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2026-05-07 20:31
华盛资讯5月7日讯,Harmony Biosciences Holdings, Inc.公布2026财年Q1业绩,公司Q1营收2.15亿美元,同比增长16.6%,归母净利润0.32亿美元,同比下滑28.7%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 项目 | 截至2026年3月31日三个月 | 截至2025年3月31日三个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 2.15亿 | 1.85亿 | 16.6% |
| 归母净利润 | 0.32亿 | 0.46亿 | -28.7% |
| 每股基本溢利 | 0.56 | 0.79 | -29.1% |
| 毛利率 | 79.3% | 82.7% | -4.1% |
| 净利率 | 15.1% | 24.7% | -38.8% |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 净产品收入实现稳健增长,同比增长16.6%至2.15亿美元,主要得益于产品出货量增长12.1%以及7%的价格提升策略。
② 毛利润额持续增长,从去年同期的1.53亿美元增至1.71亿美元,同比增长11.9%,显示了公司核心产品的市场需求依旧强劲。
③ 商业化运营指标表现良好,截至报告期末,其核心产品WAKIX的平均患者使用人数约为8,500人,且已获得超过80%的美国保险覆盖。
④ 财务结构优化,利息支出同比下降15.7%至0.03亿美元,主要原因是平均未偿还债务余额及利率的降低。
⑤ 投资收益能力增强,利息收入同比增长14.1%至0.06亿美元,这主要归功于公司持有的可投资余额增加。
2、业绩不足:
① 净利润出现大幅下滑,同比下降28.7%至0.32亿美元,主要原因是研发费用激增导致整体盈利能力被侵蚀。
② 研发投入急剧增加,费用同比飙升100.9%至0.69亿美元,其中包含了因新许可协议支付的高达0.32亿美元的在研项目(IPR&D)预付款。
③ 销售成本增幅超过收入增幅,同比上涨39.1%至0.45亿美元,占净产品收入的比例从去年同期的17.3%上升至20.7%,主要受与Novitium许可协议相关的新增专利权使用费影响。
④ 营业利润显著承压,同比大幅下降33.7%至0.37亿美元,反映出急剧增长的运营开支对公司核心盈利能力的冲击。
⑤ 每股收益表现不佳,基本每股收益从去年同期的0.79美元降至0.56美元,稀释后每股收益从0.78美元降至0.55美元,直接反映了净利润的下滑。
三、公司业务回顾
Harmony Biosciences Holdings, Inc.: 我们正在培育一家差异化的神经科学公司,植根于创新,并致力于满足神经系统疾病患者未被满足的需求。迄今为止,我们专注于罕见的神经系统疾病,产品组合不断增长,现已涵盖睡眠/觉醒和罕见癫痫领域。我们的主要产品WAKIX®(pitolisant)是一种首创疗法,自2019年首次获FDA批准以来,其适应症已扩展至成人和儿童的发作性睡病。在2024年4月,我们通过收购Epygenix Therapeutics进入罕见癫痫领域,获得了EPX-100(clemizole)的独家许可,并与Bioprojet达成协议,获得了用于治疗发作性睡病的orexin-2受体激动剂BP-205的再许可权,进一步拓宽了我们的产品管线。
四、回购情况
公司董事会于2023年10月批准了一项股票回购计划,授权回购总额高达2.00亿美元的普通股。在截至2026年3月31日的三个月内,公司未根据该计划回购任何股票。截至2026年3月31日,该回购计划下仍有1.50亿美元的授权额度。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
1. 贷款协议违约事件:截至2026年3月31日,公司存在一项与TLA信贷协议相关的非财务契约违约事件,该事件可追溯至2025年7月。公司已于2026年5月4日与管理代理行及部分贷款方达成豁免和同意协议,该违约事件已被豁免。
2. 法律费用增加:报告期内,公司的总务和行政费用有所增加,部分原因是与专利诉讼相关的法律和专业费用增加了0.02亿美元。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Harmony Biosciences Holdings, Inc.: 我们正在积极推进多个后期临床项目。我们预计在2026年第二季度为Pitolisant GR提交新药申请(NDA),并预期在2027年第一季度获得PDUFA日期。对于Pitolisant HD,我们已启动了在发作性睡病和特发性嗜睡症中的两项3期注册试验,预计在2027年获得顶线数据,并可能在2028年获得PDUFA日期。此外,我们计划在2026年中期为orexin-2受体激动剂BP-205提交美国IND申请。对于罕见癫痫领域的EPX-100,我们预计其两项3期试验的顶线数据将在2027年公布,并可能在2028年获得PDUFA日期。
八、公司简介
Harmony Biosciences Holdings, Inc.是一家商业阶段的制药公司,致力于开发和商业化创新疗法,以满足患有罕见和孤儿神经系统疾病的患者未被满足的医疗需求。公司的主要产品WAKIX®(pitolisant)是一种首创的、具有新颖作用机制的药物,用于治疗成人发作性睡病患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒症。公司总部位于宾夕法尼亚州的普利茅斯会议。
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