Glucotrack提交FDA研究器械豁免申请，用于完全植入式连续血糖监测系统的美国临床研究

Glucotrack，Inc（纳斯达克股票代码：GCTK）（“Glucotrack”或“公司”）是一家专注于糖尿病患者新型技术设计、开发和商业化的医疗技术公司，今天宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了研究器械豁免（IDE）申请，以启动美国临床研究其完全植入式连续血糖监测（CBGM）技术。

IDE提交代表Glucotrack迈出的重要一步，反映了公司迄今为止在临床前开发和技术基础方面取得的进展。通过此次提交，Glucotrack距离在美国推进其植入式监测系统的临床评估又近了一步，目标是为糖尿病患者提供连续血糖监测的新选择，旨在提供长期、实时、基于血液的准确性，而无需随身可穿戴设备。该公司计划在FDA审查和批准后继续在美国进行临床研究。