财报速睇 | Disc Medicine, Inc. 2026财年Q1营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损0.64亿美元，同比亏损扩大86.3%

华盛资讯5月5日讯，Disc Medicine, Inc.公布2026财年Q1业绩，公司Q1营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损0.64亿美元，同比亏损扩大86.3%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 公司财务状况稳健，截至2026年3月31日，持有的现金、现金等价物及有价证券总额高达7.30亿美元，足以支持公司运营至2029年。

② 核心产品bitopertin研发取得关键进展，其治疗EPP和XLP的3期APOLLO临床试验在本季度完成患者招募，为后续新药申请奠定了基础。

③ DISC-0974产品管线进一步拓宽，公司于本季度启动了该药物在炎症性肠病（IBD）贫血症患者中的2期临床试验，探索其在新的适应症领域的潜力。

④ DISC-3405项目取得里程碑式进展，由于在第二个适应症中启动了1b期临床试验，触发了0.05亿美元的里程碑付款，显示出公司在研管线的稳步推进。

⑤ 利息收入表现稳健，本季度录得0.07亿美元，与去年同期的0.07亿美元基本持平，为公司的研发活动提供了稳定的资金补充。

2、业绩不足：

① 公司核心在研药物bitopertin的新药上市申请（NDA）在2026年2月收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回应函（CRL），表明其加速批准路径遭遇挫折，增加了该药物上市时间和结果的不确定性。

② 归母净亏损显著扩大，从去年同期的0.34亿美元增至本季度的0.64亿美元，亏损额同比扩大了86.3%，主要原因是运营支出大幅增加。

③ 销售、一般和行政（SG&A）费用急剧增长，同比增长93.9%至0.24亿美元，主要由于为潜在商业化活动扩充团队和增加相关专业服务费用，加重了公司的盈利压力。

④ 研发（R&D）支出同比大幅增长65.3%，达到0.46亿美元，这虽然反映了临床项目的推进，但也对公司的现金消耗构成了巨大压力。其中，DISC-3405项目开发费用增加了0.08亿美元，是增长的主要驱动力之一。

⑤ 每股亏损加剧，从去年同期的1.02美元扩大至1.65美元，增幅达61.8%，反映出公司亏损扩大对股东权益的稀释效应。

三、公司业务回顾

Disc Medicine, Inc.: 我们是一家专注于为患有严重血液疾病的患者发现、开发和商业化创新疗法的临床阶段生物制药公司。本季度，我们在推进产品管线方面取得了重要进展，但也面临挑战。对于我们的主导产品bitopertin，尽管其新药申请在2026年2月收到了FDA的完整回应函（CRL），但我们已计划与FDA进行A类会议，并于本季度完成了作为潜在传统批准依据的3期APOLLO试验的患者招募。此外，我们启动了DISC-0974在炎症性肠病贫血患者中的2期临床试验，并持续推进DISC-3405在多种血液病中的研究。这些活动反映了我们致力于通过调节血红素生物合成和铁稳态来改善患者生活的核心战略。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

1. 监管挫折：公司于2026年2月收到美国FDA关于其主导产品bitopertin新药申请的完整回应函（CRL），指出其现有临床数据在证明临床获益方面的有效性存在不确定性。这为该产品的加速批准路径带来了重大障碍，公司目前寄希望于正在进行的APOLLO 3期试验结果来支持未来的传统上市申请。

2. 持续经营风险：公司自成立以来持续产生经营亏损和负现金流，截至2026年3月31日，累计亏损达5.74亿美元。公司未来的生存与发展依赖于其成功产生经营现金流或获得额外融资的能力，存在重大不确定性。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Disc Medicine, Inc.: 我们预计在2026年将迎来多个关键数据发布和监管沟通的里程碑。我们计划在2026年第二季度与FDA就bitopertin的完整回应函（CRL）举行A类会议，并预计在第四季度公布其3期APOLLO试验的顶线数据。对于DISC-0974项目，我们计划在2026年6月分享其在骨髓纤维化贫血症中的更新数据，并在第四季度公布顶线数据，若结果积极，计划在2026年底前与FDA举行2期结束后会议。同时，我们预计在2026年第四季度公布DISC-3405在多发性红细胞增多症（PV）和镰状细胞病（SCD）患者中的初步临床数据。基于我们目前的运营计划，我们相信现有现金、现金等价物和有价证券足以支持我们的运营和资本支出需求至2029年。

八、公司简介

Disc Medicine, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为患有严重血液疾病的患者发现、开发和商业化创新疗法。公司的核心策略是调节与红细胞形成和功能相关的基本生物学通路，特别是血红素生物合成和铁稳态。其产品管线包括用于治疗红细胞生成性卟啉病（EPs）的bitopertin、用于治疗骨髓纤维化（MF）贫血症和炎症性肠病（IBD）贫血症的DISC-0974，以及用于治疗真性红细胞增多症（PV）和镰状细胞病（SCD）等血液病的DISC-3405。

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