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2026-05-07 19:34
华盛资讯5月7日讯,Scholar Rock Holding公布2026财年Q1业绩,公司Q1营收0.00亿美元,同比增长0.0%,归母净利润亏损1.06亿美元,同比亏损扩大41.2%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年3月31日三个月 | 截至2025年3月31日三个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.00亿 | * |
| 归母净利润亏损 | -1.06亿 | -0.75亿 | 41.2% |
| 每股基本亏损 | -0.83 | -0.67 | 23.9% |
| 研发开支-Apitegromab | 0.20亿 | 0.19亿 | 5.0% |
| 研发开支-SRK-439 | 0.02亿 | 0.04亿 | -58.9% |
| 毛利率 | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 公司财务状况得到显著加强,截至季度末,现金、现金等价物及有价证券总额增至4.80亿美元,主要得益于成功的融资活动。
② 核心产品Apitegromab的商业化进程取得关键进展,公司于2026年3月重新提交了生物制品许可申请(BLA),并已被美国食品药品监督管理局(FDA)接受,目标行动日期定为2026年9月30日。
③ 公司成功完成新一轮债务融资,与Blue Owl资本签订了高达3.50亿美元的融资协议,并已在本季度收到其中的2.00亿美元,为后续研发和运营提供了充足资金。
④ 通过“市场化”股票发行计划(ATM),公司在本季度成功募得净收益1.12亿美元,进一步增强了资本储备。
⑤ 公司持续聚焦核心管线投入,对主要候选药物Apitegromab的外部研发支出同比增长5.0%至0.20亿美元,主要用于增加药品供应制造和启动新的二期临床试验。
2、业绩不足:
① 公司净亏损进一步扩大,本季度归母净亏损达到1.06亿美元,较去年同期的0.75亿美元,亏损额同比扩大41.2%。
② 运营成本显著增加,总运营费用同比增长32.3%至1.02亿美元,对净利润造成较大压力。
③ 一般及行政费用大幅攀升,同比激增76.7%至0.50亿美元,主要原因是公司为Apitegromab的潜在上市而增加在商业化基础设施和人员上的投资。
④ 公司目前仍处于研发阶段,本季度未录得任何产品销售收入,商业化前景尚未完全实现。
⑤ 债务重组带来额外成本,本季度因终止现有贷款协议而确认了0.03亿美元的债务偿清损失,导致其他费用净额增加。
三、公司业务回顾
Scholar Rock Holding: 我们是一家全球性的生物制药公司,致力于改善患有脊髓性肌萎缩症(SMA)及其他罕见、严重和使人衰弱的神经肌肉疾病的儿童和成人的生活。作为转化生长因子β(TGFβ)超家族生物学领域的领导者,我们正在构建世界领先的抗肌抑素管线。本季度,我们的主要候选产品Apitegromab取得了重大进展,我们于2026年3月向FDA重新提交了生物制品许可申请(BLA),并被受理,PDUFA目标行动日期为2026年9月30日。同时,我们也在推进其他临床项目,包括针对健康志愿者的SRK-439一期研究。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司在报告中披露,于2026年2月终止了与牛津金融(Oxford)的现有贷款协议,并与Blue Owl资本签订了新的融资协议。此项操作导致公司偿还了所有未偿还债务,总额达1.04亿美元,并因此确认了0.03亿美元的债务偿清损失。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Scholar Rock Holding: 我们预计,基于我们目前的运营模式,现有的现金、现金等价物和有价证券将能够支持我们的运营支出和资本支出需求至2027年。我们未来的费用预计将保持高位,主要用于继续推进Apitegromab在SMA及其他适应症(如FSHD)的研发,支持包括SRK-439在内的抗肌抑素项目,并持续投入以建立支持Apitegromab商业化的基础设施。
八、公司简介
Scholar Rock Holding Corporation是一家全球性的生物制药公司,致力于通过其专有的技术平台,发现和开发能够局部并选择性靶向生长因子前体形式的单克隆抗体,以改善患有脊髓性肌萎缩症(SMA)及其他罕见、严重和使人衰弱的神经肌肉疾病患者的生活。公司利用其在转化生长因子β(TGFβ)超家族生物学方面的领先专业知识,正在构建一个世界领先的抗肌抑素(anti-myostatin)产品管线。公司的主要候选产品包括apitegromab及其皮下制剂,以及SRK-439。
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