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2026-05-12 23:46
谢谢接线员。感谢大家今天加入我们。欢迎您参加我们的2026财年第二季度财务业绩电话会议。2026财年第二季度,1 RF脑部消融系统的产品收入同比增长72%,达到240万美元,而第二季度与2025财年相比为140万美元。有关这种疗法对人们生活产生积极影响的报道继续让我们感到鼓舞。最近,美国退伍军人事务部发表了一篇关于加勒特·班克斯博士使用该技术的经验的文章。这篇文章讨论了海军退伍军人德里克·哈波尔在被诊断出患有癫痫二十多年后必须忍受的挑战。他无法独自工作、开车或狩猎。班克斯博士和他在休斯顿退伍军人管理局的团队对德里克进行了首次1 RF脑消融手术。手术结束后的第二天早上,他醒来时眼睛明亮,尾巴浓密。随着癫痫发作的急剧减少,他现在希望能够恢复曾经的生活。通过与Zimmer Biomet的合作,我们的目标是将这种疗法扩展到新的中心,以改变其他人的生活。我想强调的是,该公司还有几项重要的企业发展。首先,我们任命David Wambeck为首席业务官,领导我们的药物交付计划、监督投资者关系并支持业务发展。作为他信心的一个有意义的迹象,大卫在分拆前购买了100万股NeuroOne普通股。我们还高兴地宣布,在我们的普通股以1比6反向分拆后,我们重新遵守了纳斯达克的最低出价要求。最后,我们总是很高兴欢迎新投资者,并且我们很高兴得知一位新的高净值投资者在公开市场上收购了我们约7.4%的已发行普通股。现在让我们继续讨论我们在现有产品组合中在1 RF框架消融系统方面取得的令人兴奋的进展。正如我在开场白中提到的那样,我们的收入同比增长了72%。我们相信国内和国际增长都有好处。在国内,我们正在开发一场网络研讨会,重点介绍该设备的临床经验,以便我们可以扩大对可能不知道国际商业化进展报告的令人兴奋的结果的神经科医生和神经外科医生的接触。我们完成了对明尼苏达州工厂的ISO 13485认证第二阶段审计,并仍然看好2026年下半年的认证,这是实现我们产品国际分销过程中的关键一步。本季度我们还取得了一个重要的临床里程碑,发布了同行评审的病例系列,该系列验证了使用我们平台的医生一直告诉我们的信息,即SEG引导的射频消融过程中的实时温度监测是对耐药癫痫患者进行脑部消融时的一项重要技术功能。在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国神经外科医生协会会议上,Zimmer Biomet的展位上也重点介绍了1 RF脑消融系统,并进行了该技术的演示。接下来我们的1 RF三叉神经消融系统,我们继续积累临床经验,并在获得FDA 510批准和有限市场发布后取得了临床成功。迄今为止,我们已使用该消融系统成功完成了16例治疗面部疼痛(三叉神经痛)的病例,据报道,所有患者在手术后均无疼痛。我们继续对该设备治疗面部疼痛的优势和临床性能持乐观态度。值得注意的是,与传统的消融系统不同,由于设备上存在多个接触,我们的产品旨在放置一次,而traNPS系统通常需要放置多个探头,这可能会导致患者额外不适并延长治疗时间。我们还很高兴在该商业研究公司2026年4月24日的报告中得到强调,该报告指出,新兴的增长模式正在推动价值约7.8亿美元的三叉神经痛市场的扩张,转向使用类似于我们的1 RF三叉神经消融系统的技术的立体定向手术。关于我们的药物输送计划,我们仍有望在2026财年下半年将该系统商业化,用于研究性临床研究或动物研究。此外,我们目前正在评估分销商的产品商业化程度。此外,我们宣布与明尼苏达大学医学院神经病学系癫痫科合作,推进一项使用我们的药物输送平台评估下一代癫痫疗法的研究。接下来我们的两个腰痛管理计划,我将首先提供有关我们的底部脊椎神经消融系统的更新。本季度,我们完成了该系统的用户设计要求,并启动了临床前测试,以支持该计划的持续开发。我们的战略仍然是利用现有的1 RF发生器、温度配件和消融电极,同时通过外部供应商或潜在的分销合作伙伴外包接入工具。鉴于该系统提供的潜在临床优势,我们继续对该系统的前景感到兴奋。现在让我们继续了解我们的脊髓刺激经皮桨电极计划。值得注意的是,该系统旨在提供更广泛的可定制刺激、更低的能耗,并且可以通过14号针插入,无需在患者背部切开。在本季度,我们完成了慢性动物研究,并确定了提高绩效的机会。此外,该系统还在北美神经调节协会或其他称为nans的展示,我们受到了来到我们展位的医生的极大兴趣。最后,我们还宣布了CFO过渡计划。罗恩·麦克卢格(Ron McClurg)曾担任我们的首席财务官超过五年,他将于2026年6月30日退休,担任首席财务官,并继续担任公司高级顾问直至年底。自2026年7月1日起,我们现任首席运营官Chris Volker将担任首席财务官。我们相信,这一过渡将是无缝的,并支持我们的战略优先事项的持续执行。我还要亲自感谢罗恩的所有努力、他的承诺以及他在这个过渡期间留下来的意愿,我相信克里斯·沃尔克非常适合这个角色。我现在想将电话转给罗恩,请他回顾我们2026财年第二季度的财务业绩。
NeuroOne Medical Tech(纳斯达克股票代码:NMT)发布了第二季度财务业绩,并于周二召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。
Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。
完整的财报电话会议可在https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/2821/53948
NeuroOne医疗技术公司报告称,其One RF脑部消融系统的产品收入同比增长72%,2026年第二季度达到240万美元。
该公司任命David Wambeck为首席商务官,并宣布了首席财务官过渡计划,Chris Volker将在2026年7月之前取代Ron McClurg。
NeuroOne医疗技术公司在1比6的反向股票分割后重新获得纳斯达克合规性,并宣布一个新的高净值投资者收购其7.4%的普通股。
该公司完成了第二阶段的ISO 13485审核,为国际分销铺平了道路,并报告了其1 RF三叉神经消融系统的积极临床结果。
展望未来,该公司预计其消融系统将在2026财年下半年继续扩展,其药物输送系统将实现商业化。
操作者
女士们先生们,大家好,欢迎参加NeuroOne医疗技术公司2026财年第二季度财务业绩电话会议。今天的电话会议将由公司首席执行官戴夫·罗莎和公司首席财务官罗恩·麦克卢尔主持。在我将电话转给罗莎先生之前,我想提醒您,这次电话会议将包括美国联邦证券法含义内的前瞻性陈述,涉及未来运营财务业绩,包括基于管理层信念和假设的事件、趋势和绩效。截至今天的电话会议,前瞻性陈述可能涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果与此类陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。请参阅Neuro One的财务业绩、新闻稿和SEC文件,了解有关可能导致实际结果不同的特定风险和不确定性的信息。除法律要求外,NeuroOne不承担更新此类前瞻性陈述的义务。就此,我将把电话转给Neuro One首席执行官Dave Rosa先生。先生,请继续。
戴夫·罗莎(首席执行官)
罗恩·麦克卢尔(首席财务官)
谢谢,戴夫。2026财年第二季度产品收入为240万份,比140万份的产品收入增长了72%。2025财年第二季度。这一增长是由于截至2026年3月31日的六个月One RF产品销量增加所致。产品收入为530万份,比上一财年同期的470万份增长13%。该公司在2026财年第二季度或前六个月没有许可收入,而2025财年前六个月的许可收入为300万美元,该收入来自与Zimmer Biomet的扩大独家分销协议。2026财年第二季度产品毛利润为130万美元,占产品收入的53.8%,而上一财年同季度产品毛利润为80万美元,占产品收入的55.6%。截至2026年3月31日止六个月,产品毛利润为290万美元,占产品收入的54.0%,而上一财年同期为270万美元,占产品收入的57.9%。2026财年第二季度的总运营费用为340万美元,而去年同期为350万美元。2026财年第二季度的研发费用为150万美元,而去年同期为150万美元。2026财年第二季度的一般和行政销售(SGA)费用为190万美元,而去年同期为190万美元。2026财年前六个月,总运营费用为670万美元,而2025财年同期为670万美元。2026财年前六个月的研发费用为290万美元,而2025财年同期为270万美元。2026财年前六个月的LGA费用下降4%至380万美元,而上一财年为400万美元。2026财年第二季度净亏损为210万股,即每股基本股和稀释股25美分,而上一年同季度净亏损为230万股,即每股基本股和稀释股0.44美元。2025财年第二季度的净亏损受到截至2026年3月31日止六个月的认股证负债公允价值变动收益40万美元的有利影响。净亏损为350万美元,即每股基本股0.42美元,每股稀释股0.44美元,而上年同期净亏损为50万美元,即每股基本股和稀释股0.09美元。2025财年前六个月净亏损较低,反映了2025财年第一季度确认的300万美元许可收入。截至2026年3月31日,该公司拥有现金及现金等值物280万美元,而截至2025年9月30日为660万美元。截至2026年3月31日,该公司还有240万美元的应收账款,应在2026财年第三季度兑现。根据正常收款模式,截至2026年3月31日,该公司的流动资金为570万英镑,而截至2025年9月30日,流动资金为790万英镑。截至2026年3月31日,NeuroOne没有未偿债务。在我重新致电戴夫发表闭幕词之前,我要感谢戴夫和董事会给我机会成为如此才华横溢的团队的一员。我很荣幸担任NeuroOne的首席财务官五年多,并看到我们的产品为患者提供的改变生活的结果。我期待着看到NeuroOne的持续发展和成功。
戴夫·罗莎(首席执行官)
谢谢罗恩。总而言之,这对公司来说是一个非常富有成效的季度。我们的产品收入同比增长72%,通过我们的1 RF三叉神经消融系统获得了有意义的临床经验,完成了第二阶段的ISO 13485审核,为国际分销铺平了道路,重新获得了纳斯达克合规性,并增加了两名经验丰富的高管和David Wambeck担任首席商务官,7月1日起,Christopher Volker担任我们的下一任首席财务官。展望未来,催化剂是明确的。1 RF脑消融系统和1 RF三叉神经痛消融系统的持续商业扩张、我们的药物输送系统今年晚些时候的商业化供应、我们的背痛技术的持续进步以及未来的国际商业扩张。我为我们的团队所建立的一切感到自豪,并相信我们仍然为未来做好准备。最后,我期待着在六月份拉斯维加斯举行的Planet Microcap会议上与该运营商一起与投资者分享更多我们的故事。此时我们可以开放提问电话。
操作者
谢谢女士们先生们。此时我们将进行问答环节如果您想问问题,请按电话键盘上的星号1。确认音将表明您的线路已在问题队列中,如果您希望从队列中删除您的问题,可以按星号二。对于使用扬声器设备的与会者,可能需要在按星号键之前拿起听筒。请稍等,我们就问题进行民意调查。谢谢我们的第一个问题来自Ladenburg Thalmann的Jeff Cohen。您的线路已上线。
命运
嗨,这是杰夫的命运。感谢您回答我们的问题。我们可以从给药时机和策略开始吗?我知道您提到它将于2026年下半年进行合作和临床评估。所以我很好奇你还有什么可做的?这是。我想这是我第一次听到您提到与分销商合作。您能向我们介绍一下这个和那个策略吗?
戴夫·罗莎(首席执行官)
当然.感谢您加入电话,命运。所以,真正剩下的就是完成灭菌测试和验证。对不起。还有包装。一旦完成,通常需要大约三个月的时间,我们就可以开始运送产品。再说一次,它适用于任何动物以及任何批准的人类ID研究。我们今天显然没有直接销售队伍,所以我们认为真正能够将这项技术商业化的最佳方式是,至少最初用于动物用途。是识别向这些地区销售产品的分销商。所以就是。这就是那里的计划。是的,我,你知道,我想你可能也听说过,我们刚刚与明尼苏达大学就他们想要测试的一些疗法进行了合作。他们并不是唯一一个接触我们的医疗保健系统。我们预计未来还会有更多这样的人。
命运
好的,明白了。谢谢。然后转向面对痛苦,我想知道随着你完成更多这样的手术,商业化策略是如何改变或发展的。然后我想跟进我的一个问题。我认为这是关于日程安排的十二月。您是否也看到了同样的趋势?我知道当我最初问这个问题时,你只做了几次,但这些医生每天对不同的患者进行多次消融,你是否看到了一致的趋势,或者这种情况发生了变化?
戴夫·罗莎(首席执行官)
我先回答第二个问题。不,那还剩下。对不起。我希望情况会继续这样。是的。真正安排这些病例比安排大脑消融病例要容易得多,因为大脑消融病例总是有等待期来识别这里的焦点区域。当病人进来时,他们。他们知道他们正在接受消融。因此,我们所在地点的神经外科医生将这些病例堆积在一天之内,这使得制定计划变得非常容易。你知道,商业化策略确实没有改变。我仍然预计我们将与另一家公司合作,但在任何协议最终达成之前,我们将继续做我们正在做的事情。这确实是我们自己开放中心。
命运
明白了。好的,谢谢。最后,我只是想询问一下指导,我知道你给出了顶行。我认为2026年的产品收入为1050万美元。我想知道这种观点是否仍然保持不变。我知道它不包括任何药物输送或面部疼痛的内容,所以我想知道您是否可以向我们提供任何最新信息。
戴夫·罗莎(首席执行官)
它仍然是一样的,指导。你是对的,它不包括这些地区的任何东西。你知道,我认为当我们开始商业化的药物输送时,它会在我们的财政年度后期。所以我不指望这方面有什么大的贡献。就面部疼痛而言,这确实取决于我们能够多快地达成协议。
命运
好的,完美。非常感谢您回答问题。我很感激
戴夫·罗莎(首席执行官)
谢谢,命运。
操作者
谢谢我们的下一个问题来自Maxim Group的Jeremy Perlman。您的线路已上线。
杰里米·帕尔曼(股票分析师)
谢谢早上好.感谢您回答问题。首先,我想谈谈国际机会。您希望在26年底之前获得认证。会是这样吗?商业推广将与Zimmer一起进行吗?就是这样。或者Zimmer可能会这样做,还是会通过其他分销商?也许您的目标是成为该次发射的第一个国家。对此有任何更新都会很棒。
戴夫·罗莎(首席执行官)
是啊也谢谢你加入这个电话。所以,是的,最初的计划将是进入国际市场与齐默。在我们与Zimmer的协议中,他们实际上将某些地区作为协议的一部分,但还有一些额外的地区他们没有分销权。因此,我们有机会与Zimmer尚未签约的地区的其他分销商合作。你知道,就我们首先关注的问题而言,目前齐默的工作人员正在进行中。好消息是,他们非常愿意帮助我们帮助支持我们所需的任何注册或监管许可。但我们正在等待列出至少我们希望瞄准的初始领土的最终列表。我们希望前往那些接受FDA批准的地区,这样公司就没有任何额外要求。但我预计下个季度将有更多有关这方面的信息。
杰里米·帕尔曼(股票分析师)
好的太好了也许再说一遍,这些是一些KPI。我不知道您是否有所有这些信息,因为我知道它通过Zimmer售出了很多。您能否量化本季度有多少次手术是由重复医生与首次用户进行的,以便我们能够了解当前安装群和潜在新用户的趋势?谢谢.
戴夫·罗莎(首席执行官)
是的,我们没有从齐默那里获得这些信息。
杰里米·帕尔曼(股票分析师)
好的,明白了。然后跳到三叉神经,在那里,你能提醒我们吗?我不确定.我可能忘记了这个信息。是否有涵盖该程序的CPD代码,或者是否根据现有的CPD代码计费?也许吧我们应该如何看待三叉神经的报销格局?
戴夫·罗莎(首席执行官)
是的,这是,这是根据现有的代码计费。我不知道关于密码是什么。我也不知道。
杰里米·帕尔曼(股票分析师)
明白了明白了好吧然后我想,我想这对我们来说就是这样。感谢您回答问题,祝您有美好的一天。
戴夫·罗莎(首席执行官)
你也是,杰里米。
操作者
谢谢我们的下一个问题来自Jones Trading的Justin Walsh。您的线路已上线。
别克告诉我们
早上好,我是别克,我找琼斯的贾斯汀·沃尔什.感谢您回答我们的问题。我们很好奇,您是如何推动新的医生采用您的面部疼痛单射频系统的?
戴夫·罗莎(首席执行官)
对不起,你能重复一下问题吗?我只是听不太清楚。
别克告诉我们
您如何推动新的医生采用您的one或UP系统来治疗面部疼痛?
戴夫·罗莎(首席执行官)
哦当然。因此,我们的目标是那些已经在其设施中安装了发电机的中心。如果你还记得的话,执行面部疼痛手术的外科医生与执行脑部消融手术的外科医生是同一个外科医生。我认为,你知道,如果你看看迄今为止的结果,你知道,我们公开说过的是,我们目前已经做了16个病例,都是无痛的。所以我认为,当我们访问新网站时,能够真正广播这些数据,你知道,系统。除了看到到目前为止患者没有疼痛之外,这对患者来说也是一个更舒适的手术,因为我们的设备只需放置一次,而其他现有技术则必须放置多次探头,直到神经外科医生找到触发疼痛的神经区域。因为我们在电极上有多个接触,所以我们可以放置一次,然后测试每个接触。所以,换句话说,患者不必多次放置探头。因此,这通常会导致手术时间缩短,当然还会带来更高的舒适度。你知道,到目前为止,我的外科医生已经理解并欣赏这一点。所以我认为继续展示我们系统的优势不会那么困难。
别克告诉我们
好的很好谢谢请详细介绍脊髓刺激经皮踏板计划的时间轴吗?
戴夫·罗莎(首席执行官)
再次抱歉,我听力有点困难。你能重复一遍吗?是的当然您会扩大脊髓刺激经皮桨计划的时间轴吗?您的该计划时间轴是什么?是的,所以我们还没有给出时间轴。现在,通过我们想要做出的一些调整,我们必须弄清楚时间轴会是什么样子。但目前,我们仍在努力调查,你知道,我们想要采取哪些步骤来对系统进行一些增强,这样我想,这可能会在未来一到两个季度内提供。
别克告诉我们
谢谢非常感谢您再次回答我们的问题。
戴夫·罗莎(首席执行官)
谢谢
操作者
谢谢这似乎是目前的最后一个问题,因此我想将电话发回戴夫·罗莎先生,请他发表闭幕词。
戴夫·罗莎(首席执行官)
谢谢你接线员我想再次感谢大家参加电话会议,并期待在整个季度与投资者社区保持联系。如果我们今天无法回答您的任何问题,请联系我们的IR公司MZ Group,他们非常乐意提供帮助。
免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性,但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息,请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。