完整成绩单：Ocugen 2026年第一季度盈利电话会议

谢谢蒂芙尼，大家早上好。在我回顾本季度之前，我想讨论一下我们昨天宣布的1.15亿美元可转换优先票据的发行。通过最近的发行，预计该公司在收盘时将拥有1.121亿美元的现金现金等值物和限制性现金，其中包括收入债务偿还。该公司将使用剩余的净收益用于一般企业用途，并预计将现金跑道延长至2028年。此次发行预计将于2026年5月7日结束，但须遵守惯例收盘条件，并包括通过现金偿还债务的选择。如果剩余的Janus Henderson期权被行使，公司将获得额外1500万美元的总收益，使预期现金、现金等值物和限制性现金增加至1.271亿美元。现在我想退一步，因为Ocugen Inc的潜力值得放在背景中。十多年来，眼科领域的基因治疗一直局限于单个基因、单个突变和单个小患者群体。我们的修饰基因治疗平台采取了根本不同的方法。它不是针对个体突变，而是旨在通过调节主调节器（控制整个基因网络的核激素受体）来解决复杂视网膜疾病的根本原因。该平台是基因不可知的，本质上是多因素的，旨在通过单次视网膜下注射提供持久的益处。这在实践中意味着氧气不会生成三种不同的药物。我们正在推进一个跨越三个后期项目的平台，每个项目都针对的是一个主要的致盲原因，今天的患者要么没有任何批准的治疗方法，要么需要长期注射并承担重大安全负担的治疗方法。色素性视网膜（rp）、Stargardt病和地图性萎缩（GA）共同影响美国和欧洲约300万人，患者总数和商业机会远远大于目前批准的基因疗法和眼科学所提供的任何服务。在我们从第一阶段到第三阶段的管道中，我们已经治疗了250多名患者，涉及多种剂量和适应症，并且我们尚未观察到与药物相关的严重不良事件。在我们最新的读数中，OCU 410的治疗益处大约是目前批准的GA一次性注射疗法的两倍。到2028年，我们仍有望在未来三年内提交三份BLA，其中第一份RP的MQ400将于今年第三季度开始滚动提交。这将2027年上半年定位为Ocugen Inc的催化剂丰富窗口，AQ400的第三阶段顶线数据为AQ410 ST和BLA提交的第二阶段数据，预计所有数据都将在短时间内趋同。2026年的前几个月，我们完成了两个后期项目的注册，在第三个项目中提供了积极的阶段，并正在努力在今年晚些时候启动我们的首次BLA提交。让我向您介绍一下从BEP 400开始每个计划的进展情况。III期Limelight临床试验是唯一一项广泛的基因不可知RP试验，也是该领域已知最大的III期孤儿基因治疗试验。美国和欧洲约有30万人患有RP，该病毒由100多个基因突变引起。当今唯一批准的用于视网膜色素瘤的基因疗法针对单一基因视网膜色素瘤65，该疗法仅占所有视网膜色素瘤病例的1%至2%。MQ400旨在为其余98%至99%的RPE患者提供治疗选择，这是一个根本不同的商业机会。Limelight的入组现已完成，共有140名患者按2比1随机分配，基因不可知组涵盖了超过25种与早期至晚期RP相关的基因突变，包括儿科。流行音乐的广度旨在验证我们新型修饰基因治疗平台的基因不可知作用机制的结论。主要终点是视功能12个月的变化，并通过亮度依赖导航评估或LDNA（亮度依赖导航评估）进行评估。我们计划在2026年第三季度启动MQ 400的滚动BLA提交，并在2027年第二季度完成BLA提交。第三阶段的顶级数据预计将于2027年第一季度公布，FDA可能于2027年第四季度获得批准。在制造方面，流程性能资格、PQ批次将于2026年第二季度完成，由我们的商业和业务发展副总裁Abhigupta领导的品牌规划和营销计划将继续扩大规模，为推出做好准备。PQ 400继续表现出令人鼓舞的长期耐久性，三年数据支持与未经治疗的眼睛相比，视觉功能持续改善。在1/2期研究中，可评估受试者的治疗效果随着时间的推移而保持不变，在多重突变和ROW亚组中，在第1、2和3年观察到LLVA的平均变化具有临床意义。重要的是，这些结果表明，这种好处并不局限于强化该计划的基因不可知作用机制的单一遗传亚型。从安全性的角度来看，MQ 400继续表现出良好的状况，没有报告与治疗相关的严重不良事件。在三年时间点，与未治疗的眼睛相比，88%的接受治疗的有价值受试者的视觉功能得到改善或保留，凸显了反应的持久性和一致性。总而言之，这些数据支持OCU 400有可能随着时间的推移在视网膜色素性方面提供持续的临床益处，同时保持强大的安全性。转向OCU 410 SD治疗Stargardt病Stargardt病是一种儿童发作的视网膜疾病，影响美国和欧洲约100，000名患者，影响全球约100万名患者。目前，这些患者还没有获得批准的治疗方法。OCU 410 ST旨在通过一次治疗解决ABCA 4基因中超过1200种病原突变。4月1日，我们宣布完成23期Guardian 3关键验证性试验的招募和给药，在不到9个月的时间内招募了63名参与者，远远提前于原计划的时间轴。这一速度既反映了斯塔加特病未满足需求的深度，也反映了我们的研究人员和患者社区的非凡参与。中期分析计划于2026年第三季度进行，预计2027年第二季度公布第三阶段数据，BLA将于2027年中期提交。OCU 410 ST继续表现出良好的安全性和耐受性，迄今为止没有报告与产品相关的严重不良事件。现在转向OCU 410治疗GA晚期干性年龄相关性视网膜变性。GA是我们最大的商业机会，美国和欧洲总共约有200万至300万患者。目前欧洲还没有批准的GA治疗方法。美国批准的治疗方法每年需要6至12次体内注射，无限期地带来有意义的安全风险，包括约12%的治疗患者转化为Vit AMD，现实世界的辍学率接近40%。GA是一种由四种不同途径驱动的多因素疾病，这些途径导致斑点的进行性变性、脂质沉积、玻璃疣、慢性炎症、氧化应激和补充激活。美国目前批准的疗法仅针对这四种途径之一，即补充系统，这就是它们无法为患者展示有意义的功能结果的部分原因。OCU 410通过提供rora（nuc）来进行不同的操作Lear激素受体，充当视网膜内稳态的主要调节者。OCU 410旨在通过单次视网膜下注射同时解决所有四种疾病途径，有可能重新定义该适应症的护理标准。3月份，我们报告了II期ARMADA临床试验的12个月积极数据。该研究招募了51名年龄在50岁及以上的中央窝或非中央窝区域存在GA病变的患者。对照组按1比1随机分组接受中剂量、高剂量或不治疗的OCU 410单次视网膜下给药。最佳剂量（即中剂量）在12个月时表明，病变生长相对于对照组减少了31%，P值小于0.05。就这一点而言，目前批准的子宫内注射疗法显示，Avanthreigal在12个月时可减少约15%，Pancytico Plan OCU 410在24个月时可减少22%。与需要在治疗人群中持续长期给药方案的批准疗法相比，治疗益处的潜力约为两倍，55%的治疗受试者的病变尺寸相对于对照组减少了30%或更多。我们还观察到椭圆区丢失的速度减慢了27%，椭圆区是与感光器完整性和视觉功能的保存相关的结构生物标志物。在安全性方面，OSC 410继续表现出安全且可耐受的特征，没有出现严重不良事件。迄今为止，尚未报告与OC 410相关的特别关注的不良事件。我们现在正在将这些结果纳入优化的第三阶段试验设计中，包括目标GA病变尺寸窗口和功率超过95%的适配器设计。我们现在有望与FDA和EMA会面，以协调第三阶段研究设计，并在2026年第三季度之前达成监管协议，并可能在2028年之前提交BLA。作为终身一次性治疗方法，AQ410有可能消除与目前批准的疗法相关的慢性治疗负担和患者疲劳，并为美国和欧洲的200万至300万GA患者提供持久的解决方案。让我简要介绍OCU 200的其他程序的最新情况。我们于2026年第一季度完成了I期临床试验入组，OCU 500迄今为止尚未报告与OCU 200相关的严重不良事件或不良事件，OCU 500是我们同类中第一种吸入性粘液COVID 19候选疫苗，旨在通过吸入和鼻内给药。NIAID计划在2026年第二季度启动MQ500第一期临床试验。今天，我们想强调我们的视网膜基因治疗管道取得的有意义的进展，以及我们预计未来几个季度在视网膜色素变性中的MQ400将取得的重要里程碑。我们仍有望在2026年开始滚动提交BLA，预计2027年将有第三阶段顶级数据，以及BLA以及随后针对OCU 4、10、ST和Stargard疾病推出的可能性。我们已经提前完成了关键的III期Guardian 3试验的给药，中期分析预计将于2026年第三季度进行，最高结果预计将于2027年第二季度进行，随后计划提交针对地图状萎缩症的OSC 410的BLA。在获得令人鼓舞的第二阶段数据后，我们继续推进第三阶段的开发，预计该项目将在2028年之前完成第三阶段的招募，并提交BLA。总的来说，这些里程碑反映了一个纪律严明的多项目战略，旨在通过一系列日益重要的临床和监管读数创造价值。我现在将电话转给RITA，以提供截至2026年3月31日的季度财务业绩的最新情况。

Ocugen（纳斯达克股票代码：OCGN）周二公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。

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在https://edge.media-server.com/mmc/p/znywz75g/

Ocugen Inc宣布发行1.15亿美元的可转换优先票据，预计将于2026年5月7日完成，将现金储备增加至1.121亿美元，并将现金跑道延长至2028年。

该公司正在推进其基因治疗平台，涵盖三个针对色素性视网膜炎、Stargardt病和地图性萎缩症的晚期项目，并计划到2028年提交三项BLA。

财务方面，Ocugen Inc报告2026年第一季度运营费用增加至1，940万美元，截至2026年3月31日，每股净亏损0.06美元，现金等值物为3，220万美元。

值得注意的进展包括完成后期项目的注册，OCU410在地图状萎缩中的积极2期数据，以及为2026年第三季度OCU400的滚动BLA提交做准备。

管理层强调了商业化的战略合作伙伴关系，特别是OCU 410GA，并正在与付款人探索创新的定价模式，以促进市场准入。

操作者

早上好，欢迎收听Ocugen Inc 2026年第一季度财务业绩和业务更新。所有参与者线路目前均处于仅听模式。演讲者评论之后将进行问答环节。我现在将电话转给Oxygen企业传播主管Tiffany Hamilton。您现在可以开始了。

蒂芙尼·汉密尔顿（企业传播主管）

谢谢接线员，大家早上好。与我一起参加今天的电话和网络广播的是Ocugen Inc的董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Muhsinuri博士，他将提供业务最新情况以及我们的临床和运营进展概述。我们的首席财务官丽塔·约翰逊·格林（Rita Johnson Green）也在电话中提供截至2026年3月31日季度的财务更新。首席医疗官Huma Kumar博士将在演讲结束后回答问题。今天上午，我们发布了一份新闻稿，涵盖了我们2026年第一季度的业务和运营亮点。我们鼓励听众查看我们网站ocugen.com上的新闻稿。此次通话的重播以及随附的幻灯片演示将在Ocugen网站的投资者部分提供。在我们开始之前，请注意，今天讨论中做出的某些陈述可能具有前瞻性，包括与我们的临床开发管道、监管管道、商业化战略和财务信息以及我们预期的现金跑道相关的陈述。这些陈述反映了管理层当前的预期，并且本质上受到风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果与明确或暗示的结果存在重大差异。我们鼓励您查看我们向美国证券交易委员会提交的文件，包括其中详细说明的风险因素，以便更全面地了解这些潜在风险。最后，Ocugen Inc将于今天提交涵盖2026年第一季度的10 Q表格季度报告。我现在将电话转给穆苏努里博士。

尚卡尔·穆赫辛努里

Rita Johnson Green（首席财务官）

丽塔谢谢你，香卡，大家早上好。截至2026年3月31日止三个月的总运营费用为1，940万美元，其中包括1，130万美元的研发费用以及810万美元的一般和行政费用，而截至3月31日止三个月的总运营费用，2025年为1600万美元，其中包括950万美元的研发费用以及650万美元的一般和行政费用。Ocugen报告称，截至2026年3月31日的三个月内，每股普通股净亏损0.06美元，而截至2025年3月31日的三个月内，每股普通股净亏损0.05美元。截至2026年3月31日，该公司的现金、现金等值物和限制性现金总计为3，220万美元，而截至2025年3月31日为1，890万美元。该公司在2026年第一季度收到了3750万美元的总收益，其中包括因行使期权而获得的1500万美元。通过最近的发行，该公司预计在收盘时将拥有1.121亿美元的现金现金等值物和限制性现金，其中包括Avenue债务偿还，并预计将现金Runway延长至2028年。截至2026年3月31日，该公司已发行普通股3.383亿股。我的财务更新到此结束。香卡，回到你身边。

尚卡尔·穆赫辛努里

谢谢你，丽塔。2026年第一季度是由执行定义的季度。我们为OCU 410提供了积极的12个月第二阶段数据。NGA提前完成了《卫报3》试验的入组和给药，并在今年晚些时候继续推进AKI 400的滚动BLA提交。展望未来，2026年剩余时间将出现多个有意义的拐点。我们预计《卫报》3将在第三季度进行中期结果分析。第三季度与FDA和EMA就MQ410第三阶段设计进行了监管一致，并在第三季度启动了我们的首次MQ400 BLA提交。这些里程碑中的每一个都让我们距离兑现到2028年三项BLA的承诺又近了一步。我要感谢信任我们参与的员工、调查人员和患者，以及我们的股东，感谢他们对我们推进失明治疗的使命的持续信念。我们现在将开始询问操作员。

操作者

此时我想提醒大家，如果要问问题，请按星号键，然后按电话键盘上的数字一。我们将暂停片刻来编制问答名单。你的第一个问题来自奥本海默的利兰·格谢尔（Leland Gershel）。

杰森

请继续。嘿，奥卡根团队，这是杰森为利兰服务的节目。对于Auky 400和视网膜色素变性来说，这似乎即将成为激动人心的一年。您能否让我们了解明年滚动BLA与完整BLA提交的内容，以及您对2027年推出前的商业商业化活动有何看法？

尚卡尔·穆赫辛努里

谢谢是啊是的因此，正如我们所说的那样，滚动提交将从非临床部分模块开始，并且我们正在从CMS制造角度最后完成我们的PQ，该模块也将在今年和明年一旦上线结果出来就立即提交。几周后，最终的临床模块将提交，这将触发六个月的PDUFA数据，预计将在第四季度获得批准并推出。从商业角度来看，我们正在做多种事情。正如我们之前提到的那样，我们正在研究定价、政府和CMS的一件事，第二步当然是作为一家公司，我们已经建立了非常标准的方法来治疗这些患者，我们在临床试验中使用该方法，以最大限度地减少对患者的任何风险。因此，我们希望真正确定可以实施我们基因治疗的卓越中心。这就是我们正在做的。这是第二步，第三步当然是销售和营销以及真正的商业计划。我认为我们正在制定战略，通常你会在一年前开始这项工作，所以今年晚些时候到明年初，那就是我们开始大部分商业工作的时候。

杰森

听起来不错再次感谢。

Michael Arkanovich（股票分析师）

您的下一个问题来自Maxim Group的Michael Arkanovich。请继续。你好感谢您今天回答我的问题。大家早上好，恭喜你们取得的巨大进步。谢谢我想首先，我想看看，考虑到Stargardt计划的进展有多快，您预计RP和Stargardt批准会有多紧密？那么，您正在评估是否有任何额外的商业考虑，是否有可能同时加大这两次发射的力度？

尚卡尔·穆赫辛努里

不。好问题。我的意思是，如果一切按计划进行，他们可能会在六个月内见面。显然，从发布或商业的角度来看，我们再次瞄准相同的基因治疗管理卓越中心，相同的外科医生将进行管理，用于rp管理。所以，事实上，它实际上帮助我们作为一家公司、规模经济以及我们如何为rp设置它。这对治疗Stargardt病总是有帮助。因此，当Stargardt稍后在六个月内到来时，从商业角度和发射角度来看，我们应该处于良好的状态。

Michael Arkanovich（股票分析师）

好吧，那么《Limelight》和《卫报》的研究之间有多少重叠之处？它们主要位于同一个中心，或者如果将它们合并起来，它们是否覆盖了整个市场的更广泛区域？

胡玛·加马尔

去吧胡玛。早上好.这是胡玛·加马尔。我要回答这个问题。问得好所以两者都代表遗传性视网膜疾病，当然，视网膜色素变性。我们几乎有相同的中心。有一次视网膜下注射。存在重叠。然而，Stargard还没有获得批准的产品。在RP方面，我们确实有巨大的未满足的医疗需求。所以中心几乎是一样的。正如香卡提到的，还有卓越中心。需求增加，因为我们现在已经关闭了这两个项目的注册，以便按照协议尽快进行。会有一些重叠，但我们还确定了很多中心。

尚卡尔·穆赫辛努里

所以目前的临床中心。迈克尔，回答一下。结束它。对于商业来说还不够好。它们很好，但我们还需要更多来实现商业化。当然了

Michael Arkanovich（股票分析师）

非常感谢我感谢额外的清晰度，并再次祝贺所有进展。

尚卡尔·穆赫辛努里

谢谢

操作者

您的下一个问题来自Noble Capital Markets的Robert Lebuyer。请继续。

罗伯特·莱拜尔（股票分析师）

早上好，祝贺您所取得的所有进步。我的问题与营销和您提到的卓越中心有关。我的理解是，该产品可以由任何眼科医生和任何治疗患者的人使用。并且非常容易适应当前的实践。因此，我很快就想知道卓越中心以及您将如何推出该产品，是否将广泛推出或专注于市场上的特定领域或治疗中心。

尚卡尔·穆赫辛努里

是的，我的意思是，好问题。我的意思是，显然这个玻璃体切除术，不是一个大手术。我认为我们国家的2500名训练有素、训练有素的视网膜外科医生中的任何一位都可以做到这一点。然而，你知道，这是一个并且已经完成的治疗。这是终身一次性管理。因此，我们希望确保他们将参与广告的任何中心，并确保他们接受我们在临床试验中使用的相同手术手册的培训，该手册已经成功使用。这就是目标。我的意思是，我想再一次澄清，这不是一个复杂的手术任何一个有2500个聪明的视网膜外科医生的外科医生都可以做这个。但作为一家公司，我们只想确保我们培养了一批人。我的意思是，无论我们需要什么样的商业化中心，可能是100个，也可能是200个。我们希望确保这些中心训练有素，因此他们遵循相同的程序，以确保一致性和患者安全。

罗伯特·莱拜尔（股票分析师）

你知道，我的理解是任何视网膜外科医生都可以使用OCU 400，而无需任何特殊培训。这正确吗？或者临床试验和实际实践之间有什么区别？

胡玛·加马尔

所以我可以回答这个问题。罗伯特，很高兴收到你的来信。所以是的，这是玻璃体切除术，这是标准护理中非常常见的一部分。这不是一种新的治疗方法，也不是他们没有做过的任何事情。香卡在这里提到的实际上每个产品都有它的规格。因此，当我们启动卓越中心时，这将是可以进一步培训接下来的几个中心（比如那里）的主要中心。所以最初的发布，我们肯定已经覆盖了大多数中心。这不是我们正在进行的新治疗、新手术或单次视网膜下注射。然而，当我们定义卓越中心时，它总是像最初的中心一样，减轻负担，例如进一步的首次启动，然后进入下一个。所以是的，您不需要任何特殊培训。这几乎是护理标准。我们的玻璃体视网膜外科医生非常擅长做到这一点。唯一的区别就是这个。当然，任何产品都需要制定指导方针，这就是他们必须做的。

尚卡尔·穆赫辛努里

罗伯特，我认为这是第一次，记住我们不是在谈论治疗500名患者、1，000名患者，我们将用我们的疗法治疗数十万名患者。所以有整个付款人系统以及如何指导患者。这是Ocugen Inc必须建立的新范式。这与以前任何人做过的事情都不同。我只是想在基因治疗领域说得非常清楚。

罗伯特·莱拜尔（股票分析师）

是的，好吧，这是一个非常好的观点。好的谢谢

操作者

您的下一个问题来自Kanacord Genuity的Whitney Ije。

惠特尼·伊耶（股票分析师）

请继续。嘿，伙计们，祝贺本季度取得的所有进展。我猜第一个问题将在第三季度进入Stargardt研究的过渡期。您能首先提醒我们这项研究的力量吗？就像假设的那样，然后我们都应该期望在读出中看到什么？然后，抱歉，这个问题的第三部分是，基于该数据的研究未来的结果范围是多少？

尚卡尔·穆赫辛努里

是的，我想惠特尼。这就是结果分析。它实际上并没有像我们在主要终点和次要终点分析中所期望的那样提供任何中期分析。所以这是在数据监测委员会的严格指导下完成的。那么为什么要进行自适应设计呢？最大限度地减少第三阶段临床试验的进一步风险。在第三阶段临床试验中，我们有一个真正的对照组，即未经治疗的组，将与治疗组进行比较。因此，DMC查看预测分析，并看到该研究设计为12个月，当50%的患者完成时，他们会将其与对照组进行比较。我们会取得成功吗？如果没有什么可改变的，请继续。这是第一个结果。没有变化。顶级业绩将于明年第二季度公布。BLA将在几周后提交，然后PDF日期开始。结果二，我的意思是我们确实在试验中招募了更多患者。我的意思是很明显蚂蚁是辍学的病人。但如果分析显示你需要增加一定数量的人数，我们必须再次招聘。我的意思是，你知道，这意味着你必须对这些患者进行额外一年的监测。因此，这对申请的顶线结果产生了影响。在这段时间内。我们还根据过去在该机构中的讨论，我们有两种选择。要么增加规模，我们还可以考虑在12个月后添加一个额外的时间点。您还可以添加16个月的时间点。您还可以研究预测分析，看看如果将其延长至16个月，您是否会满足成功的标准。所以这就是我们有的两个选择。显然，Ocugen Inc的DMC工作人员是盲目的，他们将仔细研究并将这些选项提交给机构，并获得FDA的支持，FDA过去曾推荐过这两种选项。然后，一旦结果得到机构的同意，我们就会让市场知道。所以总结一下，结果之一是没有变化，我们步入正轨，一切看起来都很好。另一个结果是，是的，存在一些延迟，但延迟也最大限度地减少了临床试验的任何风险。我们正在调整，因此延迟了六个月。这些是我们将与市场讨论的结果。

惠特尼·伊耶（股票分析师）

明白了。好的，这真的很有帮助。然后回到动力问题，您是否透露了这项研究对主要终点的动力？

胡玛·加马尔

去吧是的是的因此，基本上我们针对Stargardt病，51名受试者，34种治疗17种对照，适应性设计将针对24、16种治疗8种对照，对照，是的，它的动力足够，大约90%或更多。一旦适应性分析中期结果出来，我们将再次审视动力。然而，考虑到市场上的流行程度以及目前市场上尚未获得批准的产品，我们有足够的能力。因此，中期结果要么是样本量、重新估计要么。或第

惠特尼·伊耶（股票分析师）

明白了。好的，这很有帮助。然后再仔细检查一下结果的范围，我想没有什么好的情况。对的只是为了确保我们充分考虑所有场景。最好的情况是事情已步入正轨。没有最好的情况，哦，我们会提前结束或类似的事情，对吧？

尚卡尔·穆赫辛努里

是的没错是的，我想，我的意思是除非。除非...是的，我的意思是惠特尼，如果你看看许多获得批准的产品，其中一些产品获得了30名患者的批准。对的对于孤儿病，我的意思显然是人类所说的50%达到8个月。8个月我认为我们也必须务实。我的意思是，如果是一年，那就不同了。对于我们的基因疗法来说，修饰的基因仍然开始发挥作用，你知道至少，你需要六个月的时间来表现出一些东西，在一年的时间框架内，你真正达到了效应大小和其他一切。因此显然，数据将再次说明问题，并等待孤儿疾病的出现。你是对的如果有重大未满足的医疗需求即使有时在此期间，如果您真的全力以赴，机构也会考虑这一点。但我也想务实一点。我认为八个月是为了调整，但通常最好考虑一年，一年本身。如果你将我们所有的临床试验与行业中正在发生的其他事情进行比较，在我们所有三个项目中，我们会发现与其他项目相比，我们正在进行为期一年的试验。大多数人都会进行为期两年的试验，因为我们能够在一年内展示效应大小、治疗效果和益处。

Rita Johnson Green（首席财务官）

是的，这完全有道理。好吧，然后继续，一个现金问题。就GA第三阶段支出而言，2028年的新指南有何假设？是的，它包含在GA中。GA第三阶段的支出包含在第一季度或2028年的新现金跑道中。所以，是的，我们确实预计能够支付该试验的费用。好的知道了

Whitney Ije（股票分析师）

我想你能。我知道与该机构的对话正在进行中，但就该研究的规模而言，假设只是出于现金原因或任何设计特征，你可以在这一点上谈论，只是为了。同样，从现金估算的角度来看，

尚卡尔·穆赫辛努里

在美国、欧盟和加拿大共同进行了300名患者的全球试验。大多数患者或大多数患者将在我们这里，因为我们有现有的中心。所以这是2比1的比例。治疗组为200，未治疗对照组为100。主要终点的支持率超过95%，次要终点的支持率超过92%。它具有适应性设计，可容纳150名患者一年。我们可以看看。

惠特尼·伊耶（股票分析师）

明白了。好的，完美的。对我来说就是这样。非常感谢。

操作者

您的下一个问题来自HC的Ramakant swayam pakula温赖特。请继续。

拉马坎特·斯瓦亚姆·帕库拉

谢谢这是HC的RK wainwright。早上好，香卡和团队。我的很多问题都得到了解答，但我有一些关于AQIA 400的问题，您计划在第三季度开始滚动BLA。您能否确认您的PQ运行将及时完成（例如在第二季度末左右），以便您可以启动滚动bla？

尚卡尔·穆赫辛努里

当然了我们的目标是在本季度完成它们。好的，完美。并支持贝利滚动提交。

Rita Johnson Green（首席财务官）

好的太好了丽塔，就费用而言，你知道，我们看到本季度GNA和研发费用有所上升，这是可以理解的。但未来我们应该如何思考这个问题，特别是到2027年，因为你们正在为商业化做准备。相关地，

拉马坎特·斯瓦亚姆·帕库拉

在BD方面，取得了哪些进展，特别是404。第10章美国的许可证

Rita Johnson Green（首席财务官）

是的，谢谢你的问题。因此，首先，为了解决您看到的支出问题，您必须考虑其中一部分是由于时间原因，然后也与我们超越了一些计划里程碑有关。对的因此，如果您正在查看OC 410 ST和OCU 410 GA，我们会加速这些时间表。因此，当您想到我们完成OCU 400和OCU 410 ST的招募时，第一季度完成的招募现在将使我们能够在一定程度上减少进入今年剩余时间的临床支出。因此，我们对2026年到2027年的预期支出感到非常有信心。因此，从支出角度来看，我们平均每年约有5000万至6000万美元，这就是为什么我们相信我们的现金跑道将持续到2028年。然后是业务发展，我们正在积极评估针对X US的AQ400和AQ4 OciFor 10 st的各种BD交易。我们正在查看投资意向书。因此，有很多工作正在进行。正如Shankar所说，ABHI正在做的那样，他领导我们的业务发展团队，以确保我们正在评估这些替代方案，然后为ocugen和我们的股东做出最好的决定。最后，从OCU 410 GA商业化的角度来看，我们仍在寻求与合作伙伴将其商业化。尽管当我们谈论与临床试验相关的支出时，我们已将其纳入我们的跑道中。

拉马坎特·斯瓦亚姆·帕库拉

谢谢最后一个问题，香卡。我知道过去我们讨论过一点

尚卡尔·穆赫辛努里

付款人以及如何让付款人同意您提出的定价。珍妮，有什么评论吗？尤其是在您接近商业化时，您的付款人最近的对话中，特别是在您为某些药物考虑的价格标签时？

拉马坎特·斯瓦亚姆·帕库拉

是的，我的意思是，显然Retina上有一篇出版物讨论了潜在的药物经济学模型，证明价格标签中的某个地方有100万到200万是合理的。《新英格兰医学杂志》也发表了一篇出版物，我们很高兴再次声明CMS和CMmi，他们正在研究他们创建的镰状细胞模型的下一个迭代是什么。该出版物显然采用了按时间付费和订阅模式，这可以帮助我们解决预算限制问题，我们该如何工作？所以正如我之前提到的，从发射治疗中心到CMMI的外观，一切都非常有创意，我很高兴地说，显然这些都是一次性治疗，对吧？所以我们需要思考一些创造性的方法。我们如何与支付者合作，并确保特别是如果CMS，政府花了很多钱用于孤儿疾病或疾病，如GA，这将有大多数患者超过60岁，你将得到更大的经济和预算从CMS。因此，我们需要真正考虑所有这些选择，我们如何能够为更多的患者提供市场准入，以及谁需要他们，然后在那里。CMS上的那篇关于能源的文章是一篇很好的文章，它说，如果价格很高，你会随着时间的推移而支付，因为如果你说你的治疗是一次性的终身治疗，你会坚持下去。所以这些都是非常好的模型。我的意思是，这是一个非常有创意的想法，我们与这一战略保持一致。完美了

操作者

谢谢感谢您回答我所有的问题。您的下一个问题来自Chargent的Daniel Ghataulin。

Daniel Ghataulin（股票分析师）

请继续。是的，嗨，早上好伙计们。感谢您回答我的问题。我有一个关于易于保存的更一般性问题。它似乎正在成为一个重要的终点。因此，在您与监管机构的对话中，您想问他们对易于保存的重要性的最新立场是什么？第二，美国和欧盟监管机构对易于保存的看法是否存在差异？

尚卡尔·穆赫辛努里

谢谢丹尼尔。问得好我们刚刚提交了FDA和EMA的会议请求，显然我会在第三季度初让您知道他们的意见和与他们的一致。我的意思是，显然你看到了GA试验，我们公开表示我们的主要终点是病变，因为这是美国商业产品批准的终点。次要终点是我们提议的椭圆区，因为它与视觉功能相关。我们相信这应该会让欧盟监管机构满意，显然我们要等到我们完成所有会议，一切都安排好并调整好，然后我们让市场知道。明白了。谢谢。

免责声明：此成绩单仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。