财报速睇 | Scholar Rock Holding 2026财年Q1营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损1.06亿美元，同比亏损扩大41.2%

华盛资讯5月7日讯，Scholar Rock Holding公布2026财年Q1业绩，公司Q1营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损1.06亿美元，同比亏损扩大41.2%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① FDA受理了apitegromab的生物制品许可申请（BLA），并设定PDUFA目标行动日期为2026年9月30日，这是公司在脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗领域取得的关键监管里程碑。

② 公司现金储备显著增强，截至2026年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总额达到4.80亿美元，较上一季度末的3.68亿美元大幅增加，主要得益于成功提取1.00亿美元的债务融资及通过市场发行计划（ATM）获得0.98亿美元的净现金收益。

③ 欧洲市场准入取得进展，apitegromab的上市许可申请（MAA）正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查，预计将在2026年中期获得人用药品委员会（CHMP）的意见。

④ 为保障产品上市后的供应，公司的BLA申请中包含了两个独立的生产灌装设施，其中第二个美国工厂预计将在2026年第三季度初提供商业级别的apitegromab供应，增强了供应链的稳定性。

⑤ 公司研发管线持续推进，针对两岁以下婴幼儿SMA患者的OPAL二期临床试验正在进行患者招募和给药，同时，用于治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的FORGE二期试验也计划于2026年中期启动。

2、业绩不足：

① 公司净亏损显著扩大，本季度归母净亏损为1.06亿美元，与去年同期的0.75亿美元相比，亏损额扩大了41.2%，主要原因是运营支出增加。

② 一般及行政费用同比大幅增长76.7%，从去年同期的0.28亿美元增至本季度的0.50亿美元，反映了公司为apitegromab的商业化上市所做的准备活动以及股权激励费用的增加。

③ 研发投入持续增加，本季度研发费用为0.52亿美元，较去年同期的0.49亿美元增长了6.4%，主要用于推进临床试验和产品开发。

④ 每股亏损加剧，本季度基本及稀释后每股亏损为0.83美元，高于去年同期的0.67美元，对股东回报构成压力。

⑤ 公司仍处于无营收阶段，报告期内与去年同期均未录得任何产品销售收入，其财务表现完全依赖于融资活动来支持运营和研发。

三、公司业务回顾

Scholar Rock Holding: 我们在本季度取得了关键里程碑，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理我们为apitegromab提交的生物制品许可申请（BLA），目标行动日期定于2026年9月30日。我们的美国商业团队已准备就绪，随时准备在获批后立即启动上市。同时，我们在欧洲的监管审查也在进行中，预计2026年中期将获得CHMP的意见。财务方面，截至2026年3月31日，我们拥有4.80亿美元的强劲现金储备。我们的临床管线也在稳步推进，致力于为SMA及其他罕见神经肌肉疾病患者带来创新疗法。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司的apitegromab生物制品许可申请（BLA）获批与否，部分取决于其关键合同生产商之一Catalent Indiana工厂的审查结果。尽管美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对该工厂的重新检查，但其最终分类结果将在检查结束后的90天内公布，该结果对产品能否按时获批上市构成重要影响。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Scholar Rock Holding: 我们正为2026年下半年apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做准备，其中美国的PDUFA目标行动日期为9月30日，欧洲的CHMP意见预计在年中获得。我们的首个欧洲市场商业推广计划从德国开始。在研发方面，我们预计在2026年中期启动apitegromab用于治疗FSHD的FORGE二期临床试验。此外，我们旗下另一款在研药物SRK-439的I期健康志愿者研究顶线数据预计将于2026年下半年公布。

八、公司简介

Scholar Rock是一家处于后期发展阶段的生物制药公司，专注于为患有脊髓性肌萎缩症（SMA）以及其他罕见、严重和使人衰弱的神经肌肉疾病的儿童和成人开发和商业化apitegromab。作为肌生长抑制素（myostatin）生物学领域的全球领导者，公司致力于通过其专有平台开发新型单克隆抗体，以高度的选择性调节蛋白质生长因子，从而为患者创造新的治疗可能性。

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