财报速睇 | Denali治疗 2026财年Q1营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损1.28亿美元，同比亏损缩窄3.4%

华盛资讯5月8日讯，Denali治疗公布2026财年Q1业绩，公司Q1营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损1.28亿美元，同比亏损缩窄3.4%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 本季度净亏损从去年同期的1.33亿美元收窄至1.28亿美元，同比改善3.4%，主要得益于研发费用的有效控制。

② 研发费用同比下降10.7%至1.04亿美元，原因是去年同期为AVLAYAH商业供应进行了生产，以及与小分子项目相关的外部支出减少。

③ 公司取得了重大的监管里程碑，其用于治疗亨特综合征（MPS II）的产品AVLAYAH™获得了美国FDA的加速批准，成为首个利用转铁蛋白受体穿越血脑屏障的上市药物。

④ 继获批后，AVLAYAH™在美国成功上市，并在4月份实现了首批商业患者的治疗，显示出强劲的上市势头和高效的商业执行力。

⑤ 公司财务状况稳健，截至季度末，现金、现金等价物及有价证券总额约为10.50亿美元，并通过一项合成版税融资协议获得了2.00亿美元的总收益，为后续研发提供了有力支持。

2、业绩不足：

① 公司在本季度仍未录得任何合作收入或产品销售收入，总营收为0.00亿美元，表明公司仍处于商业化的早期纯投入阶段。

② 尽管亏损有所收窄，但公司在本季度依然录得1.28亿美元的净亏损，持续的现金消耗对公司长期运营构成挑战。

③ 一般及行政费用同比增长14.2%至0.34亿美元，主要原因是为支持新产品AVLAYAH上市活动而增加的员工人数及相关人事成本。

④ 公司与武田制药（Takeda）关于合作开发和商业化DNL593的协议被终止，尽管公司收回了全部权利并继续推进该项目，但这代表着失去了一个重要的战略合作伙伴。

⑤ 利息及其他净收入从去年同期的0.13亿美元下降至本季度的0.09亿美元，同比减少29.3%，对冲减亏损的贡献有所减弱。

三、公司业务回顾

Denali治疗: 我们在本季度取得了重大成就，我们的产品AVLAYAH™获得了美国FDA的批准，这是首个利用血脑屏障转运载体技术的获批药物。我们迅速在美国启动了商业推广，并已为首批患者提供了治疗。在研发管线方面，我们为治疗阿尔茨海默病的在研疗法DNL628（OTV:MAPT）完成了首例患者给药，并收回了FTD-GRN在研项目DNL593（PTV:PGRN）的全部权利，预计在2026年底公布其1/2期研究数据。此外，我们通过一项合成版税融资协议获得了2.00亿美元的资金，进一步巩固了我们的财务状况。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司报告称，其合作伙伴武田制药（Takeda）决定终止双方关于共同开发和商业化DNL593的合作协议，该决定是基于战略考量，与疗效或安全性数据无关。此外，随着AVLAYAH™的批准，公司获得了美国FDA颁发的罕见儿科疾病优先审评券（PRV），该审评券可用于未来市场应用的优先审评，并可转让给其他申办方。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Denali治疗: 我们正积极推进广泛的临床产品组合。我们预计在2026年中期公布与Biogen合作的帕金森病项目BIIB122的2b期LUMA研究数据，并在2026年底前公布FTD-GRN项目DNL593的1/2期研究结果。对于Sanfilippo综合征A型项目DNL126，我们期望在2027年提交生物制品许可申请（BLA）并可能获得加速批准。此外，我们计划在2026年上半年为阿尔茨海默病项目DNL921提交临床开发申请，并预计在2027年上半年获得阿尔茨海默病项目DNL628的数据。

八、公司简介

Denali Therapeutics Inc. 是一家生物技术公司，致力于利用其专有的TransportVehicle™平台，开创一类旨在穿越血脑屏障（BBB）的新型生物疗法。凭借首个获得FDA批准的专为穿越血脑屏障而设计的生物制剂、经过临床验证的递送平台，以及覆盖所有开发阶段且不断增长的候选疗法组合，Denali正朝着其目标迈进，即提供有效的药物，以改变患有神经退行性疾病、溶酶体贮积症和其他严重疾病患者的生活。

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