Imunon报告2026年第一季度业绩：完整收益电话记录

史黛西感谢布兰登，早上好今天早上加入我们电话的每个人。与我一起参加电话会议的还有我们的首席医疗官Douglas Fowler博士和我们的临时首席财务官Jeffrey Church先生，他将审查我们2026年第一季度的财务业绩。我们的董事会执行主席Michael Tardugno先生也在线，并将参加问答。继2025年真正变革性的一年之后，我们以持续的势头进入了2026年第二季度，自上次电话会议以来，我们取得了强劲的进展。我们最近公布了已完成的2期研究Ovation 2和Imunon 001的最终临床数据。我们专有的IL 12免疫疗法继续证明其重新定义新诊断出的晚期卵巢癌女性一线治疗的潜力关键的三期研究Ovation 3进展顺利，我们仍有望在2027年第一季度末随机分配约80名患者。资本融资环境不仅对Imunon来说，而且对整个生物技术行业来说都充满挑战。我们将继续采取措施，集中精力尽快报名这项重要的Ovation 3研究并节省现金。投资界对我们的进展和迄今为止提供的数据（包括Ovation 2 II期临床研究的结果）的反应非常积极。现在重点关注我们的第三阶段研究，我们确实了解到主要挑战是完全入组这项500名患者试验并为未来的BLA提交生成足够的数据所需的时间。鉴于我们在第二阶段看到的总体生存率显着改善，我们预计在第三阶段（我们的主要终点）也会看到，总体生存率既是一个主要优势，也是一个实际的时间考虑因素。一方面，总生存率仍然是证明肿瘤学疗效的黄金和最终标准，并支持基于单一关键试验提交BLA。另一方面，数据成熟并达到正式读数需要一些时间，事实上比一些投资者可能希望的时间更长。我们正在通过两种方式解决这个困境。首先，通过严格的过渡融资策略，筹集目标资本以推进Ovation 3，使我们更接近试验读数，为公司吸引新的基本面投资者奠定基础。其次，通过以创造性的方式构建这些融资，旨在最大限度地减少稀释并限制Imunon股价的压力。这可能包括利用优先股的交易的好处，这些优先股不可立即交易，没有可在市场上赎回的认购证，并且还会增加股东权益。此类交易可能与登记的直接交易相比更为有利，后者通常具有稀释性，并且通常包括对公司没有长期兴趣的投资者。我们将在不久的将来对此发表更多言论，并在可用时提供更新。一如既往，我们的目标是为公司提供资金，同时不忘记我们的股东，并密切关注我们的北极星，该公司正在为晚期卵巢癌女性带来创新且急需的新治疗选择。我们的方法一直旨在尽可能对投资者友好，因为我们可以选择允许。基于我们迄今为止前所未有的免疫001临床数据，我们相信我们的项目将吸引一个或多个战略合作伙伴的投资，这些投资是最小稀释或非稀释的。展望未来，我们计划在2026年第三季度举办一次研发日活动，我期待着邀请您听取我们的Immunon团队、试验研究人员和肿瘤学专家的意见，了解我们的ImmunoN001项目对临床医生和患者的价值。我们目前的试验研究者、患者和更广泛的医学界的强烈反应支持了我们对Imunon 00巨大潜力的信念1为女性的生活带来有意义的改变。我知道您的出席将得到医生和科学家鼓舞人心的态度的回报，他们密切参与了我们独特的专有DNA介导的整个身体防御系统的招募，以对抗流氓恶性肿瘤，我们很高兴定期体验这一点。我现在将转向道格拉斯·福勒博士进行临床评论。道格拉斯

Imunon（纳斯达克股票代码：IMNN）发布了第一季度财务业绩，并于周二召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。

此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单，请访问https://www.benzinga.com/apis/。

访问https://edge.media-server.com/mmc/p/9n9b48gb/

Imunon报告称，2026年第一季度的研发费用从去年同期的220万美元增加至230万美元，主要是由于Ovation 3研究的试验相关费用。

该公司正专注于其关键的3期研究Ovation 3，计划到2027年第一季度末招募约80名患者，到2029年第一季度完全招募500名患者。

Imunon正在采用严格的过桥融资策略来支持Ovation 3，旨在最大限度地减少稀释并保持股东价值。

该公司计划在2026年第三季度举办研发日活动，展示其Immunon 001计划的临床数据和见解。

管理层强调了投资界对其进展的积极评价，以及试验调查人员和更广泛的医学界的强烈反应。

Imunon的目标是通过节省成本的举措和运营效率来维持财务纪律，以扩大其现金跑道并支持正在进行的试验。

蒂娜（接线员）

早上好.我的名字是蒂娜，今天我将担任您的接线员。此时，我想欢迎大家参加Imunon 2026年第一季度最终结果电话会议。所有线路均处于静音状态，以防止演讲者讲话后出现任何背景噪音。将有一个问答环节。此时您可以按电话键盘上的星号1来提问。请记住，如果您使用免提电话，则必须释放静音功能才能让信号到达您的设备。同样是明星在问答环节中提出您的问题。我现在想将电话转给Imunon Morris Health Care投资者关系代表的Brandon Weiner。请继续。

Brandon Weiner（IRC医疗保健投资者关系代表）

谢谢大家早上好，欢迎参加Imunon 2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。在今天的电话会议上，管理层将就Imunon对未来事件的预期和预测发表前瞻性声明。一般来说，前瞻性陈述可以通过期望、预期、相信或其他类似表达等词语来识别。这些陈述是基于当前的预期，并受到一些风险和不确定性，包括那些在公司的定期提交给证券交易委员会.没有前瞻性陈述可以保证，实际结果可能与这些陈述有重大差异。我还警告说，本次电话会议的内容仅在2026年5月12日直播之日准确。Imunon没有义务修改或更新在此通话期间所作的评论，除非法律要求。话虽如此，我想将电话转给Imunon总裁兼首席执行官Stacey Lemberg博士。

史黛西

道格拉斯·福勒

谢谢史黛西。基于您的评论，妇科肿瘤学界的热情持续增长。我们的2期Ovation 2临床数据显示，Imunon 001治疗加上标准护理、化疗以及Imunon 001激活先天免疫和适应性免疫的能力，可获得具有临床意义的14.7个月中位总生存期受益，这对研究人员来说仍然非常有吸引力。我们的科学演示强化了Imunon 001的独特特征、局部IL 12输送、全身暴露量可忽略不计、安全性良好以及预测卓越结果的明确免疫激活信号。此外，我们期待在即将举行的全国会议上展示Ovation 2的最终操作结果。正如Stacy还提到的那样，我们很高兴分享我们的下一个研发日将安排在2026年第三季度。此次活动将展示Ovation 2的最终疗效分析，以及来自我们MRD研究的额外有希望的安全性、疗效和翻译数据以及来自Ovation 2的新的高度支持性翻译数据。在我们已经在公共领域报告的变革性临床和转化结果的基础上，这些演示将进一步强调Imunon 001的巨大潜力。我很高兴地说，研究人员继续主动联系我们，询问加入我们的第三阶段Ovation研究。研究招募进展顺利，目前研究中心表现良好。安全性数据保持干净且与之前的临床结果一致，包括正在进行的II期MRD研究的数据，这些数据进一步支持了Imunon 001良好的耐受性和独特的作用机制。在我们推进关键的第三阶段试验时，这些一致的发现给了我们高度的信心。回到你身边，史黛西，谢谢你，道格拉斯。

史黛西

在转向财务更新之前，我想强调的是，在我们推进公司历史上最重要的开发计划Imunon 001时，我们仍然专注于纪律性的执行和战略重点，当然还有我们在卵巢癌方面的初始站点。我们多管齐下的融资策略继续平衡延长现金跑道的需求，同时最大限度地减少稀释并尽快推进Imunon 001。股东价值仍然是最重要的，每一个决定都是对我们为Ovation 3研究提供全额资金的承诺的压力测试。现在请Jeff Church回顾我们2026年第一季度的财务业绩。

杰弗里·丘奇

杰夫？谢谢你，史黛西。Imunon 2026年第一季度财务业绩的详细信息包含在我们今天上午发布的新闻稿和我们在今天早上开盘前提交的10 Q表格中。我们继续通过有针对性的融资活动、成本节约计划和运营效率谨慎管理我们的现金状况。我们严格的方法，包括今年早些时候宣布的战略重组和Ovation 2研究的完成，支持我们推进Ovation 3研究同时扩大运营跑道的能力。研发费用从去年同期的220万美元增加到2026年第一季度的230万美元。2025年，该公司启动了Ovation 3研究的入组，并于2026年关闭了Ovation 2研究。2026年和2025年第一季度，一般行政费用保持不变，各为200万美元。经营活动使用的净现金为400万美元，而上年同期为280万美元。这一增加主要是由于与启动Ovation 3研究相关的试验相关费用。通过财务审查，我会把电话转回给史黛西。

蒂娜（接线员）

谢谢你，杰夫。蒂娜，我们准备好的讲话到此结束。如果您此时可以打开提问电话，我想提醒大家，如果您想提问，请按电话键盘上的Star 1键。再说一遍，这是明星一号提出问题。我们的第一个问题来自艾米丽·博德纳尔和HC温赖特的对话。请继续。

Emily Bodnar（股票分析师）

早上好感谢您的提问。我注意到你第一次对注册完成进行了初步指导。所以，也许只是通过什么让你在这个时间的信心，以及如何需求欢呼3招生已经发挥到这些假设。道格拉斯，当我们预计所有试验都将完全入组时，您能否向我们通报我们完全入组的目标以及对试验兴趣的其他反思？

道格拉斯·福勒

我很乐意。嗨，艾米丽。谢谢你的问题。如您所知，我们的研究总共招募了500名患者，预计最后一名患者将在2029年第一季度招募。我们正在增加已激活的网站数量，这是今年的一大推动。正如我想你所知，我们预计大约一年后将招募80名患者，这应该是我们将招募的试验总数。太好了，谢谢。

蒂娜（接线员）

您的下一个问题来自Zach Smallcap Research的David Bolts。请继续。

David Bolts（股票分析师）

嘿，大家早上好。感谢今天的更新。那么另一个关于入学的问题。

道格拉斯·福勒

因此，我猜，您已经表示，注册人数一直比计划提前。我想知道你是否可以量化一下。这是因为网站效率吗？是调查者的热情、患者的需求吗？是什么推动了这种情况？是的，也许我会开始。道格拉斯，你可以补充说，试验总是假设每个地点每月的患者数量。当我们在试验初期进行研究时，当您开始早期站点时，我们总是按月制定内部目标。对的我们希望实现这一目标。当我们说我们领先于目标时，这实际上反映了一个月来，我们招募的患者一直比我们的预测多。我认为，当我们最终设定目标时，我们尽快完成这项试验的招募非常关键。你知道，你听到我反思了我们上次的财报电话会议，我们的目标是在2029年第一季度完成。然后这就成为我们真正的目标。至关重要的是，我们注册的网站数量要达到我们认为成功做到这一点所需的数量。我想说，我们正在很好地跟踪一组即将上线的全新网站。而且，你知道，我对早期的网站真的很高兴。显然，我们是《Ovation 2》的强有力合作伙伴。他们了解我们的产品。当我们与他们在他们的中心时，他们会评论当他们为患者做手术时，他们对他们的可见度有多高，接受过免疫治疗的女性与对照组相比看起来有多不同。因此，其中一些大大高于我们对整个研究中每个研究中心的患者数量所做的假设也就不足为奇了。但从这个角度来看，这是相当了不起的。但是，道格拉斯，你为什么不提供一些额外的观点呢？好吧，我会回应史黛西所说的，并提到我们对兴奋和患者数量感到非常满意。一些网站在刚刚启动时就已注册。我认为，这确实证明了我们的研究人员相信Immunon 001的潜在益处，他们正在非常积极地识别应该受益的患者，并与患者交谈并将这些患者纳入研究。因此，同样，正如史黛西感到高兴一样，我们的整个团队，临床团队，也对调查人员的大力参与感到非常满意，正如我所说，在某些情况下，一旦他们的研究中心被激活，就会出现一系列活动。

David Bolts（股票分析师）

好的太好了您认为这种注册率是否会增加合作者的兴趣？协作，意思是合作伙伴、BD合作伙伴？

史黛西

是的，我认为这不一定在这两个流方面相互作用，但我确实认为计数器是正确的。如果我们没有成功注册，那么你可以预计这会对bd产生负面影响，甚至是投资者的互动。但我认为这最终确实能够描述道格拉斯过去所说的内容，如果你愿意的话，我认为可以详细说明。但我们仍然有一些不属于Ovation 2的网站进行接触，它们正在科学界看到我们的数据。当我们的论文推出《Ovation 2》的完整出版物时，我们不仅与美国的中心进行了联系，还与世界其他地区的中心进行了联系。你知道，这种热情与我们在医学界获得的知名度的另一个方面联系在一起，确实很能说明问题。我确实认为所有这些都对我们所有的努力、合作伙伴关系、投资者等产生了积极影响。好的太好了感谢您回答问题。

蒂娜（接线员）

大卫，你的下一个问题来自Maxim Group的Jason McCarthy。请继续。

杰森·麦卡锡（股票分析师）

嗨，史黛西，感谢您回答问题。

史黛西

你可以。这更像是一个抽象的问题。你能评论一下我们吗？抱歉与我们一起回顾围绕Ovation 3的有力假设以及您需要看到多少个月的操作系统。我知道这还很遥远，但临时数据有时称之为20、30左右，就牺牲一些权力而言，这是预计会被蒙蔽还是解封？更广泛地说，围绕Wee 1抑制剂的临床试验活动有所增加。HER 2中出现了新的ADC。围绕Pi 3 K不同类别的活动有很多。那么，您如何看待Ovation 3试验期间卵巢癌的治疗格局可能发生的变化，并可能产生积极或消极的影响？

道格拉斯·福勒

所以这些都是很好的问题。杰森让我尝试一次一个地拿走它们。我想我会从前两个开始。第一，这是一项非盲试验，从患者和治疗临床医生的角度来说，这是一项非盲试验。如您所知，原因是插入导管确实使得进行盲法试验变得不道德，FDA同意这一点，也同意我们在这方面的观点。我们不想在标准护理中插入不需要的导管。被随机分配接受标准护理的患者。所以我们，这与说试验是否有结构和适当的保护以及试验中发生的数据的完整性是分开的？因此，我们所做的事情中确实有一些组成部分。我们将以一种访问数据的方式运营，除非工作确实需要数据并且符合惯例，否则我们将以一种内部蒙蔽的方式行事。就假设而言，我们继续看到治疗效果在我们刷新Ovation 2数据的次数中增长。最后当然是我们准备的最终读数，现在已经关闭了试验地点。因此，我们看到该试验从最初的护理标准和总生存期改善了11个月，中位总生存期上升到接近15个月，这真的非常非常了不起。将来您会听到我们的更多消息。我们确实在考虑如何利用最终的数据集，以及如何将其应用到第三阶段试验中，以及这是否真的允许我们推进最终分析。所以我想说，我们现在谈论这个还为时过早，但我们正在像任何公司一样仔细考虑这件事。当您获得新信息时，您总是希望确保您的试验确实在尽可能最好的信息中进行。因此，我们过去描述过的试验将进行中期分析。我们计划了两种，目前它们的设计目的是为了在完全入组患者大约一年或一年半后提前停药。第二次发生在大约一年后。我认为我们将在这方面提供更多指导。就盲目和非盲目方面而言，最后一点是，当我们最终与投资者交谈并思考如何将融资与真正思考这次试验过程的长期投资者保持一致时，我们将有能力分配我们运行完整试验所需的金额，实际上是在这次试验的过程中。这是一项非盲试验，这一令人兴奋的方面之一确实允许我们考虑公开获取和提供对次要终点的见解。因此，为了真正建立我们正在观察的一些信心，我们正在观察次要终点，这些终点都是硬终点、病理评分和其他此类终点，这些终点是Ovation 2的一部分，并真正建立一种信心，可以降低融资和份额的风险，尤其是随着时间的推移。因此，这些都是我们正在努力解决的问题，并且与我们就竞争格局发生的变化与投资者的讨论产生了良好的共鸣。道格拉斯，你能提供一些观点吗？

杰森·麦卡锡（股票分析师）

我很乐意，杰森。因此，作为一名临床医生，我非常兴奋正在开发第二线加疗法，包括您提到的ADC，实际上还有裸抗体。社区对此感到兴奋，因为我们为患者提供的服务非常有限。第二行、第三行和第四行。虽然这些都是进步，但我认为人们不得不说它们都是小进步。就pfs而言，就生存而言，好处很差，或者说不是很强。我们谈论的是几个月，正如你所知，它们肯定无法治愈。然而，它们将可用于我们的二线和三线患者，包括治疗组和对照组。因此对我们的研究的影响真的很小。我认为，此外，只是为了进一步强调一线护理的重要性，这就是我们正在提供的，甚至是PARP抑制剂，作为维持治疗，它可以改善一线卵巢癌患者的无进展期。这些现在越来越受到PARP抑制剂的实际益处的限制，其中一些导致FDA撤回了一些批准。这不影响我们的学习。正如FDA建议的那样，我们正在使用PARP抑制剂。但对我来说，这进一步凸显了对新的有效治疗方法的必要性，这就是我们正在提供的。因此，二线和三线患者的情况有所改善。维护，也许不那么重要。但我们面临着所有这些事情，我们期待，我们希望重现我们在《Ovation 2》中看到的结果，这不是几个月的生存收益，而是一年多的生存收益。这就是我们的野心。太好了感谢两位的解答。

史黛西

太好了谢谢你，杰森。

蒂娜（接线员）

为了提醒提问，只需按Star 1，我们的下一个问题来自James Molly和agp的线路。请继续。

马特

大家好。马特今天代替吉姆。感谢大家回答我们的问题，并祝贺本季度的进展。只有我们的一些。考虑到最近的重组，我们应该如何预测LGA支出的未来？然后我有后续的临床

杰弗里·丘奇

马太福音问得好杰夫您是否希望按季度覆盖我们所期望的高水平内容？对的根据我们在第一季度实施的重组后目前的预测，我们正在考虑未来几个季度的支出。在450万到500万之间。我们预计我们的GNA水平将与第一季度保持相当一致。但是，随着我们引入更多的研究中心，我们会看到增加，并且由于与Ovation 3研究有关，招募人数开始增加。

史黛西

马特，这只是杰夫刚才提供的内容的后续内容。你知道，我们在战略重组方面的共同点。有些职位被取消，但也有一些职位被重新定义。因此，其中很大一部分是确保不仅我们的资源得到很好的利用。显然，我们不想携带那些不会直接为我们的首要任务做出贡献的资源，但这实际上也是为了确保我们能够尽快进行，并且我们都专注于启动第三阶段试验，直接朝着商业环境的完成和准备迈进，无论是在制造业还是在我们开始为bla做准备时。

马特

太好了，谢谢。然后，就FDA的广泛重组而言，是否有人讨论过如何利用其中一些途径，例如CNPV，在你们进入中期阅读时加速批准，以及那里的这种新型管理方式如何？

史黛西

是的，我认为我们设计了一个经过深思熟虑的试验，该试验一直得到了FDA非常积极和专业的参与。所以我们已经描述了随着时间的推移，但我永远不会厌倦反思我们从FDA那里收到的书面观点，即在我们最终确定方案和第二阶段会议结束时，他们对试验没有安全性担忧。因此，我们清楚地了解到，我们已经设计了一项试验，如果我们成功，如果试验符合统计阈值，我们就可以提交。它也是根据与FDA的协议进行的。中期分析是试验设计和分析计划的核心部分。如果我们达到阈值，它们的目的是允许中期分析中正在分析的组获得完全批准。因此，与所有第三阶段试验一样，您清楚地概述了阈值是多少。我们在中期分析中使用了非常有效的Alpha支出。这可能超出了您想要谈论的内容，但这是我们非常关心的事情，即非常高效并确保我们为尤利西斯提供足够的机会，但最终允许最终的分析真正非常有效地建立。因此，我们现在的第三阶段试验并没有重点关注加速批准的想法。我们专注于完全批准。但我确实认为，我们会密切关注可能允许与FDA进行额外互动的方式和机会，可能会更快、更高的优先级，或者如果我们到达了一个时间点，我们希望就他们正在谈论的项目正式与FDA接触。道格拉斯，你有什么想补充的吗？

道格拉斯·福勒

我只是想补充一件事。马特，如您所知，加速批准通常基于早期替代终点。FDA的剧变以及他们做出的一些决定确实不会影响我们。我们正在关注os，实际上FDA最近刚刚发布了一份指南，称对于肿瘤学试验，我们希望将OS视为主要终点。这一直是我们的意图。我们的审判就是这样写的。

道格拉斯·福勒

我们不会指望FDA将操作系统的好处带来任何惊喜。它将在肿瘤学领域。在我多年的经验中，操作系统的好处从未受到质疑。所以我们不是。我们不必处理。我们将不必处理FDA预期的潜在变化。我们有金标准，他们称之为金标准作为我们的主要终点。

马特

太好了感谢你们回答我们的问题。并再次祝贺Q。

史黛西

Q和部分通话结束。我现在将致电Immunon总裁兼首席执行官，请其发表总结发言。史黛西，

蒂娜（接线员）

感谢大家加入电话会议。随着我们的3期试验Ovation 3、患者入组步入正轨、我们2期总体生存数据的持久力量和令人信服的转化证据，以及我们敏锐的财务纪律。Immunon处于20岁、26岁及以后的里程碑价值观的有利位置。我想向您保证，我们仍然是您托付给我们的资源的坚定管理者，并全力致力于实现卵巢癌治疗的潜在范式转变，同时创造持久的股东价值。感谢您的持续支持。

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