财报速睇 | Denali治疗 2026财年Q1营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损1.28亿美元，同比亏损缩窄3.4%

华盛资讯5月8日讯，Denali治疗公布2026财年Q1业绩，公司Q1营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损1.28亿美元，同比亏损缩窄3.4%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 净亏损状况有所改善，本季度归母净亏损为1.28亿美元，较去年同期的1.33亿美元收窄3.4%，同时每股亏损从0.78美元改善至0.69美元。

② 研发总支出得到有效控制，从去年同期的1.16亿美元下降10.7%至1.04亿美元，显示出公司在优化资源配置方面的成效。

③ 公司在核心的TV平台项目上的外部研发支出有所下降，从去年同期的0.42亿美元减少8.4%至0.38亿美元，主要得益于tividenofusp alfa项目制造费用的减少。

④ 公司在研产品获得重大监管突破，其商业产品AVLAYAH于2026年3月获得美国FDA的加速批准，这是公司首款获批的旨在穿越血脑屏障的生物制剂。

⑤ 公司财务状况得到显著加强，通过与Royalty Pharma达成的合成特许权融资协议，于2026年3月获得了2.00亿美元的总收益，极大地增强了公司的现金流和运营资金。

2、业绩不足：

① 公司本季度尚未产生任何营业收入，尽管其产品AVLAYAH已获批，但商业分销于4月才开始，未能对本季度财务做出贡献，盈利能力仍是未来面临的主要挑战。

② 销售及一般行政费用显著增加，从去年同期的0.29亿美元增长14.0%至0.34亿美元，主要原因是为支持AVLAYAH产品上市后的商业化活动而增加了相关人员，导致成本上升。

③ 公司运营依旧处于严重亏损状态，本季度运营亏损高达1.37亿美元，表明其核心研发和商业化活动仍在大量消耗现金。

④ 利息及其他净收入出现下滑，同比减少29.3%，从去年同期的0.13亿美元降至0.09亿美元，对整体净亏损的收窄形成了一定的拖累。

⑤ 合作伙伴关系面临不确定性，武田制药（Takeda）于2026年4月决定终止关于DNL593（PTV:PGRN）项目的合作开发与商业化协议，尽管公司将收回全部权利，但这突显了合作研发模式中固有的风险。

三、公司业务回顾

Denali治疗: 我们在2026年第一季度取得了关键的运营和财务里程碑。最重要的是，我们的产品AVLAYAH在3月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，这是首款专门设计用于穿越血脑屏障的FDA批准生物制剂，并于4月开始商业分销。为此，我们还从Royalty Pharma获得了2.00亿美元的资金。在研发管线方面，我们宣布FDA解除了对DNL952的临床搁置，并启动了DNL628（OTV:MAPT）在阿尔茨海默病中的1b期研究且已完成首例患者给药。此外，我们公布了DNL126研究的初步数据，显示出积极结果。尽管武田制药（Takeda）在4月通知我们终止DNL593的合作，但我们将收回该项目的全部权利，并预计在2026年底前获得该研究的数据。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

1. AVLAYAH的批准带有附加条件：公司产品AVLAYAH获得的FDA批准是“加速批准”，其持续批准可能取决于在验证性试验中对临床益处的核实。

2. 合作协议终止：2026年4月，武田制药（Takeda）通知公司，决定终止共同开发和商业化DNL593（用于治疗额颞叶痴呆-GRN）的合作协议。公司将收回该项目的所有权利，但这一变动反映了合作研发中的不确定性。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Denali治疗: 我们预计在可预见的未来将继续产生重大经营亏损，并且随着我们扩大研发活动、推进AVLAYAH的商业化以及寻求其他候选产品的监管批准，亏损可能会增加。尽管如此，我们相信现有的现金、现金等价物和有价证券（截至2026年3月31日为10.51亿美元）足以支持我们未来至少12个月的运营。我们的战略重点包括：成功将AVLAYAH商业化并推动其在全球的全面批准，推进我们现有的临床阶段项目，拓宽和改进我们的TV平台技术，并开发更多的候选产品。我们正在进行的全球2/3期COMPASS研究旨在为AVLAYAH的批准提供验证性证据。

八、公司简介

Denali Therapeutics Inc. 是一家生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗神经退行性疾病和溶酶体贮积症的疗法。公司总部位于加利福尼亚州南旧金山。

以上内容由华盛天玑AI生成，财务数据可能出现识别缺漏及偏差，仅供各位投资者参考。更多公司财报信息：请点击查看财报源文件链接>>

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