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FDA扩大针对神经肌肉疾病的先导药物的批准范围后,Lenox眼睛扩大了患者群

2026-05-12 01:37

Lenox SE - ADR(纳斯达克股票代码:ARGX)股价在周一的交易中上涨,该公司庆祝其药物VYVGART最近获得FDA批准,患有全身性重症肌无力的成年患者可以使用该药物。

此次批准被视为治疗选择的重大进步,简化了临床医生的决策并扩大了该药物的患者基础,这对公司的增长战略至关重要。

·Inbox股价正在上涨。是什么推动ARGX股价走高?

美国食品和药物管理局(FDA)周五批准扩大VYVGART(efgartigimod alfa-fcab)和VYVGART Hytrulo(efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvFC)的标签范围,用于患有全身性重症肌无力的成年患者,这是一种慢性自身免疫性神经肌肉疾病,其特征是骨骼和呼吸肌的波动无力。

批准的补充生物制品许可申请(sBLA)扩展了VYVGART的适应症,以包括gMG成年患者的所有血清型-抗AChR-Ab阳性、抗MuSK-Ab阳性、抗LRP 4-Ab阳性和三重血清阴性。

FDA的批准允许VYVGART用于所有成年gMG患者,增强了其市场潜力。

此次更新是在三期ADAPT SERON研究取得积极结果之后进行的,并强调了argenx对推进自身免疫性疾病治疗的承诺。

威廉·布莱尔(William Blair)分析师认为,Vyvgart在所有形式的血清阴性患者中获得批准是本次PDUFA活动的牛市结果,并将使该特许经营权的gMG总体可预见扩张18%,年收入超过50亿美元,同比增长64%。

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当天早些时候,这家荷兰生物制药公司的股价报796.82美元,比20日简单移动平均线(GMA)802.00美元低0.6%,但比50日简单移动平均线(GMA)756.69美元高出5.3%。

该股12个月的表现稳健上涨39.45%,表明过去一年呈强劲上升趋势。

主要动量指标相对强弱指数(RTI)为48.97,表明动量处于中性立场,这意味着该股目前既没有超买也没有超卖。该水平表明,任何一个方向都有变动的空间,具体取决于即将到来的市场催化剂。

ARGX Price Action:根据Benzinga Pro的数据,截至周一发布时,Inbox股价上涨2.33%,至800.41美元。过去一个月,该公司上涨约0.3%,而标准普尔500指数上涨9.3%,年初迄今已下跌约5%,而该指数上涨7.9%。

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图片来自Shutterstock

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