Atea Pharmaceuticals 2026年第一季度盈利电话会议：完整成绩单

Atea Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：AVIR）周二举行了第一季度财报电话会议。以下是电话会议的完整记录。

此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单，请访问www.example.com。

完整的财报电话会议可在www.example.com上获取ei = 1757740&tp_key = b853d5ec64

Atea Pharmaceuticals报告称，财务状况强劲，拥有2.56亿美元现金及等值物，预计2027年之前将有现金跑道。

该公司正在推进其全球三期丙型肝炎计划，已完成北美地区的招募，北美以外地区也接近完成，预计将在年中和年底发布顶级数据。

Atea Pharmaceuticals扩大了其管道，纳入了一项新的HEPA计划，计划在年中启动一项首次人体研究，针对免疫功能低下患者未满足的需求。

第二阶段数据表明，其丙型肝炎治疗方案具有潜在的同类最佳特征，具有高功效和低药物相互作用风险，这可能会支持其在价值26亿美元的全球丙型肝炎市场中的强势地位。

管理层强调了在丙型肝炎市场商业发布的战略定位，利用集中的处方者基础和有利的付款人动态。

操作者

女士们先生们，感谢你们的支持。欢迎参加Atea Pharmaceuticals 2026年第一季度财报电话会议。此时，所有参与者都处于仅听模式。正式演讲结束后将进行简短的问答环节。如果您在会议期间需要接线员帮助，请按电话键盘上的星号0。我现在将把它交给Atea管理团队。请继续。

乔奈

嗨，谢谢接线员。大家下午好，欢迎参加Atea Pharmaceuticals 2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。今天早些时候，我们发布了一份新闻稿，概述了我们计划讨论的主题。您可以访问我们网站ir.ateapharma.com的投资者部分，访问我们今天将审阅的新闻稿和幻灯片。今天与我一起出席ATEA的有我们的首席执行官兼创始人Jean Pierre Samidosi博士、首席开发官Janet Hammond博士、首席商务官John Vavrika、首席医疗官Arancha Horga博士以及首席财务官兼法律执行副总裁Andrea Corcoran，他们都将参加今天电话会议的问答部分。在我们开始电话会议之前，正如幻灯片2所概述的那样，我想提醒您，今天的讨论将包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。今天的新闻稿以及公司最近向美国证券交易委员会提交的文件中概述了这些风险和不确定性，我们鼓励您阅读这些文件。我们的实际结果可能与今天电话会议上讨论的结果存在重大差异。说完，我现在将电话转给让·皮埃尔。

Jean Pierre

谢谢Jonae。大家下午好，感谢大家加入我们。我将从第3张幻灯片开始，首先介绍我们全球三期丙型肝炎计划的两个关键三期顶层读数。在我们之前，2026年将是Atea的催化剂年。我们仍在正轨上，并对我们的团队继续取得的实质性进展感到非常鼓舞。去年年底，我们完成了北美试验CBeyond的患者招募，有超过880名患者代表了北美C Forward的基因型和人口统计学特征。我今天很高兴与大家分享，我们已经完成了95%的硬化和非硬化患者的入组，预计下个月按计划完成入组。目前，招募仅对不太流行的基因型开放，例如4、5和6，这将使我们能够支持更广泛的标签。这建立了两个重要的第三阶段里程碑，我们预计CBR将在年中提供顶线数据，正如我们之前报告的那样，CForward将在年底提供顶线数据。去年年底，我们扩大了抗病毒肝炎产品线，以解决免疫功能低下的慢性戊型肝炎感染患者的主要未满足的医疗需求，这是一种目前尚无获批治疗的肝病。如果在这个高危人群中不进行治疗，它可以在三到五年内迅速发展为肝硬化。我们已经完成了对我们的主要候选产品AT 587的CTA启用研究，我们预计将在年中启动首次人体研究。初步结果于2月在Croi 2026上公布，其他数据将于本月晚些时候在EASIL上公布，以支持AT-587作为抗戊型肝炎感染的潜在首选抑制剂。我将回顾这个令人兴奋的项目和我们的临床计划，在本报告的稍后部分首次进行人体研究。重要的是，截至2026年3月31日，我们拥有2.56亿美元的现金，现金等价物和有价证券，我们有强大的财务状况来执行和完成我们的第三阶段HCV计划，并推进我们的新HEV开发计划。我们预计我们的现金跑道剩余到2027年。说完，我现在将致电珍妮特，以审查我们的治疗方案的概况。

珍妮特

感谢幻灯片5中的Jean Pierre，我们正在开展第一个主动控制三期全球肝炎项目，将我们的治疗方案与当前的标准治疗方案进行比较，即索非布韦和维帕他韦（以epclusa的名称销售）。迄今为止，贝西米非布韦和鲁扎韦方案生成的数据支持了一种差异化的潜在最佳类别，将高功效、短治疗持续时间、低药物相互作用风险、给药便利性和无食物影响相结合。我们继续添加我们的数据集，最近的结果表明药物与质子泵抑制剂相互作用的风险较低，估计至少有35%的丙型肝炎患者服用质子泵抑制剂。我们还证实了与另一种重要且常用处方药物HMG CoA还原酶抑制剂或他汀类药物不存在相互作用。最后，我还很高兴地分享，我们将于本月晚些时候在EASC上展示更多结果，这些结果支持我们的治疗方案获得班级最佳概况的潜力。我现在要把电话交给阿兰蒂亚，审查我们治疗肝炎的第三阶段计划

阿兰塔

约翰谢谢你阿兰蒂亚。我将从幻灯片11开始。尽管过去十年可以获得直接抗病毒药物，但丙型肝炎病毒仍然是一场严重的全球医疗危机，感染率仍在不断增加。目前，美国报告新增16万例慢性感染病例，但每年只有约85，000名患者接受治疗，据估计，多达400万人感染了丙型肝炎病毒。新发慢性丙型肝炎感染率持续居高不下，持续超过接受治疗的患者数量，这凸显了对新的差异化和优化疗法的需求。包括美国在内的全球大多数国家都无法实现世界卫生组织到2030年消除丙型肝炎病毒的目标。事实上，目前的估计表明我们到2050年甚至可能无法实现这一目标。丙型肝炎病毒也是美国肝脏相关发病率（包括进展为肝硬化和肝癌）的主要驱动因素，这凸显了扩大诊断和治疗范围的重要性。转到幻灯片12，美国丙型肝炎病毒市场仍然庞大，年净销售额约为13亿美元，约占全球约26亿美元市场的50%，反映了机会的规模。在我们与医疗保健提供者的讨论中，我们一致听说，在单一环境中进行检测、诊断和治疗启动的护理点检测和治疗方法可以显着减少护理延误并最大限度地减少患者在治疗开始前的下降。这种模式得到了包括疾病预防控制中心在内的广泛支持，并通过两党努力在美国实现消除丙型肝炎的势头正在增强。主要意见领袖认为，它可以成为帮助增加治疗患者数量和支持消除丙型肝炎工作的重要杠杆，他们继续强调需要治疗，以顺利融入这一护理途径。让我们转向幻灯片13。此幻灯片总结了美国丙型肝炎支付者组合和预期的访问动态。医疗补助占DAA金额的一半多一点，医疗保险和商业计划占正确付款人的余额。研究显示，所有三个领域以平价净定价的平价医疗前景良好，医疗保险、医疗补助和商业付款人的大量集中表明，他们很有可能添加另一种选择。总体而言，这些数据支持我们的观点，即在获得监管机构批准的情况下，FM或ZR可以实现广泛的处方集纳入。幻灯片14该幻灯片重点介绍了当今美国丙型肝炎市场的竞争地位。您可以看到Iplosa和Naviret从不同的付款人组合中获得价值。IPLUSA更加倾向于Mavuret的医疗保险，主要集中在医疗补助上。让我们转到幻灯片15。利用我们的第二阶段结果，MQVIA对153名美国高处方者进行了一项独立的量化市场研究。这些医生表示，他们可能会向大约一半的患者开出BMRC的Aura方案，并且无论肝硬化状况如何，所有患者的结果都是相似的。在幻灯片8上。根据美国HCD市场动态，我们相信我们可以为资本高效的商业发布处方药基础高度集中奠定基础。大约7，800名医生开出了所有DAA处方的80%。我们拥有约75名专业销售人员，包括销售代表、销售管理和医学科学联络员，没有其他后期临床开发候选人，可以覆盖绝大多数市场，MRZR进入市场主要由两个团提供服务。在供应方面，大规模制造的所有零部件和流程都已到位，商业发射供应生产已经在进行中，相对于预期净定价，商品成本较低。四周剂量泡罩卡包装支持患者的便利性和依从性。总而言之，我们相信集中的处方药基础、集中的商业Infras结构和有利的制造经济使我们能够在短时间内实现盈利。NDA批准后，我现在将回电给Jean Pierre，以审查混合动力汽车计划。

C.阿兰莎谢谢你珍妮特。继续观看幻灯片7。请注意，请参阅Beyond在美国和加拿大招募患者，而CFForward正在北美以外的17个国家招募患者。总而言之，我们预计将招募超过1，760名患者参加我们的3期计划。这两项试验都是开放标签，一对一随机对照药物，并按肝硬化状态和基因型分层，包括感染艾滋病毒的CO患者。对于肝硬化患者，贝尼磷病毒韦的治疗持续时间为8周，标准治疗持续时间为12周。补偿性肝硬化患者接受两种方案的12周治疗。两项研究的主要终点都是治疗开始后24周的持续病毒反应或治愈。幻灯片8显示，我们的全球3期计划的地理覆盖范围包括大约120个临床中心，位于美国和加拿大的C Beyond，以及北美以外17个国家的另外120个临床中心。对于C Forward，我们于12月完成了CBeyond试验的患者招募，有超过880名患者，我们预计年中会取得最高结果。C Forward拥有更广泛的全球地理和基因型足迹，我们预计将在年中完成招募，并在年底左右报告顶级结果。正如JP前面提到的那样，我们很高兴分享，See Forward我们已经完成了95%的试验招募，用于硬化症和非硬化症患者。仅对频率较低的基因型开放，例如4、5和6，这将支持广泛的标签。C Forward的注册仍有望在第9张幻灯片中完成。让我们回顾一下第三阶段终点。我们在坎超越的全球3期项目的患者人群和数据分析，主要终点将在美国fda首选的修改的意向治疗或mITT人群中进行分析。该分析将包括已随机分组的患者和无论药物依从性或失访的患者。统计分析将基于插补模型，其成功或失败取决于PCR值，无论患者治疗停止前是否为阴性。一个关键的次要终点是符合方案人群中的BR率。在C Forward中，符合方案的人群将作为EMA保留的主要终点进行分析，SVR率将仅包括通过药丸计数测量至少80%遵守并在第24周接受SVR评估的患者。一个关键的次要终点是mITT人群的SVR率。两项III期研究和两种患者人群中将采用相同的非劣效性评估方法，III期研究的把握度为90%，非劣效性界值为5%，在修改的意向治疗或MIT人群中，预期发生率约为95%。使用这两种方法，在对第二阶段结果的事后分析中，符合方案人群的SVR率为95%和90%。我现在将把电话交给我们的首席商务官约翰·帕布里卡（John Pabrika）。

约翰·巴勃罗卡

Jean Pierre

感谢你的评分让我们转到幻灯片18。戊型肝炎病毒（HEPA）是发展中国家的一种急性和慢性肝脏疾病。基因型1和2最普遍，病毒主要通过受污染的水传播，导致发达国家（主要是美国和欧洲）爆发急性自限性病毒性肝炎。基因型3是最普遍的，主要通过受污染的食物传播，例如未煮熟的肉。这种基因型可能会导致免疫功能低下的患者出现慢性肝炎，并可能在三到五年的短时间内发展为肝硬化。正如您可能知道的那样，这比丙型肝炎或乙型肝炎发生的情况更具攻击性，后者需要15至20年甚至更长时间。近年来，随着免疫功能低下的患者数量不断增加，包括实体器官移植受者、骨髓干细胞移植受者以及多发性骨髓瘤等血液恶性肿瘤患者，免疫功能低下的患者数量已下降19。在美国和欧洲，慢性丙型肝炎感染的发病率一直在上升。目前的护理标准包括减少免疫抑制和/或标签外利巴韦林给药，这两者都提出了挑战，从而为有效的直接抗病毒药物带来了真正的机会。在美国和欧洲每年约有450，000名患有这种基础疾病的患者中，有3%的患者有患慢性戊型肝炎的风险。这一患者群体的未满足需求可能代表着每年7.5亿至10亿美元的市场机会。在第21张幻灯片上，这张幻灯片强调了8587的临床前数据，它是基因型3复制体体外模型AT-587中潜在的同类中第一种针对慢性戊型肝炎的直接作用抗病毒药物，显示出最大的效力，重要的是，这种抗病毒活性也已在原代人肝细胞（戊型肝炎复制的靶器官）中得到证实。体外数据还表明药物相互作用的可能性较低，这对于这种免疫功能低下的患者来说非常重要，有些人会终身接受治疗。今天的第22张幻灯片587张，这是一份干净的体外和体内安全性概况，使其能够完成普洛斯毒理学和安全药理学研究，使我们能够进入第一阶段研究，并将该候选产品定位为同类中第一种治疗慢性戊型肝炎感染的直接作用抗病毒药物。幻灯片23上是非人类灵长类动物的PK数据和缩放建模。我们可以预测，在载玻片24上，在体内给药期间，人体血浆暴露量将超过体外对戊型肝炎复制的体外EC 50。这张幻灯片概述了我们首次对AT-587进行人体研究的概要。该研究将在健康志愿者中进行，主要目标是评估安全性、耐受性和药代动力学。这是一种随机双盲安慰剂对照设计，具有顺序剂量增加和嵌入式食物效应评估。我们结合了标准哨兵给药和门控逐步升级，并通过实时安全性和PK审查通知剂量进展。该研究包括单个剂量上升阶段和多个剂量上升阶段，提供了随着数据出现而调整剂量水平的灵活性。我现在将通话移交

Andrea

与Andrea讨论ATEC的财务状况。谢谢让·皮埃尔。正如Jonae早些时候在介绍性发言中提到的那样，今天我们发布了一份新闻稿，其中包含我们2026年第一季度的财务业绩，运营报表和资产负债表见幻灯片26和27。我们很高兴地报告，截至2026年3月31日，我们的现金和投资为2.56亿美元。第一季度支出的资金主要用于推进我们的丙型肝炎病毒项目，评估贝尼磷韦和鲁卡韦的联合治疗方案，以及推进和完成MTA，使我们能够研究和生产临床试验材料at 587我们用于治疗混合型肝炎的候选产品用于研发费用与季度相比，2026年比2025年有所增加。26月份的净增长主要是由于与我们的丙型肝炎三期临床开发和HEPA临床前开发相关的外部支出增加，但内部支出减少主要与股票薪酬减少以及工资和工资相关费用下降有关，G和A季度比季度费用下降。净减少主要与2026年薪资和工资下降、股票薪酬费用下降和专业费用下降有关。我们打算保持严格的财务纪律，同时继续专注于我们的丙型肝炎和丙型肝炎候选产品的执行和价值创造进步。当我们完成第三阶段试验时，准备提交我们的监管文件并参与发射前活动，包括制造商业发射供应的产品。2026年，我们的大部分支出仍将集中在推进丙型肝炎计划上。凭借3月底手头的资源，我们预计将为丙型肝炎和戊型肝炎计划实现价值创造里程碑，我们预计我们的现金跑道将延长到2027年。我现在将电话发回让·皮埃尔，请他发表闭幕词。

Jean Pierre

谢谢你安德里亚。最后，2026年将成为ATEA关键且创造价值的一年。我们仍有望在2026年中期交付CBP的第三阶段最高成绩，然后在年底左右交付C forward的第三阶段最高成绩。我们相信，我们方案的药物特征、高疗效、短治疗时间、药物相互作用风险低以及给药方便且无食物影响，使我们能够有意义地满足当今患者和处方药者的需求。我们相信，我们的治疗方案与测试和治疗护理模式无缝契合，该模式有可能扩大接受治疗的患者数量，并加速美国和全球实现根除丙型肝炎目标的进展。我们的HEPA计划是对抗病毒管道的战略扩展，旨在解决没有批准治疗选择的高度脆弱患者群体的重大未满足需求。今天，我们预计在年中启动第一项不人道研究，然后在年底左右启动概念验证研究。然后我将把电话转回接线员。

操作者

谢谢此时我们将进行问答环节。如果您想问问题，请按电话键盘上的星号1。确认音将指示您的线路在问题队列中。如果您想从队列中删除您的问题，请按star 2。对于使用扬声器设备的与会者，可能需要在按星号键之前拿起听筒。我们的第一个问题来自Evercore的Jonathan Miller。

乔纳森·米勒

大家好。非常感谢您回答我的问题并期待即将发布的数据。让我们从这一点开始，我猜我们应该在多大程度上或对C超越的顶部公告以及今年晚些时候的C展望的顶部公告有什么样的期望，我们应该在顶部新闻稿中期待什么样的数据，而哪些数据将被扣留以供以后在医学会议上或同行评审环境中发布？所以第一，然后是第二，当我们考虑商业发布节奏和潜力时，假设第三阶段具有你们一段时间以来一直在告诉我们的差异化产品概况，那么商业采用在多大程度上会受到合同或由在计划或测试中将您的方案落实到位的不确定因素的限制来控制，该计划可能对选择的药物有要求？

Jean Pierre

谢谢你约翰。好的，我来回答第一个问题。我们将第一个问题作为主要终点和关键次要疗效终点的数据与CBP一起发布。因此，修改10至T人群开始治疗后第24周的SVR以及方案人群第24周的SVR。约翰，你想回答问题的第二部分吗？

约翰·巴勃罗卡

当然.约翰，谢谢你的问题。所以你知道，目前我们的发布准备工作正在进行中，这包括，你知道，对市场的分析和评估，以及了解目前业务部门的来源，未来可能的增长将来自哪里，并考虑我们将重点关注我们的活动，这将包括从付款人的商业角度来看的三个部门，即我们希望的对象目标和他们现在的处方集状态以及所有相关的时间表以及，你知道，医疗补助和医疗保险领域的准备工作以及我们将根据我们的第三阶段试验的数据以及您询问的部分问题来开始执行它们，了解这些时间表是什么等等，当我们进入市场渗透细分市场时，我们将评估所有这些。

乔纳森·米勒

太好了，非常感谢。

Jean Pierre

谢谢

操作者

我们的下一个问题来自摩根士丹利的Maxwell Score。

赛琳娜

你好，我是赛琳娜为麦克斯服务。感谢回答我们的问题。根据您的市场研究基于第二阶段结果，您在第三阶段看到了什么您预计会影响处方者或付款人的反应？

Jean Pierre

阿兰萨，我想解决一个问题。

阿兰塔

当然，去吧。是呀.因此，由于您的市场研究主要集中在第二阶段的结果上，您在第三阶段的结果中看到了哪些您认为可能会影响处方者的修复反应？所以我认为我们看到的趋势与我们在第二阶段看到的趋势是相同的，即功效很大，但药物的潜力很低，食物效应的药物相互作用等等。因此，数据与第二阶段一致，这就是我们在传染病中经常看到的情况，第二阶段的数据可以很好地转化为第三阶段。我不知道约翰是否想添加点什么。

约翰·巴勃罗卡

不，我想我很好。显然，我们使用了第二阶段的数据，并且该数据非常受欢迎。我唯一要告诉你的是，付款人和其他人也对进行面对面的审判非常感兴趣，因为这是第一次，这对他们来说也非常有趣和重要。它还涉及到之前关于为发射做好准备的问题。你知道，当你与付款人交谈时，其中一个因素是面对面的试验对他们非常有帮助。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自安迪·谢伊和威廉·布莱尔。

安迪·谢伊

感谢回答我们的问题。第一个与CB有关。所以看看修改后的预期树木种群分析计划，我认为您基本上根据第二阶段研究计算出的SVR 12为95%。纵观整个情况，我相信Gilead之前发布了一些不合规的12系列利率，根据您正在查看的试验，它处于90年代以下。所以我很好奇你对基于该Delta的优势主张的想法。因此，也许只需评论一下功率和样本量，看看您有多大的信心才能实现该里程碑。第二个问题与587有关。您提到了人类研究的第一部分和设计，我猜是两部分。一个是对于首次进行人体研究，您打算进行的治疗持续时间是多长？那么我猜在现实世界中，您预计治疗持续时间是多长？谢谢

Jean Pierre

这是一个很好的问题。首先，我们的目标是将我们的方案交付给患者和处方者，并具有我们所拥有的属性，我们将继续通过临床试验和非临床研究以及临床药理学研究来证明。所以我们的目标是一个非劣效性试验，正如你所知道的，在5%的范围内，当我们谈论现实世界，包括正确对待你的真实意图时，它大约是90%。如果我们在第二阶段采用相同的值，我们就和真正的治疗意图一样。所以，让我们看看，你知道，我们不想推测它会是什么。我们将进行实际评估，我们认为我们绝对有足够的力量来实现非优势目标，我们会看到这两项试验的优势，因为当我们结合试验时，我们甚至会增加力量，并且实际上有一项分析表明，它是计划的，并且已与FDA共享，结合这两项研究并评估了AT 587的潜在优势。首先，这是一个好问题，然后第一阶段将是第一阶段的MAD将是7天的标准，就像我们对治疗持续时间的其他适应症所做的那样，我们预见我们将开始概念验证，我们相信我们应该能够在年底开始，治疗持续时间为12周。我们目前正在进行慢性毒理学研究，有时会在秋季进行为期三个月的剥离。所以绝对准时在概念验证上开设一个MTA。我们很可能会根据我们将生成的第一阶段数据开始。可能正如您从我们的预测中所看到的那样，600毫克是一种潜在的剂量QD或BID。我们拭目以待，那将是12周。现在，我们将提前在大鼠身上继续进行长达6个月的慢性毒理学研究，在猴子身上进行长达9个月的慢性毒理学研究，因为我们可能会看看如果我们在12周内没有看到高SVRA，我们可能会转移到24周。对于该患者群体来说，治疗持续时间不是问题，因为您知道他们会终生接受器官排斥治疗。所以合规性应该非常好。到目前为止，我们已经看到，从临床前的角度来看，安全性很好，并且我们在第一阶段可以有相当大的灵活性，正如我刚刚指出的那样，与QD或bid方案相关，无论是12周还是24周。

安迪·谢伊

这非常有帮助。谢谢

操作者

谢谢问答环节已经结束。我现在想将电话转回让·皮埃尔·萨莫多西，请他发表闭幕词。

Jean Pierre

感谢大家参加我们2026年第一季度的盈利电话会议，并感谢你们的持续支持。

操作者

谢谢今天的会议到此结束。此时您可以断开线路。祝你度过美好的一天。

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