Acumen Pharmaceuticals报告2026年第一季度业绩：完整收益电话记录

太好了谢谢亚历克斯。大家早上好，感谢大家今天加入我们。在结束上季度的电话会议时，我强调了我们在Sibernotug和下一代血脑屏障EBD候选药物方面取得的进展，并强调了未来的重要工作和即将到来的里程碑。这一信息没有改变。第一季度我们在过去一年建立的临床势头的基础上，继续通过第二阶段高原AD试验推进Sibernotug。这项研究仍然是我们核心科学论点的重要证明场，即选择性地靶向突触毒性Abeta低聚体而不是淀粉样蛋白斑块可能构成阿尔茨海默病执行过程中更有效和或更安全的前进道路。参与者已顺利过渡到12个月的开放标签扩展研究，并且转化率仍然很高。我们看到这种纪律性的进步使我们更接近为阿尔茨海默氏症患者提供潜在的差异化治疗选择。我们预计Altitude AD将在今年晚些时候取得最高成绩。正如我们所描述的那样，ALITUTE被设计为一项强大的研究，旨在在18个月后检测我们的主要临床疗效终点（通过CDR测量的减慢程度）的统计学显着差异。我们预计还将在顶层结果中报告关键的次要终点，例如临床痴呆症评级评分、方框总和、某些安全性指标，例如不良事件发生率（包括ARIA发生率）以及关键的液体和成像生物标志物。该研究旨在评估两种剂量水平（每公斤35和50毫克）与安慰剂相比的安全性和有效性。这两种活性剂量均在我们的Intercept AD 1期试验中显示出药效学目标参与的暴露范围内。我们的增强型大脑输送EBD计划也进展顺利。我们正在进行额外的临床前工作，以充分建立坦诚的概况，并对结果非常满意。我们打算提交一份通知，行使我们的选择权，授权我们在2026年第二季度与JCR Pharma合作开发的两种化合物，因此这项开发迫在眉睫。我们预计将在未来的医学会议上更详细地讨论这些候选人简介，并继续预计在27年中期提交IND申请。我们认为EBD是增强抗体的一种方法，能够开发在大脑中增加渗透和分布的治疗方法，同时保持良好的安全性，并允许患者友好的皮下给药。我们认识到这个领域存在竞争，但没有Abeta韧带针对治疗货物的竞争。这就是我们看到进一步推动治疗指数的潜力，通过在整个大脑中参与可溶性有毒物质A Beta来获得功效。此外，我们EBD项目的合作者jck已经临床验证了转铁蛋白靶向血脑屏障受体介导的转胞吞技术。JCR在日本拥有一种批准的疗法，该疗法采用了他们的技术，几乎没有出现贫血。这种贫血安全性特征为我们的承运人加货运EBD产品策略提供了进一步的差异化潜力。总而言之，我们的EBD计划为我们的管道增加了选择性，作为额外的寡聚物靶向治疗策略。虽然目前我们的近期临床开发计划中没有考虑到抗减脂寡聚物EBD治疗方法，但也有可能在临床前阿尔茨海默病中进行研究，这是一个处于疾病进程早期的人群，可以从下一代寡聚物指导的方法中受益匪浅。我们在Sibernotug和下一代EVD候选人方面取得的进展反映了我们的科学实力和执行能力，并为今年令人兴奋的剩余时间奠定了坚实的基础。我期待着在我们的EVD项目中向您通报即将选择的候选人的最新情况ram和我们的高度AD阶段第二结果将于26晚些时候结束，然后我将把电话转给Matt。

周二，Acumen Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ABOS）在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

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完整的财报电话会议可在https://edge.media-server.com/mmc/p/9amxfz8f/

Acumen制药公司正在推进其针对阿尔茨海默氏症的第二阶段海拔AD试验，预计今年晚些时候将获得最高结果。该试验的重点是针对突触毒性阿贝特低聚体。

该公司在2026年第一季度结束时拥有1.284亿美元现金，在筹集3575万美元的私募融资的推动下，支持运营到2027年初。

本季度研发费用为1，650万美元，净亏损为2，070万美元。该公司仍专注于其EBD计划，预计将于2027年中期提交IND申请。

操作者

你好，感谢您的支持。欢迎参加Acumen Pharmaceuticals 2026年第一季度电话会议和网络广播。此时，所有参与者都处于仅听模式。在演讲者的演讲之后，将有一个问答环节。要在会议期间提出问题，您需要在电话上按星号11。然后您将听到一条自动消息，建议您举手。撤回您的问题。请再次按星11。请注意，今天的会议正在录制中。现在，我想把会议交给今天的第一位演讲者，投资者关系主管Alex Braun。请继续。

Alex Braun（投资者关系主管）

谢谢迪迪。早上好，欢迎参加Acumen Pharmaceuticals电话会议，讨论我们截至2026年3月31日季度的业务更新和财务业绩。今天和我在一起的是我们的首席执行官Dan O ' Connell和我们的首席财务官兼首席商务官Matt Dzuga。他们将发表简短的准备发言，然后我们将开始提问。参加问答环节的还有我们的总裁兼首席开发官Jim Daugherty博士和我们的首席医疗官Eric Siemers博士。在我们开始之前，我们鼓励听众访问Acumen网站的投资者部分，查找我们今天早上发布的新闻稿，我们今天将讨论这些新闻稿。请注意，在今天的电话会议上，我们可能会做出联邦证券法含义内的前瞻性陈述，包括有关我们的财务前景和预期业务计划的陈述。请参阅我们公司演示文稿的幻灯片2、今天上午发布的新闻稿以及我们向SEC提交的最新年度和季度报告，了解可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异的重要风险因素。我们没有义务因新信息或未来结果而更新或修改本次电话会议或随附演示文稿中提供的信息。说完，我就把电话转给丹。

丹·奥康奈尔（首席执行官）

Matt Dzuga（首席财务官兼首席业务官）

谢谢丹。请注意，我们2026年第一季度的财务业绩可在我们今天上午发布的新闻稿中公布，我们将在今天晚些时候提交的第十季度。我们以。打扰一下。截至3月31日，我们的资产负债表上有1.284亿美元的现金和有价证券，预计将支持我们当前的临床和运营活动直至2027年初。比上一季度的增长是由于我们为支持EBD计划而完成的私募融资，该计划的总收入为3，575万美元，其中我们宣布第一季度的研发费用为1，650万美元。与上一年相比的下降主要是由于制造和材料成本的下降以及与Altitude AD临床试验相关的CTO成本的下降，该试验于2025年3月完成了入组。第一季度G & A费用为470万美元。减少主要是由于法律费用以及会计、咨询和保险费用的减少。这导致第一季度运营亏损2，110万美元，净亏损2，070万美元。在今年晚些时候努力实现第二阶段海拔AD读数并推进EBD计划时，我们对自己的科学创新和良好的执行记录充满信心。我们仍然致力于通过Abeta寡聚体靶向抗体组合为阿尔茨海默氏症患者、护理人员和利益相关者创造价值。这样我们就可以拨打问答接线员的电话了。

操作者

谢谢为了提醒提问，请按手机上的星号11，等待您的姓名公布。要撤回您的问题，请再次按星号11。请在我们编制问答名单时待命。我们的第一个问题来自坎托·菲茨杰拉德的皮特·斯塔沃普洛斯。你的电话开通了。

Pete Stavopoulos（股票分析师）

早上好，丹和团队。恭喜你继续执行高空任务。一个关于海拔的问题，你知道，海拔是在研究阿尔茨海默病，你知道，类似于批准的淀粉样蛋白β抗体。然而，目前正在进行针对临床前阿尔茨海默病的研究，第三阶段读数将于2027年开始。你知道，假设海拔为正，并且你继续研究Sibernotug，你能否告诉我们你当前的想法，你将在第三阶段研究中针对哪些人群或患者类型？你知道，是什么会促使你扩展到临床前阿尔茨海默病？

丹·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢.皮特和我可以很快解决这个问题。就我们的重点而言，我们仍然专注于早期AD人群，例如我们已经招募了高原AD，并将其视为Sibernotug在未来注册研究中的前进道路。我认为我们对临床前人群的兴趣仍然很高，正如我提到的，这可能是未来机会的一部分，主要是EBD候选人。所以这不是我们计划的一个直接部分，但我当然认为在疾病发病机制的早期过程中中和有毒寡聚体的科学和机制是有希望的。

Pete Stavopoulos（股票分析师）

好的谢谢请再问一个问题。在EBD程序中，您知道，确实有不同的193和234版本。他们有不同的PK配置文件，至少您迄今为止所展示的是这样。临床前数据中有哪些关键属性将推动您或推动候选人选择的决定？而且，你知道，我相信IND的目标是2027年中期。您知道，您可以向我们介绍您如何考虑开发计划和试验设计吗？

丹·奥康奈尔（首席执行官）

当然.那是。这是很多，皮特。因此，我认为，正如你所知，我们已经从运输和货运的角度探索了EBD计划的许多多样性。我们喜欢有能力评估一系列候选人。我们只剩下一个小名单了。正如我所说的，我们期待。预计我们将在第二季度选择两名候选人，并对我们将在2027年年中提交IND保持信心。我不知道我们可以详细介绍具体PK特性，但正如我们所描述的那样，我的意思是，EVD的优势确实与广泛的大脑分布、潜在的更广泛的安全裕度以及皮下给药的便利性有关。因此，这些都是我们用作过滤器的一部分的元素，用于对该计划中的候选人进行优先排序。吉姆·多尔蒂（Jim Daugherty）正在接听电话。我不知道，吉姆，你是否想添加一些额外的颜色来评论皮特的问题。

吉姆·多尔蒂

是的，不，我认为这听起来很棒，丹。我想，皮特，我唯一要补充的是，你问了临床项目。我的意思是，现在还处于早期阶段，所以我们仍在考虑早期临床项目会是什么样子。但我认为我们与Sibernotug一起进行Intercept研究有巨大的好处。它确实给了我们很多数据。不仅是在第一阶段研究中通常获得的安全性、耐受性和PK数据，而且由于我们正在研究处于MAD阶段的阿尔茨海默病患者，我们能够收集有关Abeta、生化生物标志物的PET成像数据，用于许多不同的事情。这确实对我们的西伯利亚图格计划有帮助。因此，我们正在积极讨论如何将这种思维融入BD项目的早期临床研究中。接下来还会有更多内容，但我们正在对郊区TUG计划所做的事情进行建模，作为前进的一种方式。

Pete Stavopoulos（股票分析师）

好的，非常感谢您回答我的问题。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自花旗的杰夫·米查姆。你的电话开通了。

玛丽·凯特·戴维斯

早上好.我是玛丽·凯特·戴维斯，我找杰夫.感谢回答我们的问题。只是想知道，您能否向我们介绍一下Sibernotug的早期医生兴趣和反馈，特别是考虑到未满足的需求和早期阿尔茨海默病和治疗机制。然后作为后续活动，您能否向我们介绍正在进行的监管互动和该计划后期开发的预期讨论？谢谢

丹·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢，玛丽·凯特。事实上，吉姆，吉姆和埃里克，你们为什么不接受这个，我认为根据我们收到的反馈，我们在会议上做了很多工作，并拜访了许多KOL和其他临床医生，他们提供了一系列广泛的反馈，特别是Sibernotug计划。

吉姆·多尔蒂

是的，很高兴这样做，玛丽·凯特。正如Dan所说，我们已经与很多KOL谈论过Sibernotug计划。你知道，我认为显然有很多兴趣。我的意思是，我们正在测试一个假设，该假设与迄今为止使用批准的治疗方法测试的假设略有不同。我认为我们可以讨论这些疗法在治疗患者方面能够发挥什么作用以及在哪里有机会。我们确实认为郊区TUG方法提供了与迄今为止所做的不同的机会。我认为KOL普遍理解这一点。因此，我认为每个人都非常期待看到这些数据，因为我们将于20、26年底发布海拔试验的结果。但我认为，在这一点上，人们有一定程度的期望看到差异化反应的潜力。

埃里克·西默斯

是啊我想补充一句，我们花了很多时间思考Sibernotug的差异，我认为对一些人来说，嗯，显然我们现在没有数据。我们正在进行一场盲试验。但当我们获得数据时，我们要关注的事情之一是功效，因为同样，我们针对的是低聚物，这与两种批准的药物不同。第二件事是我们将看看我们是否可以在安全性上进行区分，因为我们的抗体是IgG 2。两种批准的抗体均为IgG 1。IgG 1具有更多的效应器功能，有可能产生更多的变音。因此，当安全数据可用时，我们将非常仔细地查看这些数据。

丹·奥康奈尔（首席执行官）

是啊对于您关于监管相互作用的问题，海拔研究当然正在多个国家、多个司法管辖区进行。因此，我们显然正在与美国、加拿大和欧洲的监管机构进行对话，作为这一切的一部分，然后对该计划进行战略性思考，当然也与监管机构就我们两个计划（Sibernotug计划以及我们的EBD计划）的总体进展进行接触。所以这是我们将继续做的事情。显然，保持联系并让他们了解进展非常重要。这只是我们一直在做的一件基本事情。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自斯蒂菲尔的保罗·马蒂亚斯。你的电话开通了。

艾米丽

嗨，我是艾米丽，我找保罗。我们想对本季度表示祝贺，我们只问两个简短的问题，因为它与即将到来的第二阶段读数有关，你知道，你认为什么，你知道，你知道，这将是一场明显的胜利，你知道，证明Sibernotug是Donanemab和Lecanemab的独特替代品。你知道，你是否看到不同剂量的不同情况？然后，作为后续行动，假设在第二阶段取得成功，您是否能够将皮下手臂纳入第三阶段计划中？也许皮下时间线上的任何颜色也会有帮助。非常感谢

丹·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢，艾米丽。因此，我认为，就海拔高度的明显胜利而言，AD至少在减慢30%时将是一个有效信号，我认为，对于当前批准的药剂来说，这是最大值或边界的上限。因此，我们希望并预计，通过以有针对性、有选择的方式针对有毒物种，它将通过安全性发挥更大的功效。我认为现在有现实世界的证据表明了咏叹调的总体发病率。当然，ARIA的发病率因基因型而有所不同，因此这些是我们将寻求确定的咏叹调方面的一些其他要素。因此，我认为这将是海拔数据的全部，实际上，Subrnotag的这种风险受益概况以及有效性和/或安全性的组合被定位为相对于当前批准的药物的主要区分手段。就Sub Q而言，我认为我们之前已经指导过，我们将研究第二阶段的数据，特别是关于正在海拔地区研究的两种活性剂量，以准确地告知我们将在哪里以及如何推进Sub Q正在进行的工作作为第三阶段计划的一部分。

埃里克·西默斯

我想补充一句，艾米丽，我认为你也提出了一个关于剂量的有趣问题。如您所知，海拔研究中包括两种不同的剂量，选择这些剂量是为了涵盖我们在第一阶段的目标参与试验所测量的低聚物清除率范围。因此，我们认为我们选择了一系列有趣的剂量，我很想从有效性和安全性的角度看看这如何影响结果。正如丹所说，这是海拔研究的一个有趣特征，那就是我们有这两种剂量需要研究。是的，还有关于咏叹调的另一点。我认为现在整个领域得到更好理解的一个概念是，你真正担心的确实是有症状的ARIA。即使有症状的荨麻疹，你真正担心的也是严重的不良事件，所以这些事件并不那么常见，但显然它们的影响更大。因此，当我们获得数据时，这是我们将非常仔细地进行基准测试的事情之一。

艾米丽

太好了非常感谢大家。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自美国银行的Jason Szymanski。你的电话开通了。

Jason Szymanski（股票分析师）

早上好.祝贺取得的巨大进展，非常感谢您回答我们的问题。我想从不同的角度问一个问题，但在过去的几周里，我们看到Cochrane报告质疑抗淀粉样蛋白类的价值，我想几天前有一篇文章详细说明了目前商业上可用的抗淀粉样蛋白抗体的使用比预期的要慢。所以当我们退一步思考整体未满足的需求以及对课程本身的整体看法时。你认为从Altitude和你所做的任何第三阶段中需要什么来真正证明这里有一定程度的差异化以及整体功效，以至于它有点扭转了一些怀疑论。谢谢.

丹·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢杰森。我认为就Cochrane报告而言，我认为在方法论方面有很好的后续工作，我认为从方法论的角度来看，这种方法的优点确实存在问题。我确实认为这一点，我也熟悉STAT文章，我认为这说明了两件事，未满足的需求和对更好选择的需求，以及临床基础设施现在已经建立并继续采用和进展，使这些第一对代理商可用，并基本上建立了市场。我认为市场正在寻找的是一个更明确的价值主张，就其风险收益状况而言。这就是读取高度和验证寡聚体假设的地方。我认为从时机角度来看，Acumen和Sibernotug处于一个非常有吸引力的位置，可以重新注入空间并定位下一代治疗选择。我认为该领域多年来取得了进步，对临床试验设计有了更好的见解，患者可以治疗疾病病理生理学的潜在方面。因此，我们将Subernitog视为下一个位置，在积极数据的基础上推动该领域的发展。

埃里克·西默斯

我想说，我最近参加了在芝加哥举行的美国神经病学学会会议，这些人大部分都是执业神经科医生。人们对有关批准药物Lecanemab和Donanemab的信息非常感兴趣和热情。因此，尽管有这些相对负面的分析，正如丹提到的那样，科克伦的报告仍然存在相当大的缺陷，而且很多人对他们如何进行分析的看法。我认为，如果你真的与神经科医生交谈，他们会明白基础设施一直在限制利率，但基础设施将继续改善。因此，AAM会议上神经科医生表现出了很大的兴趣。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自btig的Tom Schrader。你的电话开通了。

金金妮

早上好，我是TomTrader的Ginny Kim。感谢您回答我们的问题。随着Altitude AD接近2026年底顶线读数。您能为我们提供一些关于您正在跟踪的盲运营指标的额外色彩吗？例如方案偏离率、研究中心级别的脱落模式或入组患者人群概况相对于您最初假设的任何变化。更广泛地说，该数据集的质量相对于之前和之前的试验有何区别。谢谢

丹·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢，吉米。吉姆，你想带头吗，埃里克，提供一些色彩吗？

吉姆·多尔蒂

是的，金妮，我会给你第一次传球，然后让埃里克参与其中。我认为最好的说法是，我们目前对海拔研究的进展感到非常满意。这些研究中的任何一项都是一项包含542个主题的研究。研究中有大量数据和大量信息流动。但我们对这项研究的进行相对满意。这是一个伟大的团队，正在多个地区极其努力地提供数据。我认为到目前为止，我们一直在追踪我们在研究设计中纳入的假设。所以我们对我们的研究设计也充满信心。我会让埃里克给你任何具体的评论。

埃里克·西默斯

是的，所以谢谢你的问题。我认为这项研究进展得相当顺利。如您所知，我们在很短的时间内完成了注册。10个月后。我们在研究中做的一件事，其他研究也在做，但我认为这是相当创新的，就是使用血浆PTAL 217测试作为筛查程序的一部分。换句话说，当我们进行第一阶段研究时，要进入研究，你必须进行阳性的PET扫描。事实证明，大约60%的情况下，PET扫描呈阴性。当我们在进行PET扫描之前添加这种血液测试（简单的血液测试）作为筛查步骤时，PET扫描阴性率再次从60%左右下降到20%以下。因此，它使筛选过程变得更好。我们听到了来自网站的反馈，他们真的很喜欢这种方法。我认为这可以用于临床实践。事实上，在美国神经病学学会会议上，关于如何使用这些血浆生物标志物作为患者筛查过程的一部分进行了很多讨论。因此，我们真的非常高兴这在我们的试验中取得了成功，我们期待着看到它在临床实践中得到利用。

金金妮

谢谢你的颜色。

操作者

谢谢下一个问题来自Lucid Capital Markets的Dev Prasad。你的电话开通了。

戴夫·普拉萨德

嗨祝贺取得的进展，并感谢您回答我们的问题，只是跟进之前有关第二阶段剂量的问题。您预计35毫克/公斤和50毫克/公斤之间的间隔有多大？选择3期剂量需要查看什么？另外，在EBD计划中，您能否提供有关您在灵长类动物中观察到的大脑暴露高出14至40倍的更多详细信息？这些暴露有哪些区别，例如剂量、途径、大脑分布等？谢谢

丹·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢，黛比。吉姆，我要指导这些，把这些交给你。

吉姆·多尔蒂

是的，黛布，很高兴回答这些问题。当我们考虑海拔研究的剂量时，首先剂量是35毫克/公斤和50毫克/公斤。我之前提到过，选择这些剂量是考虑到的，即这看起来是可溶性低聚物动态范围和暴露的关键部分，这当然是我们的关键主要目标。我认为有机会以几种不同的方式看到两种剂量的差异效应，我的意思是，我们必须等待，看看数据实际上显示了什么。但一种可能性是功效差异。您可能会期望看到剂量相关的功效差异，尽管我认为我们正在测试的部分内容是siboid寡聚体的作用，以及它与您迄今为止所看到的更多斑块靶向抗体有何不同。因此，在某些方面，较低的剂量可能会产生更多的低聚物特异性信号，尽管我们确实预计即使在该剂量下，其他β物种也会做出一些贡献。当然，当你服用更高的剂量时，你会预计会对更大的物种产生一些额外的影响，正如我们在第一阶段的拦截研究中看到的那样。我认为人们也可能会预料到耐受性可能存在一些差异。正确的？我的意思是，这将再次与第一阶段的数据一致。所以，很高兴看到今年年底的研究，我们将研究所有这些东西在多剂量下的差异效应。然后我想你关于EBD项目的另一个问题。因此，当然，我们正在努力实现的目标是通过与jCR的载体技术结合来改善我们的靶向抗体寡聚体的大脑分布。我们所做的就是调查了多个候选人，我们能够改变等式的两边。因此，看看JCR Pharmaceuticals对载体选择的变化以及对货物侧的修改，快速总结一下，您所看到的是大脑暴露的一系列实质性改善，这是在使用人源化转铁蛋白受体的啮齿动物研究以及灵长类动物研究中。因此，我们在灵长类动物研究中关注了多个大脑区域。所以我们看到了实质性的改善。你提到的曝光率提高了15倍到40倍。所以我们看到这两种方法都提高了大脑的渗透率和分布。我们真的认为这两种特性是使这项技术如此令人兴奋的一部分，用于治疗阿尔茨海默氏症，特别是可溶性寡聚体方法。这就是我能说的。迄今为止，我们正在密切关注哪些是最佳候选者，可以在多个大脑区域中提供最广泛的分布。

戴夫·普拉萨德

太好了谢谢

操作者

谢谢我们的问答环节和今天的电话会议就此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。