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BridgeBio向FDA提交Encaleret新药申请，用于ADHD 1患者

2026-05-12 19:32

- 在2026年ECA上口头演示中展示了3期CalibRATE初步结果，证明了Encaleret在ADHD 1关键临床参数方面的快速而持久的益处

- III期CalibRATE试验均达到了所有预先指定的主要和关键次要疗效终点;第24周，76%接受Encaleret治疗的参与者的血清和尿钙均在各自的目标范围内，而第4周接受传统治疗的参与者的这一比例为4%（p<0.001）

- Encaleret可能有资格获得优先审查; BridgeBio预计将于2027年初在美国推出

- 如果获得批准，encaleret可能成为第一个批准的专门适用于ADHD 1患者的疗法

- BridgeBio还打算于2026年夏季启动encaleret治疗慢性甲状旁腺功能减退症的RECLAIM-HP 3期临床研究

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