Jazz Pharmaceuticals 2026年第一季度盈利电话会议：完整成绩单

周二，Jazz Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：JAZZ）在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

访问https://edge.media-server.com/mmc/p/7akieuf3

Jazz Pharmaceuticals报告第一季度收入创历史新高，达到10.7亿美元，其肿瘤学投资组合增长45%。

该公司预计，随着zanadatamab的潜在批准，未来将出现强劲增长，并得到有希望的临床试验数据的支持。

由于FDA批准后与Tecentriq合并，Zebselka的销量增长了60%。

Modezo实现了4100万美元的净销售额，反映了未满足的需求和强劲的市场进入。

考虑到睡眠业务竞争加剧，该公司重申了2026年4.25至45亿美元的收入指引。

大量的研发工作仍在继续，多项试验正在进行中，包括扎纳达他玛治疗乳腺癌和其他适应症的试验。

资产负债表保持强劲，现金和投资达29亿美元，为研发和潜在收购投资提供了灵活性。

Epidiolex增长15%，战略重点是扩张成人和长期护理市场。

管理层强调继续关注罕见疾病，并期望在2026年达成业务发展协议。

操作者

罗布感谢萨姆。我将从幻灯片14开始。这是JAS激动人心的时刻。除了出色的商业执行外，我们还准备为xana Datamab带来HER 2阳性一线转移性GEA患者。Horizon GEA试验的数据明确证明，与曲妥珠单抗相比，xanadatamab在所有疗效指标方面都提供了更好的结果，并且应该成为新的HER 2靶向药物的首选。数据还显示，替扎珠单抗进一步改善了PD L1阳性和PD L1阴性患者的生存结局。无论PD L1状态如何，这种益处可能是由xanadatamab独特的作用机制（称为双位结合）驱动的。这使得xanadatamab能够交叉连接邻近的HER 2受体，导致受体聚集，从而阻止HER 2生长信号传递，并引发互补级联反应。Xanadatamab独特而广泛地激活先天免疫系统的能力可能部分解释了将替扎珠单抗添加到Xanadatamab中时观察到的额外功效，即使在PD L1阴性肿瘤中也是如此。Xanadatamab、替扎利珠单抗和化疗的三重组显示出总生存期有所改善，中位OS显着为26.4个月，与之前在HER 2阳性患者中进行的研究相比，中位OS有了超过6个月的有意义的改善。在转移性环境中预后不佳。在有客观缓解的患者中，缓解持续时间中位数为20.7个月。同样，无论肿瘤PD L1状态如何，都观察到了这种益处。为了说明这一点，在Keynote 811试验中，曲妥珠单抗和派博利珠单抗加化疗的缓解持续时间为11.3个月。我们正在迅速采取行动，将xanadatamab用于HER 2阳性一线转移性GEA患者。继一月份在ASCO GI进行口头演示后，我们提交了可能纳入NCCN指南的数据。我们很高兴该手稿已被一家顶级医学期刊接受出版，并计划在出版后将同行评审的手稿提交给NCCN。我们针对Xana Datamab的补充BLA已接受优先审查，PDUFA日期为2026年8月25日。我们正在积极与FDA合作进行审查，我们预计zanadatamab可能会在PDUFA日期或之前在GEA中获得批准和上市。转向我们管道中的第15张幻灯片，从早期阶段到注册试验，我们的管道中有多项临床试验。我们期待在6月初即将举行的ASCO会议上分享其中一些正在进行的试验的数据，并进行有关leronectadin和zanadatamab的大量演讲。Horizon GEA试验的xanadatamab和化疗部分总体生存率的第二次计划中期分析预计仍将在年中进行。在顶部行读数时，该组对总生存期表现出具有临床意义的影响，与对照组相比，具有统计学意义的强烈趋势。下一个关键的xanadatamab三期试验是在已经进展或不耐受和受伤的转移性乳腺癌患者中进行的，试验招募进展顺利。我们继续预计将于2027年上半年完成入组和EMPower试验，预计2027年底或2028年初发布顶级数据。其他早期试验继续在新适应症方面取得进展，包括潜在的注册全肿瘤篮子试验和新辅助乳腺癌试验。展望今年晚些时候或2027年初，我们预计正在进行的3期行动试验将有一个临时的总体生存率读数。这项试验旨在确认MODASO的益处，并支持监管机构批准作为放射后直接的一线治疗，而不是等待肿瘤进展迹象再接受莫达索治疗。我们正在专注于充分发挥近期机会的潜力，并快速推进我们的计划ne.我们的内部研究和开发工作正在进行中，我们期待分享这些最新信息以及未来进一步的管道进展。现在我将致电菲尔了解财务最新情况。

从既定的永久J代码到第二线HER 2阳性BTC的FDA批准，我们预计这将简化GEA中的报销并减轻提供商的行政负担。此外，Horizon GEA试验的令人信服的结果支持了我们对有利付款人准入的期望。最后，我们全面的Jazcare支持服务，加上Jazz Pharmaceuticals在客户首选分销渠道中建立的可用性，使我们能够在发布时实现无缝的患者访问。看看Slide 11和Medevo，Medezo在2026年第一季度的产品净销售额为4100万美元。自2025年8月推出以来，这种强劲的早期表现反映了H3 K27 M突变型弥漫性中线神经胶质瘤尚未满足的需求、倡导团体推动的高度意识以及医生对患者的价值。自推出以来，约有500名患者接受了Medezo的治疗。到第一季度末，我们经验丰富的神经肿瘤学领域团队（包括医疗和Access同事）将继续支持此次发布。这些团队仍然专注于扩大社区环境的影响力，同时在卓越学术中心保持良好支持。强大的以患者为中心的支持服务和付款人覆盖范围继续支撑启动势头并支持患者适当的访问。2026年第一季度Zebselka下滑12，Zebselka净产品销售额与2025年同期相比增长60%，达到1.01亿美元。第一季度的增长主要是由于去年10月FDA批准Zebselka与Tecentriq合并后一线维护环境的强劲发展。鉴于IMforte临床数据的强大性以及提高广泛期小细胞肺癌患者无进展生存期和总生存期的机会，医疗保健提供者正在迅速在一线维持环境中采用Zebselka组合。因此，这一新迹象正在推动该产品的强劲性能。我们的商业计划将继续专注于一线维护，反映了我们在2026年剩余时间内对这一优先事项的持续承诺。由于竞争以及Zebselka和未接受治疗的患者减少，一线维持的采用预计将增加，二线使用量将减少。总体而言，我们对第一季度投资组合取得的令人印象深刻的商业表现感到满意，并在全年继续专注于保持这一势头。至此，我现在将致电Rob，以提供有关我们管道的最新信息。

罗布

菲尔

菲尔感谢罗布。我将首先对我们的非GAAP调整后损益发表高层评论，如幻灯片17所示。请注意，我们的完整财务业绩可在今天的新闻稿和10季度中获取。我们现场团队的出色执行力反映在第一季度收入创纪录的10.7亿美元，这得益于我们的肿瘤学投资组合增长45%、Xywav增长18%和Epidiolex增长15%。强劲的基本表现推动了我们绝大部分收入的增长。我确实想指出两个较小的项目，它们也对本季度的增长做出了贡献。首先，本季度我们美国肿瘤产品的正常发货周为13个，而去年季度我们的发货周为12个。这为我们的全球收入增长率贡献了约2个百分点。其次，美元大幅贬值导致外汇对全球收入增长贡献约1.5个百分点。随着损益的下降，我们的非GAAP调整后毛利率同比略有下降，主要是由于附带特许权使用费的产品（即Zevselka和Medezo）的销售额增加。非GAAP调整后的LGA费用减少了约1.64亿美元。您可能还记得，去年季度我们确认的诉讼和解费用为1.72亿美元。不包括这些费用，SGA增加了800万美元的驱动下，包括MODESO费用。非GAAP调整后的研发费用增加了1300万美元，主要是由于包括Medezo临床试验费用和更高的薪酬相关费用。我们本季度的非GAAP调整后有效税率略低于我们2026年全年的指导，这是由于基于股票的薪酬带来的超额税收优惠，而我们本季度的流通股反映了我们的可转换票据和员工股票计划股价上涨的会计影响。在底线上，我们发布了非常强劲的非GAAP调整后每股收益6.34美元，这是我们今年开局强劲的支持。我们重申了2026年全年收入和费用指导，包括总收入指导为4.25亿至45亿美元。2026年的总收入指导包括您在幻灯片18中看到的假设。提醒您，我们假设下半年睡眠业务的竞争动态将加剧，包括高钠仿制药的销量增加以及一种或多种日间增重剂可能进入发作性睡病市场。我们还预计，随着仿制药高羟丁酸钠的销量在2026年增加，Xyrem和高钠授权仿制药收入也将下降。正如Sam之前提到的那样，我们预计Zebselka的二线使用量将会下降。我们第一季度的业绩和对严格资本配置的关注使我们能够很好地实现2026年的指导方针。转到幻灯片19，我们的资产负债表仍然强劲。我们继续从业务中产生大量现金，今年第一季度的运营现金为4.08亿美元，第一季度末我们的现金和投资为29亿美元。我们的整体财务状况和强劲的运营现金流提供了巨大的灵活性，可以投资于价值驱动的商业和研发计划，以及有希望的企业发展机会，以支持我们的罕见病战略。我现在将把电话转回给蕾妮，请她发表闭幕词。

Renee

谢谢你，菲尔。我将在幻灯片21上结束我们准备好的评论。2026年第一季度是我们在2025年取得的成功的基础上的。我们专注的商业执行导致第一季度增长超过19%，基于这些结果，我们有望实现2026年财务指引。我们期待即将推出的几种催化剂，包括Horizon GEA试验总体生存率的第二次中期分析。ADASO的验证行动试验的总生存期年中最高线读数预计将于今年年底或明年初公布，而评估Xanidatamab治疗HER 2治疗后晚期乳腺癌的试验的最高线读数预计将于27年底或2028年初公布。我们将继续利用我们成熟的科学专业知识和能力，在我们强大的财务状况的支持下，为患者产生有意义的影响。您应该期待看到我们投资于我们的商业品牌、渠道和业务发展，以扩大我们在睡眠、癫痫和肿瘤学等关键战略重点领域以及其他罕见疾病领域的投资组合。我要感谢我们所有JAS同事为改变患者生活所做的努力和奉献精神，使第一季度取得了出色的成绩。我们坚持不懈地专注于继续为患者执行和提供改变生活的药物。我们准备好的讲话到此结束。我现在想将电话转给接线员开通问答线路。

操作者

谢谢提醒您，如果您想问问题，请按手机上的星号11。我们还要求您等待您的姓名和公司公布后再继续回答您的问题。请等一下，我们正在编制问答名单。我们今天的第一个问题将来自摩根大通Jess SE的部门。请继续。

Jess SE（股票分析师）

嘿伙计们，下午好。感谢回答我的问题。关于xanadatamab治疗乳腺癌的问题因此，如果我们假设xanadatamab在乳腺癌中优于曲妥珠单抗，并且有一天获得批准用于Post和HER两种环境，那么您期望医生如何在缺乏其他产品代码和她的数据的背景下做出有关如何对药物进行测序的决定，除其他外。谢谢

罗比·诺安

我很高兴解决这个问题。杰西，这是罗比·诺安。根据该领域许多关键专家的良好建议，我们对这个领域变得非常感兴趣。根本问题是，一旦HER两次转移到前线，关于她的两名特工选择后续治疗的数据很少。因此，我们正在进行的303试验将是我们第一次在随机环境中明确评估xanadatamab与被认为是标准治疗的方法。因此，我们希望能够获得重要的数据，为是否在该领域使用xanadatamab或其他HER 2试剂的决定提供信息。

操作者

谢谢等待下一个问题。下一个问题来自TD Cowan的Joseph Thom。您的线路已开通。

Joseph Thom（股票分析师）

你好下午好.祝贺本季度的到来，并感谢您回答我的问题。也许是莫佐上的一个。您对该患者人群的规模有什么最新想法吗？我认为从历史上看，人们认为这可能是2，000人或3，000人，但听起来你已经感染了500名患者。那么对这个完整的机会有什么想法吗？考虑到这次发布的力度，如果可以的话，也许还会采取后续行动，比如并购。关于想去哪里，您的最新想法是什么？显然，过去几周我们在不同领域看到了很多活动。就规模和焦点区域而言，什么是最佳点。为爵士制药公司。谢谢

山姆

是的，嗨，我是萨姆。我很高兴在模式上回答这个问题。首先，是的，我们对迄今为止的发布非常满意。第一季度的4100万美元确实让我们对在美国实现5亿美元的峰值机会充满信心，正如您提到的，自推出以来，我们已经有500名患者接受了治疗。我认为这反映了我们在这个领域看到的高度未满足的需求。确诊后的总体生存期仅为一年。因此，该产品产生了有意义的影响，并且得到了医生的高度认识以及显然非常强大的患者倡导支持的支持。就患者人群规模而言，我认为我们的最佳估计与您提到的相符。当然，随着时间的推移，我们将继续评估这一点。但我们确实看到了治疗持续时间和人口规模的潜在好处。到目前为止，我们看到的是，患者接受治疗的时间比我们最初预期的要长。我们必须等待这群患者真正成熟，然后才能真正掌握治疗持续时间是否超过我们在试验中看到的时间（试验大约是10个月），但对开始非常满意。我认为我们的团队在如此重要的医疗需求领域确实出色地执行了这次发布。

Renee

乔，这是蕾妮。我将参与业务发展。因此，我们高度参与BD方面，我确实预计我们将在今年宣布交易。我们确实有一个明确的战略，重点是扩大我们在罕见疾病领域的存在，特别是我们认为存在重大需求未满足的领域。因此，加强我们当前的癫痫睡眠和罕见肿瘤学领域。此外，我们还将扩展到罕见疾病的新领域，我们认为可以利用我们的能力和足迹来继续扩大我们的业务，同时推动进一步的增长和盈利能力。就交易类型而言，我们确实取决于手头的资产和交易，但我们正在考虑许可结构性交易，也包括直接并购。我认为在BD中取得成功的关键是识别其他人没有看到的价值或风险，然后保持短视地专注于执行，就像我们在Chimerix的推出、Chimerix的收购和随后的medasso的推出一样。随着新任CBO首席商务官于1月1日上任，我们现在势头非常强劲。重要的是，我们完全有能力执行。菲尔提到，我们拥有强大的财务状况，资产负债表上拥有29亿美元的现金和现金等值物，强劲的现金流，虽然并购有所加快，但我们确实相信仍然有很多可操作的底层产品与我们的战略优先事项完全一致。

操作者

谢谢等待下一个问题。我们的下一个问题将来自加拿大皇家银行的Leo Temoshev。请继续。

Leo Temoshev（股票分析师）

嘿伙计们，感谢回答我的问题。我想和你提到的癫痫病留在一起。我只是想谈谈这一点。您一直在该领域进行大量投资，无论是Zogenix资产Epidiolex。您还有JZP-047，现在您提到可能也在那里寻找BD。所以我只是想知道你如何看待这个领域，它在多大程度上是一个持续关注的焦点，以及你如何看待那里许多不同资产的协同效应或同类蚕食风险。

Renee

是的，谢谢你的问题。这是蕾妮。我想说，这绝对是我们关注的一个领域。整个癫痫领域仍然存在大量未满足的需求。您可以在这里看到大量的多种药物的多元化。特别是当我们考虑严重的难治性癫痫时，我们认为Epidiolex是第一品牌产品，并且在2000年代末具有非常长的耐用性，这为我们提供了更大的机会继续围绕该特许经营权进行建设以建立规模规模。我很高兴看到许多公司推出了强大数据，为患者提供了更多机会。无论是在概念验证方面，还是开始进入注册研究还是在管道早期发生的工作。当我们思考自己时，我们认为患者有足够的空间和需求，但尚未满足的需求，可以继续看到新的机制被探索，为患者提供新的选择。因此，我们确实认为仍然有大量的物质，这对于我们作为癫痫领域的领导者来说是一个绝佳的机会。您会注意到，上个季度我们表示，我们正在开发实验室推出的第一种分子，这不仅仅是一种配方游戏，而且是一种创新的靶向新型机制，它来自我们实验室，该机制已进入癫痫领域的患者体内。因此，我们将继续在这里投资，我们对这些机会感到兴奋。

操作者

谢谢等待下一个问题。我们的下一个问题来自安娜贝尔·塞米亚（Annabel Semia）的系列。您的线路已开通。

Annabel Semia（股票分析师）

嗨，谢谢你回答我的问题。只是想再次绕一圈莫佐。显然，从一开始就非常有希望，您有潜力进入一线治疗。我想我的问题是我们应该如何考虑进入一线治疗的可能性？这是否显着扩大了市场？我们是否应该像思考泽布尔卡进入一线以及它如何显着影响增长一样思考这个问题？鉴于大多数患者都是在一线进展到二线，我想我正在试图了解其严重程度。这只是关于持续时间还是那里存在人口机会？

山姆

是的嗨安娜贝尔。很高兴接受这个。是的我认为，当我们考虑行动研究以及这对莫佐和改善患者治疗的作用时，有两个因素。有些患者无法进入二线，所以当然还有更多患者可供治疗。但在患者病情进展之前，有机会获得治疗模式将意味着如果他们可以在放疗后立即使用，治疗的持续时间应该更长。因此，我认为这两件事将有助于我们实现5亿美元的峰值潜力，其中确实包含了我们将拥有一线标签的假设。罗布，还有什么要补充的吗？

罗布

我的意思是，你覆盖得很好。我只是指出，有时很难判断这些患者的进展。然后正如您指出的那样，一旦临床上明显，除了成像之外，患者可能会迅速进展，并且无法从二线治疗中受益。因此，放射治疗后立即启动模式的机会确实有可能为患者并最终延长治疗持续时间带来显着的好处。

操作者

谢谢等待下一个问题。我们的下一个问题来自Lerik的Mark Goodman。请继续。

马克·古德曼（股票分析师）

您能谈谈Epidiolex（美国）吗？我听到菲尔谈论外汇的影响，但这些数字不可能只是外汇。那里的事情做得相当好。所以也许只是谈谈是否有某个特定的国家，那里是否有任何不寻常的东西？也许你也可以评论一下Rylays，它恰好有一个非常好的季度以及那里发生的事情。谢谢.

山姆

是的，谢谢问号。是的，很高兴看到Epidiolex在美国以外的表现。确实增长非常强劲，我认为其中大约三分之二是交易量，大约三分之一是由于外汇以及英国等地的一些毛额与净收益，这些地方发生了调整。我认为这确实归功于我们团队出色的执行力。如您所知，Epidiolex在欧洲推出的时间较晚，因此仍有相当大的机会继续渗透到儿科领域。当然，成人市场也是如此，这是美国和前美国业务的焦点。然后是你关于莱利的另一个问题。是的，莱莱斯。是啊是的，Rylays的季度表现强劲，为1.04亿美元，收入增长了10%，但这与25年第一季度相当低。所以，你知道，我认为我们在本季度看到的表现与前几个季度是一致的。除了第一季度是低点。我们在Rylase上看到的是，24年开始的齿轮影响现在已经完全实现，我们的重点仍然是确保患者、合适的患者能够接受Rylays，确保他们在出现超敏反应的第一个迹象时就很甜蜜，并有机会继续在Aya中生长。但我认为Rylays每季度1亿美元对我们来说是一个很好的稳定基础。

操作者

谢谢等待下一个问题。下一个问题来自巴克莱银行的埃德斯特·杜拉特（Edster Durat）。请继续。

乔丹·贝克尔（股票分析师）

嗨，我是Jordan Becker的Etsy Dirt节目。感谢您回答我的问题，并祝贺这个令人印象深刻的季度。你知道，如果我们能扩大下半场的动态，也许只有一个，你知道，奥施巴酯现在已经有整整四分之一的时间了。也许，如果您能具体说明Lamble的任何潜在竞争压力，然后就这一点，如果Lumriz在ih中获得批准，也许您会发现对未来的HH增长的任何感知压力。

山姆

是的，我很高兴在Xywave上回答这个问题。是的，我们对Xywave的持续势头感到非常满意。本季度4.08亿美元，收入增长18%，销量增长12%。我们继续看到患者数量确实不错，本季度净增加了425名患者，其中大多数仍然来自IHS。IHS净增加患者300人，这与我们在前几个季度看到的情况一致。因此，我们在本季度结束时有16，600名活跃患者。当我们展望XYWE今年剩余时间的前景时，显然我们对第二季度的势头感到非常满意。我们仍然继续拥有强大的付款人覆盖范围，超过90%的商业生活覆盖范围。今年第一季度，我们XYWAVE业务的性质没有任何变化。我们的2026年全年指南确实包括假设仿制药将在下半年增加产量，以及下半年新的体重促进剂进入NT 1发作性睡病领域市场的可能性。但我们相信Zybove将继续在治疗中占有非常重要的地位。我们投资了一些真正有意义的证据生成。Xylo和Duet的研究表明了低钠选择的重要性。正如您提到的，这是ih唯一批准的选项。Duet研究表明了XYWAVE作为夜间药剂的有效性。我们相信这两个好处将继续引起医生和患者的强烈共鸣。

操作者

当然了谢谢等待下一个问题。我们的下一个问题来自比尔德的布莱恩·索克尼（Brian Sorkney）。请继续。

查理

嘿，伙计们，谢谢你们回答这个问题。这是查理呼叫布莱恩。我只是想知道你是否能给我们一个关于Epidiolex在成人和长期护理环境中的机会的大小的感觉，也许你在新配方中采取的举措会有更多的色彩，也会很想听到。当您获得这些数据时，您会分享1b期和局灶性发作的任何数据吗？您知道那里的时间安排以及您对Epidiolex的期望是什么吗？

山姆

谢谢.我很高兴回答您与成人部分有关的问题的第一部分，然后我会交给Rob来谈论这项研究。是的，我们对Epidiolex今年第一季度的表现非常满意。2.5亿美元，收入增长15%，销量增长16%。您可能还记得，Epidiolex最初是作为一种儿科药物推出的，我们在该领域看到了非常好的渗透率。显然是儿科患者的主要药物。我们确实继续看到机会的一个领域是成人群体，特别是在长期护理机构。因此，我们在那里进行了一些特别的投资，并组建了一支专注于这些设施的专门团队。我们还投资了一种诊断工具，即REST LGS工具，因为我们知道患有LGS的成年患者通常无法确诊。因此，我们支持医生帮助确保这些患者能够得到明确的诊断并从Epidiolex中受益。除此之外，Epidiolex的标志之一是我们看到的非常长的持久性。但我们确实看到了进一步推动这一目标的机会。我们知道，加入我们的Jazz Pharmaceuticals Cares计划（该计划也得到了护士导航员的支持）的患者确实会持续更长的时间。因此，我们现在特别集中精力确保尽可能多的患者能够从我们的jazcare服务套件中受益。我们相信这将导致Epidiolex的治疗持续时间更长。除此之外，我们还在证据生成方面进行了相当大的投资。我们在TSB中进行了EPICOM研究，并进行了专注于成人的BECOME调查，这确实强调了epidiolex的好处，不仅可以控制癫痫发作，还可以控制这些患者也经历过的一些非癫痫症状。这是Epidiolex非常重要的差异化好处之一。因此，总体而言，我们对Epidiolex的势头感到非常鼓舞，但也确实看到了Epidiolex在未来继续发展的长期潜力，特别是在成人市场。

罗布

感谢您提出的关于局灶性癫痫发作研究的问题。我们对此感到非常兴奋。癫痫科医生非常有兴趣在这种环境下更正式地评估阑尾。如您所知，医生和癫痫专家根据癫痫发作的类型来看待癫痫，我们有大量数据显示每种癫痫发作类型中肾上腺素的活动，也有一些局灶性癫痫发作的初步证据。这是一项证据生成研究，旨在更深入地研究这一特定人群，我们打算一旦有可用数据即可发布该研究。我们还没有给出任何具体细节。再过一点时间，我们对入学率有了很好的了解，我们也许能够进一步更新。

操作者

谢谢稍等下一个问题。我们的下一个问题来自Piper Sander的David Aselam。您的线路已开通。

David Aselam（股票分析师）

嘿，谢谢。所以我有一个长期的竞争格局的问题，对你的羟丁酸业务。所以你的竞争对手有Valloxybate，一种每晚一次的钠或潜在的无钠每晚一次的产品，正在开发中，以达到市场的程度。你能谈谈这对你的Xywave业务在嗜睡症和IH设置方面有什么影响吗？总的来说，你打算如何在竞争中应对一个更加拥挤的环境？显而易见的当然是奥利辛，但下一代羟丁酸盐产品也是如此。谢谢.

Renee

也许我可以介入，然后我会请罗布评论我们如何看待食欲素。因此，我首先要指出的是，Xywave在过去两年里一直在与市场上的许多高钠选项竞争。在那段时间里，我们不仅建立了一个强大的患者群体，他们在使用羟丁酸盐方面相对坚持，他们从Xywave中获得的特定缓解和灵活性，而且是ih的唯一选择，我们在市场上做了很多工作。疾病意识。萨姆早些时候谈到过，我们在其中投入了大量资金的领域之一就是患者支持服务。我认为，就我们的服务范围和部署服务的方式而言，这对JAS来说是高度差异化的。因此，我们将继续确保XYWAVE独特的差异化优势以及我们的各种支持服务在市场上得到充分了解。我还要指出，从专利的角度来看，我们确实对我们的整体专利财产充满信心。因此，当您从这个角度考虑各种可能正在寻找505（b）（2）类型的路径的程序时，我们确实拥有强大的专利，其中包括许多到2033年和37年的橙色书籍列出的专利，然后是一项到2041年的橙色书籍列出的特发性嗜睡专利。但也许我也会邀请罗布就进入市场的食欲素以及我们对那里的看法发表评论。

罗布

是的，我们一直在仔细关注食欲素，我们的结论是它可能是xwave的补充。正如Sam提到的那样，提到Duet研究，我们有大量数据表明，嗜睡症的根本原因（例如1型和2型发作性睡病以及IHS）确实扰乱了夜间睡眠，而羟丁酸盐是唯一可以直接解决夜间睡眠中断的治疗方法。当然，xywave是我们认为对心血管结局高风险患者来说最安全的唯一低钠制剂。当然，食欲素正在被证明是有效的日间警报剂。不过，一些初步数据表明，您可能会失眠，尤其是使用半衰期较长的配方。巴黎圣日耳曼有限的数据表明，睡眠肯定不会改善扰乱性的夜间睡眠，实际上可能会在前半夜因失眠的报告而对睡眠产生负面影响。因此我们继续认为这个重要的空间值得遵循。我们仍在开发食欲素，但我们认为最终这将成为高速公路的补充。

操作者

谢谢等待下一个问题。我们的下一个问题来自富国银行的Mohit Bansal。请继续。

Renee

太好了非常感谢您的问题并祝贺所有进展。只是想在这里询问一下扎布泽尔卡IP的情况。我在2025年看到了一些新的橙色书籍专利，所以它们一直持续到2040年。那么我们应该如何看待扎布塞尔卡2029年后的生活呢？这是目前的物质专利。谢谢是的，谢谢你，莫希特。这是蕾妮。因此，我们确实拥有扎布萨尔卡强大的专利权，正如您所指出的，我们确实拥有多项专利，可以延长到2040年。我们还在向专利局申请多项新专利，这些专利也将通过额外的应用扩展到该时间范围，无论是联合疗法、配方还是治疗方法。我们还退出并与我们披露的ANDA申报人进行了交谈，我们已对所有五人和一名申报人提起诉讼，由于提起诉讼，暂停批准的有效期最长为30个月，正如FDA规定的那样。因此，虽然我们不会广泛谈论活跃的诉讼，但我们确实认为我们拥有强大的专利权，随着我们对此有更多的清晰度和信息，我们一定会分享这一点。

操作者

谢谢等待下一个问题。我们的下一个问题来自美国银行证券的Jason Gerberry。请继续。

Jason Gerberry（股票分析师）

嘿伙计们，感谢回答我的问题。只是想让Phil上xywave。如果我错过了这一点，我很抱歉，但考虑到第一季度增长了近20%，我认为您引导Xywave实现了持平至中等个位数的增长。只是想知道我们是否应该假设这个数字越来越接近该数字的高端，或者第一季度数字中是否存在一些一次性动态，以及我们应该如何考虑vanilla地图定价、OUS和任何最惠国相关的考虑因素？

菲尔

当然，谢谢你的问题。Jason在美国的XYWAVE上非常高兴，因为Sam提到我们的现场团队在潜在增长方面的出色执行力。第一季度我们的销量增长了约12%。净价格（主要是毛额到净互换性）带来了一些额外的增长，业务组合以及患者在第一季度重新授权期间比过去更快地成功地重新加入保险。所以这更像是第一季度的现象。当我们进入第二季度至第四季度时，我们预计不会看到这种净价格环比上涨。但对Xiwave第一季度的表现感到满意，这为我们实现全年预期奠定了良好的基础。我想说，这也适用于总收入指导，不仅仅是Wave，然后是Zanny，正如您所知，目前最惠国考虑因素有点不确定。我们有一些相互冲突的输入。当然，Globe和Guard按照建议使用一篮子前美国国家为美国提供参考定价，因此，当我们考虑将Zahira运送给美国以外的患者的策略时，我们肯定会考虑到这一点，这当然是我们的优先事项，但在我们前进的过程中，我们需要考虑美国当前的情况。不确定.萨姆，如果您想从商业角度或蕾妮的角度发表您的想法，更多的是从企业战略角度发表您的想法。是的，我认为你已经很好地涵盖了它，菲尔。好吧，伟大的丽莎。请下一位来电者。

操作者

谢谢我们的下一个问题将来自Needham and Company的Amy Fadia。请继续。

Amy Fadia（股票分析师）

嗨，下午好。感谢回答我的问题。我跟进了与Oxybate系列相关的评论，尤其是Xywav。我认为今年年初，您谈到了预计在定价方面或仅在仿制药进入方面可能会出现一些额外的阻力。也许您可以谈谈您是否看到对xywe的使用有任何阻力的一些动态，特别是发作性睡病。您如何看待市场上更多仿制药的利用和嗜睡症的发展？然后就Medezo行动试验而言，您能谈谈，到2026年底、2027年初读取数据时，将完成哪些临时OS分析，以及您对读取时间轴的信心吗？谢谢

山姆

我很高兴回答与Xywave相关的问题。是的，当然，我们已经看到两种多药仿制药在第一季度进入市场。到目前为止，我们还没有看到XYWAVE业务受到任何影响。正如我之前提到的，我们继续拥有强大的付款人覆盖范围来支持Xywave的使用。因此，我们xywave的业务性质并没有真正改变。但当然，你知道，市场上的仿制药还处于早期阶段。我们确实预计，随着其数量在一年中增长，那么我们可能会开始看到付款人采取一些行动，其中可能包括利用率管理。我们还不知道，但我们非常有信心XYWAVE为患者提供了一个非常重要的差异化选择，是唯一的低钠选择，是唯一批准用于ih的产品，当然它已经证明了它作为夜间药物的有效性以及对白天症状的影响。因此，我们显然在过去12个月和今年都保持了强劲的势头，并且在进入第二季度时我们处于强势地位。也许我会把关于莫德佐的问题交给罗布。

Renee

罗布，我先走吧。Sam，在继续Rob for Mode之前，在我们思考XYWE所看到的内容时，请快速添加一件事。因此，考虑到重新授权，第一季度的动态确实有点不寻常，但我确实认为我们看到患者和医生继续支持XYWAVE提供的独特益处。从查看净患者广告。Lumrise净患者广告本季度宣布约100个广告。就像上个季度的100人一样，我们患嗜睡症的人数比这两个季度都要多。再次，我认为强调这种独特的好处，只有XYWAVE可以提供和安全优势，它赋予被重视的病人以及医生，我们在一个伟大的地位，从这个角度来看，以及。当我们想到今年的后半段以及事情会如何发展时。

操作者

所以朋友，行动试验是一个基于操作系统的终点，有一个中期分析，然后是最终分析。我们给出的预测是基于我们目前对事件的理解，因为这是一个事件，当然，如果事件随着时间的推移而放缓，情况可能会改变。但随着时间的推移，我们会适时更新。

David Hoag（股票分析师）

谢谢稍等下一个问题。我们的下一个问题来自德意志银行的David Hoag。请继续。

David Hoag（股票分析师）

你好啊感谢您回答我的问题。所以我首先想问一下，关于xanadatamab和GEA的潜在NCCN指南纳入的时间，您是否知道这可能发生的时间与PDUFA日期相比？第一类推荐对于推动普及有多重要？然后在Xany的乳腺癌中，我想了解您如何看待不同环境下的机会大小。所以显然你正在考虑发布她的两个，但我认为你也在考虑Neo佐剂和佐剂。

David Hoag（股票分析师）

所以我很好奇你对这些不同环境中机会大小的看法。太好了

罗布

根据NCCN指南，您知道，我们主动提交了抽象数据，因为它是可用的。一旦完整手稿可用，我们一定会尽快更新NCCN，我们希望这为他们提供所需的一切，以便迅速做出决定并采用我们所期望的那样。当然，我们认为数据不言自明。与赫赛汀正面交锋。扎纳达尤单抗绝对获胜。很明显，替扎利珠单抗正在增加，并且xanadatamab和替扎利珠单抗之间可能存在协同作用，正如PD L1阴性亚组的活性所证明的那样，支持其与替扎利珠单抗一起使用。因此，我们认为这些数据不言自明，这应该反映在nccn中。

山姆

这确实得出了结论。抱歉，抱歉，只是想结束那个问题的其余部分。是的，我的意思是NCCN指南的纳入显然很重要。我们认为数据支持第1类纳入。如果它发生在发布之前，那么这将在监管机构批准之前开放准入。当然，我们不会在监管机构批准之前宣传这一点，但这肯定会使医生更容易为患者提供接触机会。是的，乳腺癌的机会显然非常重要，明显大于BTC机会或GEA机会，有更多的患者可能从xanidatamab中受益。因此，从长远来看，我们显然对此感到兴奋。齐赫拉的潜力。

Renee

谢谢今天的问答环节就此结束。我想将电话转给首席执行官蕾妮·加拉（Renee Galla）致闭幕词。请继续。谢谢，接线员。在结束今天的电话会议时，我想感谢我们所有合作伙伴和利益相关者的持续能力和支持。我们期待在今年剩余时间内与您分享有关Vanny datamab在GEA中可能批准的进一步更新以及其他有意义的进展。所以感谢您加入我们并祝您度过美好的一天。

操作者

今天的节目到此结束。感谢大家的加入。您现在可以断开连接。

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