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2026-05-05 20:09
华盛资讯5月5日讯,Rhythm制药公布2026财年Q1业绩,公司Q1营收0.60亿美元,同比增长81.8%,归母净利润亏损0.57亿美元,同比亏损扩大11.8%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 项目 | 截至2026年3月31日三个月 | 截至2025年3月31日三个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.60亿 | 0.33亿 | 83.8% |
| 归母净利润亏损 | -0.57亿 | -0.51亿 | 11.7% |
| 每股基本亏损 | -0.83 | -0.81 | 2.5% |
| 产品净收入 | 0.60亿 | 0.38亿 | 59.4% |
| 许可收入 | 0.00亿 | -0.05亿 | * |
| 毛利率 | 88.1% | 88.8% | -0.8% |
| 净利率 | -94.4% | -155.4% | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 公司核心产品IMCIVREE的净产品收入表现强劲,从去年同期的0.38亿美元增长59.4%至本季度的0.60亿美元,主要得益于巴德-毕德氏综合征(BBS)适应症的销售增长以及全球范围内接受报销治疗的患者数量增加。
② IMCIVREE在美国针对获得性下丘脑性肥胖(HO)的商业化开局良好,在获得FDA批准后的前六周内,已收到超过150份患者启动表格,显示出巨大的市场需求。
③ 国际市场业务实现显著增长,本季度美国以外地区的收入达到0.23亿美元,环比增长了27%(约0.05亿美元),成为公司收入增长的重要驱动力。
④ 监管审批方面取得关键进展,IMCIVREE获得了欧盟委员会的上市许可,用于治疗获得性下丘脑性肥胖(HO),为2027年在欧洲国家的上市铺平了道路。
⑤ 在日本市场,公司治疗获得性下丘脑性肥胖的新药申请(JNDA)已被受理并进入审评阶段,预计2026年下半年将有审评结果,有望在年底前实现商业化上市。
2、业绩不足:
① 公司净亏损持续扩大,本季度归属于普通股股东的净亏损为0.57亿美元,相较于去年同期的亏损0.51亿美元有所增加,主要是由于运营费用的攀升。
② 美国本土市场的收入出现环比下滑,本季度美国区收入为0.37亿美元,环比下降5%,其原因是专业药房的库存调整以及部分患者在保险计划过渡期间使用了公司的过渡性药物计划。
③ 销售、一般和行政(SG&A)费用同比大幅增长62.7%,从去年同期的0.39亿美元激增至本季度的0.64亿美元,主要由于支持收入增长所需的人员和市场营销投入增加。
④ 研发(R&D)开支同比增加12.7%,从去年同期的0.37亿美元增至0.42亿美元,反映了公司为推进在研管线而增加的人员配置成本。
⑤ 临床研发遭遇挫折,公司的3期EMANATE试验未能达到其四个独立子研究的主要终点,这对公司针对特定基因突变(SRC1和POMC)的下一代MC4R激动剂的未来路径带来了不确定性。
三、公司业务回顾
Rhythm制药: 我们在本季度取得了转型性的里程碑,IMCIVREE在美国和欧洲均获批用于治疗获得性下丘脑性肥胖(HO),这是一种此前没有任何获批疗法的破坏性疾病。2026年第一季度,IMCIVREE的全球产品净收入达到了0.60亿美元。在美国,新适应症的上市初期反响热烈,患者需求和医生参与度都非常高,印证了该领域的巨大未满足需求。同时,我们在日本的监管审查也进展顺利,有望在2026年下半年获批并上市。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司在报告中披露了其产品IMCIVREE相关的警告与注意事项,包括可能引起性唤起障碍、抑郁和自杀意念、皮肤色素沉着过度等不良反应。此外,公司于2026年3月16日宣布,其3期EMANATE试验未能达到主要终点,这对几种在研适应症的开发路径构成了挑战。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Rhythm制药: 我们预计在2026年第二季度公布司美拉诺肽在普瑞德-威利综合征(PWS)中的2期试验六个月结果;在2026年中期公布每周一次的MC4R激动剂RM-718在获得性下丘脑性肥胖(HO)患者中的试验结果;并预计在2026年底前启动bivamelagon在HO中的关键性3期试验。根据当前的运营计划,我们预计持有的现金、现金等价物和短期投资足以支持公司至少24个月的运营。财务指引方面,我们预计2026全年的非GAAP运营费用将在3.85亿美元至4.15亿美元之间。
八、公司简介
Rhythm制药是一家商业阶段的生物制药公司,致力于改变患有罕见神经内分泌疾病的患者及其家人的生活。公司的主要资产IMCIVREE®(setmelanotide)是一种MC4R激动剂,旨在治疗食欲过盛和严重肥胖,已在美国、欧盟和英国获批用于治疗多种罕见的遗传性肥胖疾病,包括获得性下丘脑性肥胖(HO)、巴德-毕德氏综合征(BBS)以及POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷导致的肥胖。此外,公司正在推进司美拉诺肽在其他罕见病中的广泛临床开发项目,以及研究性MC4R激动剂bivamelagon和RM-718,并拥有一套用于治疗先天性高胰岛素血症的临床前小分子药物。
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