FDA细胞疗法会议后，Atara激增

Atara Biotherapeutics（ATRA）周四股价上涨近100%，此前该公司宣布最近与FDA的会议提高了其细胞疗法候选产品Tabelecleucel的前景，但该产品今年早些时候被监管机构拒绝。

该机构于一月份发布了一封完整回应信，拒绝了Tab-cel的生物制品许可申请，该申请针对的是一种罕见的血癌，这种血癌可能发生在接受干细胞或器官移植的患者中。

该公司表示，在A类会议期间，FDA定义了一次性治疗的监管路径，除其他外，表明使用相关历史对照的单组研究可能足以支持未来的BLA。

Atara（ATRA）首席执行官Cokey Nguyen表示，Atara（ATRA）及其合作伙伴Pierre Fabre Pharmaceuticals参加的会议“为重新提交的监管框架提供了有益的调整”。

阮补充道：“我们将继续支持皮埃尔·法布尔准备重新提交文件，并预计在第三季度提供进一步的监管更新。”