ISCT 2026更新中，生物恢复疗法报告称，52%的2期患者在52周时至少获得50%的疼痛和功能改善，且无剂量限制性毒性

2026年ISCT上的口头陈述包括更大的52周随访队列，52%的可评估患者在视觉模拟疼痛和ODI功能指标方面至少改善了50%，并且没有观察到剂量限制性毒性安全信号

纽约州梅维尔2026年5月7日（环球新闻网）-- BioRestorative Therapies，Inc.（“BioRestorative”、“BRTX”或“公司”）（纳斯达克股票代码：BRTX）是一家专注于基于干细胞的疗法和产品的晚期临床再生医学公司，今天宣布了来自其全面招募的2期临床试验的扩大盲法数据，该试验评估了BRTX-100（该公司用于治疗慢性椎间盘疾病的自体缺氧培养间充质干细胞疗法）。

这些数据于2026年5月6日在爱尔兰都柏林的都柏林会议中心举行的国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上进行了口头报告。该报告题为“椎间盘内注射低氧培养间充质干细胞的后期2期临床安全性和有效性数据：研究更新”，包括比以前报告的更大的52周随访队列，并继续显示在经验证的疼痛和功能结局指标方面有临床意义的改善。慢性椎间盘疾病是慢性腰痛和残疾的主要原因，影响着全球数百万患者，并代表着对非手术再生疗法的显着未满足的需求。

第52周时，52%的可评估患者在疼痛视觉模拟量表（“Visa”）和功能Oswestry功能障碍指数（“ODI”）方面均实现了至少50%的改善。与该公司之前报告的ORS 2026数据集相比，第52周时评估的患者数量增加了一倍多，从12名患者增加到25名患者，同时继续显示出良好的安全性结果，并且没有出现与缺氧培养的间充质干细胞相关的剂量限制性毒性相关的不良事件。第二阶段研究旨在评估52周时使用视觉模拟评分法减轻疼痛和使用ODI进行功能改善等指标。该研究的疗效标准包括第52周时疼痛至少减轻30%，功能至少改善30%。盲法ISCT数据集显示，很大一部分可评估患者超过了该阈值，在关键指标上实现了至少50%的改善。