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2026-05-09 03:02
Capricor Therapeutics(CAPR)在周四收盘后宣布起诉Nippon Shinyaku,原因是两家公司于2022年1月签署的协议中存在“根本性定价缺陷”。
该交易使Nippon Shinyaku在美国独家商业化和分销deramiocel(CAP-1002),这是一种杜氏肌营养不良症治疗方法。
Capricor声称,日本制药公司“未能为公司产品Deramiocel在美国的商业推出做好充分准备,并且严重违反了美国分销协议的条款。该公司寻求撤销美国分销协议、宣告性判决公司有权直接或通过NS以外的分销商分销Deramiocel、初步禁令救济和其他公平救济。"
Capricor于2025年7月收到了deramiocel的完整回复信。它解决了美国FDA的担忧,并将新的行动日期定为2026年8月22日。
公司首席执行官琳达·马尔班(Linda Marbán)在3月份的2025年第四季度财报电话会议上表示:“如果获得批准,Deramiocel有可能成为第一种旨在解决杜氏肌营养不良症骨骼和心脏疾病表现的疗法。"