周二Replimune股票发生了什么？

美国食品和药物管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）在周二播出的CNBC采访中为自己的领导力进行了辩护，批评越来越多，人们对药物批准决定和内部领导纠纷的担忧引发了政治和公众的强烈反对。

受FDA决定影响的公司包括Replimune Inc.（纳斯达克股票代码：REPL）。

· Replimune Group股票表现出明显疲软。REPL股价为何下跌？

彭博社周一发布的一份报告将马卡里在FDA的任期描述为内部混乱、领导层不稳定以及整个制药行业日益沮丧的特点。

有关员工冲突、领导层频繁更替以及药品审查流程不一致的报道让生物科技公司感到不安，并引起了立法者的关注。

虽然没有立即免职的计划，但内部人士说，另一个重大失误可能危及他的地位，尽管他努力实施改革并捍卫自己的记录。

《华尔街日报》的报道强调，FDA对罕见病和癌症治疗的一系列拒绝引起了强烈反应。

批评者认为，该机构推翻了之前的指导，并依靠技术理由拒绝获得可能挽救生命的疗法。

另请阅读：备受争议的FDA疫苗负责人Vinay Prasad将于四月离开该机构

其中一个病例涉及Replimune Inc.的黑色素瘤治疗。（纳斯达克股票代码：REPL），据报道，大约三分之一对其他免疫疗法无反应的患者获得了缓解。

在四月份FDA拒绝后，Replimune强调了FDA审查过程中的不一致之处。

据该公司称，在重新提交阶段分配了一个新的审查团队，取代了早些时候与该公司接触的原始团队。

批评者认为，尽管取得了令人鼓舞的结果，但FDA的决定限制了患者的接触。

同样，uniQure NV（纳斯达克股票代码：QURE）开发的一种治疗亨廷顿氏病的基因疗法在试验期间显示，疾病进展减缓了75%。

FDA呼吁进行一项额外的研究，涉及接受假脑手术的对照组，一些专家认为这一要求不道德。

马卡里在接受CNBC采访时表示：“我认为《华尔街日报》上的那篇文章是他们在该观点版块发表的第九篇文章，请求Replimune的批准。”“我不为Replimune工作，我为美国人民工作，我支持FDA的科学家。"

马卡里告诉CNBC，三个独立审查小组得出了同样的结论，并驳回了FDA参与“腐败甜心交易”的说法。“Replimune指控该机构受到不公平待遇。

他补充说，他支持FDA的科学审查团队，认为委员级的越权历来会导致不良结果。

他指出了过去的决定，包括批准Biogen Inc. s（纳斯达克股票代码：BIIB）阿尔茨海默病药物Aduhelm以及针对低风险儿童的COVID-19加强剂的授权等。

REPL价格走势：据Benzinga Pro称，截至周二发布时，Replimune Group股价下跌15.18%，至2.58美元。过去一个月，REPL下跌约63.5%，而标准普尔500指数上涨10.3%，年初迄今下跌约69%，而该指数上涨5.5%。

另请阅读：企业采用比特币如何创造新的BTC投资工具

图片来自Shutterstock