Actuate Therapeutics宣布FDA批准IND用于晚期癌症患者口服Elraglusib的1/2期研究，重点关注转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌，计划于2026年2月启动

芝加哥和德克萨斯州沃思堡，2026年5月11日（环球新闻网）-- Actuate Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：ACTU）（“Actuate”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗高影响力、难以治疗的癌症的疗法，今天宣布了推进和扩大elraglusib开发计划潜力的关键举措。

Actuate优先开发elraglusib口服片剂，旨在提高患者的便利性，扩大潜在的临床用途，并改善elraglusib在多种肿瘤适应症中的药代动力学暴露。这一策略得到了对最近完成的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）II期研究患者数据的分析的支持，该研究发现药物暴露与临床结果之间存在正相关性，包括总体生存期的有意义的改善。

为了支持这一举措，该公司最近获得了FDA的研究性新药（IND）许可，进行了一项1/2期研究，旨在证明与IV制剂相比，口服制剂可以实现更高的elraglusib总体暴露量。该研究将基于之前临床研究和机器学习治疗目标分析中静脉注射制剂的有效性证据，评估该口服制剂作为实体瘤患者（包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌患者）的单药治疗的安全性和潜在疗效。

该公司已与欧洲药品管理局（EMA）合作，以获得有关mPDAC IV治疗的潜在单一注册研究的试验设计要素的具体指导。如发表在Nature Medicine上的阳性2期结果所证明的，在每周一次接受elaglusib的IV制剂的患者中，elaglusib与吉西他滨加nab-紫杉醇（GNP）的组合显示出总生存期的统计学显著改善。展望未来，该公司将与EMA和FDA合作，制定关于Elraglusib口服片剂潜在单一注册研究试验设计要素的具体指南。