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2026-05-08 13:32
华盛资讯5月8日讯,塞德斯医疗公布2026财年Q1业绩,公司Q1营收0.00亿美元,同比下降97.8%,归母净利润亏损0.79亿美元,同比亏损扩大46.3%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 项目 | 截至2026年3月31日三个月 | 截至2025年3月31日三个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.8% |
| 归母净利润亏损 | -0.79亿 | -0.54亿 | 46.3% |
| 每股基本亏损 | -1.18 | -0.81 | 45.7% |
| 产品开发和授权协议 | 0.00亿 | 0.00亿 | -100.0% |
| 合同和拨款 | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.7% |
| 毛利率 | * | * | * |
| 净利率 | -524566.7% | -7740.4% | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 核心在研药物barzolvolimab取得关键进展,其针对慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临床研究已于2026年2月完成全部1,939名患者的入组,预计将于2026年第四季度公布顶线数据。
② Barzolvolimab在其他适应症的治疗中也展现出积极效果,公司于2026年3月公布的数据显示,该药物在复治寒冷性荨麻疹(ColdU)和症状性划痕症(SD)患者中,实现了与初次治疗同样显著的疗效。
③ 下一代双特异性抗体平台取得新进展,其中候选药物CDX-622项目进展顺利,于2026年1月启动了一项针对轻中度哮喘的I期研究,并完成了另一项I a期研究所有部分的入组。
④ 公司保持了强健的财务状况,截至2026年3月31日,持有的现金、现金等价物及有价证券总额达4.51亿美元,为持续的研发活动提供了坚实基础。
⑤ 公司于2026年4月成功完成一次承销公开发行,募集净收益约3.24亿美元,预计这些资金足以支持公司运营至2028年,显著延长了现金跑道。
2、业绩不足:
① 总营收大幅下滑,从去年同期的0.01亿美元降至本季度的0.00亿美元,同比降幅达97.8%,主要原因是来自洛克菲勒大学的合同制造和研发协议收入减少。
② 净亏损同比扩大46.3%,本季度录得净亏损0.79亿美元,而去年同期为亏损0.54亿美元,主要受研发支出增加及投资收益减少的共同影响。
③ 研发(R&D)费用显著增长38.7%,从去年同期的0.53亿美元增至本季度的0.73亿美元,主要由于核心产品barzolvolimab的临床试验和合同制造相关开支增加。
④ 一般及行政(G&A)开支同比上升5.8%至0.11亿美元,增长原因在于为barzolvolimab的潜在商业化所进行的规划活动开支增多。
⑤ 投资及其他收入净额同比下降35.7%,从去年同期的0.09亿美元降至本季度的0.06亿美元,主要归因于公司持有的现金及投资结余水平下降。
三、公司业务回顾
塞德斯医疗: 我们是一家生物制药公司,致力于开发新颖的、基于抗体的疗法,通过激活人体免疫系统和直接影响关键通路,以改善过敏性、炎症性和自身免疫性疾病患者的生活。我们的候选药物包括单克隆和双特异性抗体,旨在解决目前治疗手段不足的肥大细胞介导的疾病。本季度,我们的核心项目barzolvolimab在多项适应症的临床开发中取得了重要进展,特别是其针对慢性自发性荨麻疹(CSU)的两项III期研究已完成患者入组。同时,我们的下一代双特异性抗体平台也在稳步推进。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司面临的主要风险包括对仍处于开发阶段的候选产品的依赖,以及临床研究的完成能力和时间安排存在不确定性。此外,公司有持续亏损的历史,未来运营依赖于能否成功筹集足够资金以满足长期流动性需求,否则可能需要推迟或中止项目开发。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
塞德斯医疗: 我们预计在未来一年内,随着barzolvolimab的深入开发和商业化规划活动的增加,人事费用、设施费用以及一般和行政费用将会增长。我们为即将到来的多个关键数据发布感到兴奋:barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期顶线数据预计在2026年第四季度公布,若数据积极,计划于2027年提交生物制品许可申请(BLA);治疗结节性痒疹(PN)的II期研究顶线数据预计于2026年夏季公布;治疗特应性皮炎(AD)的II期研究顶线数据预计在2026年末公布;此外,CDX-622项目的多剂量递增和皮下给药部分的I期研究数据预计将在2026年第三季度公布。
八、公司简介
塞德斯医疗(Celldex Therapeutics, Inc.)是一家生物制药公司,专注于开发和商业化用于治疗癌症和免疫系统疾病的新型疗法。公司的研发管线主要建立在抗体技术之上,旨在通过靶向免疫系统中的特定细胞和分子来对抗疾病。其核心策略是开发能够调节人体免疫反应的创新药物,特别是针对那些现有治疗方案有限或无效的疾病领域。
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