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2026-05-12 19:33
科亚治疗公司(纳斯达克股票代码:COYA)(“Coya”或“公司”)是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发增强神经退行性疾病患者调节性T细胞(Treg)功能的生物制品,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予COYA 302快速通道指定,COYA 302是一种具有双重作用机制的专有研究性生物联合疗法,用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)。
FDA快速通道指定是一项旨在促进和加快用于治疗严重或危及生命疾病的药物和生物制品的开发和审查的计划。其主要目的是通过几个关键的监管优势,确保有前途的新疗法尽快惠及患者,其中包括更频繁的FDA互动、滚动审查的潜力以及加速批准和优先审查等快速计划的资格。