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2026-05-06 19:21
华盛资讯5月6日讯,新泰医药公布2026财年Q1业绩,公司Q1营收3.11亿美元,同比增长126.7%,归母净利润亏损0.94亿美元,同比亏损扩大29.0%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 项目 | 截至2026年3月31日三个月 | 截至2025年3月31日三个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 3.11亿 | 1.37亿 | 127.0% |
| 归母净利润亏损 | -0.94亿 | -0.73亿 | 28.8% |
| 每股基本亏损 | -3.25 | -2.61 | 24.5% |
| Rezdiffra 净销售额 | 3.11亿 | 1.37亿 | 127.0% |
| 毛利率 | 91.4% | 96.7% | -5.5% |
| 净利率 | -30.3% | -53.3% | -43.2% |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 公司核心产品Rezdiffra® (resmetirom)的净销售额达到3.11亿美元,相较于去年同期的1.37亿美元,实现了127.0%的强劲同比增长。
② Rezdiffra的用户基础显著扩大,截至2026年3月31日,使用该药物的患者已超过42,250人,同比增长2.5倍,反映出强烈的医生采纳度和患者需求。
③ 公司战略性地加强了其研发管线,通过与Arrowhead Pharmaceuticals的授权协议,获得了一款针对PNPLA3基因突变的临床阶段siRNA在研药物ARO-PNPLA3的全球权益,该基因是MASH的重要遗传驱动因素。
④ 2026年2月,公司进一步扩大了其MASH产品管线,增加了六个创新的siRNA项目,旨在开发与Rezdiffra相结合的下一代靶向疗法。
⑤ 公司的现金状况保持稳健,截至2026年3月31日,持有的现金、现金等价物、限制性现金及有价证券总额为8.18亿美元,为持续的商业化和研发活动提供了坚实的财务基础。
2、业绩不足:
① 本季度净亏损扩大至0.94亿美元,与去年同期的净亏损0.73亿美元相比,亏损额增加了29.0%,主要原因是业务发展带来的一次性前期费用。
② 运营总支出同比大幅增加,从去年同期的2.17亿美元增长至4.04亿美元,增长了86.2%,主要由研发和销售管理费用的增长驱动。
③ 销售、一般及行政(SG&A)费用从去年同期的1.68亿美元增至2.69亿美元,增长的主要原因是公司为推广Rezdiffra持续投入商业活动,包括扩充内分泌领域的销售团队和开展直接面向消费者的营销活动。
④ 研发(R&D)费用从去年同期的0.44亿美元急剧增加至1.09亿美元,主要是由于为扩充战略管线而支付了0.54亿美元的一次性前期业务发展费用。
⑤ 公司的现金储备有所消耗,相较于2025年12月31日的9.89亿美元,本季度末的现金、现金等价物及有价证券减少至8.18亿美元,反映了公司在商业推广和研发上的高额投入。
三、公司业务回顾
新泰医药: 我们在2026年取得了辉煌的开局。Rezdiffra在过去12个月的净销售额已达到重磅炸弹级地位,这反映了广泛的医生采纳和高涨的患者需求。由于MASH市场存在巨大的未满足需求且在过去两年内已增长近50%,市场动态对我们长期增长非常有利。我们持续稳步增加患者数量,这增强了我们对Rezdiffra在2026年实现强劲增长的信心。我们还通过一项针对PNPLA3基因突变的临床阶段siRNA资产加强了我们的产品管线,推进了我们开发下一代组合疗法的战略。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司于2026年5月5日宣布与Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.达成许可协议,获得了ARO-PNPLA3的全球权利,这是一款旨在减少PNPLA3表达的临床阶段siRNA资产,PNPLA3是MASH的一个经过遗传学验证的驱动因素。此外,公司正在进行一项评估Rezdiffra用于治疗代偿期MASH肝硬化(F4c)的III期结局试验。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
新泰医药: 我们预计Rezdiffra的销售额在2026年将持续增长,其专利保护预计将持续到2045年。在临床开发方面,口服GLP-1药物MGL-2086的1期试验计划于2026年第二季度启动,而ervogastat/resmetirom的药物相互作用研究计划于2026年第四季度启动。凭借我们强大的现金状况、差异化的临床产品以及不断扩大的行业领先MASH管线,我们有能力保持在MASH领域的领导地位。
八、公司简介
新泰医药是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)提供创新疗法的生物制药公司。公司的核心药物Rezdiffra(resmetirom)是一款每日一次的口服、肝脏导向的THR-β激动剂,旨在针对MASH的关键潜在病因。Rezdiffra是首个获得美国FDA和欧盟委员会批准用于治疗伴有中度至晚期纤维化(F2至F3期)的MASH的药物。
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