电话会总结 ｜ Exelixis(EXEL)2026财年Q1业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据Exelixis 2026年第一季度业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **营收表现：** - 总营收6.11亿美元，其中cabozantinib特许经营净产品收入5.55亿美元 - CABOMETYX净产品收入5.528亿美元，临床试验销售收入360万美元 - 合作伙伴Ipsen和Takeda的cabozantinib销售特许权使用费4,590万美元 **盈利能力：** - GAAP净利润2.105亿美元，每股收益0.81美元（基本）/0.79美元（摊薄） - 非GAAP净利润2.328亿美元，每股收益0.90美元（基本）/0.87美元（摊薄） - 总运营费用3.59亿美元 **现金状况：** - 现金及有价证券14亿美元 - 第一季度股票回购4.308亿美元，回购约1,000万股，平均价格42.99美元 ## 2. 财务指标变化 **同比增长：** - 美国cabozantinib特许经营净产品收入同比增长8%至5.55亿美元 - 全球cabozantinib特许经营净产品收入（含合作伙伴）同比增长12.5%至7.64亿美元 - CABOMETYX处方量同比增长14%，超过整体口服TKI市场7%的增长率 **环比变化：** - 总运营费用从2025年第四季度的3.63亿美元降至3.59亿美元，主要因临床试验成本降低 - 所得税准备金从上季度820万美元增至5,720万美元 **其他关键指标：** - 毛利率扣减（Gross-to-net）为30.2%，高于2025年水平，主要因340B销量、Medicare Part D折扣和患者援助增加 - CABOMETYX贸易库存为2.1周，略低于2025年第四季度水平

业绩指引与展望

• 公司重申2026年全年财务指引，具体指引详见财报演示文稿第16页，显示管理层对全年业绩预期保持稳定

• 卡博替尼特许经营权预计将继续增长，美国市场净产品收入同比增长8%至5.55亿美元，全球特许经营权收入同比增长12.5%至7.64亿美元

• 毛利率扣除项预计将维持在较高水平，2026年为30.2%，主要受340B销量增加、Medicare Part D折扣和回扣增加以及更高的共付额援助影响

• 运营费用预计将保持相对稳定，第一季度为3.59亿美元，较2025年的3.63亿美元略有下降，主要由于临床试验成本降低

• 股票回购计划将持续执行，第一季度回购4.308亿美元，预计将很快完成2025年10月授权的7.5亿美元回购计划，并已获得新的5000万美元回购授权

• 现金及有价证券维持在14亿美元的强劲水平，为持续的研发投资和股东回报提供充足资金支持

• 税务准备金预计将根据具体项目确认情况有所波动，第一季度为5720万美元，较上季度的820万美元有所增加

• GAAP净利润预期保持强劲，第一季度达到2.105亿美元，每股收益0.79美元（稀释后），非GAAP净利润为2.328亿美元

分业务和产品线业绩表现

• 卡博替尼（CABOMETYX）业务持续强劲增长，第一季度美国卡博替尼特许经营净产品收入同比增长8%至5.55亿美元，全球卡博替尼特许经营收入同比增长12.5%至7.64亿美元，在肾细胞癌（RCC）领域保持第一大TKI地位，在神经内分泌肿瘤（NETs）口服二线及以上治疗中占据市场领先地位

• 赞扎利替尼（ZANZA）作为下一个潜在肿瘤特许经营机会正处于关键发展阶段，基于STELLAR-303试验数据的ZANZA联合阿替利珠单抗治疗三线及以上结直肠癌的新药申请正在审查中，PDUFA日期定于12月初，目前有七项正在进行或即将启动的关键性试验

• 公司正在积极扩展GI销售团队以支持CABOMETYX在NETs领域的增长并为ZANZA在结直肠癌领域的潜在上市做准备，三线及以上结直肠癌市场约有23,000名患者，按当前定价计算市场机会约为15亿美元，同时通过多项试验布局ZANZA在RCC、NETs、脑膜瘤、肺癌和前列腺癌等多个适应症的开发

• 早期管线包括四个临床候选药物（XL309、XB010、XB628、XB371）正在I期试验中推进，计划年内为新的SSTR2激动剂针对NETs提交IND申请，体现了公司在实体瘤肿瘤学领域建立多特许经营业务的战略重点

市场/行业竞争格局

• CABOMETYX在肾细胞癌(RCC)领域保持市场领导地位，是处方量第一的TKI药物，在一线RCC的TKI+IO组合疗法中排名第一，在口服TKI市场篮子中份额从44%增长至47%，TRx处方量同比增长14%，远超整体市场7%的增长率，显示出强劲的竞争优势。

• 在神经内分泌肿瘤(NETs)二线及以上口服治疗领域，CABOMETYX成为市场领先的口服药物，医生普遍认为其相比其他已获批的仿制药小分子疗法具有更好的疗效和耐受性，公司加速扩建GI销售团队以进一步渗透社区市场。

• 全球卡博替尼特许经营权收入达7.64亿美元，同比增长12.5%，合作伙伴Ipsen和Takeda贡献4590万美元特许权使用费，体现了该产品在全球市场的竞争实力和商业价值。

• ZANZA作为下一代TKI候选药物，在STELLAR-303试验中显示出20%的死亡风险降低，正接受FDA审查，预计12月获得PDUFA决定，有望在2030年代成为RCC及其他适应症的首选TKI，挑战现有治疗标准。

• 面对竞争对手如LIGHTSPARK-12等三联疗法试验的失败，公司强调一线RCC治疗的复杂性，通过多个III期试验(LIGHTSPARK-033、034、STELLAR-304)建立多重保障策略，寻求与正交作用机制的创新组合以提升竞争地位。

• 在结直肠癌三线及以上治疗领域，美国约有23,000名患者，市场机会约15亿美元，ZANZA+阿替利珠单抗组合有望为这一医疗需求未满足的领域提供免疫检查点抑制剂选择，扩大公司在四大肿瘤类型中的竞争版图。

公司面临的风险和挑战

• 监管审批风险：ZANZA联合阿替唑珠单抗治疗三线及以上结直肠癌的新药申请正在审查中，PDUFA日期定于2026年12月初，存在监管机构不批准或要求额外数据的风险。

• 临床试验执行风险：公司正在进行7项ZANZA的关键性试验，包括STELLAR-303、STELLAR-304、STELLAR-311等多项研究，试验失败或数据不达预期将严重影响产品管线发展。

• 市场竞争加剧风险：在肾细胞癌领域面临激烈竞争，特别是一线治疗市场，LIGHTSPARK-12等竞争性试验的结果显示三联疗法的复杂性和挑战性。

• 产品定价压力风险：CABOMETYX的毛利率扣除项达到30.2%，高于2025年水平，主要由于340B项目量增加、医疗保险D部分折扣和回扣增加以及患者共付援助成本上升。

• 临床试验成本控制风险：尽管第一季度临床试验成本有所下降，但公司正在推进多项大型三期试验，未来研发支出可能大幅增加。

• 合作伙伴依赖风险：与默克公司在LIGHTSPARK-033和LIGHTSPARK-034试验中的合作存在不确定性，合作伙伴的战略变化可能影响试验进展。

• 新适应症开发风险：ZANZA在脑膜瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌等新适应症的探索性研究存在失败风险，可能无法实现预期的市场扩张。

• 早期管线风险：XL309、XB010、XB628、XB371等四个早期临床候选药物仍处于一期试验阶段，存在开发失败的高风险。

公司高管评论

• 根据Exelixis业绩会实录，以下是公司高管发言、情绪判断及口吻的摘要：

• **Michael M. Morrissey（总裁兼CEO）**：发言积极乐观，多次使用"强劲开局"、"卓越表现"、"激动人心"等正面词汇。强调公司专注于建立多元化肿瘤业务，对ZANZA作为下一个潜在特许经营机会表示高度信心。语调充满期待，认为2026年可能是公司的"变革性一年"。

• **Christopher J. Senner（首席财务官）**：语调务实且自信，在谈到股票回购时明确表示"我们认为Exelixis是一个绝佳机会，但这种机会普遍没有得到充分认识，我们认为被低估了，所以将继续回购股票"。对公司财务状况表现出强烈信心。

• **Patrick Joseph Haley（商业执行副总裁）**：发言充满热情和兴奋，多次使用"激动人心"、"兴奋"、"非常高兴"等词汇。对CABOMETYX业务增长表现出极大满意，称"团队执行力极高"。对即将推出的ZANZA产品表现出强烈期待，称"团队的兴奋情绪是显而易见的"。

• **Dana T. Aftab（研发执行副总裁）**：语调专业且充满信心，对ZANZA的多维发展潜力表示"兴奋程度非常高"。在描述各项临床试验时使用"非常高兴"、"相当兴奋"等积极表述。对公司研发策略和未来前景表现出强烈的乐观态度，强调团队"超级专注"于推进新研究。 总体而言，所有高管发言均呈现积极乐观的情绪和语调，对公司当前业绩和未来发展前景充满信心。

分析师提问&高管回答

• # Exelixis 分析师情绪摘要 ## 主要问答内容 **1. 分析师提问：**关于LIGHTSPARK-12试验失败对ZANZA与belzutifan组合开发项目的影响和启示 **管理层回答：**LIGHTSPARK-12的结果强化了在透明细胞肾癌中进行三联疗法并非易事的观点。公司专注于建立ZANZA作为2030年代RCC领域的下一代特许经营分子，通过LIGHTSPARK-033和-034等多个试验建立多重成功机会。 **2. 分析师提问：**cabozantinib在肾细胞癌和神经内分泌肿瘤中的收入贡献，以及ZANZA在非小细胞肺癌和前列腺癌中的组合疗法rationale **管理层回答：**STELLAR-202试验基于CONTACT-01研究中鳞状组织学亚群的良好表现数据；前列腺癌研究基于cabozantinib与多西他赛组合的小型I期研究显示的良好结果。 **3. 分析师提问：**NET销售的量化指标和销售团队增长情况，以及ZANZA CRC上市前的量化指标 **管理层回答：**Q1实现CABOMETYX历史最高季度新患者启动数；在口服二线+段落中保持市场领导地位；三线+CRC市场约23,000名患者，代表约15亿美元的市场机会。 **4. 分析师提问：**STELLAR-304数据读出时间更新的原因和成功定义标准 **管理层回答：**不愿推测事件累积放缓的驱动因素，预计下半年获得结果；这是首个针对高未满足需求患者群体的III期试验。 **5. 分析师提问：**STELLAR-316辅助CRC研究中MRD阳性作为治疗变更依据的监管对话 **管理层回答：**试验设计经过KOL、利益相关者和监管机构的大量投入，对设计充满信心；Signatera检测在多项研究中显示高准确度预测快速进展。 **6. 分析师提问：**LIGHTSPARK-033研究的机会规模和RCC领域的其他研究考虑 **管理层回答：**约占一线治疗的四分之一患者来自辅助治疗；正在考虑与正交MOA的组合以及不同方法来提高一线治疗标准。 **7. 分析师提问：**在广泛开发策略与股票回购和潜在M&A之间的资本配置平衡 **管理层回答：**公司财务实力强劲，现金流充足；认为Exelixis被低估，将继续回购股票；持续优先考虑R&D支出并寻找BD机会。 **8. 分析师提问：**LIGHTSPARK-034中选择belzutifan单药作为对照组的原因和监管要求 **管理层回答：**这是Merck的研究，针对已在IO和VEGFR TKI治疗后进展的患者；双重主要终点通常需要两者都达到，但取决于数据。 **9. 分析师提问：**ZANZA在NET领域到2030年的特许经营策略，特别是与放射性药物和ADC的组合 **管理层回答：**正在开发针对SSTR2受体的小分子，计划今年晚些时候提交IND；开发针对DLL3的ADC XB773，具有新颖的小格式和拓扑异构酶抑制剂载荷。 **10. 分析师提问：**关于LIGHTSPARK-012试验结果对一线ccRCC三联疗法策略的影响 **管理层回答：**与Merck合作的LIGHTSPARK-033针对略有不同的假设，不包含IO因为假设患者来自辅助治疗；对三联疗法不反对但需要正确的科学rationale。 ## 总体分析师情绪 分析师对Exelixis的关注点主要集中在： - ZANZA管线的广泛开发策略和监管风险 - 竞争格局变化对公司产品组合的影响 - 资本配置策略的合理性 - 各适应症市场机会的量化评估 管理层展现出对ZANZA潜力的强烈信心，强调多重成功机会和特许经营策略，同时保持对资本配置的灵活性。

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