和前景。帕特里克谢谢你，乔尔。

我将更详细地回顾我们2026年第一季度的表现，然后讨论我们更新的2026年指南。在我浏览本季度之前，我想澄清我们的报告演示文稿。虽然我们之前预计将从第一季度开始将Dixie Medical列为已终止的业务，但我们现在预计将从2026年第二季度业绩开始将终止的业务介绍。与此同时，我们正在提供补充的非GAAP披露，其中不包括当前和前期的Dixie Medical，以促进可比性。此外，从本季度开始，我们将在调整后的非GAAP基础上列出毛利率和运营费用，不包括与我们第四季度电话会议调节中给出的全年指导一致的股票薪酬。今天的新闻稿中包含了最直接可比的GAAP指标。不包括Dixie Medical，2026年第一季度非GAAP总收入为2，200万美元，同比增长20.1%，而上一年季度为1，830万美元。该季度增长主要是由RNS System销售额增加推动的，该销售额增长了19.5%，达到2，170万美元，而2025年第一季度为1，820万美元。正如我们在第四季度电话会议上预览的那样，上半年的增长相对于我们看到的上一年的加速速度往往会放缓，并且这种模式再次成立。本季度与我们的数据合作相关的服务收入（包括新的合作伙伴关系）总计314，000美元（不包括Dixie）。2026年第一季度非GAAP毛利率为82.5%，而上一季度为83.6%。2025年第一季度毛利率包括约一百二十个基点的一次性库存重新估值收益，不包括该影响。基础毛利率同比扩大，主要得益于有利的定价转换。2026年第一季度的非GAAP运营费用总额为2，150万美元，而上一季度为1，940万美元，受招聘节奏和其他人员相关费用的推动，这一数字好于预期。本季度非GAAP运营费用增长约10%，仍明显低于我们20%的收入增长，再次证明了我们在扩大规模时的潜在运营杠杆。非GAAP销售和营销费用为1，100万美元，高于上一季度的960万美元，反映了随着我们继续投资于商业团队和其他销售相关费用，员工人数的增长和人员相关费用。非GAAP研发费用为650万美元，而上一季度为660万美元。小幅下降反映出临床研究支出与上一年相比有所下降，但部分被支持我们的人工智能路线图和下一代平台的人员投资所抵消。非GAAP一般和行政费用为400万美元，高于上一季度的330万美元，主要反映了人员成本的增加。本季度股票薪酬总额为230万美元，其中210万美元包括运营费用以及商品余额和成本。2026年第一季度的非GAAP运营亏损为330万美元，而上一季度的运营亏损为410万美元。第一季度调整后EBITDA亏损为330万美元，与上一季度410万美元的亏损相比有所改善。2026年第一季度GAAP净亏损为670万美元，而上一季度净亏损为660万美元，其中包括Dixie Medical。在这两个时期。本季度末我们的现金、现金等值物、短期投资和限制性现金为5，480万美元，而2025年底为6，120万美元。连续下降反映了典型的第一季度现金外流，主要是由年度企业奖金支付驱动的。请注意，截至2026年3月31日，我们拥有约70万美元与Dixie Medical相关的受限制现金。大约600，000美元已转换为现金和现金等价物，我们预计余额将在2026年第二季度d。现在来谈谈我们对2026年的展望，正如Joel提到的那样，我们将2026年全年收入指引提高至9900万美元至1.01亿美元，高于之前的9800万美元至1亿美元的指引。中点增加100万美元是由两个因素推动的。大约500，000美元反映了服务收入可见性的提高，大约500，000美元反映了我们核心RNS前景可见性的提高。我们提高的指引反映了RNS基础收入21%至23%的增长以及我们的核心业务，并继续排除IGE指标扩张对服务收入的任何潜在贡献。具体来说，上个季度我们指出，虽然我们在2026年可能会产生适度的服务收入，但由于当时的可见性有限，该收入并未被纳入我们的初步展望中。随着我们规划的进展以及某些活动变得更加可预测，我们现在正在将约50万美元的服务收入纳入更新的2026年指南中。正如我们之前所说，考虑到基于程序的业务的潜在动态，评估RRN在六个月内的性能可能会提供更多信息。我们仍然相信，随着时间的推移，我们有能力实现20%的基础RNS焦点适应症增长，我们预计2026年上半年将与该框架保持一致。季度之间可能会出现波动，但我们的重点仍然是在更广泛的时间范围内的持续采用和利用趋势。我们继续预计全年非GAAP或调整后毛利率将在81.5%至82.5%之间，反映了持续的杠杆率和有利的定价。我们继续预计全年非GAAP或调整后运营费用将保持在9000万美元至9200万美元之间，不包括约1000万美元的股票薪酬。与之前2026年全年的指导一致，我们继续预计非GAAP或调整后的销售和营销费用总额将在4600万至4800万美元之间。2026年销售和营销费用的增长反映了商业投资的持续增长，我们预计随着我们进入2026年和2027年，这些投资的生产力和杠杆率将有意义地提高。我们继续预计2026年全年非GAAP或调整后的研发费用将总计约2700万美元的研发费用增长，反映了对我们下一代平台的持续投资以及旨在增强医生工作流程并推动进一步采用的NeuroPace人工智能工具套件的开发。我们仍然专注于将研发资本有序地分配给加强平台、增强差异化和支持长期增长的项目。我们继续预计全年非GAAP或调整后的一般管理费用总额约为1700万美元，2026年的费用主要反映了支持不断增长的商业组织和大规模运营所需的企业系统所需的基础设施。我们在管理开销方面保持纪律，因为我们在整个组织中推动运营杠杆。我们现在预计更有利的全年调整后EBITDA将亏损850万美元至950万美元，从亏损900万美元改善到1000万美元，

谢谢接线员。欢迎参加NeuroPace 2026年第一季度财报电话会议。我们的议程从NeuroPace首席执行官Joel Becker开始，他将总结我们最近的业绩和战略进展，然后是我们首席财务官Patrick Williams的详细财务回顾和展望。在我们准备好的发言之后，我们将开始提问。在我们开始之前，我想提醒您，今天电话会议上发表的某些陈述可能构成联邦证券法含义内的前瞻性陈述。这些声明包括对我们2026年财务前景的评论、我们的商业战略、临床和产品开发计划、监管事项（包括我们的IGE PMA补充）以及我们对运营绩效和盈利能力的预期。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和假设，并受到可能导致实际结果存在重大差异的风险和不确定性。对这些风险和不确定性的讨论可以在今天的新闻稿和我们提交给美国证券交易委员会的文件中找到，包括我们最新的10-K表格和10-Q表格。除法律要求外，我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述。此外，我们将在今天的电话会议上讨论某些非GAAP财务指标，包括非GAAP指标与最直接可比的GAAP指标的调整后EBITDA对账，包含在我们的盈利发布中，该发布可在我们网站的投资者关系部分查看。至此，我现在将致电Neuropace首席执行官Joel Becker。

乔尔·贝克尔（首席执行官）

帕特里克·威廉姆斯（首席财务官）

乔尔·贝克尔（首席执行官）

我会把它还给乔尔，谢谢帕特里克。我们被摆在面前的机会充满活力。我们正在执行和渗透成人焦点市场，朝着潜在的适应症扩展到IGE人群，并推进以独特的专有数据为基础的差异化产品路线图，我们正在开发同类中的第一个和独特的辅助和基础人工智能数据分析工具。我们相信，我们在数据、设备和神经调节的交叉点上处于独特的地位。我们将继续在产品创新和临床证据方面处于领先地位，并继续专注于严格的执行和深思熟虑的投资，以推动持久的长期增长。请与该接线员一起打开电话线以询问问题。

操作者

谢谢，我们现在开始问答环节。如果您已拨入并想提出问题，请按电话键盘上的星号1举手加入队列。如果您想撤回您的问题，只需再次按Star One即可。如果您被要求提出问题并且正在通过设备上的免提电话收听，请拿起您的手机并确保在提出问题时您的手机没有处于静音状态。为了能够回答尽可能多的问题，我们要求您将自己限制在一个问题和一个后续问题上，并且您可以重新加入队列以获取其他后续问题。再次，加入队列的是明星一号。我们的第一个问题来自Leering Partners的Mike Kratke。你的电话开通了。

Mike Kratke（Leering Partners股票分析师）

大家好，祝贺所有进展，并非常感谢回答我们的问题。因此，首先，您有一些非常令人鼓舞的更新，内容涉及活跃处方者帐户实现历史新高。患者管道。您的癫痫竞争对手之一最近也提到了加强美国的患者渠道，那么您能否帮助我们了解哪些因素似乎对这种动态负有最大责任，以及您具体在哪里看到这种情况发生？

乔尔·贝克尔（首席执行官）

谢谢，迈克。这是个很好的问题因此，对我们来说，我们对患者管道方面的趋势感到特别满意。我们的患者管道数量前所未有地强劲。我认为很多这样的事情都会发生。嗯，这很大一部分来自我们的工作，实际上是三件事。首先，我们与四级中心的传统客户合作，确保我们尽一切努力与他们合作，在患者通过四级中心时对其进行识别。第二，我们过去曾谈论过我们在社区和转诊人群中所做的工作，这些工作也开始为患者管道做出很好的贡献。第三，我们对商业组织进行的投资，包括该组织的广度以及领导团队在我们为确保我们有良好的可见性和跟踪而建立的学科系统和流程中的执行方式。我认为，围绕这一优先事项的执行都在走向建设，而且确实像我们所看到的那样好。迄今为止的患者管道。是啊

Patrick Williams（首席财务官）

我唯一要补充的是，迈克，我们开始更深入地研究患者管道，在分析方面，并与我们的商业团队进行不同的跟踪。我们将其视为患者的速度，我们知道患者的销售周期很长，但更好地了解他们在我们称之为医疗保健连续体的情况，直到他们真正使用神经调节设备。所以还有更多内容，但我想利用基于人工智能的预测工具等，在该领域变得更聪明。

Mike Kratke（Leering Partners股票分析师）

明白了，非常有帮助。也许只是作为后续行动。但您能否分享FDA在中期审查中专门寻找哪些信息的具体信息？

乔尔·贝克尔（首席执行官）

你打赌，迈克。我们与该机构进行了一次非常富有成效且互动的会议，我在那里提到了一些事情。首先，我们真的很高兴能够如此及时地收到问题。因此，这提供了一个很好的准备机会，然后与该机构进行了强有力的互动讨论。我会描述我们收到的问题的性质。我们真正关注的是人们，包括数据各个方面的澄清和背景以及PMA补充材料中的相关分析。因此，很明显，正如我们所期望的那样，他们正在密切关注数据。同样，这些问题实际上是围绕着澄清一些数据，如何最好地理解和解释它，然后我们在哪里提供了相关的分析，希望确保他们有适当的背景进行分析。但是，除了这些事实之外，我还要强调，我们认为，你知道，第一，我们提出了真正好的问题。我们及时得到了他们。这导致了一次良好和积极的讨论。此后，我们对迄今为止收到的所有问题进行了跟进并提交了正式答复。

Mike Kratke（Leering Partners股票分析师）

所以是的，非常有帮助。非常感谢

操作者

我们的下一个问题来自瑞银集团Priya SachDeva的系列。你的电话开通了。

Priya SachDeva（瑞银股票分析师）

嘿，伙计们，非常感谢你们回答这个问题，祝贺你们今年有了一个良好的开端。也许首先，如果我能看到RNS收入的强劲增长，你知道，真的很令人鼓舞，但如果你能分析出其中有多少是更深的市场渗透，增加了你现有中心的利用率，而不是新的医生捕获。如果本季度有任何定价动态。我想你确实叫出了一些越来越多的ASP。你知道，如果你可以帮助我们平衡每个人的贡献，然后跟进。

乔尔·贝克尔（首席执行官）

没问题Priya，我将从这里开始，然后询问Patrick是否有什么想补充的。因此，与往常一样，业务的增长实际上一直集中在提高我们四级中心的采用率和利用率上。因此，您可以通过历史上高处方者数量的不断增加来看到采用率。因此我们继续对此感到满意。但是，你知道，还要继续利用和扩展RNS系统在这些人的实践中的作用。然后，正如我前面提到的那样，第二部分是那些被识别、被识别、在社区环境中植入或从社区环境中转诊的患者的贡献不断增加。因此，那些在社区中被确定为RNS良好候选人的患者要么在3级或社区医院接受治疗，要么被确定接受RNS治疗，然后转诊到四级中心进行RNS设备的手术放置。我在这里要指出的第三件事是我们的DTC，我们直接针对患者的努力。然后在第四季度电话会议中，我们提到了对我们的护士导航团队的投资，这一切都是为了帮助填充管道，然后通过管道以更快的速度和更小的摩擦移动患者。因此，我认为我们的护士导航团队也开始在那里产生良好的影响。关于定价，如您所知，我们在定价方面有着一致且良好的执行。定价对我们本季度来说在某种程度上是顺风，但大部分收入实际上与单位销量相关，而不是显着的价格效应。但这是一个很好的顺风。是啊

帕特里克·威廉姆斯（首席财务官）

乔尔清楚地表达了这一点，我唯一想补充的是，我们确实计划在未来采取前几年的定价方式。所以这不是一次性事件。正如我们所说，我们将继续每年尽可能采取定价，你知道，你可以预期我们希望得到的低个位数类型的定价上涨。

Priya SachDeva（瑞银股票分析师）

好的，知道了。真是帮了大忙。我的意思是，当我们考虑ige的时候，我知道它还没有被纳入今年的指导方针，但是你知道，当批准上线时，我们多快可以看到贡献？然后，如果你能提醒我们，从报销的角度来看，这条途径是什么样子的，以及它能多快上线。非常感谢

乔尔·贝克尔（首席执行官）

也许从这里开始，然后我会请帕特里克（他非常参与我们的报销团队和流程）对此发表评论。因此，第一步我们首先专注于扩大适应症，获得该机构的批准。你知道这个过程是什么样子的。我早些时候在与该机构合作解决这个问题的评论中描述了这一点。与此同时，我们正在与内部团队合作，确保他们接受培训并为发布做好充分准备。我们所有的发射计划等也都与此同步进行。一旦我们获得批准，我们将进入真正的覆盖范围扩大工作。我们今天已经涵盖了该设备，明天的代码也将是相同的。然后，我们的工作将真正与私人支付者合作，以扩大覆盖面。显然，我们将努力在非周期基础上做到这一点，但我们肯定对合同周期有很好的了解，并确保我们做好了充分的准备，以与医疗主任和健康计划接触，至少这是周期过程的一部分，我们打算确保有一个与覆盖范围扩大相关的个案提交。这个过程中非常重要的一部分是鹦鹉螺号数据的手稿，我对我们在那里取得的进展感到非常满意。我们在提交和审查Nautilus手稿和结果的时间方面领先于预期，所以我很高兴有这个和它的时间轴，并能够显示它显示的结果，编辑评论员的早期评论非常轻。这是一份写得很好的手稿，而且时间轴也很好。所以我认为我们也一直在从报销的角度做准备，在这里我将把它交给帕特里克。但我们一直在计划和进行有关覆盖范围扩大的研究，并且还与许多外部专家合作，甚至包括咨询委员会类型的讨论，讨论人们将如何思考和反应数据以及什么对他们来说特别重要，等等。因此，与私人付款人扩大当前产品当前重点适应症的覆盖范围相关的所有物流、机械和出版物并行进行内部培训和市场开发。帕特里克，你会加什么？

帕特里克·威廉姆斯（首席财务官）

我想只需要一些亮点。您提出的问题有点节奏，即我们何时可以预期，因此我们仍然专注于年中批准。感谢您指出，您知道我们在rns方面度过了一个很好的季度。我们确实提高了指导，不仅将该节拍纳入第一季度，而且还在节拍以上的节拍之上提高了指导。正如我们所说，我们没有IGE指示扩展。因此，由于Joel刚刚详细介绍了私人付款人的保险政策，即，你知道，当你包括医疗保险医疗补助的优势计划时，我们会称之为接近80%，这需要一点时间才能到达那里。因此，我想说，如果我们考虑前12个月（比如发布），这肯定是一个充满后台的情况，因此当我们进入第7、9、10、11、12个月等时，你会看到更多的覆盖政策出台。所以我们会在适当的时候回来指导大家。但我认为对你们来说，要点是它是完全相同的ERG和cpt。正如乔尔所说，我们相信我们非常积极主动，非常耐心地倡导，专注于确保他们获得批准。因此，从报销的角度来看，这确实是唯一会阻碍我们采用的因素。

乔尔·贝克尔（首席执行官）

这是一个很好的问题。我认为，当我们思考这两种动态时，第一，为大脑提供窗口以了解这些患者真正发生了什么的独特能力已经越来越被认识到。正如我们在准备好的评论中提到的那样，我们确实看到该领域越来越朝着为患者个性化和定制治疗的能力发展。正是这种独特的诊断能力使我们能够做到这一点，监控、记录、然后分析数据，然后定制治疗。我们认为这是为什么我们会看到随着时间的推移而改善的结果。所以，是的，该设备的诊断能力绝对有助于我们的增长。其次，关于混合疗法或作为切除疗法的补充，我们确实越来越多地听到这样的说法，特别是在您可能认为有点更多的中心，引用了经典的训练，能够首先在他们知道自己无法切除或能够告知外科手术的地方寻找切除。在手术前使用RNS设备植入，以便能够最好地定位他们想要切除的地方，或者如果他们有一个清晰的区域可进行手术干预，但疾病足够扩散，并且他们知道他们无法切除某些区域的功能皮质，例如，他们将结合使用RNS设备作为混合疗法的一部分。因此，正如我们之前谈论过的，真正的现代RNS故事，我们正在从焦点患者人群中的特殊小众应用到多焦点疾病，再到对邻近手术的网络刺激，这确实是我们看到的进展，我们确实听到了越来越多的切除手术。太好了如果我在您准备好的讲话中错过了这一点，请向您表示歉意，但您会回顾一下儿科和lgs的最新进展和时间表吗？您没有错过它。我们没有将其包含在我们准备好的评论中，但我会同时解决这两个问题。关于儿科，如您所知，我们正在制定现实世界的证据策略，使用回顾性元数据分析，与机构本身以及许多外部方合作，真正汇总和分析已发布的数据。我们一直在努力尝试前瞻性地招募儿科方面的试验，有时候，当您拥有在成人人群中获得批准的设备时，出于可以理解的原因，很难让人们同意招募儿童参加试验。我们认为，现实世界的数据方法目前是一种特别好的方法，因为如果你看看临床、临床和科学界的兴趣，以及已收集和发布的数据量，你就会发现，自2020年以来，它的势头越来越大。因此，在2020年的过去五年或六年里，大约有八篇关于儿科使用RNS系统的同行评审出版物。今天有29个。因此，越来越多的兴趣和已发表的数据真正支持这种现实世界的证据分析。所以我们正在进行这个过程。我认为，正如您之前听我解释的那样，它与前瞻性试验有点颠倒，在回顾性试验中，您需要在前期对数据对齐和结构进行大量工作，然后一旦您完成了这些工作，流程的后台可以进行得更快一点，而在未来的试验中，您可以在前端运行得更快一点，然后您必须在下游完成所有工作。所以我们现在正在进行艰苦的工作。我不会为您引用时间轴，但我想让您知道，这仍然是我们的一个重要优先事项。再说一次，临床和科学界对lgs有很大的动力和兴趣。人们可能知道，我们已经宣布LGS试验（ 这是第一次与NIH合作，招募了一个由20名患者组成的试点小组，参与一项研究安全性和有效性终点的试验，尽管是试点试验设计。关于lgs的更多结果将在这里发布，但我们对所看到的情况感到鼓舞。我们目前正在制定如何进一步与该机构接触的计划，但我们对早期数据中看到的情况感到鼓舞，并计划推进我们在lgs方面的工作。再次，请继续关注。还有更多的人要进来。不会太久。但LGS绝对在我们的脑海中，我们对所看到的感到鼓舞。

普莉亚，我就到此为止。当我们就报销方面进行讨论时，我听到人们对临床数据的满意程度以及人们对这些患者没有批准的选择的适应程度的反馈给我留下了深刻的印象。因此，听到该群体、该利益相关者群体对数据价值的认可以及对当今存在的临床差距的认可，真是令人鼓舞。

帕特里克·威廉姆斯（首席财务官）

我们实际上正在通过一些第三方增加我们的内部报销，特别是在我们推出时，以确保根据具体情况，我们可以继续为这些患者倡导。我们对此感觉很好。再说一次，我们想说几句话。我们对此感到兴奋，但与此同时，我们希望在获得批准并了解收入节奏的过程中深思熟虑。但我们认为这里有一个非常非常好的机会，可以比大多数人想象的更快地推进事情。

Priya SachDeva（瑞银股票分析师）

非常感谢

操作者

我们的下一个问题来自富国银行的拉里·比格尔森（Larry Beagleson）。你的电话开通了。

罗斯·奥斯本

嘿伙计们，这是罗斯·奥斯本为拉里服务。感谢回答我们的问题。那么，看看您的RNS销量，该系统作为诊断还是手术的配套产品是否对本季度的增长做出了贡献？您如何看待这种情况随着时间的推移而发展？

乔尔·贝克尔（首席执行官）

帕特里克·威廉姆斯（首席财务官）

是的，我认为要点是，当我们思考临床环境中的采用动态时，不仅是Ige，还有Joel所经历的儿科和LD，我们认为这些采用动态对我们来说非常令人兴奋，而且比我们所看到的更令人兴奋。随着时间的推移。因此，当我们考虑临床开发工作时，这只是未来需要寻找的另一件事。

罗斯·奥斯本

谢谢

乔尔·贝克尔（首席执行官）

谢了罗斯

操作者

我们的下一个问题来自摩根大通的Lily Lozano。你的电话开通了。

莉莉·洛萨诺

太好了非常感谢您回答这个问题。也许只是为了回到季度和指导。就像你说的，你筹集的资金比B还多。你击败了几十万，而你的指导则提高了一百万。那么，您能否谈谈今年年初提出指南的想法，以及更好的可见性和增量优势具体来自哪里，特别是在业务的R和S方面？

乔尔·贝克尔（首席执行官）

当然，李，这是一个很好的问题，我认为，你知道，本季度的业绩以及我们在业务中看到的历史情况确实是我们以这种方式思考业务的基础。如果你回顾过去，我会称之为过去三年，我在这里直接参与，只是为了亲自与之交谈。如果你看看23、24和25，我们会发现下半年的收入比上半年还要多。我们看到下半年增长率较上半年上升约500个基点。这在那段时间里一直非常一致。这就是多边化的样子。此外，我们还有一个团队，我们正在从销售角度和营销角度进行商业投资。我们预计这些投资将在一年内增加并变得更有生产力，人们的生产力将变得更高，项目的安装也将变得更广泛。最后，正如我提到的那样，患者渠道正如我们所看到的那样强大。因此，它在整个业务领域都在增长和强劲。因此，所有这些因素实际上都是业务内部的动态因素，使我们能够在此时做出提出指南的决定。最后，正如我提到的那样，从内部的角度来看，我们继续真正加强围绕业务的运营系统，特别是围绕领导、培训、激励、推荐管理的组织和纪律，正如帕特里克提到的那样。因此，这并不是说我们不能，我怀疑我们的一些结果不会出现季度差异，但根据我们今天在业务中看到的情况以及随着时间的推移我们在业务中看到的情况，这些就是我们正在努力在指导中反映的动态。

莉莉·洛萨诺

太棒了，非常有帮助。然后只是为了跟进一般化，您提到指南中没有包含一般化。我知道批准后的主要选择因素是真正获得商业报销。所以听起来这更像是2027年的事件，因为数字中可以更实质地感受到这一点。但据我了解，你可以立即追求这20%的人口，这就是医疗补助。那么为什么不包括医疗补助的一些捐款呢？这只是保守主义还是有其他原因没有纳入今年的指导中？非常感谢

帕特里克·威廉姆斯（首席财务官）

是的，不，这是一个公平的问题。再多说一遍，我们期待着批准。但为了坚持我们自2025年底以来的做法，我们已将IGE指示扩展排除在我们的指导之外，并且我们将继续这样做，直到我们获得批准。你是对的。我们预计，根据具体情况，在20%的医疗保险和医疗补助的基础上，我们可能会很快采取行动。这就是为什么我们增加第三方报销帮助等。然后我们将与其他80%合作，即优势计划中的私人薪酬。所以我想我会称之为等待批准的深思熟虑。这有点像二元事件。我们对这种情况何时发生感到非常谨慎乐观，我们已经说过了，但我们希望确保我们不会操之过急。在获得批准时，我们绝对会回来让人们知道他们可以期望的贡献。我已经说过，你应该预料到，当我们让这些私人付款人加入时，这将是你的观点，这将需要一个多月的时间，7到12，当我们循环查看所有这些保险政策时，我们将其称为影响。

莉莉·洛萨诺

完美了谢谢

乔尔·贝克尔（首席执行官）

谢谢，莉莉。

操作者

我们的下一个问题来自Lake Street Capital Markets的Frank Kakinen。你的电话开通了。

弗兰克·卡基宁

太好了感谢您回答问题。我希望从一个开始。如果已经出现了，请向您道歉。我不认为它有。关于2026年的报销变化，我想去年或上个季度，您谈到了2026年初生效的OPS和医生费用表的改进。关于如何收到报销或影响业务的任何轶事反馈或来自现场的直接反馈？

帕特里克·威廉姆斯（首席财务官）

是啊嘿，弗兰克，你知道，从报销的角度来看，2026年对我们来说仍然是美好的一年。我们在25年做的很多跑腿工作在26年就取得了成果。所以我想说，总的来说，当你没有听到现场团队的消息和抵制时，这是一件好事。当我们进入27年时，你知道，我们会让每个人都了解这一情况。但此时，我们正处于评论期等等。我们没有预见到，你知道，我们显然也没有给出2027年的指导。但请放心，您可以期望我们继续努力确保我们不仅为患者辩护，而且医院账户得到适当报销，以确保这不会成为安装我们神经调节设备的障碍。

乔尔·贝克尔（首席执行官）

弗兰克，我唯一要补充的是，从OPPS的角度来看，我们确实取得了积极的进展。正如您提到的，更换周期对我们来说仍然是业务的一小部分。但我知道我不需要向这个群体强调这即将到来。因此，我们相信这将对我们有利。随着这些RN 320设备越来越多地重新进行更换，随着周期的增加，我们将在门诊设备更换方面处于积极且更好的报销地位。

弗兰克·卡基宁

明白了。这很有帮助。然后也许只是项目关怀中的一个更大的问题。我认为该倡议启动大约两年了。乔尔，也许可以给我们一个评论。我的意思是，提出和接受令人惊讶的积极内容，也许是在这种环境下被证明更具挑战性的内容。任何有关利用率的信息，如果这是推动一些改进的原因，如果是新网站的激活，只要您在过去两年中注意到的任何一种大局评论就很棒了。谢谢.

Joel Becker（首席执行官）

谢谢你，弗兰克。我认为，你知道，我们学到了一些东西。我们已经了解到，而且您之前也听到过我对此的一些评论，即社区或转介人群中存在许多不同的群体，并且能够灵活地满足这些不同群体的需求非常重要。首先，我们有一些中心、社区中心、三级中心，他们确实有患者群体，他们有癫痫科医生和神经科医生，他们有有能力的功能神经外科医生，手术设备、资本设备要求都在那里，也许还有合同活动所需的软件包。但除此之外，它们真的已经准备好了，我们可以把它们变成一个植入中心，在那里它们可以自我维持，这很棒。还有其他人最终会看起来像那样。但由于他们无法获得这项技术，因此这并不是他们的计划。因此，发展这些中心需要一些时间。如您所知，由于资本周期和培训以及医院层面的其他一切，需要更长的时间。但这对我们来说都是非常重要和可行的部分，特别是当我们考虑特发性全身人群并且不需要第二阶段监测时，该监测需要将某人转移到四级中心进行侵入性鸸鹋分段监测，这可以废除转诊途径。第三部分的时机很有趣，该中心拥有所有患者群体以及神经病学和癫痫学能力和管理基础设施。他们并不真的想让患者植入他们的中心。并不是说他们不希望患者在他们的中心进行植入，而是他们希望优先管理患者。因此，他们很高兴建立联系并建立转诊关系，这使他们感觉自己的病人会得到照顾。请记住，这些患者在进行药物管理和疾病进展时与临床医生有多年的关系。因此，为了建立一种关系，他们可以让某人将其移交并确保他们能够将其拿回来，然后我们可以围绕这些患者进行培训和支持，这是存在的第三部分，并且确实效果很好。所以我认为我们可能想过，深入研究它会比这更均匀一点。但我认为这些都是一些教训。也许不是负面的。我想也许我会将其描述为一点负面的。只是，还有很多意识的建立和发展要做。因此，一方面，这是需要完成的工作，有点空气引用了负面惊喜，你不能假设人们意识到了事情。另一方面，我们发现这是一个很好的机会，能够像我们现在的方式越来越多地进入社区，并能够让人们意识到和了解相关数据的最新发展以及推荐机会再次都与学习和原因相关。我认为总体而言，从大局的角度来看，按照我们现有的方式进行事情，我们获得了PMA补充，以允许在具有重点适应症的4级中心之外扩张，而做这项工作使我们能够更多地了解这种动态和转介人口。然后我们认为这将很好地融入我们正在为IGE的指示扩展所做的工作以及更远的时间，但希望这能回答您的问题。

弗兰克·卡基宁

不，那很完美。全面的。非常感谢

乔尔·贝克尔（首席执行官）

谢谢你，弗兰克。

操作者

我们的下一个问题来自安东尼·彼得罗姆（Anthony Petrome）与瑞穗（Mizuho）的路线。你的电话开通了。

安东尼·彼得罗姆

感谢您安排我们来到这里，并祝贺26年迄今为止取得的进展。也许只是回到两个报销问题。其中之一是关于迷走神经刺激器的新的IPC映射。新患者植入物APC 1580的变化是该类别增加了48%。然后服务终止从4级转移到5级，这也是大约47，48%的提升。因此，从门诊医疗保险的水平来看，癫痫的报销水平似乎是健康的。那么有没有什么我们在迷走神经中看到的东西，你知道，一旦我们到了那里，就可以转移到RNS系统中，然后我想，我相信这里没有更明智的程序暴露。但只是为了确认RNS系统没有看到WISA计划对这六个州产生任何形式的事先授权影响。谢谢.

乔尔·贝克尔（首席执行官）

谢谢你，安东尼。我将从这里开始，然后帕特里克可以帮助我。第一点是关于服务终止和从四个到五个，我们有同样的改进，我前面提到的关于更换周期和OPPs增加偿还。所以这绝对是事实。我100%同意你的意见，当我们看到报销额的增加时，我们受到了鼓舞，不仅因为RNS替代报销的影响很明显，而且总体上和一般来说，报销机构看到了与神经调节相关的价值，并愿意确保医院和临床医生能够获得这项技术。因此，也加强了OPS的改进。第二，我同意这样的观点：当人们广泛投资于神经调节时，这是个好消息;第三，这对我们来说没有影响，我们不包括在内。

操作者

我们的下一个问题来自沃尔夫研究中心的迈克尔·波拉克（Michael Pollark）。你的电话开通了。

迈克尔·波拉克

嘿，下午好。关于FDA的概括话题，乔尔，我很好奇。正如您评估他们对您收到并回答的数据问题的兴趣一样，他们对Nautilus研究中的主要终点给予了多少关注，与所有补充分析相比，该研究并不具有重要性。我只是想想象，你知道，根据试验中的头条新闻和下面的所有建设性数据，他们可能如何努力解决这个问题，他们可能会得出怎样的结论，以及标签可能会是什么样子，也可能不会是什么样子。谢谢

乔尔·贝克尔（首席执行官）

谢谢，迈克。正如您可能想象的那样，我不会代表FDA发言，但我会给您我的观察。我的观察正如您所料。他们专注于数据的总体性。他们正在研究所有这些。主要安全性（确实符合）、您提到的主要有效性（不符合）以及预先指定的次要效果。我们再次认为这特别有影响力且具有临床相关性。因此，我想说，他们正在对全部证据采取全面和适当的看法。关于标签，我们的兴趣是寻求与研究人群和研究中的纳入排除标准一致的标签。这确实是我们的做法。

迈克尔·波拉克

我很感激乔尔，谢谢。我还有另一个报销问题。这个问题的定罪率并不高，但我相信RNS首次植入是在医疗保险维护的所谓住院患者名单上。我认为在未来几年里，它可能会脱落，并可能引发6级门诊装甲运兵车的创建。现在，可能大部分（如果不是所有的话）病例仍然是住院患者，但由于医疗保险清理了这个仅住院患者的名单，你知道你会这样做，他们必须为RNS系统和门诊环境中的一些其他设备提供一个路径，并且考虑到病例的成本要高得多，这将是必要的，可能会向前推进并最终实现这个6级创建。我对冗长的坡道感到抱歉，但这是一个非常，你知道，这是Neurostin中已经讨论了一段时间的话题，我很好奇您是否同意或强烈反对我刚才所说的任何内容。谢谢你

乔尔·贝克尔（首席执行官）

Mike.我想告诉你的是，与此相关的很多活动部分是，我们一直在积极参与报销的几乎所有方面，从住院患者到门诊患者再到医生报销，从4到5，维护ERG分类，从拟议规则到最终规则的变化，CPD率的提高，你知道，真的是在各个方面。从报销的角度来看，我们对此感到满意并高度参与。我认为在这一点上，进一步讨论从五到六，对于住院患者可能发生或可能不发生的事情来说，二级依赖与我认为我可以可信地评论的地方有几个程度的偏差。我会留给你。从与各个方面的报销相关的结果中可以看出，我们非常投入，并且高度参与。再次回到之前提出的问题。我认为，我们看到付款人普遍持开放态度，承认其临床和经济价值，这令人鼓舞。因此，根据我们今天的位置，我无法具体回答五到六种可能性。但我喜欢从神经调节报销的角度来看的总体趋势。

帕特里克·威廉姆斯（首席财务官）

是啊我只想补充一句，因为这是一个，你知道，欣赏这个问题，但我想对每个人说得非常清楚。我们对我们倡导的25岁以下患者报销计划感到非常满意，该计划于26年生效。随着我们的前进，我们对我们的定价感觉良好。正如乔尔所说，我们继续看到付款人代表这些需要这种干预措施的患者进行倡导，以恢复他们的生活并获得一些改变生活的结果。因此，我们并没有参与投机游戏，但请放心，我们正在尽一切努力，包括希尔协会的倡导、倡导等。因此，这对我们来说不会是逆风，我们将继续代表患者在报销方面进行倡导。

迈克尔·波拉克

有用的颜色。谢谢你们俩。谢谢.

乔尔·贝克尔（首席执行官）

谢谢迈克。

操作者

我们的最后一个问题来自Yee Chen与HC的路线温赖特。您的线路已开通。

凯特

你好，我是凯特找小伊。很快就能结束了。你能给我们一个想法，有多少植入物是更换与新植入物本季度？你认为这是我们在2026年剩下的时间里应该期待的典型组合吗？

乔尔·贝克尔（首席执行官）

我们请帕特里克在这里发表评论，但我们确实看到更换人数增加。这仍然是一个很小的数字，但我们确实看到了替代品的温和增加。你知道，再一次，记住RNS 320的标称电池寿命为11年。因此，我们应该是正确的在这种前沿这里的更换周期，但仍然没有看到有意义的数量在，在最后一个季度。你会。

帕特里克·威廉姆斯（首席财务官）

我同意从历史上看，我们说过，随着时间的推移，我们收入中不到5%是用于替代的。目前，单位方面也略低于10%。这是因为当我们进行更换时，我们不必更换引线，我们只需更换320设备即可。因此，我们产生的帐户就少了一个aspp。因此，我认为对每个人来说，这里的重点是，我们对替代收入感到兴奋，随着我们的发展，替代收入将成为一种经常性收入来源。但我们正处于这一过程的早期阶段。但随着我们今年的到来，当然随着我们进入27岁、28岁及以后，它会变得更加有意义。

操作者

女士们先生们，这就是我们今天提问的全部时间。我现在将会议交给乔尔·贝克尔先生作闭幕词。

乔尔·贝克尔（首席执行官）

谢谢感谢大家今天抽出时间和关注。2026年对于NeuroPace来说是具有变革潜力的一年，我们正在充分发挥这一潜力，同时巩固当前业务的势头。随着我们继续执行我们的战略并朝着这些重大机遇迈进，我们期待着全年让您了解最新动态。再次感谢您对NeuroPace的兴趣和支持。

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