LivaNova 2026年第一季度盈利电话会议记录

感谢Brianna并感谢大家今天加入我们。欢迎参加LivaNova 2026年第一季度电话会议。本季度，LivaNova的收入增长了11%，受心肺和癫痫业务持久表现的推动，所有地区的强劲表现。我们的核心业务继续既是当前业绩的驱动力，也是严格创新投资的推动者。我们预计这些投资将增强我们核心业绩的长期持久性，并扩展到高增长高利润市场，以建立更可持续的财务状况，以随着时间的推移创造价值。其中一个市场是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。我们仍然认为OSA市场具有吸引力。每年有多达100万患者退出CPAP治疗，而HGNS在该人群中的渗透率不到5%，这创造了一个重要的机会。我们认识到HGNS市场当前存在挑战，但认为当前报销的动态和模糊性是暂时的，而普洛斯-1对市场的长期影响是净积极的。有了HGNS，我们就有明确的获胜权。在严格的临床证据和专为更广泛、更复杂的患者群体设计的差异化技术以及Livanova领先的神经调节能力的支持下，我们最近实现了关键的监管和临床里程碑，为我们计划明年进入阻塞性睡眠呼吸暂停综合症市场奠定了坚实的基础。其中第一个里程碑发生在3月份，当时Livanova获得了美国FDA的Oura 6000系统上市前批准，用于治疗患有中度至重度osa的成年患者。值得注意的是，这是第一个也是唯一一个在没有完全同意崩溃、反适应症或警告的情况下获得FDA批准的舌下神经刺激设备。第二个重要的OSA里程碑是在临床证据方面，我们的OSPREY随机对照试验的完整12个月结果最近发表在《内科医学年鉴》上，证明了具有临床意义的反应和随着时间的推移持续改善。艾哈迈德将在稍后的电话会议中分享有关我们如何利用这一里程碑来推进我们的OSA计划的更多细节。在电话会议的剩余时间里，我将讨论我们第一季度的业绩，并提供2026年的更新顶线指导。在我发表评论后，艾哈迈德将讨论关键的创新更新，包括最近的监管和临床进展。随后，Alex将提供有关我们结果和更新的2026年指南的更多详细信息。在进入问答环节之前，我将以结束语结束。现在来看心肺部门的部门业绩，该季度收入为2.09亿美元，比2025年第一季度增长14%。由于ESSEENCE安置额连续和同比增加以及持续有利的价格溢价，本季度心肺机收入增长了十几度。该季度的业绩还包括重新夺回之前推迟到2025年第四季度的ESSECE安置和投标的适度收益。除此之外，这一表现是由潜在需求和相关有利的价格组合效应推动的。受市场份额增长、手术增长和价格的推动，本季度心肺消耗品收入增长了十几岁。而对氧合器的需求继续超过市场的供应能力。第三方零部件可用性的提高使我们能够增加2026年全年的制造产量。我们现在预计心肺收入将增长8.5%至9.5%，高于之前的7%至8%。我们的预测反映了随着我们在全球推动ESSECE渗透率的持续增长。我们仍预计，到2026年，ESSEENCE将占HLM年度单位安置的约80%，高于2025年的55%。这一预测假设随着我们对员工的执行，消耗品的市场份额将持续增加制造扩张计划。在这一指引下，我们预计，由于计划于下半年投入使用的新生产线，全年制造业产出将以低两位数增长。这代表着与2025年水平相比显着加速。此外，我们将继续与第三方供应商合作，提高部件的可用性，这可能会使氧合器产量的额外增长超出当前假设。转向癫痫症收入较2025年第一季度增长8%，所有地区均实现增长。欧洲和世界其他地区的癫痫收入较上年同期总计增长12%，而美国癫痫收入同比增长7%。性能受到总植入物增长和有利的实现价格的推动，并得到有影响力的临床证据、改善的报销和持续的商业卓越性的支持。与我们之前分享的内容一致，我们核心VNS研究的结果受到了主要意见领袖的好评，并已成为我们商业参与和教育工作的重要组成部分。在我们首届VNS论坛（该论坛汇集了大约150名临床医生）最近的对话中，参与者分享了这些数据正在重塑他们对VNS癫痫治疗有效性的看法。他们还表示，当他们重新评估该疗法在其治疗算法中的作用时，这些发现支持更广泛的采用。值得注意的是，50多名顶尖专家已请求许可独立呈现数据。自2026年1月1日起，美国对耐药癫痫VNS治疗程序的医疗保险报销额有意义地增加，与2025年的水平相比，新患者植入物的医院门诊付款增加了约48%，服务结束程序的费用增加了47%。这些美国报销变化改善了VNS治疗的医院经济性，为提供者创造了更可持续的模式并支持扩大患者的准入范围。在美国，大约有100万DRE患者，但接受先进治疗的人不到10%。更新后的报销率减少了手术渗透的已知障碍，因为历史上的医疗保险费率并未完全涵盖VNS治疗手术费用。因此，由于销量折扣减少以及2026年全年正常年度标价上涨，我们看到第一季度的已实现定价有所改善。我们现在预计癫痫收入将增长6%至7%，高于之前的5.5%至6.5%。这一预测是由美国、欧洲和世界其他地区增长率提高推动的。全球对核心VN的强烈接受以及销量折扣的减少以及报销改善推动的美国患者Funnel的加强都支持了前景的改善。总而言之，LivaNova第一季度的增长是由健康的市场、ESSEENCE升级周期的持续成功、心肺消耗品份额的增长以及强劲的癫痫商业执行推动的。我们预计，这些驱动因素将持续到2026年，在心肺领域的持续执行以及令人信服的临床证据和改善的癫痫报销动态的结合的支持下，随着时间的推移，这应该会扩大患者的治疗范围。因此，我们现在引导2026年全年收入增长在7%至8%之间，高于之前的6%至7%。这一顶级指引意味着我们在投资者日概述的2025-2028年增长框架的高端表现。Alex将在稍后的电话会议中提供有关我们2026年指南的更多详细信息。至此，我将呼吁Amit报道我们创新议程的强劲势头，包括我们产品组合中最近的临床、监管和数字化进展。

谢谢弗拉德。创新是利瓦诺瓦下一个增长篇章的核心，既推动管道建设，又加强我们从osa开始的核心业务。正如弗拉德提到的那样，Livanova最近获得了FDA的Oura 6000系统上市前批准，用于治疗患有中度至重度睡眠呼吸暂停的成年患者。对于公司和继续面临重大未满足需求的患者来说，这都是一个变革性的里程碑。重要的是，FDA的批准通过推广、培训和教育使临床医生能够更广泛地合规参与，这是建立意识和支持随着时间的推移适当使用的重要步骤。与此同时，我们正在推进下一代系统的开发，旨在进一步造福患者并支持商业化。我们继续预计将在2026年下半年提交商业MRI兼容设备的PMA补充文件。这将支持2027年上半年有限的市场发布，然后在2027年下半年进行更广泛的商业发布。与投资者日概述的时间轴一致，OSPREY随机对照试验对我们的HGNS疗法的安全性和有效性进行了严格评估，12个月的结果最近发表在《内科医学年鉴》上。该研究表明，随着时间的推移，有临床意义的反应和持续改善。值得注意的是，OSPREY是HGNS领域第一个也是唯一一个随机对照试验，为该领域带来了金标准的科学严谨性。此外，这是唯一一项评估多名患者报告的结局或优点的HGNS研究，使其发现比之前的关键FDA试验更全面。治疗队列中的OSPREY患者表现出显着改善，包括衡量白天嗜睡程度的Epworth嗜睡量表和评估疲劳对日常活动影响的睡眠功能结果问卷。总的来说，OSPREY的数据表明，对于中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者，治疗不仅在客观疾病严重程度方面，而且在白天嗜睡和其他对患者和临床医生最重要的优点方面都有了显着的改善。正如之前所披露的那样，OSPREY没有排除完全同心塌陷的患者，大约45%的参与者被认为是高风险的。与美国其他关键试验相比，该研究招募了具有挑战性的患者人群，这些患者的基线AHI和BMI更高，但实现了相当的响应率。我们很自豪能够为更多患者提供HGNS的选择，作为FDA批准的第一种也是唯一一种HNS疗法，没有三C相关禁忌症或警告，也没有植入前药物诱导的睡眠内窥镜检查要求。此外，我们的PolyLock评估正在取得进展。PolyLock是我们的先进滴度算法，充分利用PhNS CUF的六电极架构，实现更大的选择性和患者特定的治疗优化。Poly sys已证明有能力将无响应者转化为响应者，这既增强了我们相对于现有HCN疗法的竞争地位，又有潜力扩大在更广泛患者中的渗透率。我们很高兴能在六月份即将举行的Sleep会议上分享完整的PolyLock结果。迄今为止，我们的研究结果表明，PolyLock将超过50%的OSPREY非响应者转化为响应者。就背景而言，我们的研究最初包括了大约100名患者，他们被随机分配到治疗组和对照组，并监测到7个月的主要终点。此时，对照组的患者也开始接受治疗。在13个月终点后，我们将机会扩展到所有无应答者，无论其最初的分配如何，都可以参与聚乙烯同步。这种方法导致整个OSPREY试验人群的累积应答率超过80%。这些结果强调了显着的影响波lyLock可能有助于改善该患者群体的结果。值得提醒的是，PolyLock将在发布时上市，使患者能够从初始剂量调整开始受益于先进的算法。我们继续将阻塞性睡眠呼吸暂停综合症视为一个令人信服的降低风险的机会，其基础是差异化的技术和临床证据以及我们既定的神经调节能力。现在转向难以治疗的抑郁症，我们仍然相信VNS治疗是这一患有严重疾病的患者群体的差异化选择。虽然我们仍与CMS积极接触，但我们不会猜测确切的提交时间。我们对DART机会仍然感到兴奋，并将继续酌情向投资者通报重大进展的最新情况。在癫痫方面，第一季度，我们启动了基于云的临床医生门户和应用程序的有限市场发布。请注意，此次推出旨在验证工作流程并加深临床医生的参与。预计今年的财务影响将有限。我们计划于2027年全面市场发布，同时推出下一代蓝牙发电机。这份多年创新路线图预计将通过远程剂量调整、实时获取患者见解和消除获取障碍的更多数字化连接的护理路径来简化护理提供。在LivoNova，我们为整个产品组合开发了一个统一的数字健康平台，以便在我们不同的业务部门之间提供一致的技术用户体验和数据策略。例如，在癫痫症中，基于云的临床医生门户和应用程序将启用远程滴度等功能。最后，我们的CP消耗品产品组合中的创新将继续推进我们的下一代氧合器。随着设计最终确定，我们现在正处于产品开发的制造规模扩大阶段。总之，我们对最近在整个产品组合中取得的进展感到鼓舞，包括OSA和dtd的监管和临床证据势头、癫痫互联护理平台的推出以及NextGen氧合器计划的进展。总的来说，这些里程碑强调了我们创新管道的深度以及继续提高护理标准的机会。说完，我就把电话转给亚历克斯。

谢谢阿米特。在电话会议中，我将分享第一季度业绩的简短回顾，并对我们更新的2026年全年指导提供评论，该指导反映了今年迄今为止的强劲业绩和改善的业务前景。至于业绩，本季度收入为3.62亿美元，按固定汇率计算，较上年增长11%。本季度外汇收入同比产生约1000万美元（3%）的有利影响。调整后毛利率占净收入的百分比为68%，而2025年第一季度为69%。销量的增加和定价的改善被不利的货币和产品组合所抵消。第一季度调整后的LGA费用为1.29亿美元，而2025年第一季度为1.16亿美元。SBA占净收入的比例为36%，而2025年第一季度同比为37%。净收入百分比的下降是由固定成本杠杆推动的。第一季度调整后的研发费用为4700万美元，而2025年第一季度为3800万美元。研发占净收入的比例为13%，而2025年第一季度为12%，同比增长主要反映了对OSA的计划投资。调整后的营业收入为7100万美元，而2025年第一季度为6500万美元。调整后的营业收入利润率为20%，总体上与上年同期一致，反映出收入和营业杠杆的增加部分被ESA研发投资的增加和不利的外币影响所抵消。本季度调整后的有效税率为23%，而上一年同期为24%，反映出收入的地理结构略有有利。调整后每股稀释收益为0.98美元，而2025年第一季度为0.88美元。这一增长主要是由于收入增加，反映了心肺和癫痫业务的强劲增长。截至3月31日，现金余额为5.4亿美元，而2025年底为6.36亿美元。截至3月31日，债务总额为2.88亿美元，而2025年底为3.77亿美元。现金和债务总额的减少是由于提前偿还了未偿还的9800万美元定期贷款（包括应计利息）。本季度调整后的自由现金流为400万美元，而上年同期为2000万美元。同比下降主要是由于资本支出增加和与收入增长相一致的更高的运营资金要求。需要提醒的是，由于支付了2025年应计短期激励奖金，第一季度业绩相对于我们的指导低得不成比例。第一季度资本支出为1400万美元，而上一季度为1100万美元。同比增长是由心肺容量扩张计划、下一代氧合器制造规模扩大以及IT基础设施投资推动的。现在转向我们更新的2026年指导，正如Vlad提到的那样，根据迄今为止的业绩，我们正在增加2026年全年收入和调整后每股收益，同时保持调整后的自由现金流指导，我们现在预测2026年收入增长在7%至8%之间（按固定汇率计算），高于之前的6%至7%。我们继续预计外汇的影响将是大约1%的顺风。按现行汇率计算。与我们之前的指导一致，我们估计全年调整后营业收入的关税净影响不到500万美元。在这一点上，我们没有假设关税退款的好处，但是，我们正在通过政府的退款过程。我们相信，Leavenova仍然有能力管理关税对中东冲突的影响。我们已经纳入了估计全年影响约500万美元的调整后营业收入，主要涉及 导致运输、物流和燃料成本上升。与关税一样，形势仍然动态，我们将继续密切关注事态发展。尽管存在这种影响，我们仍然预计全年调整后营业利润率将在20%至21%之间。调整后的有效税率预计仍约为23%。为了反映更强劲的运营业绩，我们现在预计调整后的每股稀释收益在4.20美元至4.30美元之间，全年调整后的稀释加权平均股约为5600万股。该每股收益范围表示中点时增长约9%。调整后的自由现金流预计仍在1.6亿至1.8亿美元之间。该范围包括1.2亿美元的资本支出，比上一年增加了4000万美元。这一投资水平与我们支持心肺能力扩张和下一代氧合器制造规模扩大以及IT基础设施投资的第一季度计划一致。总而言之，我们第一季度实现了强劲的收入增长，实现了两位数的收入增长，为2026年剩余时间奠定了良好的基础。我们更新的2026年指南与投资者日上提出的2025-2028年框架保持一致，反映了我们目标中高个位数收入复合年增长率（CAGR）高端的顶级表现。我们的目标是将年度调整后营业利润率维持在20%以上，每股收益增长与收入大致一致。我们调整后的自由现金流轨迹支持到2028年实现80%的转化率。这一前景反映了健康的核心业务执行和与我们的资本配置框架一致的持续纪律投资。这样，我就把电话转回给弗拉德。

LivaNova（纳斯达克股票代码：LIVN）周三举行了第一季度财报电话会议。以下是电话会议的完整记录。

此文字记录由Beninga API为您带来。如需实时访问我们的整个目录，请访问www.example.com进行咨询。

在www.example.com上观看网络广播

LivaNova报告称，受心肺和癫痫领域强劲表现的推动，2026年第一季度收入增长11%。

该公司用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的Oura 6000系统获得FDA上市前批准，标志着进军高增长市场的一个重要里程碑。

LivaNova将2026年全年收入增长预期从6 - 7%提高至7 - 8%，反映出业务前景和运营绩效的改善。

值得注意的运营亮点包括心肺部门的成功收入达到2.09亿美元，增长14%，以及氧合器的强劲市场份额增长。

管理层表示有信心克服舌下神经刺激市场的暂时挑战，并强调了正在进行的创新战略投资，特别是在阻塞性睡眠呼吸暂停和癫痫市场。

操作者

女士们，先生们，欢迎参加LivaNova PLC 2026年第一季度收益电话会议。如果您想在今天的活动中登记问题，请按电话键盘上的星号1。提醒您，这次电话会议正在录音中。我现在想介绍今天会议的主持人、LivaNova投资者关系副总裁Brianna Gotlink女士。请继续。

Brianna Gotlink（投资者关系副总裁）

感谢并欢迎参加我们的电话会议和网络直播，讨论Livanova 2026年第一季度的财务业绩。与我一起参加今天的电话会议的还有我们的首席执行官兼董事会成员Vladimir Makatsaria，我们的首席财务官Alex Schwartzberg和我们的首席创新官Amit Tazell。在我们开始之前，我想提醒大家，这次电话会议期间的讨论将包括前瞻性声明。该公司最近提交给SEC的文件和文件中讨论了可能导致实际结果出现重大差异的因素，包括今天在我们网站上发布的新闻稿。我们不承诺更新任何前瞻性陈述。此外，讨论将包括与我们业绩相关的某些非GAAP财务指标，包括但不限于以固定货币为基础列报的收入结果。对最直接可比的GAAP财务指标的调整可以在今天的新闻稿中找到，该新闻稿可在我们网站上获取。我们还在我们的网站上发布了一份演示文稿，总结了今天通话的要点。此演示文稿是其他通话材料的补充，应用作增强的沟通工具。您可以在我们网站的投资者部分“新闻事件”和www.example.com中找到演示文稿和新闻稿，我会将电话转给弗拉德。

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

Amit Tazell（首席创新官）

Alex Schwartzberg（首席财务官）

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

谢谢你，亚历克斯。最后，利瓦诺瓦强大的运营模式继续带来持久增长，推动了我们今天的业绩和未来投资的能力。本季度，我们在OSA方面还取得了重要进展，实现了关键的监管和临床里程碑，为我们进入这个高增长、高利润率市场奠定了基础。我要感谢世界各地的同事们专注于改善患者结果和服务我们的客户。凭借强大的团队和明确的战略优先事项，利瓦诺瓦已为2026年及以后的持续发展做好准备。至此，我们准备开始提问。

操作者

谢谢如果您此时有疑问，请按星号，然后按按键电话上的第一号键。如果您的问题已得到解答或您希望将自己从队列中删除，请按星号，然后按数字2。当我们进入问答环节时，请限制自己回答一个问题和一个后续问题，然后如果您有任何其他后续问题，请返回队列。第一个问题来自Stifel的Rick Wise。您的线路已开通。请继续。

里克·怀斯

大家早上好，很高兴看到这样一个出色的季度。很厉害，干得好。首先，也许你可以，弗拉德或任何你想扩大你的非常令人鼓舞的评论什么似乎是一个变化，一个新的世界或一个新的世界的开始癫痫业务。发布报销变更。我是说，你知道这很重要。好像真的很重要。但是和我们谈谈你的商业竞争生活。发布这个。在销售、运营、承包以及我们如何看待未来业务方面，这一明显的回升。我的意思是，很难不相信你正在，我的意思是，我知道现在还为时过早，但你并不是非常保守，谈论那里的指导和前景。谢谢

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

是的，里克，很高兴听到你的声音，谢谢你的问题。所以我可能会从更广泛的角度开始说，你知道，就我们的业绩而言，我真正感到满意的是我们的增长质量。如果我从地理位置来看，我们在世界所有地区都实现了健康增长。如果我从业务增长的驱动因素来看，所有的气缸都在燃烧。我们继续看到本质升级的强劲势头。我们的氧合器份额正在加速增长，我们看到癫痫业务的强劲增长受到两个因素的推动。你知道，一个是从1月1日起改善报销。第二，作为核心VNS研究结果的临床数据的传播。现在，如果我把重点放在癫痫方面，你知道，我们对这两个因素的期望是第一个是价格的改善，这是一个短期的改善。这是因为我们正在减少过去给予的一些批量折扣。所以你会立即看到价格的上涨。其次，我们看到了提高VNS手术在癫痫中渗透率的机会，基本上是手术量的增加，这将由当前癫痫科医生实践中不断变化的算法驱动，这些癫痫科医生已经在进行VNS手术，并可能开设新的中心来进行VNS手术。因为现在经济障碍已经消除了。因此，现在告诉你长期趋势还为时过早。随着我们在这个新世界中继续积累经验，我们将向投资者通报最新进展情况。

Alex Schwartzberg（首席财务官）

Rick，我再添加一个，颜色多一点，大部分定价变化于1月1日生效。因此，由于报销更新的时间是在25年，许多账户的定价已经为2026年制定。因此，我们的团队将为27人确定一批新的客户。所以这将，那个元素将继续下去。迄今为止，我们已经看到新的、扩大的和重新开放的账户的吸引力。因此，在上半年，团队的重点是与我们的ATP客户重新互动并真正产生需求。因此，交易量驱动的假设，包括新的扩大和重新开放的账户，预计将在下半年实现。

里克·怀斯

谢谢亚历克斯。正如第二个问题，转向心肺，我的意思是强消耗品四分之一增加到青少年中期，你提高了26指导，你知道，HLM持续增长，并且一如既往地在过去几年中，你表明你将继续与第三方供应商合作以扩大氧合器的容量。我不知道，在我看来，这听起来又是改善第三方零部件供应和制造业增长的短期和长期影响。我知道，只是听起来比你好。看起来比我预期的要好，而且你的语气听起来更自信了。我们在哪里？我的意思是，在不久的将来，供应是否会突然出现拐点或更加急剧的扩张？我们现在在整个过程中处于什么位置？

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

谢谢你里克。是啊这是我们继续推动增长的首要任务。我们对最近制造产出的进展感到非常满意，这来自Livanova内部的改进以及与第三方供应商的改进。首先，正如我们在开场白中所说，我们正在引导今年的含氧生产产量实现两位数的低增长，今年下半年我们将迎来非常重要的里程碑，我们将在利瓦诺瓦开设额外的生产线，以进一步扩大我们的制造能力和产量。所以这对我们来说是一次积极的经历。这可能是我们的一个来源，正如我们在利瓦诺瓦额外增长的投资者日所说。但我认为，如果我退一步谈论过去几年的市场份额动态，我们能够将市场份额从约30%提高到约40%。在如此成熟的市场中，这种情况并不常见。但我们继续制定战略，利用市场份额作为关键增长杠杆。因此，我们在投资者日期间的指导是，到2030年，我们将把含氧能力提高60%，并将市场份额进一步提高800个基点。因此，我们对制造业产出的工作重点是执行与份额收益。

操作者

我们现在转向贝尔德的大卫·雷斯科特。您的线路已开通。请继续。

大卫·雷斯科特

哦太好了。感谢您回答问题并祝贺今年的良好开局，也许我们从VNS开始。感谢您对此提供的评论。听起来确实像是，你知道，特别是围绕核心数据和市场兴趣或健康状况的评论可能比我们在前几个季度听到的更具建设性。我知道您过去曾谈论过VNS可能会产生一些有限的影响。我知道还有其他人也看到了这种影响。所以，只是好奇，如果在本季度你看到任何东西，如果是这样，你知道，这是公平的假设，也许三角洲与报告的结果可能完全由价格驱动？或者，您是否已经开始看到其中的一些好处，您知道，最早从第一季度到目前为止，

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

嗨，大卫，让我解决一个更明智的问题。因此，在我们追踪任何被拒绝接受VNS治疗的患者的子集中，早期迹象表明该计划迄今为止对我们没有产生任何重大影响。你知道，随着我们的继续，我们将继续监控六个州正在进行的试点。你知道，我只想说另一件事，有点轶事。您知道，迄今为止，我们成功管理了几份Wiser提交，所有这些都在48小时内获得了批准。所以你知道，就最高层面而言，我们没有看到太大的影响。最后提醒一下，我们大多数接受VNS治疗的医疗保险患者都参加了医疗保险优势计划。因此，您知道，我们非常熟悉并且已经接受了之前的授权过程。所以同样，我们没有看到太大的影响。

大卫·雷斯科特

好的，完美。也许在舌下神经上是长期策略。我的意思是，听起来就像，你知道，也许在这个时候，2027年是报销问题可能已经完全解决的时期。我知道之前的目标是在2027年下半年的某个时候推出。你知道，非常好奇你不仅如何思考2026年该战略的证据生成和制定，而且当你进入2027年时，你知道，如果有的话，其中一些，你知道，报销阻力或悬而未决，我们会说，也许要到2027年才能得到解决。您如何考虑更多中期课程的推出。谢谢，

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

大卫谢谢你的提问。我想也许我会先说，我的意思是，我们显然会跟随并认识到目前AGMS市场存在一些挑战。但是，请将当前动态视为临时动态。而且我们仍然相信市场非常有吸引力。这是由大量患者群体、高未满足的临床需求推动的，同时，我们相信我们有权通过我们的临床和技术差异化赢得胜利，我们在投资者日和其他活动中讨论了这一点。因此，我们对市场的看法没有改变，我们在准备推出时正在学习如何应对我们认为主要由编码和报销驱动的一些挑战。然后也许我会转向艾哈迈德，就我们的市场准入问题进行更广泛的讨论。

Amit Tazell（首席创新官）

是的，我的意思是，我们继续我们的做法，即我们将在发射时使用现行代码并拆除传感器。这两种技术在报销方面非常相似。所以我们相信，当我们进入市场时，报销问题将会得到更多解决。我们将继续与AMA和其他社会合作，以确保我们以合作的方式做到这一点。我想说的最后一件事是，我确实相信这是利瓦诺娃（Livanova）的优势，报销部分。我认为我们已经证明，通过vns，我们拥有一支真正理解这一点的非常强大的团队。因此，我们将继续与该团队合作，并确保我们在发布时寻求适当的代码。

操作者

我们现在转向派珀·桑德勒（Piper Sandler）和亚当·马德尔（Adam Mader）。您的线路已开通。请继续。

亚当·马德尔

早上好.感谢您回答我的问题，并祝贺我在第二年有了一个良好的开端。我想在HLM开始工作，并为该产品线创造一个非常好的季度。你知道，地理上的广泛表现。也许你可以扩展一下本季度的进展情况，然后双击中国。很好奇了解ESSENS基金在该地区的运作情况。当我们考虑中国和26财年时，也许可以根据修订后的CP指南来考虑这一点。然后我对中东进行了后续报道。谢谢.

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

亚当，早上好。很高兴听到你的声音。事实上，今年早些时候我和团队一起在中国。我们那里有一个非常好的组织，一位伟大的领导者，业务做得非常好。因此HLM的推出在第一季度进展顺利。一切正在按计划进行。你知道，我们是那里的市场领导者，你知道，我们仍然对这个市场非常乐观。就HLM的表现而言，虽然我们没有透露在各个国家/地区销售的确切单位，但我告诉你，你知道，我们计划在2025年将精华素渗透率提高到80%，占2026年所有单位的百分比。抱歉，高于去年的55%。中国将在这一增长中发挥重要作用。这是在中国，然后是在更广泛的层面上。我们对本季度青少年的高增长感到高兴。我们继续看到升级周期的成功。令人高兴的是，这种增长实际上是由连续和同比的健康销量推动的。其次，我想说，很高兴看到客户认识到操作充满选择性的机器的临床益处。因此，我们能够与之前的版本相比保持显着的价格上涨。因此，这种临床价值主张让我对未来充满信心，相信我们将能够保持价格上涨。

亚当·马德尔

好吧，这很有帮助，弗拉德。欣赏它的颜色。在后续行动中，亚历克斯在准备好的关于中东的评论中听到了评论，我想你说的是，航运和燃料成本对调整后的营业收入产生了500万美元的不利影响。希望我没听错。从收入的角度来看，你是如何看待冲突的，哪些业务受到了影响，这可能有助于我们更好地理解你是如何得出这些假设的。谢谢

Alex Schwartzberg（首席财务官）

因此，从收入的角度来看，中东Adam约占我们总收入基础的4%。所以影响不大。听着，我们，我们的业务部门对全球患者来说至关重要。因此，我们将继续尽最大努力供应市场。就对每股收益的影响而言，我们计入了约500万美元或7美分的每股收益影响。这确实与我们预期的货运物流和能源成本的增长有关。因此，毫不奇怪，这些都是所有公司目前都面临的挑战。因此，我们认为将其纳入我们的指南中是谨慎的。我认为总体而言，我认为我们确实处于一个有利的位置，你知道，相对来说，你知道，在管理这场中东冲突方面。

操作者

我们的下一个问题来自沃尔夫研究中心的迈克尔·波拉克。您的线路已开通。请继续。

迈克尔·波拉克

早上好.跟进有关氧合器的问题。我很好奇你在竞争格局中看到了什么。关于容量。我清楚地听到了你的评论。听起来像是在增加产量上踩油门。您认为您是唯一一个进行这些投资的人吗？或者您是否看到竞争对手也在努力追赶的证据？谢谢

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

早上好迈克。我们从竞争格局中看到了一些事情，这显然是我们对它的看法。第一，我们观察到继续退出这个领域的装备。他们最近评论称，预计销量将从2025年的2700万辆下降到2026年的约500万辆。其中大部分将来自消耗品，以及加热器冷却器和hLM。所以这是一方面。第二个是我们没有看到该领域其他竞争对手在该领域进行任何形式的产能扩张或投资和创新。此时，我们不仅专注于扩大当前氧合器的产量，还专注于创新，我们相信下一代氧合器将在临床上与当今市场上的任何产品区分开来。

迈克尔·波拉克

对后续行动很有帮助。我感兴趣的是对VNS癫痫1580的新技术APC任务的评论，因为我们进入了夏季规则制定季节。你的基本情况是什么？密码留在1580任务里？或者你认为今年6级创造的机会会增加吗？谢谢

Alex Schwartzberg（首席财务官）

嘿迈克。是啊所以看，我们的市场准入团队继续努力，你知道，获得6级报销代码。你知道，我们将继续到明年。我们有.就我们的假设而言，目前我们预计1580年将延续到2027年。

操作者

我们现在转向瑞穗的安东尼·彼得罗内。您的线路已开通。请继续。

安东尼·佩特隆

谢谢.大家早上好。恭喜这里的季度。也许两个部分。关于癫痫。弗拉德，上个季度你有点呼吁，你知道，没有表现出VNS作为潜在的上行驱动力的新帐户，现有帐户可以，你知道，你可以深入研究，然后是使用VNS的以前帐户，他们可能会回来。所以也许只是对这三个时段的更新，看看您如何看待今年剩余时间的趋势。我将在这里就一般性癫痫发作进行后续讨论。今年晚些时候可能会有一些竞争。您如何看待可能有两个神经调节参与者的全身性癫痫发作格局。再次感谢。恭喜朋友。

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

谢谢你安东尼我将从你问题的第一部分开始，然后转向艾哈迈德来评论临床方面。第一个是你的水桶。这种在三种类型的客户，你知道，所以目前的用户。我认为这就是我们马上开始看到影响的地方，在某些情况下，可能会减少折扣。在某些情况下，我们已经开始看到mpi管道的改进。这是因为，显然一方面是折扣方面，但另一方面是临床医生开始将VNS视为一种更有效的治疗方法，并且他们正在改变治疗在治疗算法中的位置。因此，我们已经开始看到历史上停止使用VN的帐户和潜在的新帐户正在发生这种情况的良好领先指标。这需要一些时间，显然是因为帐户需要一些时间来设置才能重新打开并重新启动该过程。所以我们仍然相信这将成为一种趋势，但这将是我们未来会看到的事情。

Amit Tazell（首席创新官）

就一般化适应症而言，我们预计FDA将在下半年做出决定，只是为了提醒其规模。只有大约三分之一的癫痫患者是一般化的。三分之二是焦点，其中不到50%是GTC患者。因此，我们预计影响将非常有限，并且当我们像今天一样利用具有普遍适应症的患者时，我们预计不会对报销产生任何直接影响。

操作者

我们现在转向马特·泰勒和杰弗里斯。您的线路已开通。请继续。

迈克·萨尔孔

早上好，我是迈克·萨肯的疯狂节目。感谢你回答问题。只是想首先澄清一下CP方面的指南中包含的内容。我想你谈到了提高制造能力。低两位数，下半场上线26。但您还提到您将继续与第三方供应商合作以提高组件的可用性。您是否认为您可以设想这些对话的进展情况以及它们在多大程度上取得成功，您知道，这对今年的积极影响意味着什么？

Alex Schwartzberg（首席财务官）

我可能会。因此，我们更新的指南纳入了消耗部件供应的渐进改进。因此，我们在第一季度已经看到了其中的一些内容，并且我们将继续与供应商合作。事实上，我们认为这可能会推动一些增量产出相对于我们当前假设的上行。市场需求持续超过供应，我们仍在缺货的情况下运营。因此，随着我们改善来自第三方合作伙伴的零部件供应，我们希望看到一些库存水平的重建，因为我们仍在勉强糊口，这是我们正在寻求改进的地方。因此，我们将在全年继续提高自己的能力。我们的第二条生产线将于今年下半年上线，我们将继续与第三方供应商合作以改善零部件供应。这就是我们指南中提到的内容。

迈克·萨尔孔

明白了，谢谢。然后就在td上，您提到您正在积极参与CMS。希望有更多的色彩来说明您对这些对话的感受。只是更新一下你对我们能完成任务的信心。

Amit Tazell（首席创新官）

我的意思是，正如您所记得的那样，我们在与CMS的提交中选择了一种非常协作的方法。我们不直接提交，而是希望通过申请草案与他们接触。我们继续与该机构合作良好。我们期待着下一次会议。就我们的信心而言，我认为我们的信心在于数据的质量，尤其是治疗的持久性。正如您所记得的那样，与今天相比，两年后超过80%的患者仍维持治疗。你知道，如果有任何标准的治疗，那就是电休克疗法，患者一年内会失去约50%的疗效。所以我们的信心没有改变。我们将继续与该机构合作良好，我们一定会更新，一旦我们有一个正式的申请。

操作者

我们的下一个问题来自李约瑟公司的迈克·马特森。您的线路已开通。请继续。

迈克·马特森

是的，谢谢。因此，就ESA的推出以及Salesforce招聘等方面的投资而言，您能否向我们提供最新情况？如果我没记错的话，你似乎提到了对研发的影响，但在季度研发费用中，但我没有听到任何有关销售营销的内容。您预计什么时候招聘，开始招聘销售人员，您知道，您需要在那里进行任何其他类型的投资。谢谢.

Amit Tazell（首席创新官）

嗨迈克。因此，我们今年的重点是产品开发并为2027年推出的下一代设备做好准备。我们预计将于27年1月27日进行有限商业发布，并于27年2月全面发布。因此，就我们今年的投资而言，仍然主要集中在研发上，随着我们的发展，可能会有一小部分集中在市场开发上。随着我们的推出，我们可能将在今年年底、明年初开始招聘代表，为下半年的全面市场发布做好准备

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

去吧是的，也许只有一条评论。你知道，我们很高兴露西尔·布莱兹成为我们在osa的领导者，选择了利瓦诺娃。她加入了公司，作为领导者，她现在正在组建领导团队，即市场战略。我的意思是你向商业团队提出的问题，这个问题显然将于2027年开始执行，但所有的准备工作现在正在完成。

迈克·马特森

好的，明白了。然后我听到你也提到了一些，下一代氧合器的一些影响。所以你能提醒我们一下这个时间吗？它将如何与目前的产品进行比较，以及它将如何分阶段进行。它会更像是一个即时的变化，还是像我们在本质上看到的那样逐渐变化？

Amit Tazell（首席创新官）

是的，就开发而言，我们正处于开发后期。我认为我们。我的意思是，我们已经有了完整的设计，我们现在正在扩大制造规模，我们确实预计该产品将于2028年推出。氧合器，这是个问题，对吧？就其性能而言，您知道，灌注师在氧合器的性能中关心大约8到10个不同的参数，我们相信我们的下一代更优越。在所有这些参数上都优于或等于我们在市场上拥有的市场领先产品。因此，我们对此感到非常兴奋，我们将继续扩大后期制造规模。

操作者

这就是我们提问的全部时间。我将把最后的发言交给弗拉基米尔·卡萨里亚。

Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）

好吧，感谢大家参与Livanvo今天加入我们。我们代表整个团队，非常感谢您对公司的支持和兴趣。祝你有美好的一天。

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