FDA负责人马卡里在批评中为药物申请拒绝辩护

美国FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）正在为该机构最近拒绝批准药物申请的决定进行辩护，尽管该监管机构对此面临强烈反对。

在FDA四月份拒绝Replimune（REPL）的主要资产RP 1治疗黑色素瘤后，一些人的愤怒达到了顶峰。该公司辩称，该决定没有考虑到2025年A类会议期间发表的评论。RP 1最初于2025年7月被拒绝。

马卡里在接受CNBC的大卫·费伯采访时提到了《华尔街日报》5月4日发表的一篇评论文章，该文章由该报编辑委员会的一名成员撰写，批评了他。

马卡里说：“我认为《华尔街日报》上的那篇文章是他们在该观点版块发表的第九篇文章，恳求Replimune的批准。”“我不为Replimune工作，我为美国人民工作，我支持FDA的科学家。"

周二下午的交易中，Replimune股价下跌了约14%。

马卡里补充说，他支持在他监督下的审查团队。他指出，当机构专员否决其科学家的决定时，结果就是一场“灾难”。"

今年2月，FDA拒绝批准Regenxbio（RGNX）治疗超罕见疾病亨特综合症的基因疗法。

同月，该机构拒绝接受Moderna（MRNA）的流感疫苗申请审查，只是为了反悔。

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