电话会总结 ｜ Amphastar(AMPH)2026财年Q1业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据Amphastar业绩会实录，以下是2026年第一季度财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **营收表现：** 净营收达到1.712亿美元，较去年同期的1.705亿美元小幅增长0.4%。各产品线表现分化明显：Vaxini营收3,240万美元，同比下降15%；Primatene Mist销售额2,980万美元，同比增长2%；肾上腺素产品销售额1,920万美元，同比增长3%；胰高血糖素注射剂销售额920万美元，同比大幅下降56%；其他成品药销售额6,710万美元，同比强劲增长34%。 **盈利能力：** 毛利率为71%，较去年同期的50%大幅提升21个百分点。净利润640万美元（每股0.14美元），较去年同期的2,530万美元（每股0.51美元）大幅下降75%。调整后净利润1,950万美元（每股0.42美元），较去年同期的3,690万美元（每股0.74美元）下降47%。 **现金流：** 经营活动现金流为4,780万美元，为公司内部研发投资提供了充足的流动性支持。 ## 2. 财务指标变化 **成本结构变化：** 营收成本从8,530万美元增至10,080万美元，同比增长18%。研发支出2,670万美元，同比大幅增长33%，主要用于新皮质激素项目的200万美元预付款以及胰岛素吸入和专有产品管线投资。一般管理费用1,800万美元，同比增长13%，主要因法律费用、人员成本和ERP系统实施费用增加。 **资本配置：** 公司完成了2,950万美元的股票回购，约占总股本的3%。非经营费用360万美元，较去年同期的640万美元有所改善，主要受益于外汇波动和利率掉期合约的市值调整。 **盈利质量分析：** 尽管毛利率大幅提升，但净利润率从去年同期的14.8%下降至3.7%，主要受到更高的折扣返利、管理费用增加以及胰高血糖素注射剂销售下滑的影响。

业绩指引与展望

• Vaxini收入预期从此前的增长预测下调至持平到低个位数百分比增长，主要受持续定价压力影响；公司已于5月1日实施3%的挂牌价上涨，并聘请第三方机构审查340B重复折扣问题，预计年内定价可部分回升至去年水平

• 维持公司整体销售指引为中个位数到高个位数百分比的单位增长，主要得益于4月新推出的异丙托溴铵吸入剂(AMP007)强劲表现，该产品目前无仿制药竞争且被管理层称为2026年最大增长驱动因素

• 胰岛素天冬氨酸生物类似药(004)和GLP-1 ANDA项目保持2027年商业化上市时间表不变，无监管里程碑延迟

• 葡萄糖胺注射液销售预计将继续下滑，但下降速度显著放缓，第一季度的920万美元收入尚未触底

• 国际市场方面，将从7月开始逐步退出部分较小国际市场，美国销售占比预计从80%提升至约85%，但不会对整体收入产生重大冲击

• 研发支出预计继续增长，主要投向胰岛素吸入剂和专有产品管线，以及新获得的促肾上腺皮质激素项目

• 运营现金流保持强劲(第一季度4780万美元)，为内部研发提供充足资金支持，无需外部融资；继续执行股票回购计划

• 毛利率面临产品组合变化和定价压力的持续挑战，管理层预计通过新产品贡献和运营效率提升来缓解压力

分业务和产品线业绩表现

• 核心产品线表现分化明显，Vaxini收入3240万美元同比下降15%主要受平均售价下降影响，尽管销量增长8%；Primatene Mist销售额2980万美元增长2%，门店销量增长6.5%显示持续消费需求；肾上腺素产品销售额1920万美元增长3%，预充注射器需求增长但多剂量瓶装产品竞争加剧

• 其他成品药业务成为增长亮点，收入6710万美元大幅增长34%，主要得益于新产品上市贡献，包括沙丁胺醇、蔗糖铁和特立帕肽等产品；胰高血糖素注射剂销售额920万美元暴跌56%，面临激烈竞争和市场向即用型产品转移的双重压力

• 新产品管线布局聚焦高价值领域，4月成功推出异丙托溴铵吸入剂(AMP007)成为目前市场唯一仿制药产品，管理层预期其将成为2026年最大增长驱动因素；胰岛素天冬氨酸生物类似药和GLP-1 ANDA项目按计划推进，预计2027年商业化上市，同时在肿瘤学和免疫学领域开发下一代专有资产

市场/行业竞争格局

• 胰高血糖素注射剂市场竞争激烈，公司该产品销售额暴跌56%至920万美元，主要受到竞争加剧和市场向即用型产品转移的双重冲击，管理层预计该产品将继续下滑但下降速度显著放缓。

• 肾上腺素产品线面临分化竞争格局，预充式注射器需求增长推动销售，但多剂量瓶装产品因竞争加剧而承压，整体销售仅增长3%至1920万美元，显示细分市场竞争差异化明显。

• 吸入用异丙托溴铵（AMP007）产品在4月获FDA批准并成功上市，目前是市场上唯一的仿制药吸入产品，暂无竞争对手，管理层将其定位为2026年最大增长驱动因素，体现了在技术壁垒较高领域的竞争优势。

• Vaxini产品虽然单位销量增长8%，但收入因平均售价下降而减少15%，主要受340B药房折扣和回扣压力影响，这一定价压力是全行业性问题而非公司独有，反映了政府采购项目对药品定价的系统性影响。

• Primatene Mist凭借60年品牌认知度和非处方药地位构建了较强的竞争壁垒，管理层认为从监管角度看仿制药进入难度很大，该产品销售增长2%至2980万美元，门店销量同比增长6.5%。

• 公司在生物类似药和复杂仿制药管线方面积极布局，胰岛素天冬氨酸生物类似药和GLP-1 ANDA项目预计2027年商业化上市，旨在进入更高价值的治疗领域以应对传统产品的竞争压力。

• 其他制剂产品销售大幅增长34%至6710万美元，主要得益于沙丁胺醇、蔗糖铁和特立帕肽等新产品上市，以及因其他供应商短缺导致的葡萄糖销售增长，但环孢素收入因竞争加剧而下降。

公司面临的风险和挑战

• Vaxini产品面临持续的定价压力，平均销售价格下降15%，主要由于更高的折扣和340B药房折扣增加，部分可能存在重复折扣问题，这些定价阻力预计在近期内将持续存在。

• 胰高血糖素注射剂销售大幅下滑56%，面临激烈竞争和市场向即用型产品转移的挑战，管理层预计该产品将继续下滑，尽管下降速度正在显著放缓。

• 多个传统产品面临竞争加剧，包括肾上腺素多剂量瓶装产品竞争激烈，以及cyclinodion收入因竞争加剧而下降，整体运营环境预计将保持动态变化。

• 一般管理费用增长13%，主要由于法律费用、人员相关费用增加以及新ERP系统实施成本上升，运营成本压力持续存在。

• 净利润大幅下降75%，从2530万美元降至640万美元，调整后净利润也下降47%，盈利能力受到折扣扣除增加、管理费用上升等多重因素冲击。

• 合成促肾上腺皮质激素候选产品尚未与监管机构就加速审批路径达成一致，监管不确定性可能影响产品上市时间和商业化进程。

• 国际市场逐步退出计划将从7月开始，虽然影响有限但仍将对整体收入构成一定压力，需要通过美国市场增长来弥补。

公司高管评论

• 根据业绩会实录，以下是公司高管发言、情绪判断以及口吻的摘要：

• **Dan Dischner（首席执行官）**：整体表现出谨慎乐观的态度。在开场发言中强调公司基础业务的韧性和平衡性，对长期战略投资表现出信心。面对定价压力和竞争挑战时保持冷静专业的口吻，强调"disciplined execution"（有纪律的执行）。对新产品AMP007的发布表现出积极态度，称其为"biggest growth driver this year"。对Primatene Mist的竞争壁垒表现出自信，认为其60年品牌认知度和OTC特性构成了有效防护。总体而言，CEO在承认短期挑战的同时，对公司长期前景保持积极预期。

• **William J. Peters（首席财务官兼执行副总裁）**：表现出务实和坦诚的沟通风格。在讨论Vaxini的定价压力时直接承认问题的存在，并详细解释了340B重复折扣等技术性问题。对财务数据的解读客观中性，既不回避负面因素（如毛利率下降、净收入减少），也强调了积极因素（如新产品贡献、现金流稳定）。在回答分析师问题时表现出专业和透明度，对未来预期给出了具体的量化指导。整体口吻偏向保守但不悲观。

• **Tony Marrs（监管与临床事务高级副总裁）**：发言较少，主要回应关于合成促肾上腺皮质激素项目的监管问题。表现出谨慎和实事求是的态度，直接承认尚未与FDA会面且没有获得监管一致性。口吻专业且坦率，没有过度承诺或夸大项目前景。

分析师提问&高管回答

• # Amphastar业绩会分析师情绪摘要 ## 1. Vaxini产品定价压力与国际市场策略 **分析师提问**：Needham公司的Serge Belanger询问Vaxini在第一季度面临的阻力中，有多少是第一季度特有的季节性因素，有多少会持续到未来几个季度？具体在定价方面，能否谈论价格下降情况以及通过相关活动能够达到的价格水平？此外，关于此前提到的退出部分国际市场的计划是否已经开始实施？ **管理层回答**：CFO William Peters表示，定价问题主要由多重因素驱动，包括折扣增加和可能存在的重复折扣（340B药房问题）。公司已聘请外部机构验证这些索赔，该流程于5月初开始。同时，3%的提价于5月1日生效。预计到今年晚些时候能够至少部分恢复到去年的定价水平。关于国际市场退出，将从7月开始逐步实施，但不会一次性全部退出。美国销售占比将从80%提升至约85%。 ## 2. 管线产品监管进展 **分析师提问**：Dennis Ding团队的Cynthia询问合成促肾上腺皮质激素项目是否已与FDA会面并获得监管一致性，是否存在加速审批路径？同时询问胰岛素天冬氨酸生物类似药004项目的最新进展。 **管理层回答**：CFO Peters确认004项目仍按计划推进，预计2027年商业化。监管事务高级副总裁Tony Marrs表示，对于110项目，公司尚未与监管机构会面，虽然认为存在加速审批的可能性，但目前尚未获得监管机构的一致意见。 ## 3. 市场机会评估与产品前景 **分析师提问**：摩根大通的Ekaterina Knyazkova询问AMP004的市场机会规模以及2027年的增长速度预期，同时询问胰高血糖素注射剂第一季度的数据是否代表产品的底部水平。 **管理层回答**：Peters表示，该产品仍有超过10亿美元的销售额，预计将成为公司的重要产品。销售增长需要时间，也取决于是否能获得互换性认定。关于胰高血糖素，产品尚未触底，但下降速度正在显著放缓。 ## 4. 竞争格局与生命周期管理 **分析师提问**：Piper Sandler的David Amsellem团队询问Primatene Mist面临的仿制药竞争情况以及生命周期管理的最新进展，同时询问007产品的收入贡献预期。 **管理层回答**：CEO Dan Dischner表示，公司未收到仿制药竞争的通知，认为该产品很难被仿制。Primatene Mist拥有60年的品牌认知度，作为非处方药具有不同的市场动态。公司正在开发绿色版本的下一代产品。关于007产品，虽未给出具体销售预测，但确认这将是今年最大的增长驱动因素，目前作为市场上唯一的仿制药产品运行近一个月。 ## 总体分析师情绪 分析师主要关注公司面临的定价压力、监管进展以及新产品的市场机会。管理层的回应显示出对解决当前挑战的信心，特别是通过第三方验证解决重复折扣问题，以及对新产品007作为增长驱动因素的乐观预期。

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