简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

UroGen Pharma报告2026年第一季度业绩:完整收益电话记录

2026-05-06 23:12

UroGen Pharma(纳斯达克股票代码:URGN)周三公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。

Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

访问https://edge.media-server.com/mmc/p/4mobvocm/

UroGen Pharma报告称,2026年第一季度Zasturi收入为2,920万美元,由于成功实施永久J代码,季度环比增长超过100%。

该公司致力于扩大Zasturi的采用,特别是在社区实践中,旨在实现医院和社区利用之间的平衡。

UroGen Pharma预计,在扩大医疗保健提供者参与度和患者意识努力的推动下,2026年将继续强劲增长。

Jalmito第一季度的收入为2170万美元,预计全年销售额在9700万美元至1.01亿美元之间。

该公司的管道包括UGN 103,计划于2026年下半年提交NDA,并可能于2027年获得批准。

UroGen Pharma保持着强劲的资产负债表,拥有约1.4亿美元的现金、现金等价物和有价证券。

管理层强调了缩短从患者入组表到开始治疗的时间的战略重要性,旨在实现2-3周的时间框架。

该公司认为Zasturi作为膀胱癌的非手术治疗具有巨大的市场潜力,目标是每年50亿美元的市场机会。

操作者

你好,感谢您的支持。欢迎参加UroGen Pharma 2026年第一季度业绩盈利电话会议,所有参与者均处于仅听模式。演讲者演讲结束后将进行问答环节。要在会议期间提出问题,您需要按手机上的星号11。然后,您将听到一条自动消息,建议您举手撤回您的问题。请再次按星11。请注意,今天的电话会议正在录音中。现在我想把会议交给今天的第一位演讲者、IR高级总监Vincent Perrone。

Vincent Perrone(投资者关系高级总监)

谢谢文森特。早上好,感谢大家今天的到来。在我提供我们的业务更新之前,我想分享一点,鉴于Zysduri成功推出的至关重要性,董事会和我几个月前做出了决定,我将直接监督导致David Lynn离职的商业组织。在过去的几个月里,我直接与我们的商业团队和主要外部利益相关者接触,这一变化增强了我们保持敏捷、促进高效决策和利用我们执行团队的专业知识的能力。现在来看看我们的业绩,我们对第一季度的业绩感到非常满意,Zysduri的收入为2,920万美元。这代表着季度环比增长超过100%。正如预期的那样,一月份永久性J Code的实施标志着一个重大拐点,我们现在看到关键商业指标的明显加速。我们在推出初期阶段讨论的早期势头现在正在转化为扩大利用率和有意义的增长。总体而言,我们看到的趋势符合我们的预期,并为我们的商业模式提供了早期验证。这一进步反映了这个故事给患者和医生带来的差异化价值观。作为第一种也是唯一一种FDA批准的治疗复发性低级别中等风险非肌肉侵袭性膀胱癌的成人药物,zesturi为这种历史上通过重复手术干预来管理的疾病提供了非手术治疗。Zysduri作为主要化学消融疗法的形象代表了治疗这些患者的根本不同的方法。重要的是,我们的临床数据证明了前所未有的完全反应和反应的持久性,为患者提供有意义的复发、免费经期和免治疗的生活。让我提供有关我们正在跟踪的指标的更多详细信息。我们继续看到独特和重复开处方者的强劲增长。截至第一季度末,我们有256名独立开处方者,而年底为102名,重复开处方者,从32名增加到103名。这是我们跟踪的最重要指标,因为它反映了HCP日益增长的信心以及Zysduri成功融入常规泌尿科实践。重要的是,这些增长趋势在整个季度都是一致的,并且不仅限于J代码实施后的近期。这让我们对发布的持久性充满信心,并支持我们在第二季度和今年剩余时间内持续增长的预期。患者登记表或PFA(患者登记表)仍然是需求的重要早期指标,可以在反映在新患者开始和收入中之前提供对漏斗顶部活动的可见性。在第一季度,我们看到PEP量持续环比增长,我们认为这反映了医疗保健提供者的强劲和扩大的参与,因为我们分享了第一季度的PEP、新患者开始和剂量都显着超过了Jalmido,我们预计所有指标都将继续增长在一年中。就转化而言,预计第四季度从PFA到治疗开始的周期时间约为45至60天。随着各站点在第一季度完成入职和工作流程集成,我们继续看到改进,并预计这种情况将在今年持续下去,并朝着两到三周的范围内发展。今天,我们看到Jelmyto也看到了社区实践中更大利用率的持续转变。在第四季度,医院和社区的比例约为60%和40%,我们现在正在接近一个更平衡的比例,接近季度末的5050。鉴于约70%的整体市场机会存在于社区环境中,我们预计这种向社区实践的转变将继续下去,并将成为Zysduri长期增长的重要驱动力。从访问和报销的角度来看,我们有开放访问 在超过95%的受保生命中,永久J代码与Duri于2026年1月1日生效的实践中,报销信心显着提高。J代码一直是2026年更广泛使用的关键催化剂,特别是在社区环境中。展望未来,我们预计2026年将持续强劲增长。我们的重点仍然是扩大社区环境中的采用,推动使用过ASTRU的客户的利用深度,并继续改善患者转换时间表。与此同时,我们开始扩大我们的商业方法,以更直接地吸引患者,包括有针对性的意识工作,因为我们相信患者可以成为推动采用的关键催化剂,而Zysduria在提供复发和治疗方面处于独特地位。Free live Zysduria解决了估计每年50亿美元的市场机会和复发性低级别中等风险非肌肉侵袭性膀胱癌,我们相信,随着采用率的不断增加,其差异化的临床特征使其能够占领该市场的有意义的份额。我们认为Zysduri是复发性低级别中等风险非肌肉侵袭性膀胱癌成年患者的基础治疗方法,有可能发展成为一种年收入峰值超过10亿美元的重磅疗法。关于Jelmyto,我们报告第一季度收入为2170万美元,并且继续看到稳定的可预测需求状况。我们还在继续增加新用户,反映了泌尿科医生的持续信心,并有望实现2026年9700万至1.01亿的销售指导。我们继续推进我们的管道,包括UGM 103,这是我们的下一代基于丝裂霉素的血管内疗法,我们将为患有复发性低级别中等风险非肌肉侵袭性膀胱癌的成年人建立明确的监管途径。我们仍有望在2026年下半年提交NDA,并可能在2027年获得批准。作为我们更广泛的生命周期战略的一部分,我们还计划将该产品扩展到其他膀胱癌环境中。更广泛地说,作为URO肿瘤学领域的领导者,我们相信非肌肉侵袭性膀胱癌患者需要选择,我们致力于开发多种模式来解决该领域未满足的重大需求。马克将稍后提供有关我们管道的更多细节。最后,截至3月31日,我们拥有强劲的资产负债表,现金、现金等值物和有价证券约为1.4亿美元,并得到了本季度与Pharmaicon Advisors的定期贷款再融资的支持。这为我们提供了灵活性,可以充分支持SSTuri的持续推出,同时继续用现金投资我们的下一代管道,以实现盈利。总体而言,我们相信我们有能力执行我们的战略,巩固当前的势头,为患者带来有意义的成果,同时创造长期股东价值。我现在将致电马克了解临床最新情况。

马克谢谢你莉兹。美国泌尿外科协会年会将于5月15日至18日在华盛顿特区举行。UroGen将在那里占据重要地位,我们相信这是与社区和学术泌尿科医生接触并进一步讨论Zysduri和Gelmyta临床价值的重要机会。对于Urogen来说,全国AUA会议是一个高度相关且有意义的论坛,可以继续提高意识和医疗保健提供者的参与度。膀胱癌将是今年会议的中心焦点,明确定义zosturia在nmiBC不断变化的治疗格局中的位置非常重要。在中等风险疾病中,主要的临床挑战是复发而不是进展的管理。随着时间的推移,患者通常会多次复发,需要在全身麻醉下重复进行TUBT手术,这导致了巨大的累积治疗负担。因此,患者和医生都专注于减少干预频率并使其更快恢复正常日常活动的策略。Zysduri是专门为满足这一需求而设计的。其临床获益由其疗效和给药方式决定。在支持其FDA批准的3期临床试验中,Zysduri在3个月内表现出约80%的强大完全缓解率,并且随着时间的推移,其结果具有重要的持久性。在24个月时,基于Kaplan Meier分析,完全缓解后剩余无事件的概率约为72%。这些数据最近发表在《泌尿学杂志》上,并将在即将举行的AUA大会上的PODIUM演讲中进行专题介绍。重要的是,在预期的研究中,在完全缓解3个月后的中位随访时间为23.7个月时,尚未达到中位缓解持续时间。从临床角度来看,这种持久性水平是有意义的,因为它有可能中断复发周期并减轻患者的治疗负担。实际上,它意味着更长的无复发间隔和更长的不治疗期。同样重要的是Zysduri的交付方式。它在门诊环境中作为有限的六剂化学消融方案进行给药,无需手术或持续的维持治疗。根据我们的经验,这可以直接集成到常规临床实践中,而无需对工作流程或基础设施进行重大更改。这种方法与目前正在开发的许多疗法不同,这些疗法通常在辅助环境中进行评估并在turbt后进行给药。这些方案通常涉及较长时间的诱导和维持治疗,在某些情况下长达一年。相比之下,Zysduria被设计为一种主要的非手术疗法,总治疗持续时间为六周。总而言之,这种方法代表了这种疾病的管理方式的有意义的转变,通过有限的疗程提供持久的疾病控制,同时减轻治疗负担,并实现长期无复发和无治疗的生活。随着我们不断获得现实世界的经验,了解这些临床益处如何转化为常规实践变得越来越重要。在即将举行的AUA年会上,UroGen将主办一个KOL小组,重点关注Zysduri的现实世界经验,包括患者选择、工作流程集成、治疗模式和患者结果。该活动将通过公司网站进行网络直播,我们相信它将为如何将Zysduri纳入常规实践提供重要的临床视角。现在转向管道,UGN 103是我们的下一代基于丝裂霉素的配方,用于治疗复发性低级别中等风险非肌肉侵袭性膀胱癌。它是在Zysduri建立的基础上开发的,旨在改进当前的配方它具有更短的制造工艺和更简化的重组程序,同时还具有知识产权覆盖到2041年12月。我们计划在今年下半年提交UGN-103的NDA,这是基于3期Utopia试验的结果,该试验显示,3个月时的完全缓解率为77.8%,与我们观察到的Zysduria一致。我们与FDA保持一致,NDA可以提交6个月的耐久性数据,并计划在12个月的耐久性数据可用时更新备案。6个月的耐久性数据预计在年中,如果我们在2027年获得FDA批准,我们预计永久J代码最早可能在2028年初生效。我们还看到了将UGN 103扩展到其最初计划的指示之外的重大机会。我们正在积极寻求高等级NMIBC以及针对中等风险疾病的辅助环境的开发,这两者都是扩大该计划影响力的有意义的机会。我们计划在2026年第二季度与FDA举行C型会议,以协调两项研究的开发计划,目标是在年底前启动针对高级别疾病的三期试验,此后在辅助中度风险环境中启动。EGN 104是我们针对低级别上尿路尿路癌的下一代项目,该项目继续按计划在第三阶段试验中取得进展,预计将于2026年底完成入组。最后,UGN 501是我们正在开发的下一代溶瘤病毒疗法,作为局部给药的癌症治疗。UGN 501经过专门设计和基因工程改造,其作用类似于化疗,最初产生广泛的肿瘤细胞溶解,随后产生免疫调节益处,我们认为这将UGN 501与开发中的其他溶瘤病毒区分开来。IND使能研究已接近完成,我们计划于2026年第二季度提交IND,并于年底前在NMIBC启动1期临床试验。我们的非临床数据支持UGN 501是一种分化的溶瘤病毒的潜力,在代表一系列肿瘤阶段和等级的一大组膀胱癌细胞系中表现出广泛和一致的细胞毒活性。这些发现强化了我们的信念,即UGM 501有潜力成为这种情况下同类最好的高度活跃、局部治疗方法。1期试验将通过水膀胱内给药初步评估UGN 501。与此同时,我们计划探索其他的给药模式,包括使用我们专有的RT凝胶技术进行给药,这可能会延长停留时间并增强局部活动。虽然我们最初的重点是膀胱癌,但我们相信随着时间的推移,该平台有可能超越泌尿生殖环境,扩展到其他肿瘤类型。我现在将把它交给克里斯来讨论我们的财务业绩。

谢谢大家早上好,欢迎参加UroGen Pharma 2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议今天早上早些时候,我们发布了一份新闻稿,概述了我们最近的企业亮点和截至2026年3月31日季度的财务业绩。该发布内容可在www.example.com的投资者部分访问,今天加入我的有总裁兼首席执行官Liz Barrett、首席医疗官Mark Schoenberg博士和首席财务官Chris Degnan。在今天的电话会议上,我们将发表某些前瞻性声明。这些可能包括有关我们正在进行的与Zysduri和Jelmyto相关的商业化活动的声明、我们正在进行的和计划中的临床试验以及非临床试验商业和临床开发里程碑、市场和收入机会、我们的商业化战略和预期以及预期的数据监管备案和决定、Zysduri的增长对Urogen长期战略的重要性,我们产品和候选产品的潜在好处、未来的研发工作和里程碑、我们的企业目标和2026年财务指导等。这些前瞻性陈述基于可能发生变化的当前信息、假设和预期。对潜在风险的描述可以在我们的盈利新闻稿和最新的SEC披露文件中找到。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述,UroGen Pharma不承担更新这些陈述的任何义务。我现在把电话转给莉兹。

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

马克·勋伯格

Chris Degnan(首席财务官)

谢谢马克。第一季度代表着向前迈出的重要一步,我们开始看到故事的早期商业势头转化为有意义的收入增长,同时继续以严格的方式管理我们的成本结构。与此同时,我们仍然专注于支持Zostori的持续推出、推进我们的管道并保持执行长期战略所需的财务灵活性。现在来看看我们的财务业绩。截至2026年3月31日的第一季度总收入为5100万美元,而2025年第一季度为2030万美元。同比增长152%主要是由于Zysduri和Jelmyto的商业推出。收入增长也有助于增长。2026年第一季度的研发费用为1560万美元,而2025年同期为1990万美元。研发费用的减少主要是由于2025年第一季度收购了UGN501。Zysduri的制造成本,在获得FDA批准之前,我们在2025年第一季度将其确认为研发费用。2026年第一季度的一般销售和行政费用为5150万美元,而2025年第一季度为3500万美元。SGA费用的增加主要归因于Zestori的商业活动,包括Zysduri批准后的Salesforce扩张和更高的品牌营销费用,整体商业运营成本的增加和更高的咨询成本,包括与Pharmakon Advisors债务再融资相关的费用。我们预计第一季度将是SG和A费用的高点,这是基于活动的阶段性和与债务再融资相关的一次性成本。2026年第一季度,与RTW Investments & Co.的预付远期债务相关的融资费用为450万美元,而去年为460万美元。2026年第一季度与长期债务相关的利息支出为420万美元,而2025年同期为410万美元。利息支出略有增加,主要是由于2026年第一季度与Pharmacon债务再融资有关的额外借款7500万美元被较低的利率所抵消。该公司报告截至2026年3月31日的季度净亏损为2360万美元或每股基本和摊薄后股份0.47美元,而2025年第一季度净亏损为4380万美元或每股基本和摊薄后股份0.92美元。截至2026年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总额为1.403亿美元。最后,转向指导,我们在3月份的年终电话会议上提供的指导在2026年全年保持不变。Jelmyto的净产品收入预计将在9700万至1.01亿美元之间。这意味着2025年同比增长率约为3至7%。目前我们不会为Zosturia提供2026年的正式销售指导。鉴于该产品仍处于2026年全年发布的早期阶段。运营费用预计在2.4亿至2.5亿美元之间,其中包括2000万至2400万美元的非现金股份薪酬费用。我们准备好的讲话到此结束。我们现在开始提问。

操作者

谢谢此时我们将进行问答环节。为了提醒提问,您需要按手机上的Star 11并等待您的名字被宣布。要撤回您的问题,请再次按星号11。请在我们编制问答名单时待命。我们的第一个问题来自TD Cohen的Tara Bancroft。塔拉,电话开通了。

Tara Bancroft(股票分析师)

嗨,早上好。因此,祝贺伟大的季度。很高兴看到它。你知道,在本季度,你似乎将大大超过Anktiva(一种类似产品)需求驱动的增长,你之前指出,这是永久J代码发布六个月的可靠模拟。因此,我想知道您是否对我们应该如何考虑今年剩余时间的增长有任何最新想法,也许我们应该从这里寻找任何其他类似的方法。

Chris Degnan(首席财务官)

嗨,塔拉。谢谢我将要求克里斯发表评论,然后添加任何其他评论。是的,塔拉,谢谢你的问题。就你的观点而言,我的意思是我们指出Aniva只是为了重新接地人们。当我们查看永久J代码的前六个月时,你知道,他们的收入增加了220%。就你的观点而言,你知道,考虑到第一季度的表现,你知道,我们正在领先于该模拟产品。再说一次,我们不会指导今年的工作。但我的意思是,我认为重申通话中的几点很重要。第一,我们看到所有商业指标都在持续增长。这不是我们在一月份看到的J代码的一次性升级。因此,我们看到的这些趋势在整个季度和第二季度都在持续发展,这让我们相信,潜在需求正在以可持续的方式增长。正如Liz在电话会议上提到的那样,鉴于推出的早期阶段,我们确实预计第二季度和全年将继续增长。

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

是的,所以不幸的是,老实说,我们没有一个可以与您分享的很好的模拟。我认为正如克里斯所说,我认为我们对自己所处的位置感觉良好。我们希望继续增长。我们确实想警告大家,由于J代码动态,季度环比增长不太可能与第一季度与第四季度相同。但我们确实预计将继续看到季度环比增长。所以我希望我们能给你一个模拟。我认为,你知道,我们对我们所处的位置感到满意。我们将继续看到增长,并且,你知道,我们认为我们处于一个很好的位置。但目前我们无法提供除此之外的任何额外指导。

Tara Bancroft(股票分析师)

好的太好了是啊完全理解。非常感谢。

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

谢谢.感激

操作者

谢谢等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自Piper Sandler的Kelsey Goodwin。凯尔西,线路现在开通了。

Kelsey Goodwin(股票分析师)

哦,完美。嘿,非常感谢你回答我们的问题并祝贺这个非常强劲的季度。太棒了莉兹我们有两个问题首先,你能提供更多的颜色,这些患者在获得zusturi之前接受了多少TURBT?现在什么样的患者正在感染zesturi?当患者复发时,如何让Zysduri成为医生首选的产品?其次,在报销方面,既然医生在永久J代码后变得更加放心,我想也许您可以提供一些关于您所看到的成本敏感性的信息,因为Zysduri的价格相对低于一些高风险计划,价格范围约为13万。非常感谢

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

是啊嗨,凯尔西,好问题。你知道,第一,我可以告诉你一些轶事,但是我们没有明显地追踪到有多少涡轮。这些信息只是无法获得。你知道,我们一开始听到的是,大多数一开始接受治疗的患者都是至少接受过两到三次TUBT的患者。话虽如此,我们确实有医生已经采用Zysduri作为他们的护理标准。所以对于复发性患者来说,我的意思是他们正在寻找,你知道,我们确实有医生治疗过几名患者,你知道,到了十几岁。因此,他们确实在整个患者范式中采用了它。所以我认为我们会做到这一点,并且我们要非常小心。我们对销售团队非常小心的一件事是,我们不会将自己定位为拥有多个TUBT的销售团队。请记住,23%的人有过五次或更多,68%的人有过两次或更多。所以即使我们确实有这些患者,仍然有大量患者。但我们想确保每个人都能理解。特别是如果你看看我们的临床研究,很多病人只有一个或两个。所以我们再次看到,但最初这是期望,这发生在所有肿瘤学中。你通常从你后面的病人开始,然后在他们看到好的结果后向上移动。所以这就是我们现在的情况。成本敏感性。这对我们来说是一个有趣的位置,因为很明显,你所说的都是高等级的,所以很难。但我们确实被归为一类。不幸的是,当他们谈论高价毒品时,他们把我们归在其中。因此,我们必须不断提醒大家,我们的价格明显降低。随着这些高价药物开始进入低档市场,我们也希望提高这一认识。当我们制定定价时,它是专门针对低级别患者的。还要考虑治疗的持续时间,因为我们的治疗费用为13万美元的原因之一是你只注射了六剂,而且已经完成了,你不需要继续维持。而你看看市场上的其他参与者,无论是高等级的参与者还是即将进入IR的参与者,他们都有维持治疗。所以你谈论的是六剂和十四剂以上。这也提高了价格。因此,我们希望医生付款人不仅能看到我们所拥有的价值和价值价格,而且我认为从这个角度来看,我们对我们所谈论的患者群体非常负责。

Kelsey Goodwin(股票分析师)

完美了超级有帮助。非常感谢并再次恭喜。

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

谢谢.感激

操作者

凯尔西,谢谢你。等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自杰弗里斯的Amin Makarim。嗨,感谢您回答我们的问题,并祝贺我们在第二季度提出的问题。首先,只是跟进之前的一个问题,您能否评论一下迄今为止第二季度与第一季度的需求趋势、您在现场看到的情况以及您在本季度初是否看到任何加速

Amin Makarim(股票分析师)

以及新处方者中的第二个。社区与学者之间的组合如何细分?您是否在此次发布初期就发现这些群体的需求存在有意义的差异?

Chris Degnan(首席财务官)

是啊克里斯,你想发表评论,然后我会发表评论。当然.我的意思是,谢谢你的问题。因此,就第二季度而言,我的意思显然是第二季度的早期阶段,但我想说,你知道,不一定是加速,而只是需求持续增长。正如我所说,您知道,截至第一季度,我们看到了月度持续增长。我想说,这种趋势在第二季度的早期阶段仍在继续。就组合而言,正如Liz在电话会议上提到的那样,去年我们60%的业务在医院环境中进行,而第一季度我们在社区环境中的组合已经超过了50%。因此,这是我们增长的重要组成部分,我们预计这一增长将在今年继续越来越多地转向社区实践。提醒一下,65%到70%的患者在社区环境中接受治疗。因此,随着JCO的到位并为我们开放这些实践,这是一件大事。

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

是的,我认为关注社区也很重要,非常重要。但也有很多学术中心,他们确实有很多这样的病人,他们也继续来船上。我们有一些大型的学术中心,我们上个月刚刚收到,处方集,阳性处方集,所以你会看到一些新的学术中心也加入进来。所以这是一个持续的事情。但显然,大多数患者,低级别患者,确实在社区接受治疗。因此,随着我们社区的发展,我们还支持这些机构也很重要,因为它们也是采用的主要推动力。但谢谢你的问题。

操作者

谢谢.谢谢等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自古根海姆的迈克尔·施密特。迈克尔,电话现在开通了。

迈克尔·施密特(股票分析师)

嘿伙计们,早上好。感谢您回答我的问题,并祝贺第一季度取得出色的成绩。是的,也许只是对ciduri的另一次后续行动。你能不能评论一下,如果你看到的变化,也许是在病人的类型,选择西杜里现在比turbt。我想最初你谈到了高风险手术患者的偏好,高风险或老年患者。我只是好奇,如果这是改变了一点,现在卖淫已经在市场上更长的时间,然后也许更大的图片。您如何看待中等风险市场随着未来辅助治疗的潜在进入而长期发展?发布您的BT,以及当您考虑故事的长期使用时,这将如何影响景观?谢谢

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

是的,不,太好了。迈克尔,我喜欢你说“引用不引用”这个词,患者选择。我想说,是的,我们看到不同类型的患者能够获得Zysduri。我想在你的评论中,我也会说也回答了你第二个问题的部分问题。我们所发现的和我们所听到的,所以我只是想非常小心,我们开始看到和听到患者要求搅拌。我们听到这样的话:哦,我想要凝胶的东西。因此,当患者开始听到更多关于这一点的消息时,我们相信随着市场的发展,我们可以将自己与市场明确区分开来的方法之一是,我们是一种不需要手术的治疗方法,但我们有非常有意义的临床结果。因此,当你与患者交谈时,他们不想再接受手术。因此,在辅助治疗时,我相信总会有那些想要做手术的医生,因为他们的本性是先切除手术,然后再用另一种疗法回来。我想你会看到病人会反对这样做,病人会想说,嘿,让我看看这个在不手术的情况下如何工作,因为你可以回去做手术。我给你举个例子。我们刚刚听说一位多次复发且距离非常近的患者使用了stiri,她确实有两个小病变,可以在办公室内进行切除。所以我认为,当你开始越来越多地听到这一点时,我认为我们的药物在佐剂中的使用将会减少。它确实被使用了。我们确实知道医生在手术后甚至正在使用Zosturi。但同样,我们可以提供的最大好处之一以及我们相信我们将成为患者治疗选择的原因是,因为您不仅不必接受手术,而且也不必接受维持治疗。因此,这对我们来说是一个明显的差异化因素。考虑到结果,你必须看看我们在不手术的情况下的完全反应和持久性。所以就你的观点而言,我认为它会继续发展。我认为这个领域的其他人也会有机会。我认为更多的公司和更多的药物的引入将有助于市场的发展。正如我们之前所说,即使考虑到我们药物的定价和每周仅使用六剂剂量,我们仍然相信我们的药物收入将超过10亿美元,而市场渗透率仅低于20%。因此,我认为该类别和该领域还有很大的发展空间。但我也相信,与任何进来的人相比,我们有明显的差异。尤其是即使在今天,在不久的将来也没有人进来。因此,需要几年的时间才会有其他人加入。但我们能够为患者提供一个不接受手术但仍能获得非常有意义的结果,这一能力非常关键。

操作者

谢谢等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自HC Wainwright等人的Roguram Selvuraju的系列。

Roguram Selvuraju(股票分析师)

非常感谢您回答我们的问题。我们只需简单介绍三个。首先,考虑到J代码的影响,我想知道您是否可以告诉我们,您预计到2026年底收到患者登记表和完成Zasturi报销之间的时间是什么。其次,我想知道您是否可以进一步谈谈社区医院在稳定状态下对扎斯图里收入基础的贡献,仅按百分比计算。此外,您所认为的社区环境相对于学术环境的接受度之间是否存在任何具体的细微差别。最后,我想知道您是否可以向我们介绍一下Gelmido以及您对该产品的长期未来以及104的生命周期管理计划的看法。我们能否期待凝胶水户的吸收会再次加速?您认为该产品是否可以在这方面取得一些增量收益?也许最重要的是,考虑到目前为止您在处方医生中看到的Zosturi的接受程度,您是否看到人们对GelMito重新产生了兴趣?谢谢

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

是的,如果可以的话,我实际上要倒回去,拉姆。然后我会把最后一个问题留给,这是你的第一个问题,我会把它交给Jaumito上的Chris。正如我在讲话中提到的那样,我们希望继续看到这种可预测的增长。因此,我们将继续看到个位数的低增长。这就是我们一直在谈论的。好消息是,我们确实继续看到Jelmyto的新用户。贾米多的问题总是围绕着寻找病人。因此,当我们出去谈论佐斯图里时,甚至在佐斯图里出现在处方集之前,他们就已经听说了杰尔米托。我们正在吸引新用户使用Jelmyto。因此,每个季度我们都会有新的医生使用Jelmyto。因此,我们预计这种情况将继续下去。再说一次,那里的挑战实际上是患者出现在哪里。所以这个季度你可能有一个医生,那个医生在2、3、4个季度内不会再看到另一个jalmido病人。因此,虽然我们预计将继续保持这种低个位数增长,但我们也确实预计Jelmyto将继续有新用户。我想扎斯图里会帮忙的。我们之前讨论过UGN104的出现。查看UGN 104的数据会很有趣。我这么说的唯一原因是,如果你还记得的话,Jelmyto的严格税率很高,因为FDA要求我们对其进行描述。我们有一些医生看到了这一点并对此感到有点担心。但现在肾造口管至少占了使用和临床研究的一半,我们必须看看临床研究中的结果如何。而且考虑到Jelmyto的长期耐用性,我们看到Zosturi的结果非常相似。我认为所有这些都表明我们有能力继续为Jelmyto增加低个位数的医生,事实上,我们将继续增加我们为Sisteri呼吁的医生数量,这也将帮助Jamito在社区与我们最终所在的医院,我的猜测将是更多的6040的情况下,其中大部分是来自社区,因为这只是病人得到看到。我是说这就是现实。话虽如此,我不想否认这样一个事实,即机构非常重要,这很大程度上是因为一旦这些患者接受了多次治疗,他们往往会被送往机构、学术机构,我们也知道他们往往是大容量的账户。因此,虽然我们预计社区最终会更大,但机构将永远是故事的主要组成部分。我们有一些一些机构的医生已经成为Zosturi的真正拥护者和倡导者,正如我之前提到的,他们将其用于大多数患者。他们正在看,我相信你上周听说了查米医生的情况,他看的患者比他坦率地想象的要多,这适合扎斯图里。我想我们越来越多地听到这样的声音。所以我认为这就是我们最终的结果,然后我只想请Chris谈谈转换时间以及我们预计到2026年底实现的情况。

Chris Degnan(首席财务官)

所以克里斯。谢谢拉姆。因此,正如我们去年谈论的那样,从PFA到新患者开始大约需要45到60天,而且少了很多。因此,福利验证一旦提交给中心只需要几天时间,更多的是操作部分,也是因为去年医院使用量增加,只是在医院处方集上。因此,我们确实预计,随着它被应用到临床工作流程中,我们的转换时间将会压缩。我们确实在第一季度看到了这一点。因此,第一季度的平均转换时间为30至35天。因此,我们开始看到这种情况,我们预计最终在稳定状态下将更接近今天的凝胶mito状态,从PEP到新患者开始需要两到三周的时间。

Roguram Selvuraju(股票分析师)

非常感谢并祝贺最近的所有进展。

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

谢谢拉姆

操作者

谢谢最后一个问题来自高盛的Paul Choi。保罗,热线开通了

Paul Choi(股票分析师)

谢谢感谢您回答我们的问题,并对取得的良好结果表示祝贺。Liz,我想知道您是否可以提供一些关于Zusturi更新发生的地方的颜色。具体来说,现有的凝胶mito用户与新的、在当前商业基础或之前商业基础之外的处方药用户的重叠百分比是多少?马克提出的第二个问题是,我想知道您是否可以进一步扩展UGN 103开发计划,并可能进行辅助试验,这似乎是您的一些竞争对手的发展方向,以及您心目中的这种试验对于UGN 103来说可能是什么样子。谢谢

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

是的,当然,保罗。马克,你想从这里开始吗?

马克·勋伯格

好的当然谢谢,莉兹。谢谢你,保罗。因此,是的,我们对UGN 103今年提交的NDA感到兴奋,并预计Zysturi的后续分子将获得批准,将标签或适应症扩展到疾病谱系的其他方面。我们当然正在敲定关于什么试验作为新诊断的中等风险疾病和高级别高危疾病的辅助治疗的对话。这两项试验设计都预期使用对照组进行前瞻性随机辅助治疗。我们正在敲定这些试验的细节,预计今年启动高级别试验。这就是我们目前的计划。

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

是的,我想我唯一要发表的评论是,我仍然坚持我早些时候在IR领域所说的,我认为无需做手术就能做到这一点是一个真正的好处。话虽如此,因为一些医生想要这样做,因此至少生成一些在辅助环境中使用Zosturi的数据可能符合我们的最佳利益。所以这就是我们做马克所说的事情的原因之一。转到关于贾米多重叠的第一个问题。当然了我们的一些最初用户是Jalmido用户。今天我们看到超过50%的Zosturi用户是Jalmido用户。这并不奇怪,显然,因为95%的牙买加用户都是一个激动人心的故事,你知道,潜力就像一个故事。不是的鉴于上尿路尿路癌的罕见性,相反的情况并不一定如此。但我们现在又看到了。一开始,我想说它甚至更高。我们一开始的一些最初用户是Jalmido用户,所以可能是80%,但现在这个数字略高于50%。因此,我们看到Jammido和非Jamino用户都在使用Zosturi。所以我希望这有帮助,保罗?

Paul Choi(股票分析师)

是的,确实如此。非常感谢你,莉兹。

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

谢谢

操作者

谢谢我们还有最后一个问题。最后一个问题将由奥本海默的利兰·格谢尔提出。利兰,电话开通了。

Leland Gershel(股票分析师)

太好了感谢您回答我们的问题,很高兴看到Zesturi在这里大踏步前进。只是Liz和团队想问一下,感谢您提供的额外发布指标。看起来您在已激活的网站和处方者方面取得了扎实的进展。如果您想知道您是否可以与我们分享您在总体推出计划中在这些不同指标目标方面的情况。非常感谢

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

谢谢利兰谢谢你的支持非常非常早所以我们离目标还差得很远。我们的目标是8,500名医生,医疗服务提供者,正如我们今天所说的,我们只有300名独特的处方医生。所以我们还有很长的路要走。但我认为这是个好消息。这对我们来说是个好消息,因为这意味着机会,因为我们已经在第一季度看到了良好的成果,我们相信那些使用过它的人,我们得到了非常积极的反馈。但我们还有很长的路要走,我们将继续增加新用户。我的意思是,我们战略的一部分是广度和深度,因为我们也知道那些已经使用过它的医生有更多的患者可以使用它。但是,你知道,绝对,我们还有很长的路要走。因此,我们正处于渗透文档的非常非常早期的阶段。还有很长的路要走。非常非常早。在早期阶段。

Leland Gershel(股票分析师)

太好了非常感谢

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

谢谢,利兰。

操作者

谢谢我不再提出进一步的问题。提问环节就此结束。现在我想让莉兹·巴雷特(Liz Barrett)发表闭幕词。

Liz Barrett(总裁兼首席执行官)

谢谢.我很抱歉只是想对长期以来支持我们的所有人说声谢谢。我认为我们终于开始看到我们一直知道我们可以带来的结果。我认为我们真正喜欢关注的最重要的事情是我们对患者的影响,因为我们确实相信,如果你为患者做正确的事情,企业和我们的股东就会因此得到回报。所以感谢所有的支持。很高兴在进入第二季度及以后继续分享进展。再次感谢大家的支持,我们很快就会和你们交谈。您现在可以断开连接。操作符.

免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性,但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息,请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。