成绩单：Relmada Therapeutics Q1 2026盈利电话会议

周二，Relmada Therapeutics（纳斯达克股票代码：WLMD）在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单，请访问https://www.benzinga.com/apis/。

完整的财报电话会议可在https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?上获取ei= 1760811 &tp_key = 4a374687 cc

Relmada Therapeutics报告了NDV 01（一种治疗膀胱癌的缓释制剂）的进展，强调了稳健的12个月疗效数据和良好的安全性特征。

该公司完成了1.6亿美元的私募融资，以支持定于2026年中期开始的第三阶段救援计划。

Relmada为NDV 01申请了临时专利，有可能将专利保护延长至2047年，并继续专注于执行其战略举措，包括对普莱德威利综合症中的索普瑞龙酮的研究。

财务方面，该公司截至2026年第一季度的现金余额为2.34亿美元，预计这将为2029年的运营提供资金，尽管净亏损较上一年略有增加。

管理层对NDV 01解决膀胱癌未满足需求的潜力表示信心，并强调了即将在美国泌尿学会会议上发表演讲的重要性。

操作者

下午好，欢迎参加Relmada Therapeutics第一季度收益电话会议。此时，所有参与者都处于仅听模式。准备好的演讲结束后，我们将进行问答环节。如需提问，请按星号1。提醒您，这次电话会议正在录制中，并将在Relmada网站上重播。我现在想将电话转给LifeSci Advisors的Brian Ricci。请继续。里奇先生。

布莱恩·里奇

谢谢大家好，感谢大家今天加入我们。今天下午，Relmada发布了一份新闻稿，提供了业务最新情况并概述了截至2026年3月31日的三个月的财务业绩。请注意，今天电话会议上讨论的某些信息受《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款的管辖。我们提醒听众，在今天的电话会议中，Relmada的管理团队将发表前瞻性声明。由于与公司业务相关的风险和不确定性，实际结果可能与这些前瞻性陈述所述或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述得到了Relmada今天发布的新闻稿和该公司向SEC提交的文件中包含的警告性陈述的限制，包括今天收盘后提交的截至2026年3月31日季度的10季度文件。本次电话会议还包含时间敏感信息，这些信息仅截至2026年5月12日本次直播之日才准确。Relmada没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本次电话会议日期之后的事件或情况。今天与我一起参加电话会议的有Relmada首席执行官Sergio Traversa博士，他将简要介绍最近的业务亮点。Relmada CMO Urology的Raj Pupperi博士将提供NDB 01计划更新，Relmada CFO Magn Cinauda将提供舒普瑞龙的最新情况以及公司第一季度财务业绩的审查。之后我们将开通热线进行简短的问答环节。现在我想把电话交给塞尔吉奥·特拉维萨。

Sergio Traversa（首席执行官）

谢谢塞尔吉奥，大家下午好。我很高兴在本周末的AUA会议上提供NDV 01的更新以及我们即将进行的演示。AUA对我们来说是一个重要的平台，因为我们期待将NDV 01引入更广泛的泌尿科领域，建立人们对NDV 01作为差异化持续释放gemdosi的认识，并引起研究人员对第三阶段救援计划的兴趣。膀胱癌是我们最常见的癌症之一，它对患者的影响是显着的。大多数人在70多岁时被诊断出来。这种疾病通常伴有高复发率和强化治疗，这可能会极大地影响生命某个阶段的生活质量。保存时尤其重要。在今天的通话中，我想谈谈三个话题。首先，回顾NDV 01 12个月数据，其次，我们计划的第三阶段项目的总结，第三，讨论NDV 01如何适合泌尿科医生的现实世界实践。正如Sergio指出的那样，NDV 01是吉西他滨和多西他赛的一种新型持续释放膀胱内制剂。它建立在医生对传统GEM剂量的熟悉基础上。这对于对BCG无反应的患者来说尤其有意义，因为避免彻底性膀胱炎的膀胱保留选择可能会改变生活。看看12个月的数据，NDV 01在我们正在进行的第二阶段研究中表现出高反应率和持久的疗效。我们相信，这些结果与该领域的其他项目相比具有优势，并支持NDV 01如果获得批准，作为膀胱癌患者的同类最佳治疗方法的潜力。第二阶段研究是在高危NMIBC患者中进行的开放标签单组试验。患者每两周接受6剂，每两周一次，然后每月维持一次，最长一年。定期评估包括膀胱镜检查、细胞学检查和活检（如果需要）。该研究旨在招募多达70名患者。主要终点是12个月时的安全性和完全缓解率。数据表明，高危NMIBC患者在任何时候的完全缓解率均为95%，在12个月时持续76%完全缓解（CR），在难以治疗的BCG无反应亚群中，在任何时候的完全缓解（CR）率均为94%，在12个月时持续80%完全缓解（CR）率，增强了其在同类中的最佳潜力。在nmiBC中，没有患者进展为肌肉侵袭性疾病，也没有患者接受根治性膀胱切除术。根据这些发现，我们正在将NDV 01推进到第3阶段救援注册计划。该项目将评估NDV 01在二线BCG无反应疾病和中等风险膀胱癌中作为经膀胱肿瘤切除术（TUBT）后的辅助治疗。我们将在本周五的AUA年会上展示12个月的数据集。我们相信这些数据令人信服，并期待它们在泌尿科界引发的讨论。鉴于现有膀胱癌疗法的繁重性质，安全性仍然是该疗法整体特征的一个关键方面。在我们的临床项目中观察到NDV 01良好的安全性，我们继续感到鼓舞。在12个月的数据集中，没有患者发生3级或以上治疗相关不良事件。没有因不良事件而中断或停药，大多数治疗相关不良事件为一级。现在转向第三阶段救援计划，我们设计了具有两种独立审批途径的计划，以提高成功的可能性，同时创建最简化的监管审批途径。我们预计将于2026年中期提交美国IND，并在北美估计80个地点启动救援计划。5月17日星期日举行的AUA年会上，该救援计划还将在进行中的试验会议上得到强调，为泌尿科界的参与提供了一个重要机会。设m现在我们将带您了解构成救援计划的两项研究。登记路径1重点关注二线患者、BCG患者、原位癌或CIS患者以及对已批准或正在开发的一线治疗无效的患者。我们估计，美国每年约有5，000名患者陷入这种情况，几乎没有治疗方法，也没有根治性膀胱炎的有效替代方案。这项研究设计为单组试验。主要终点是任何时候的完全缓解率。次要终点包括缓解持续时间、进展、自由生存期和无复发生存期。我们预计将在年底左右报告前三个月的响应数据。这条途径可以提供一条快速获得批准的途径。注册途径2评估NDV 01作为中等风险NMIBC患者TRBT后的辅助治疗。我们估计美国每年约有75，000例患者属于这种情况。因为在这种情况下没有批准的治疗方法。本研究设计为一项比较NDV 01与观察的开放标签随机对照试验。主要终点是无病生存期。次要终点包括高等级无复发生存期、无进展生存期和生活质量终点。我们认为这是一个非常有吸引力的机会，可以将NDV 01纳入患者护理，为更广泛的采用铺平道路。让我分享一下我们对NDV 01如何在泌尿科医生的现实实践中发挥作用的想法。ND V01的配方是为了在膀胱中产生软矩阵，增强局部尿路内皮暴露，同时最大限度地减少全身毒性。护士或LPN可以在5分钟内在办公室交付，并且不需要专门的药房或中心。这种简化的管理模型提供了一定程度的便利性和时间节省，使NDV 01与其他代理区分开来。当我将电话交给我们的首席财务官Maget Shenouda时，我想强调为什么我们对NDV 01如此兴奋。我们的第二阶段数据使我们对救援计划充满信心。我们相信NDV 01通过独特的持续交付平台解决了明显未满足的需求，并有可能重新定义膀胱癌的护理标准。Maged

塞尔吉奥。谢谢Brian，下午好，欢迎大家参加Relmada 2026年第一季度电话会议。Relmada今年继续取得出色的进展，我们对我们的现状感到兴奋。NDB 01在非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）中的强劲12个月数据以及1.6亿私募融资的成功完成都是有意义的里程碑，反映了我们进步的优势。重要的是，我们仍有望在2026年中期启动第三阶段救援计划，我们相信这将是Relmada的变革时刻。让我简单描述一下NDV 01的独特之处。NDV 01是吉西他滨和多西他赛或吉多西的一种即用型缓释膀胱内制剂。它的设计旨在建立在传统gemdating既定的安全性和有效性基础上，并为nmibc患者提供一流的治疗。我们仍然专注于最大限度地为患者、他们的泌尿科界和我们的投资者带来成功的潜力。让我向您介绍四个里程碑，这些里程碑体现了我们今年建立的势头。第一，我们继续对NDV 01的开发进行质疑，报告了正在进行的NDV 01二期研究中可靠且持久的12个月疗效数据。我们将在本周晚些时候举行的美国泌尿学会2026年年会上介绍这些数据，概述第三阶段救援计划。高响应率、良好的安全性和易用性继续增强我们的信念，即NDV 01有潜力提供泌尿科医生和NMIBC患者所需的东西：一种简单、持久有效的治疗方法，易于适应现实世界的实践环境。第二，我们的计划实现了FTA一致第三阶段救援计划的注册第三个四月份，我们在美国提交了针对NDV 01的配方和治疗方法的临时专利申请。这项高效的申请可以成为2047年全球专利申请和EBITERM的基础。最后，我们通过三月份完成的私人融资加强了我们的资产负债表。我们有资源支持完成第三阶段救援计划。在结束与Raj的通话之前，我想强调专利申请的重要性。临时申请针对的是配方和治疗方法，反映了NDV 01平台的广度和新颖性。如果获得批准，它可能会成为全球专利申请的基础，从而显着扩大我们的全球知识产权保护。最重要的是，将NDB 1的承保主张有意义地延长到2047年，提供九年的商业排他性延长，并在我们推进注册时加强我们的竞争地位。展望2026年下半年，我们的重点是执行。我们仍有望在2026年中期启动NDVO 1第三阶段救援计划的注册。我们还准备启动批准普瑞德威利综合征（Prader Willi Syndrome）的苏普兰龙（Supranolone）临床试验，目标是2026年中期，Maget将很快更详细地谈论此事。接下来，我们将把电话转给Raj Pruti博士，他将提供对MDB计划的审查，包括正在进行的第二阶段研究的12个月后续数据以及我们的第三阶段计划的总结。Raj

Raj Paveri博士

马吉特·谢努达

谢谢Raj，大家下午好。今天，我将花几分钟时间讨论舒普瑞龙，然后向您概述我们2026年第一季度的财务业绩。舒普瑞隆是一种新型神经类固醇，可以调节最重要的神经递质之一GABA。舒普瑞隆旨在作用于GABA神经递质途径，使GABAA受体的GABA A活性正常化，并缓解强迫症的重复症状。这些疾病影响着世界各地数百万人，包括强迫症、抽动秽语综合症和普拉德威利综合症。我们计划于2026年中期启动普拉德威利综合征的概念验证研究。我们立即的准备工作重点是与FDA就我们拟议的试验设计进行接触，并建立强大的供应链。现在转向我们的财务业绩。正如Brian今天下午早些时候指出的那样，华美达发布了一份新闻稿，宣布了我们截至2026年3月31日的第一季度的业务和财务业绩。在这次电话会议上，我将对我们的财务业绩进行高层次的审查，并请您参阅我们今天下午发布的新闻稿和10Q文件，其中包括更详细的信息，从我们的现金余额relmada开始，2026年第一季度结束，现金余额为2.34亿美元，而2025年12月31日为9400万美元。我们的第一季度现金余额包括2026年3月9日宣布的约1.5亿美元的净收益。我们预计，我们目前的现金资源将为公司运营提供充足的资金，直到2029年，包括完成NDV 01的第三阶段救援计划。简要回顾我们第一季度的财务业绩，截至2026年3月31日的三个月的研发费用总额为810万美元，而截至2025年3月31日的三个月为1200万美元，减少了390万美元。减少主要由于与二零二五年收购Supranolone及NDV01的许可协议有关的非经常性成本。2026年的减少部分被与启动3期NDV01试验和2b期Supranolone研究以及额外研发人员相关的成本增加所抵消。截至2026年3月31日止三个月的一般及行政费用为1140万美元，而截至2025年3月31日止三个月为630万美元，增加约510万美元。这一增长主要是由于薪酬成本增加而被股票薪酬成本下降部分抵消。截至2026年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金总额为1，510万美元，而2025年同期为1，810万美元。截至2026年3月31日止三个月的净亏损为1，910万美元，即每股基本和稀释后的主席0.22美元，而截至2025年3月31日止三个月的净亏损为1，760万美元，即每股基本和稀释后的主席0.58美元。在我们开始提问之前，我将回到塞尔吉奥那里发表一些结束语。塞尔吉奥

Sergio Traversa（首席执行官）

谢谢你Maget。最后，我对我们的临床项目和Almada的长期前景非常有信心和乐观，因为我们正准备在2026年中期启动NDV 01的救援登记计划。我们专注于执行，并期待向您通报未来几个季度的进展情况。接线员，我现在想打开电话询问。

操作者

是的，先生。谢谢提醒您，如果您想提出问题，请按电话键盘上的Star one。请在我们编制问答名单时待命，谢谢您的等待。我们现在有第一个问题，这来自Piper Sandler的Kelsey Goldwin。你的电话现在开通了。请继续。

Kelsey Goldwin（股票分析师）

哦嘿，感谢您回答我的问题，并期待本周末在aua上看到数据。如果你不介意的话，我想给我几个。我本周末来自AUA的第一名。似乎有一些gemdosi的介绍，我想我们应该如何思考越来越多的关于gemdosi的文献以及对NDV 01的通读程度，然后也许只是更新了我们应该如何思考今年晚些时候第一次查看Calmette-Guérin杆菌（BCG）无反应的二线数据，也许我们可能会看到多少患者或如何对其进行基准测试。我就不说了。太感谢了

Sergio Traversa（首席执行官）

谢谢凯尔西、塞尔吉奥在这里，下午好。好吧，也许我可以对第一个问题提出一点看法。我认为传统的Gemdosi数据总是积极的，因为它只是巩固了泌尿科界认为这是治疗膀胱癌的非常有效方法的观点。但话虽如此，我让Raj扩展并问你第二个问题。拉吉？

Raj Pattani（泌尿科首席医疗官）

谢谢你的问题凯尔西作为一名泌尿肿瘤学家，我很高兴看到今年在AUA上有数百例非肌肉浸润性膀胱癌。你是对的，越来越多的关于健多西疗效的论文，特别是在高危患者人群中。另一个我认为值得注意的是Gemdosi的时间毒性。有两篇论文讨论了传统顺序Gemdosi时间毒性的负担，以及患者和提供者的负担。所以我认为这确实让我们能够通过我们的缓释制剂来解决时间毒性问题。关于这一点，我认为您的第二个问题是关于我们的队列2A，因为第二线BCG无反应。我的希望是，随着研究的进行，到今年年底，我们将有少数患者能够共享三个月的数据。这是一项开放标签研究，因此到今年年底和明年年初将有三个月的反应和安全率数据，我们预计到2027年将以每三个月一次的节奏分享这些数据。我想我明白你的两个问题了

Kelsey Goldwin（股票分析师）

完美了太感谢了

Sergio Traversa（首席执行官）

谢谢凯尔西。

操作者

谢谢下一个问题来自Lucid Capital Markets的Christopher Liu。请您的线路现已开通。去吧

Christopher Liu（股票分析师）

谢谢祝贺你们迄今为止取得的进展。所以对于我的问题，我只是想知道您对这次AUA更新有哪些更新的想法，在您看来，在这12个月的时间里，什么对你们来说会是一个积极的结果。

Sergio Traversa（首席执行官）

谢谢你，克里斯。塞尔吉奥在这里。我会让非盟专家拉杰来回答这个问题。拉吉？

Raj Pattani（泌尿科首席医疗官）

是的，我认为，你知道，我认为，你知道，我真的在磨练BCG反应迟钝的人群。我认为这是BCG失败最难治疗的。我认为对于RBCG反应迟钝，我们在12个月的时间里看到了80%的地标性建筑和84%的公里数，我认为这是同类中最好的。我认为你看到了批准的代理商，对于BCG来说，同类中最好的批准代理商对CIS没有反应，比例约为45%。我认为其他人的这一数字已接近70%。但我认为我们拥有的80%和85%的数字确实是当时同类中最好的，而且安全状况良好。我想，克里斯，我想这就是我会考虑的数字，就是80%的数字。

Christopher Liu（股票分析师）

我欣赏这个颜色。谢谢

操作者

谢谢下一个问题来自瑞穗的UI Ear。你的电话现在开通了。请继续吧，伙计们。

爱耳

是的，谢谢你回答我们的问题并祝贺你取得的进步。也许只是帮助我们了解更多一点关于你的专利财产。所以你提交了临时专利，而我没有，我不确定我是否很理解这个短语。如果要求临时专利优先权的批准专利会延长专利寿命，我猜会延长到2047年。你能帮忙澄清一下这到底是什么意思吗？而且，随着专利期限的延长，相当广泛，您可能会考虑进行额外的临床试验呢？这是否会给您带来更大的机会，或者您是否正在考虑在救援计划完成后进行联合研究？谢谢.

Sergio Traversa（首席执行官）

下午好.我和塞尔吉奥在这里。我会负责IT方面的第一个工作，然后让Raj处理开发方面的工作。所以我们几周前刚刚申请了专利。因此，请允许我不要太具体地说明这些说法是什么。但总的来说，这些都是新专利，反映了美国在配方和制造方面所做的工作，也是我们在美国申请的新专利，然后我们会有机会，我相信是一年的时间在美国境外申请，所以这些都是新专利。因此，如果获得批准，他们将提供保险，当然直到2047年的某个时候。我希望我能回答你的问题。

爱耳

您预计起诉何时结束或专利何时发布？

Sergio Traversa（首席执行官）

是的，总是，总是猜测。我们刚刚提交。因此，根据我的经验，至少在前12个月、第一年，我不会抱有任何期望。看起来专利局非常非常忙于大量的归档和申请。因此，至少在一年之前，我不会、我不会关注任何回应。

Raj Pattani（泌尿科首席医疗官）

哦，我可以回答你的另一个问题，即现在我们有机会研究NDV 01在下尿路或上尿路疾病中的其他部位。我认为机会很多，我们可以沿着Gemdosi在哪里有效的道路前进？我认为我们从BCG无反应开始，并通过这些结果讨论了这一点。我认为扩展到中等风险疾病对于relmata来说是一个重要的机会和市场机会。我们正在考虑的另一个机会是高风险未接受过BCG的人群，这是另一个庞大的患者人群，我认为在桥梁研究之后，该研究将于2025年8月完成招募，并将招募几名患者。这是一项事件驱动的研究，需要几年的时间才能读完。我认为这也是另一个地方，如果BRIDG确实读为gemdodosis不亚于BCG并成为一种替代方案，我认为NDV 01可以很好地介入其中，作为一种更容易使用较少负担的方法治疗未使用BCG的高危人群Gemdosi。

爱耳

好问题。谢谢谢谢

操作者

谢谢再次如果您想问问题，请按下电话键盘上的STAR和1键，然后等待您的名字被宣布。明星N1。如果您想问一个问题，下一个问题来自Farzinhaq。来自杰弗里斯。你的电话现在开通了。请继续。

法尔津哈克

下午好，感谢您回答我的问题。因此，跟进之前的问题，就像您对第三阶段有广泛的纳入标准、BCG无反应设置，并且您允许最多两种先前的线，包括Lex中的宽范围星200等。那么，您如何建模潜在的变异性或功效稀释？您能否随着试验的进展调整到先前的一种线？

Sergio Traversa（首席执行官）

谢谢你。是的，拉杰，我想。你介意拿走这个吗？

Raj Pattani（泌尿科首席医疗官）

是的，是的，我的荣幸。谢谢你的问题。Farzee，这是一个非常深思熟虑的问题。我认为我们已经为之前多达两种一线疗法的研究建立了某种护栏。有了这样的想法，你知道，除此之外，可能还有一些耐药性机制，我们将评估，我们将通过一两种先前的治疗方法来分解它。所以我们正在关注这一点，以及在治疗中，我们正在关注的另一个领域。请记住，这些都是开放标签研究，以便我们可以了解这些患者的情况。我们还将研究既往接受过膀胱内化疗的患者，尤其是Lexo患者。我们排除了这些患者之前接受过gemdosi治疗，因为我们正在进行Gemdosi治疗。但我们会看看Lexo和吉西他滨，我们听说过，在我自己的实践中，使用吉西多西作为吉西他滨的拯救是合适的。因此，我们将密切关注这两种疗法，我认为我们想看看，你知道，我们的功效是什么，我们的方法是什么是合适的二线治疗。对的这些疗法将在膀胱切除术前由泌尿科医生对2、3、4、5次进行测序。目前有很多一线代理商已获得批准并正在开发中。二线治疗中没有。因此，这为我们提供了一个机会，为第二线方法提供最高水平的证据和标签。然后从那里开始，一旦泌尿科医生在那里使用它，就像我们一样，他们可以在之前或之后使用它。但我们是，你提出了一个很好的观点。我们正在研究治疗路线以及之前的治疗是什么。谢谢你的问题，法尔津。

法尔津哈克

然后，对于您的三阶段主要终点，FDA在任何时候接受CP是否意味着任何持久的反应，例如，中位持续时间、反应超过六个月？所以他们的说法是，他们希望主要终点是crne，并且他们还希望看到反应的持续时间。他们用的话是他们想查看数据的全部，仔细引用。所以我认为他们正在了解你是一个强大的crne，这可能是三个月的伟大，但他们希望看到一定程度的耐久性。他们没有给出具体数字，但他们希望看到一些耐用性。因此，CRNE和持久性，作为响应持续时间的框架是他们希望看到的。鉴于这个领域还没有获得批准的代理人。我认为他们会像他们所说的那样将所有这些放在一起，形成总体数据。实际上，对于患者来说，在他们的旅程中的另一种选择是彻底的cyanocysis。对，有道理。然后简单地说，你们对两个半年级的入学节奏的期望是多少？办公室档案中的药物能否成为招聘优势？可能，是的。这是一个很好的问题，法齐。我想.在多次接受我们现场资格访问后，调查人员的热情非常高。参与队列1（中等风险）研究的许多研究中心都参与了Pivot 006，他们对下一项中等风险研究感到兴奋。我们已经模拟了15到18个月。但凭借这种热情，以及CG在招聘和活动数量方面所做的工作，我相信我们能够满足或超过这一时间轴。关于二线治疗，我们预计需要12个月，但这也是针对锌的。另一个领域的热情令人难以置信，因为泌尿科医生目前在他们的设备中没有其他东西来治疗这些患者。因此，许多泌尿科医生，即使是最好的情况，12个月的CR也是45%。您会看到19%至45%，这意味着55%至80%的患者在一线治疗后一年内复发。因此，有大量的BCG患者、无反应的CIS一线治疗失败。我们不会与任何其他研究竞争。因此，我乐观地认为我们能够达到12个月的注册期。太好了超级有帮助。谢谢你，拉杰。

Raj Pattani（泌尿科首席医疗官）

谢谢，法齐。

操作者

谢谢没有进一步的问题。我们的问答环节和今天的呼吁到此结束。谢谢大家。您现在可以断开连接。

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