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2026-05-07 21:17
华盛资讯5月7日讯,Praxis Precision Medicines公布2026财年Q1业绩,公司Q1营收0.00亿美元,同比增长0.0%,归母净利润亏损0.93亿美元,同比亏损扩大33.6%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年3月31日三个月 | 截至2025年3月31日三个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.00亿 | * |
| 归母净利润亏损 | -0.93亿 | -0.69亿 | 33.6% |
| 每股基本亏损 | -3.20 | -3.29 | -2.7% |
| Vormatrigine项目支出 | 0.20亿 | 0.14亿 | 49.2% |
| Ulixacaltamide项目支出 | 0.19亿 | 0.24亿 | -18.8% |
| 毛利率 | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 公司现金储备雄厚,截至报告期末,现金、现金等价物和有价证券总额达到14.48亿美元,预计足以支持公司运营至2028年。
② 其他收入实现强劲增长,净其他收入同比飙升144.8%至0.13亿美元,主要得益于公司庞大的现金和证券投资组合所产生的利息收入增加。
③ 每股亏损有所收窄,尽管净亏损总额扩大,但归属于普通股股东的每股净亏损从去年同期的3.29美元改善至3.20美元,主要因为加权平均流通股数增加。
④ 对核心项目的投资持续加码,其中Vormatrigine项目的支出同比增长49.2%至0.20亿美元,用以支持其ENERGY临床项目。
⑤ 公司加速推进其他关键在研管线,对Relutrigine项目的投入同比增长139.1%至0.13亿美元,对Elsunersen项目的支出更是增长了319.6%至0.03亿美元。
2、业绩不足:
① 净亏损持续扩大,本季度净亏损额为0.93亿美元,较去年同期的0.69亿美元扩大了33.6%,主要原因是运营开支大幅增加。
② 运营费用显著攀升,总运营费用同比上涨41.7%至1.06亿美元,对公司的财务状况造成压力。
③ 管理费用翻倍增长,一般及行政费用同比激增100.1%至0.28亿美元,主要源于为潜在产品上市做准备的商业活动支出增加,以及股权激励和人员成本上升。
④ 研发成本继续走高,研发费用为0.78亿美元,较去年同期的0.61亿美元增长了28.3%,反映了公司在推进多个临床项目上的持续投入。
⑤ 商业化收入仍未实现,作为一家处于研发阶段的生物制药公司,本季度公司尚未从产品销售中产生任何收入。
三、公司业务回顾
Praxis Precision Medicines: 我们是一家全面整合、领先的中枢神经系统(CNS)精准神经科学生物制药公司,致力于将遗传性癫痫的研究洞见转化为治疗神经元兴奋-抑制失衡相关的CNS疾病疗法。本季度,我们在多个项目上取得了重要进展:ulixacaltamide用于治疗特发性震颤(ET)的新药申请(NDA)已被FDA受理审查;relutrigine用于治疗SCN2A-DEE和SCN8A-DEE的NDA也已被FDA受理并获得优先审评资格;vormatrigine的ENERGY项目持续推进中,预计POWER1研究的顶线结果将在2026年第二季度公布;elsunersen的EMBRAVE A部分研究也公布了积极的顶线结果。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司指出,其未来的生存能力取决于其新药申请能否获得监管批准以及在需要时筹集额外资金为运营提供资金的能力,这些都存在风险和时间上的不确定性。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Praxis Precision Medicines: 我们预计未来费用将大幅增加,特别是在推进在研产品管线的临床试验和为潜在产品批准做准备的商业化活动方面。基于当前的运营计划,我们认为截至2026年3月31日的14.00亿美元现金、现金等价物及有价证券将足以支持我们的运营支出和资本支出需求至2028年。我们正为ulixacaltamide和relutrigine的潜在商业化做准备,其PDUFA目标行动日期分别为2027年1月29日和2026年9月27日。同时,我们预计在2026年及以后将陆续公布vormatrigine、elsunersen等其他关键临床研究的顶线结果,并计划在2026年上半年为我们的早期ASO项目提名开发候选药物。
八、公司简介
Praxis Precision Medicines, Inc.是一家全面整合、领先的中枢神经系统(CNS)精准神经科学生物制药公司,致力于将遗传性癫痫的研究洞见转化为治疗以神经元兴奋-抑制失衡为特征的CNS障碍的疗法。公司通过其两个专有平台——小分子平台Cerebrum™和反义寡核苷酸(ASO)平台Solidus™——应用遗传学见解来发现和开发神经系统疾病的疗法。通过这种方法,公司已建立了一个多样化的、多模式的CNS产品组合,拥有四个处于临床阶段的候选产品,涵盖运动障碍和癫痫领域。
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