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2026-05-05 21:22
Lexaria Bioscience Corp.(纳斯达克股票代码:LEXX)(“Lexaria”或“公司”)是一家口服给药平台领域的全球创新者,提供了人体试点研究#7(GLP-1-H26 - 7)的最新情况,该研究将评估两种口服脱水肽-索马鲁肽(“DHT-sema”)组合物针对诺和诺德®市售Wegovy®片剂(“研究”)。
现已提交材料,正式请求独立审查委员会获得所需的道德批准。该研究的DHT-sema供试品的最终实验室片剂组成工作和商业规模生产已经完成,目前正在对此类供试品进行第三方独立实验室质量控制(“QC”)测试。预计将于6月初收到道德批准、完成QC测试和包装合格供试品(“给药前任务”)。
本研究的设计是完整的,但可进行道德审查员可能要求或不要求的任何修改。该研究计划是一项为期五周的平行组设计,调查三个独立的组,以评估安全性、耐受性和药代动力学(“PK”)特性,并将含沙卡洛嗪钠(“SNAC”)的DHT-sema片剂和胶囊制剂与市售Wegovy®片剂进行比较。本研究将在给药前禁食条件下进行。Lexaria希望保持卓越的安全性和耐受性,正如之前的Lexaria GLP-1研究(例如人类研究#4)所证明的那样(GLP-1-H25 - 4),结合与市售口服片剂相匹配或超过的PK性能,这在之前包含Lexaria SNAC的DHT-sema研究(例如人类研究#1和#2)中也得到了证实(GLP-1-H24 - 1和GLP-1-H24 - 2;顺便说一句,这也证明了值得注意的安全性和耐受性特征)。
预计制药行业将仔细审查这项研究的结果,以评估建立专注于Lexaria专有DehyraTECH技术的商业关系的可能性。