先声药业(02096)：SIM0613(LRRC15抗体偶联药物)获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书

先声药业(02096)发布公告，本集团自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物(ADC)注射用SIM0613已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。

SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15(LRRC15)的新型ADC。 LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但正常细胞中极少表达。SIM0613与LRRC15蛋白结合后通过内吞进入肿瘤细胞后，释放细胞毒性有效载荷，从而杀死肿瘤细胞，同时较少影响正常细胞。SIM0613经过特殊设计，能更好的渗透肿瘤内部，杀伤肿瘤细胞和肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均显示展现出显著的肿瘤消退效果。

于2025年12月，本集团附属公司江苏先声再明医药有限公司(先声再明)与 Ipsen Pharma SAS.(Euronext上市代码：IPN;ADR交易代码：IPSEY)(Ipsen)签订独家授权许可协议(该协议)。根据该协议条款，先声再明有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。Ipsen在完成技术转移程序后，将拥有生产权，并会承担大中华区以外所有活动的责任，包括一期准备活动，以及提交新药临床试验申请。

本公司是一家创新与研发驱动的制药公司，且本集团建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。本集团聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履行“为患者而生”的企业使命。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新型企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。