财报速睇 | uniQure N.V. 2026财年Q1营收0.04亿美元，同比增长127.3%；归母净利润亏损0.54亿美元，同比亏损扩大22.7%

华盛资讯5月5日讯，uniQure N.V.公布2026财年Q1业绩，公司Q1营收0.04亿美元，同比增长127.3%，归母净利润亏损0.54亿美元，同比亏损扩大22.7%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 总营收实现显著增长，从去年同期的0.02亿美元增至0.04亿美元，同比增幅高达127.3%，主要得益于许可收入的增加。

② 公司有效控制研发成本，本季度研发费用为0.29亿美元，较去年同期的0.36亿美元下降了19.3%，主要由于或有对价公允价值变动及外部项目支出减少。

③ 财务状况保持稳健，截至2026年3月31日，公司持有现金、现金等价物及流动投资证券总额达5.87亿美元，足以支持公司运营至2029年下半年。

④ 公司在法布雷病治疗项目AMT-191上取得积极进展，更新数据显示α-Gal A酶活性持续增加，且所有11名已给药患者均已停止接受酶替代疗法（ERT）。

⑤ 在亨廷顿病治疗项目AMT-130的全球推广上取得关键进展，公司计划于2026年第三季度向英国药品和保健品管理局（MHRA）提交上市许可申请（MAA）。

2、业绩不足：

① 公司净亏损扩大，本季度归母净亏损为0.54亿美元，而去年同期为亏损0.44亿美元，亏损额同比扩大22.7%。

② 销售、总务和行政费用大幅攀升，从去年同期的0.11亿美元增至本季度的0.20亿美元，增幅达84.0%，主要原因是为支持AMT-130的商业化规划而增加了员工及合同工相关开支。

③ 其他收入大幅下降，本季度为0.02亿美元，远低于去年同期的0.08亿美元，主要由于去年同期存在一笔0.06亿美元的关键试剂销售一次性收益。

④ 公司在AMT-130项目的美国监管路径上面临挑战，美国食品药品监督管理局（FDA）表示，目前的第一/二期研究数据不足以作为支持上市申请有效性的主要证据。

⑤ 公司决定终止肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗项目AMT-162的开发，此前该项目因在第二组队列中观察到剂量限制性毒性而被暂停招募。

三、公司业务回顾

uniQure N.V.: 我们在2026年第一季度专注于在全球范围内尽快推进AMT-130项目，同时执行我们更广泛的管线。我们相信AMT-130的数据继续支持其改变亨廷顿病治疗格局的潜力，并期待与FDA的持续接触。同时，在与MHRA进行建设性互动后，我们正准备在第三季度提交MAA，并评估其他国际机会。我们预计在2026年全年提供关键的临床更新，包括第二季度晚些时候我们AMT-260项目在难治性内侧颞叶癫痫中的数据，以及第三季度AMT-130的四年数据分析。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

1. 公司披露，美国食品药品监督管理局（FDA）在会议中表示，目前用于亨廷顿病治疗的AMT-130项目的第一/二期研究数据，不足以构成支持上市申请所需有效性的主要证据。公司计划与FDA进行B类会议讨论新的临床试验设计。

2. 公司在对初步有效性和安全性数据进行审查后，决定终止用于治疗SOD1肌萎缩侧索硬化症（ALS）的AMT-162项目的开发。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

uniQure N.V.: 我们预计在2026年第二季度与FDA就AMT-130项目举行B类会议，讨论潜在的新临床试验设计。我们正按计划准备于2026年第三季度向英国MHRA提交AMT-130的上市许可申请。临床方面，我们计划在6月的癫痫基金会管道会议上公布AMT-260项目首个队列的临床数据，并在第三季度提供AMT-130项目的四年数据分析。基于当前的运营计划，我们预计现有现金、现金等价物及投资证券将足以支持公司运营至2029年下半年。

八、公司简介

uniQure N.V. 是一家致力于兑现基因疗法承诺的公司，旨在通过单次治疗实现潜在的治愈效果。公司针对B型血友病的基因疗法已获批准，这是基于十多年研究和临床开发的里程碑式成就，为血友病患者开启了新的治疗模式。目前，uniQure正在推进一系列专有基因疗法管线，用于治疗亨廷顿病、难治性颞叶癫痫、法布雷病以及其他严重疾病的患者。

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