先声再明LRRC15靶点ADC新药SIM0613获批开展临床试验

2026年5月6日，先声再明宣布，其自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）注射用SIM0613，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。

SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞（CAF）表面高表达，但正常细胞中极少表达。SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞，释放细胞毒性有效载荷，从而杀死肿瘤细胞，同时极少影响正常细胞。SIM0613经过特殊设计，能更好的渗透肿瘤内部，杀伤肿瘤细胞和肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均展现出显著的抗肿瘤活性。

先声再明于2025年12月与法国益普生达成独家授权许可协议，益普生获得SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。先声再明有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。

先声再明是先声药业集团（2096.HK）旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，致力于以科学创新和突破性技术，打造高价值创新管线，已上市产品包含恩泽舒、科赛拉、恩维达、恩度、恩立妥5款创新药。先声再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。

编辑 | 李逸玲

审校 | 杨   晨

审核 | 汪咏钰